火針聯合“清熱消痤方”治療濕熱蘊結型痤瘡30例臨 床 研 究

崔 婧 魏明剛

（1.溧陽市中醫醫院，江蘇溧陽213300；2.蘇州大學附屬第一醫院，江蘇蘇州215006）

痤瘡作為一種慢性毛囊皮脂腺炎癥，常遷延反復，且具有一定的損容性，影響患者的心理健康和生活質量。因此，如何迅速改善痤瘡患者的皮膚癥狀、提高療效、減少復發是臨床醫生面臨的主要問題。中醫特色療法治療痤瘡有一定優勢[1]，其中火針療法具有溫經通脈、調和氣血、軟堅散結、消腫止痛的功效，對痤瘡的治療有很好的輔助作用。因長期熬夜、精神壓力大及高糖高油飲食習慣等，痤瘡患者的中醫證型以濕熱蘊結為主[2]。筆者化裁《醫宗金鑒》中五味消毒飲，并加入健脾祛濕之品，冠以“清熱消痤”之名，聯合火針治療濕熱蘊結型痤瘡，臨床療效滿意。本研究對比觀察了火針聯合清熱消痤方與單用清熱消痤方對濕熱蘊結型痤瘡患者皮損積分及血清睪酮（T）、胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平等指標的影響，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年9月至2020年7月于溧陽市中醫醫院皮膚科門診就診的64例濕熱蘊結型痤瘡患者，按照隨機數字表法隨機分為治療組與對照組，每組32例。治療組2例患者因未能堅持用藥和按期復診而脫落，最終完成30例。治療組男15例，女15例；平均年齡（26.77±5.16）歲；平均病程（26.46±17.75）個月；中度（Ⅱ級）13例，中度（Ⅲ級）17例。對照組男15例，女17例；平均年齡（25.91±5.60）歲；平均病程（27.72±17.83）個月；中度（Ⅱ級）14例，中度（Ⅲ級）18例。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經溧陽市中醫醫院倫理委員會審查通過（2019Y-08-20-01）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 按照《中國臨床皮膚病學》[3]中的痤瘡診斷標準。根據國際改良痤瘡分級法劃分嚴重程度：中度（Ⅱ級），主要為粉刺，并有中等數量的丘疹及潛在性膿皰，總病灶數31～50個，多局限在面部；中度（Ⅲ級），主要為大量丘疹、膿皰，偶見大的炎性皮損，總病灶數51～100個，結節＜3個，分布廣泛，可發病于顏面、頸、胸、背部。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]292并結合臨床經驗擬定痤瘡濕熱蘊結型中醫辨證標準。主癥：皮損多為紅色丘疹、膿皰或囊腫，可伴疼痛，顏面及胸背部皮膚油膩。次癥：口臭、口苦，納呆，大便秘結或黏滯不爽，尿黃。舌脈：舌紅，苔黃膩，脈滑數。凡具備以上全部主癥及2項以上次癥，結合舌脈，即可辨證。

1.3 納入標準 符合痤瘡的西醫診斷標準和濕熱蘊結型中醫辨證標準；年齡18～45歲，男女不限；臨床嚴重程度分級為中度（Ⅱ、Ⅲ級）；自愿接受本研究治療方法，簽署知情同意書。

1.4 排除標準 合并有心、腦、肝、腎等嚴重原發性疾病者；精神病患者；職業性、藥物性及其他特殊類型的繼發性痤瘡患者；治療前1個月內服用過與本病相關的內服藥物者，治療前1周內使用過與本病相關的外用藥物者；1個月內參加過其他臨床試驗者；不能耐受或拒絕火針治療以及瘢痕體質者；備孕期、妊娠期或哺乳期女性患者；過敏體質者。

1.5 剔除及脫落標準 治療過程中出現暈針者；自行要求終止治療者；依從性差，未按規定治療者；治療期間出現嚴重不良事件，經研究者評判需退出者。

2 治療方法

2.1 對照組 予中藥湯劑清熱消痤方口服。藥物組成：蒲公英30 g，白花蛇舌草15 g，連翹20 g，黃芩10 g，丹參20 g，橘葉6 g，生薏苡仁20 g，茯苓10 g，生甘草6 g。中藥由溧陽市中醫醫院中藥房統一提供，并指導患者帶回自煎。每日1劑，水煎400 mL，早晚溫服。2周為1個療程，連續服用8周（4個療程）。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎上于皮損處加用火針。每周治療1次，當粉刺、丘疹、囊腫、結節變平消退即停止火針治療。

具體操作方法：患者取臥位，充分暴露皮損部位，選好進針點。常規消毒完畢后，操作者左手持酒精燈，盡量貼近施針部位，注意不要灼燒到患者，右手拇、食、中指持毫針（江蘇奧珂普醫療器械有限公司，批號：20200301，規格0.30 mm×25 mm）置于酒精燈外焰，燒至發紅，隨后迅速垂直刺入皮疹中心頂部，進針深度根據皮疹情況而定，一般不超過1 mm。若皮損為粉刺、丘疹，常點刺一下即可；若為大的膿皰、囊腫或結節，可在其中心和周圍點刺數下，稀疏均勻。進針后快速出針，行針速度約0.5 s/次，不可在一個針孔反復刺激。若皮損處分泌物較多，則用棉簽輕輕擠盡分泌物，再次消毒。

