一次性蒸汽眼罩產品質量風險及檢測技術探討

季學海，靳紅艷，何 劼，譚玉靜，劉麗霞，潘 阮

（1.上海市質量監督檢驗技術研究院，上海 200040；2.蘇州市產品質量監督檢驗院，江蘇 蘇州 215104）

0 前言

一次性蒸汽眼罩是一種采用自發熱控溫技術的產品，該技術使空氣中的氧氣與鐵粉在眼罩內部發生化學反應，形成發熱體，生成肉眼無法看到的細微溫潤的水蒸汽[1]。通過溫熱的蒸汽熱敷，可達到緩解眼疲勞、呵護眼部肌膚、保護視力和幫助睡眠等多種眼部護理的產品效果。目前，市場上熱銷的一次性蒸汽眼罩產品主要有粉末袋裝類（無附加成分）、粉末袋裝類（含中藥成分）和薄片類等幾大種類[2]。

1 行業發展概況

1.1 市場規模和產業分布

一次性蒸汽眼罩最早是2007年由日本日用化妝品企業發明，2013年前后進入中國市場，發展至今不過十余年，其中“日本花王”“中國暖友”“云南白藥”和“珍視明”是一次性蒸汽眼罩的代表企業[3]。

近年來，隨著進口蒸汽眼罩產品的護眼功效逐漸受到國人認可，各種類型的國產一次性蒸汽眼罩產品開始大量涌入消費市場。尤其自2015年以來，國內電商經營模式得到發展，電商群體在利益驅動下，使得一次性蒸汽眼罩產品市場“高熱不退”，這種狀況持續至今。目前，國內有大、小型一次性蒸汽眼罩生產企業超700家，相關從業人員100余萬。據不完全統計，2018年我國線上、線下銷售的一次性蒸汽眼罩產品達6.65億副。2021年5月統計數據顯示，綜合排名行業前5的品牌產品交易金額共計超過1 200萬元。目前市場仍呈現快速增長態勢，保守估計，2023年我國國內蒸汽眼罩的市場規模將達到36.2億元[4]。

從2018年5月至2021年5月銷售量排名前50名的一次性蒸汽眼罩品牌來看，我國一次性蒸汽眼罩產業地理分布較為均衡，內陸和沿海地區均有分布，最具代表性的有上海、天津、廣州、江西、浙江、江蘇和河南等省市地區。

1.2 產品受眾及銷售渠道

一次性蒸汽眼罩產品的使用人群主要為學生、白領、化妝品粉絲和養生愛好者等追求高品質生活的群體。

從銷售渠道來看，由于產品受眾的年輕化及電子產品的不斷普及，一次性蒸汽眼罩產品呈現“線上為主、線下為輔”的銷售格局。2021年5月某電商平臺綜合數據顯示，線上所有終端的一次性蒸汽眼罩搜索量超過126萬次，訪客量近540萬人次，交易金額4 874萬元，占單月一次性蒸汽眼罩產品銷售總額的近75%。一次性蒸汽眼罩線下銷售點主要是各大購物商場、MINISO實體店及沃爾瑪、卜蜂蓮花和羅森等超市。

2 產品質量安全現狀

2.1 產品質量風險點

一次性蒸汽眼罩市場的升溫帶動了國內相關企業的極大熱情，國內多家老牌醫藥企業紛紛加入到一次性蒸汽眼罩生產大軍中。但由于生產技術落后、設備陳舊和趨利等原因，加之這類生產廠家都是以傳統暖貼產品起家，故所能生產的主要是成本小、技術含量低且具有安全隱患的粉狀發熱體蒸汽眼罩產品。換言之，在各大生產企業搶占市場的同時，一些蒸汽眼罩產品可能存在低溫燙傷[5]、甲醛和pH超標等質量安全風險。潛在的質量安全風險可能嚴重危害消費者的身心健康，并直接影響一次性蒸汽眼罩市場的健康發展。

