薯蕷丸加味制膏輔助治療缺鐵性貧血的臨床效果

馬西虎 劉 曉 黃志惠

新疆醫科大學附屬中醫醫院血液科，新疆烏魯木齊 830000

缺鐵性貧血（iron deficiency anemia，IDA）是臨床最常見的貧血性疾病，發生率占所有貧血疾病的30%左右，好發于任何年齡，且以兒童與青壯年女性為主，臨床表現為頭暈、乏力、指甲面色蒼白無華，若治療不及時會誘發或加重心腦血管疾病，嚴重影響患者生活質量[1-2]。鐵劑補充是臨床治療IDA 的常用治療方法，多糖鐵復合物膠囊已在臨床廣泛應用，治療效果明確，但會引發惡心、便秘等不良反應，患者治療依從性差[3-5]。近年來，中醫藥以其安全性高、多靶點作用的優勢在臨床多科室均有顯著效果，該理論認為IDA 屬于“虛勞”“萎黃病”范疇，是由于脾胃虛弱、氣血兩虧所致，薯蕷丸出自《金匱要略-血痹虛勞病脈證并治第六》，主要功效為調理脾胃，屬“補虛第一方”，該方中既包含補氣的四君子湯，又包含補血的四物湯，功效廣泛[6-7]。臨床將薯蕷丸用于缺鐵性貧血的治療極少，基于此，本研究選取IDA 患者67 例，旨在探討薯蕷丸加味制膏輔助治療缺鐵性貧血的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年12 月至2021 年12 月新疆醫科大學附屬中醫醫院（以下簡稱“我院”）IDA 患者67 例，按照隨機數字表法將其分為常規組（33 例）和研究組（34 例）。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。見表1。納入標準：均符合《鐵缺乏癥和缺鐵性貧血診治和預防多學科專家共識》[8]中IDA 的診斷標準；治療依從性較高；臨床資料完整；均簽署知情同意書。排除標準：鐵利用障礙；對本研究藥物過敏；有輸血史；伴有活動性出血或不明原因出血；精神或意識障礙無法配合臨床治療或檢查；合并嚴重心腦血管疾病或肝腎肺等重要臟器功能障礙；妊娠期或哺乳期女性；精神或意識障礙無法配合臨床治療。本研究經我院醫學倫理委員會批準（批號：2016XE0125）。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法

常規組采用多糖鐵復合物膠囊（上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，批號：19000208A，規格：0.15 g/粒），0.3 g/次，1 次/d，療程為8 周。研究組在常規組基礎上采用薯蕷丸加味輔助治療，由薯蕷30 g、當歸10 g、桂枝15 g、神曲10 g、熟地黃30 g、白扁豆10 g、甘草28 g、沙參30 g、川芎12 g、白芍15 g、白術30 g、麥門冬15 g、杏仁12 g、防風9 g、柴胡9 g、桔梗9 g、茯苓15 g、阿膠25 g、干姜15 g、大棗9 枚，制成膏方，15 g 左右（約1 勺）/次，2 次/d，療程為8 周。同時用藥期間禁止同服其他藥物，并避免油膩辛辣食物的攝取，且不可與牛奶、茶、咖啡等同時服用。

1.3 觀察指標

①療效：治療8 周后評估，參考《血液疾病診斷與療效標準》[9]。顯效：貧血癥狀完全消失，血紅蛋白（hemoglobin，Hb）水平恢復正常；有效：貧血癥狀明顯改善，Hb 水平上升＞15 g/L；無效：貧血癥狀無改善且Hb 水平未恢復甚至加重。②中醫證候積分：治療前、治療8 周后評估，參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]，包括神疲乏力、面色蒼白、爪甲不華、頭暈氣短4 個方面，每個方面0～3 分，分數越高癥狀越嚴重。③血液指標：治療前、治療8 周后評估，包括Hb、紅細胞（red blood cell，RBC）計數、血清鐵蛋白（serum ferritin，SF）、血清總鐵結合力（total iron-binding capacity，TIBC），采集空腹靜脈血4 ml，平均分為2 份，1 份采用溶出法測定Hb，采用全自動血細胞分析儀（邁瑞，BC-5000）測定RBC；另一份離心分離得到血清（3000 r/min，時間5 min，r=12 cm），采用電化學發光法測定血清SF，試劑盒購自德國羅氏診斷有限公司，貨號：03737 551190；采用Ferene 法測定血清TIBC，試劑盒購自寧波瑞源生物科技有限公司，貨號：2021122 301。④治療期間不良反應。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0 對數據進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t 檢驗；計數資料以例數或百分率表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。以P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床效果比較

研究組臨床療效優于常規組（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床效果比較[例（%）]

2.2 兩組治療前、治療8 周后中醫證候積分比較

治療前，兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P >0.05）。治療8 周后中醫證候積分低于治療前，且研究組低于常規組（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前、治療8 周后中醫證候積分比較（分，±s）

