兒科用藥痛點一直存在,最普遍莫過于“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準不安全問題。2021年7月9日,國家藥品監督管理局官網發布《關于規范申請人兒童用藥申報信息備注的通知》,進一步鼓勵兒童用藥的創新研發,優化兒童用藥溝通交流和受理審評效率,完善兒童用藥品種信息的記錄與統計。但相關問題仍然存在:兒童用藥在集中采購目錄中占比低;兒童用藥缺少安全性資料和用藥量參考,說明書也是“說而不明”;兒童用藥成人化,甚至隨意改變藥物劑型、增加劑量。
1.在國家鼓勵研發兒童用藥,規范申請人兒童用藥申報信息的同時,設立兒童基藥目錄,基本兒童藥品使用說明。國家在有利于兒童藥品申請、注冊、臨床試驗、政府審批的環節給予藥企更多指導,讓企業有更大的動力研發新藥。在藥品集中采購時,適當擴大兒童用藥采購比例,對兒童用藥給予更多的價格政策扶持。
2.建立兒童用藥再評價系統。利用現有的藥物資源,通過安全性、有效性、服用劑量等評價,使更多的上市藥品合理應用于兒童,滿足臨床需求。必要時再進行兒童藥物代謝動力學等方面的研究,充分研究文獻資料對增加說明書中兒童用藥內容很有幫助,極大拓展兒童用藥范圍。
3.合法有序推進兒童用藥臨床試驗。給予兒童服用沒有經過確認的藥物,這本身就是對下一代不負責任的行為,我國早在2004年已經開放了兒童臨床試驗基地的審批。在進一步建立健全相關政策和法規的前提下,應鼓勵推進具有創新手段的兒童臨床試驗,積累翔實的臨床資料,這才是解決兒童安全、正確、合理用藥的關鍵。
4.隨著“三胎”政策的落地,建議從提高人口出生率、優化兒童成長環境的角度出發,適當提升兒童用藥、兒童專用藥品的醫保報銷比例。在“孤兒藥”等罕見病童用藥上給予更多的醫保支撐,相關部門可以“走下去”,直接對接相關短缺兒童藥品廠家,核算藥品價格成本,以托管生產方式委托生產,以此既能保證相關藥廠的合理利潤,也可緩解“孤兒藥”全國性的用藥緊張問題。
(帥宇周)
近年來,由于未養成科學閱讀和書寫習慣,加上手機、平板等電子產品接觸增多等因素,我國兒童青少年近視呈高發和低齡化趨勢。據國家衛生健康委員會公布的2018年全國兒童青少年近視調查結果顯示,全國兒童青少年總體近視率為53.6%,我國兒童青少年近視率居高不下、不斷攀升,近視低齡化、重度化日益嚴重,已成為一個關系國家和民族未來的大問題。義務教育階段是學生成長學習的重要階段,因此發揮學校、家長、政府和全社會的共同力量,建立近視防控常態化機制,保護學生的用眼健康迫在眉睫。
1.學校全面開展視力排查。教育部門牽頭,督促學校成立工作專班,安排機構和人員,對義務教育階段學生視力情況進行全面排查,組織聘請正規有資質的醫院眼科醫生和專家進行科學指導。學校要分年級分班級建立“一人一檔”,完善用眼健康和近視防控臺賬,實行平臺動態化統計和監測,全面掌握近視發病率,為近視防控提供基礎數據及資料。
2.落實好學校的主體責任。建立學校校長近視防控總負責制,明確一名分管副校長具體抓用眼健康和視力保護。積極按照“雙減”政策,切實減輕學生作業負擔,引導學生合理使用電子產品,控制使用時長,保護視力健康,防止網絡沉迷。學校每日保證眼保健操正常開展,強化體育鍛煉時間。學校要把學生視力防控納入正常的教學體系,每月安排不少于一節的用眼健康課,推廣視力保護器材,引導學生養成科學正確的書寫閱讀習慣,加大學生近視心理疏導和關心關愛,開展“視力防控進校園”,聘請大型公立醫院專業的眼科專家定期做視力保護知識講座和視力綜合性檢查,加大校園內用眼健康教育和近視防控科普宣傳力度。發揮好家委會的作用,引導家長參與,按照“早發現,早干預,早治療”的原則,全面提升學生視力防控水平。
3.建立多部門協作防控機制。地方政府和教育部門在學校中落實責任人,把義務教育階段學生視力健康情況納入考核指標,明確獎懲措施。教體部門要推動體育館、足球場、游泳館等各類公共體育場館向青少年開放。財政部門要積極支持相關部門開展兒童青少年近視防控工作的經費保障。衛生健康部門要加強指導,鼓勵、支持和引導學校開展視力防控和用眼健康宣傳教育,要培養一批青少年視力健康方面的專業醫務人員并建立專家庫,支持有條件的縣區成立防近視學會,加強師資培訓,形成多部門協作防控機制。政府和相關部門,學校和社區要利用“6·6愛眼日”開展系列用眼健康和視力保護防控宣傳活動,引導全社會關心關愛和關注青少年及學生的用眼健康和視力保護。
4.強化驗光配鏡行業市場監管。目前社會上驗光配鏡行業良莠不齊,盈利化傾向嚴重,加上信息不對稱,消費者利益受損時難以維權。市場監管部門和質監部門要嚴格監管驗光配鏡行業,研究制定行業規范,整頓行業秩序,查處一批違法違規和擾亂市場侵害消費者利益的行為,并予以曝光警示。引導成立驗光配鏡行業協會,強化行業自律。加大鏡片和眼鏡生產、流通、銷售領域的管理,強化驗光配鏡行業廣告宣傳監管。
(徐 聃)