注意事項：術前向患者解釋操作方法、效果及可能出現的情況，消除患者緊張、恐懼心理；避免患者空腹進行火針治療，防止暈針；告知患者火針治療當天皮損發紅為正常現象，避免搔抓，結痂之前不宜沾水；操作時針刺不宜過深，以免留有瘢痕。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 皮損積分情況 于治療前與治療2周、8周后評價2組患者皮損積分情況，并做統計學比較。參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]292將患者的皮損性質、皮損數量、皮損顏色等客觀表現以及自覺癥狀作為療效指標進行評價，按照正常、輕度、中度、重度分別計0、2、4、6分，依次相加得到皮損積分。

3.1.2 血清學指標 分別于治療2周、8周后使用全自動生化分析儀（瑞士羅氏，型號：Cobas 8000）檢測血清T水平；使用全自動生化分析儀（深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司，型號：MAGLUMI 2000 Plus）檢測血清IGF-1水平。血清T試劑盒購自羅氏公司，批號：48879602；血清IGF-1試劑盒購自深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司，批號：1002000101。

3.1.3 不良反應發生情況 觀察2組患者治療期間藥物不良反應發生情況，包括心功能、血常規和肝腎功能等指標。觀察治療組患者火針治療的不良反應發生情況。

3.2 臨床療效判定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]294擬定臨床療效判定標準，于治療2周、8周后分別判定2組患者臨床療效。運用尼莫地平法進行評價，療效指數=（治療前皮損積分－治療后皮損積分）/治療前皮損積分×100%。治愈：臨床癥狀、體征消失，療效指數≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯好轉，療效指數≥70%、＜95%；有效：臨床癥狀、體征有所好轉，療效指數≥50%、＜70%；無效：臨床癥狀、體征未見明顯減輕，甚至加重，療效指數＜50%。愈顯率=（治愈例數+顯效例數）/總病例數×100%；總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總病例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件對數據進行統計學分析。組間計數資料比較采用χ2檢驗，以例（百分比）表示。計量資料方差齊時行方差分析，以（±s）表示；方差不齊時采用秩和檢驗，以百分比表示。P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果 治療組患者經過最多4次、最少1次的火針治療后，粉刺、丘疹、囊腫、結節變平消退，遂停用火針，繼予中藥湯劑清熱消痤方口服，平均火針治療次數為2.27次。

3.4.1 2組患者治療前后皮損積分比較 治療前，2組患者皮損積分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2周、8周后，2組患者皮損積分均明顯低于治療前（P＜0.05），且治療組皮損積分均明顯低于同期對照組（P＜0.05）。治療8周后，2組患者皮損積分均明顯低于治療2周后（P＜0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組患者治療前與治療2周、8周后皮損積分比較（±s） 單位：分

表1 治療組與對照組患者治療前與治療2周、8周后皮損積分比較（±s） 單位：分

注： 與本組治療前比較，*P＜0.05；與本組治療2周后比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，#P＜0.05。

時間 例數 治療前 治療2周后 治療8周后治療組 30 18.93±2.08 13.93±1.7*# 1.40±1.07*△#對照組 32 18.31±1.84 15.06±2.09* 2.06±0.95*△

3.4.2 2組患者治療前后血清T、IGF-1水平比較 治療前，2組患者血清T、IGF-1水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2周、8周后，2組患者血清T、IGF-1水平均明顯低于治療前（P＜0.05），但2組患者組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 治療組與對照組患者治療前與治療2周、8周后血清T、IGF-1水平比較（±s） 單位：nmol/L

表2 治療組與對照組患者治療前與治療2周、8周后血清T、IGF-1水平比較（±s） 單位：nmol/L

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例數 血清T水平 血清IGF-1水平治療前 治療2周后 治療8周后 治療前 治療2周后 治療8周后治療組 30 0.82±0.35 0.69±0.24* 0.57±0.16* 425.47±142.32 378.20±120.63* 317.43±125.45*對照組 32 0.83±0.37 0.59±0.19* 0.57±0.22* 423.72±99.39 395.38±97.65* 316.29±100.39*

3.4.3 2組患者治療前后臨床療效比較 治療2周后，治療組患者愈顯率和總有效率均高于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）；治療8周后，2組患者愈顯率和總有效率接近，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療8周后，2組患者愈顯率、總有效率均明顯高于治療2周后（P＜0.05）。見表3。

表3 治療組與對照組患者治療2周、8周后臨床療效比較

3.5 安全性指標 2組患者在治療期間均監測心電圖、血常規、肝腎功能等指標，未見明顯異常，提示本研究口服藥物安全可靠；治療組患者在火針治療的過程中未出現明顯疤痕增生等不良反應。