表3 兩組治療前、治療8 周后中醫證候積分比較（分，±s）

2.3 兩組治療前、治療8 周后血液指標比較

治療前，兩組Hb、RBC、SF、TIBC 比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療8 周后Hb、RBC、SF 高于治療前，且研究組高于常規組（P ＜0.05）；治療8 周后TIBC 低于治療前，且研究組低于常規組（P ＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前、治療8 周后血液指標比較（±s）

注 Hb：血紅蛋白；RBC：紅細胞；SF：血清鐵蛋白；TIBC：血清總鐵結合力

2.4 兩組不良反應比較

研究組不良反應發生率低于常規組（P ＜0.05）。見表5。

3 討論

目前，隨著生活水平的不斷提高，IDA 的發生率大大降低，但睡眠不規律、精神壓力大等多種因素導致IDA 仍處于普遍存在的狀態[11]。IDA 發病原因包括體內儲存鐵量減少、鐵需求量增加、鐵吸收障礙、鐵流失過多等，會導致Hb 合成不足，進而影響血紅素合成，導致機體產生缺血反應[12]。因此，臨床應及時采取措施對鐵量進行補充治療。

鐵劑依然是治療IDA 的主要方法，口服多糖鐵復合物膠囊等鐵劑可通過直接釋放鐵離子補充鐵元素，糾正IDA 癥狀，但鐵離子也會對胃腸黏膜產生強烈刺激，導致惡心嘔吐、便秘等不良反應，臨床應用受到一定限制[13]。中醫學理論認為，IDA 主要病機為脾氣虛弱、氣血兩虛，應以補氣生血、健脾養心為主要治則[14]。《金匱要略》中張仲景表明：“虛勞諸不足，風氣百疾，薯蕷丸主之。”該組方配伍精當，具有疏風散邪、補氣養血等功效作用。隨著中醫藥的不斷發展，薯蕷丸不斷被用于多種慢性疾病及亞健康的調理中，如慢性疲勞綜合征[15]、肺系疾病[16]、低體重指數型月經過少[17]等。但臨床鮮有學者研究薯蕷丸應用于IDA 患者的治療效果，因此筆者采用薯蕷丸加味制膏輔助常規鐵劑治療IDA，結果顯示研究組臨床療效優于常規組，治療8 周后研究組中醫證候積分低于常規組（P ＜0.05），提示薯蕷丸加味制膏輔助治療IDA 效果顯著，能降低中醫證候積分。分析其原因為：薯蕷丸中包含當歸、熟地黃、川芎、白芍在內的四物湯，可補血活血，具有補血而不滯血、行血而不傷血的特點，為補血方劑之首[18-19]；同時，方中薯蕷可益氣養血，茯苓可健脾寧心，沙參、白術可補腎益氣生血，大棗可養血安神、補腎益氣，麥冬可養陰生津，柴胡、桂枝可散寒止痛、通陽化氣，阿膠可補血滋陰，甘草可理氣和中，調和諸藥[20-21]。總之，薯蕷丸諸藥合用共奏益氣養血、健脾補腎功效，與常規鐵劑聯合使用能共同改善臨床癥狀，療效顯著。同時，紅細胞是運輸鐵的重要載體，RBC 能直觀反映紅細胞數量；Hb 是紅細胞的重要組成部分，能直接反映貧血程度；SF 水平與機體鐵儲存量呈正相關，能反映出鐵元素的隱形缺乏，對于IDA 患者上述三個指標均會明顯降低；而TIBC 是指能與100 ml 血清中全部轉鐵蛋白結合的最大鐵量，IDA 患者其水平會降低[22-23]。本研究對血液指標進行分析評估，結果顯示治療8 周后研究組Hb、RBC、SF 高于常規組，TIBC 低于常規組，提示薯蕷丸加味制膏輔助治療IDA 能更進一步改善血液指標。現代藥理學研究指出，當歸多糖能激活造血微環境中的淋巴細胞與巨噬細胞，促進造血調控因子的產生；熟地黃能可促進貧血患者RBC、Hb 恢復，加快造血干細胞、骨髓紅系造血祖細胞的增殖分化作用[24-25]；川芎嗪能增強單核巨噬細胞吞噬功能，刺激造血功能的提升；白芍可通過TNF通路、IL-17 信號通路等間接影響貧血過程。因此，薯蕷丸中多種有效成分共同作用能對血液指標進行明顯改善。另外，研究組不良反應發生率低于常規組（P ＜0.05），可能是由于中藥治療能相應提高患者免疫力，從而減輕鐵離子對胃腸道的刺激作用，減少并發癥的發生。因此，薯蕷丸加味制膏可作為輔助治療IDA 的重要方法，可獲得滿意治療效果，期待為臨床診治提供指導依據，為臨床治療提供新的發展方向。

綜上所述，薯蕷丸加味制膏輔助治療IDA 效果顯著，能降低中醫證候積分，改善血液指標，減少不良反應的發生，值得臨床進一步研究與應用。