我國目前尚無一次性蒸汽眼罩產品造成人員傷害的統計數據，但國內媒體多次報道一次性蒸汽眼罩低溫燙傷消費者和甲醛含量超標的案例。如2021年5月27日九派新聞報道，為緩解干眼癥，一名26歲男子佩戴一次性蒸汽眼罩入睡，造成眼角膜上皮損傷；2019年9月24日澎湃新聞網報道，武漢一名女子因使用一次性蒸汽眼罩患上結膜炎；2020年9月8日廈門網報道，一名姚姓女子因佩戴一次性蒸汽眼罩睡覺造成眼瞼過敏和灼傷。

2020年，上海市質量監督檢驗技術研究院對網購20批次“網紅”一次性蒸汽眼罩開展了風險預研。檢測結果表明，10批次樣品在48℃以上溫度發熱時間超過了10 min，按照ISO 13732-1∶2006《熱環境的人體工程學人類接觸表面反應的評估方法第1部分：熱表面》關于灼傷溫度閾值的規定，產品存在灼傷風險。其中，1批次樣品發熱最高溫度甚至達到了65℃，存在嚴重的灼傷風險。2016年，寧波海關鄞州分中心對不同海淘渠道進口的某品牌一次性蒸汽眼罩進行了抽樣檢測。檢測結果顯示，有3批次該品牌蒸汽眼罩的甲醛含量大于75 mg/kg，在90~1 005 mg/kg區間內，存在較大安全風險。

2.2 主要問題

目前，國內一次性蒸汽眼罩行業面臨的主要問題，一是生產數量大，但產品附加值不高、科技含量低，出口只能靠低價競銷；二是偏重制造，而研發、創新能力低；三是生產能力強，但市場營銷弱。生產企業均各自為戰，全行業缺乏統一協調，銷售市場又過于集中，為爭奪市場，企業之間競相壓價造成效益下降；四是偏重代產，但品牌建設弱。多數企業品牌意識薄弱，均采用代加工貼牌方式生產，缺乏品牌建設方面的投入；五是偏重產出而缺乏統一的質量監督。這些問題若得不到有效解決，將嚴重制約產品市場良性健康發展。

3 產品監管與檢測

3.1 監管現狀

隨著一次性蒸汽眼罩市場的蓬勃發展，部分商家存在對產品功效的鼓吹行為。對于一次性蒸汽眼罩的行業歸屬，至今尚不明晰。近年來，價格低廉的蒸汽眼罩產品在行業監管領域尚屬空白。據報道，2019年國家藥品監督管理局官網搜索“蒸汽眼罩”關鍵詞時，結果為0，在國家市場監督管理總局官網上僅出現1條搜索結果。

一次性蒸汽眼罩產品市場亂象的主要原因是行業監管和質量規范的缺失，而根本原因在于產品質量標準的缺位。

3.2 檢測現狀

2020年，上海日用化學品行業協會發布了一次性蒸汽眼罩產品的首個團體標準T/SHRH 028—2020《蒸汽眼罩》。但至今仍沒有可供統一執行的國家及行業標準。

從企業層面來看，我國擁有數百家一次性蒸汽眼罩生產企業，正規企業所具有的企業標準大都簡單規定了產品的分類、理化性能、抽檢規則和運輸貯存要求等標準。但是針對產品的發熱時間、發熱量、甲醛和pH等安全指標要求均未提及。同時，對于常規的理化性能，不同企業的標準也不具共用性。

3.2.1 溫度特性檢測

溫度特性（最高溫度、發熱時長等）是表征一次性蒸汽眼罩產品品質并涉及安全性能的重要指標之一。目前，市面上的一次性蒸汽眼罩發熱體通常覆蓋整個眼部，相當于直接對眼球加熱。如果眼罩存在質量問題，長時間使用會出現低溫燙傷的風險，尤其是青少年的眼部還處于發育階段，肌膚比較敏感脆弱，發熱體直接接觸眼球產生低溫燙傷的可能性更大。