4 討論

痤瘡的發病機制尚不明確，學術界統一認為與雄激素分泌或代謝異常、痤瘡丙酸桿菌感染、皮脂腺過度分泌、毛囊皮脂腺堵塞、飲食、環境因素等有關[5]。傳統治療包括外用維A酸、抗生素等[6]，系統使用維A酸類、抗生素、抗雄激素、糖皮質激素等。中醫學關于痤瘡的記載最早可追溯到《素問·生氣通天論》，可將其證型歸納為肺經風熱、濕熱蘊結、肝郁血熱、痰瘀互結、沖任失調以及肝腎陰虛等[7]。我們臨證發現，由于現代人生活作息及飲食習慣改變，濕熱蘊結型痤瘡更為多見，此類患者嗜食辛辣肥甘，導致脾胃功能受損，運化失常，濕熱內生，蘊久化熱，蘊結于肌膚引發痤瘡。

本次研究選用清熱消痤方治療濕熱蘊結型痤瘡。方中蒲公英、白花蛇舌草清熱解毒、消腫散結、利濕通淋，連翹清熱解毒、疏散風熱，三藥共為君藥；黃芩清熱燥濕、瀉火解毒，為臣藥；丹參活血祛瘀、涼血消癰止痛，橘葉功擅行氣、化痰散結，二藥共佐君藥，可清散熱毒、消除癰結；生薏苡仁健脾滲濕、利水消腫，亦可佐助君藥清熱排膿，與茯苓合用共奏健脾利濕之功；生甘草調和諸藥，為使藥，與蒲公英、連翹、白花蛇舌草等同用亦有清熱解毒之功。諸藥合用，共奏清熱祛濕、消癰散結之效。現代藥理學研究表明，黃芩、丹參、白花蛇舌草等中藥不僅有較為廣泛的抗炎作用，還具有雌激素樣作用，可降低體內血清T水平[8-10]。

火針利用“火郁發之”“以熱引熱”原理，可起到軟堅散結、消腫止痛的作用[11]。現代醫學研究發現，火針療法的主要機制為促進局部組織的循環代謝，使受損組織在高溫的作用下啟動應激性自我修復，產生較好的抗炎、抗菌、抑制微生物等作用，火針還能改善毛囊擴張及角化異常，加速毛囊脂栓、膿血排出，加快皮膚新陳代謝及減輕疤痕的產生，對痤瘡、粉刺有著預防和治療作用[12]。

研究指出，痤瘡患者的皮脂腺中所含雄激素受體（AR）數量及敏感性明顯高于非痤瘡患者[13]。游離T本身即有較強的生物活性，進入皮膚組織后，經AR和5α還原酶協同作用，變成具有更強活性的雙氫睪酮（DHT），能促進皮脂腺的分泌。IGF-1由肝臟合成，具有促進細胞生長、分化、成熟的作用[14]，在痤瘡的發病過程中，IGF-1的作用機制主要表現在促進皮脂分泌這一環節。以上2個指標的升高均會造成皮脂腺分泌旺盛，過多的油脂堆積在毛囊皮脂腺開口，同時引起導管角化異常，進而形成痤瘡，在痤瘡的內分泌變化中是較為直觀的指標。

本研究結果顯示，2組患者治療2周、8周后血清T和IGF-1水平均有所降低，提示口服中藥湯劑清熱消痤方能降低血清T和IGF-1的水平，治療痤瘡確切有效，這也印證了血清T與IGF-1是促進、誘發痤瘡發生的重要因子。治療2周、8周后，2組患者皮損積分均逐漸降低，治療8周后，2組患者皮損積分均明顯低于治療2周后，提示隨著治療時間的增加，皮損情況不斷好轉；且治療組的皮損改善情況均明顯優于對照組，提示火針聯合清熱消痤方能夠有效治療濕熱蘊結型痤瘡，且療效更為明顯。治療組患者平均接受火針治療2.27次，以2～3次能改善皮損者居多，即以火針聯合清熱消痤方的最佳獲效時間為2～3周。治療8周后，2組患者的愈顯率、總有效率均明顯高于治療2周后，提示堅持完成8周的治療療程，有利于取得更滿意的療效。清熱消痤方從“本”著手，通過內調濕熱體質，解決痤瘡發生的源頭問題，防止病情反復；火針則是以“標”為主，促使局灶性的粉刺、丘疹、囊腫、結節等皮損在早期快速消退，有利于樹立患者對治療的信心。二者內外相合、標本兼顧，能更好地改善痤瘡患者的癥狀，提高患者的滿意度和依從性。并且本次研究過程中，患者未見明顯不良反應，心電圖、血常規和肝腎功能等指標均無明顯異常，火針應用過程中也未發現遺留疤痕等損容性后遺癥，說明火針聯合清熱消痤方的治療方法是安全可靠的，值得臨床推廣使用。

由于本次研究納入的樣本量不足，雖然在治療2周后可見治療組愈顯率和總有效率高于對照組，但差異并無統計學意義。計劃在今后的臨床實踐中進一步擴大樣本量，并在條件允許的情況下，開展局部皮損細菌培養等項目，更具針對性地為治療方案有效性提供證據支持。