與一次性蒸汽眼罩產品溫度性能檢測相近的標準主要有QB/T 4903—2016《暖貼》、YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》、JIS S4100—1996Disposable body warmers和JIS S4100—2007Disposable body warmers（Amendment 1）。不同標準對產品溫度特性的要求及檢測條件的差異如表1所示。

表1 不同標準對溫度特性的要求及檢測條件的差異

比較相關標準發現，由于不同發熱產品的使用部位、效用等不同，不同標準對溫度特性的指標和檢測方法也各不相同。由于QB/T 4903—2016《暖貼》、YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》、JIS S4100—1996Disposable body warmers和JIS S4100—2007Disposable body warmers（Amendment1）試驗方法均需在被測樣品上加覆蓋材料，不適用于蒸汽眼罩的實際應用場景，故其溫度性能考核指標均不適用于一次性蒸汽眼罩產品[6]。團體標準T/SHRH 028—2020《蒸汽眼罩》規定了產品最高發熱溫度、平均溫度、持續發熱時間的下限及溫度保證比等參數，但對產品不同溫度對應的持續發熱時間上限沒有明確要求。一次性蒸汽眼罩產品是否存有低溫燙傷風險應綜合考慮溫度和持續發熱時長兩個因素[7]。因此，采用該標準的技術指標評價產品是否對皮膚有灼傷風險不夠全面。

ISO 13732-1∶2006《熱環境的人體工程學人類接觸表面反應的評估方法第1部分：熱表面》提供了人體皮膚與熱固體表面接觸發生灼傷時溫度對應的時間閾值，適用于健康成人、兒童、老人以及身體殘障人士可能接觸到的產品熱表面的風險評估。該標準第4.2.3條指出：人體皮膚接觸60℃熱塑材料表面發生灼傷的閾值時間為1 min，接觸48℃熱塑材料表面發生灼傷的閾值時間為10 min，接觸44℃熱塑材料表面發生灼傷的閾值時間為8 h。上海市質檢院科研團隊充分認識到造成低溫燙傷的溫度閾值和發熱時長之間的關系，由該團隊牽頭起草的《一次性蒸汽眼罩》團體標準和行業標準對產品溫度特性的評價方法將會更加科學合理。

3.2.2 化學安全與衛生安全性能檢測

對于一次性蒸汽眼罩產品的化學安全與衛生安全性能，目前國內外無直接的法規和強制性標準要求。

一般而言，一次性蒸汽眼罩的外層是聚酯纖維材料，內層是高級醫用無紡布材料。這種設計使得水蒸氣能夠盡可能地透過內層材料均勻釋放，溫和作用于眼部，從而起到舒緩視覺疲勞的作用。因此，從嚴格意義上來說，此類蒸汽眼罩應該歸為B類紡織品，即“直接接觸皮膚的紡織產品”。我國GB 18401—2010《國家紡織產品基本安全技術規范》和國際環保紡織和皮革協會標準STANDARD 100 by OEKO-TEX均對該類紡織品的化學安全與衛生安全性能做出了規定。

此外，由上海市質檢院負責牽頭起草的《一次性蒸汽眼罩》團體標準和行業標準將借鑒紡織品的相關檢測標準，對一次性蒸汽眼罩產品的原材料、外觀和感官、規格和尺寸、化學安全和衛生安全等方面進行規定，并給出一套科學合理的檢測、判定方法。隨著該團體標準和行業標準的出臺，一次性蒸汽眼罩產品的質量檢測和市場監管將得到進一步規范。

4 結論

在電商的大力宣傳推介下，一次性蒸汽眼罩產品市場異常火爆。但是，由于缺乏統一的技術導向和安全衛生監管要求，目前蒸汽眼罩產品市場魚龍混雜，假冒、偽劣產品較多，產品質量安全風險堪憂，嚴重危害消費者的身心健康。一次性蒸汽眼罩產品團體標準和行業標準的研制，能夠解決該類產品生產無技術導向、監管無法理依據的尷尬難題。