超液化碘油在子宮輸卵管造影中的應用價值*

韋潔如，覃文華，程廣明，吳美仙，黃 露，覃 慧

（柳州市婦幼保健院，柳州 545001）

不孕癥是生殖醫(yī)學重點研究項目之一，我國已婚夫婦中10%～15%存在不孕困擾，其中女方因素占40%～55%，給女性身心健康帶來嚴重危害[1]。子宮輸卵管造影（HSG）是目前診斷不孕癥的主要方法，具有操作便捷、創(chuàng)傷小、圖像直觀等優(yōu)勢，臨床應用廣泛[2-3]。HSG 的對比劑包括碘水、碘油，兩種對比劑的HSG 均對輸卵管性不孕癥具有一定治療作用[4]。但近期研究發(fā)現(xiàn)，含碘油劑不僅能改善HSG 圖像質(zhì)量，同時能增強患者生育能力，有助于提高妊娠率及活產(chǎn)率[5-6]。因此，含碘油劑在HSG中的應用越來越多。但普通含碘油劑的HSG 檢查需于術(shù)后24 h返院拍攝延遲片，增加患者就診的時間成本，限制了碘油HSG的推廣應用。選擇流動性更好的超液化碘化油進行HSG，是否能縮短延遲攝片時間，目前尚無研究報道。因此，本研究擬探究超液化碘油HSG 術(shù)后不同時間診斷輸卵管通暢度及宮腔形態(tài)的一致性，以期縮短HSG術(shù)后延遲攝片時間。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取2021 年3 月至2022 年1 月柳州市婦幼保健院收治的29 例不孕癥患者作為研究對象，年齡22～40 歲，平均（30.82±4.16）歲；月經(jīng)周期30～39 d，平均（35.94±1.52）d；經(jīng)期持續(xù)時間3～8 d，平均（5.74±0.97）d；有生育史者3 例，現(xiàn)育子女均為1人；有流產(chǎn)史者15例，其中流產(chǎn)1次6例，2次5 例，3 次3 例，4 次1 例；備孕時間1.0～5.5 年，平均（1.48±0.23）年。病例納入標準：（1）參照《不孕癥診斷指南》[7]診斷為不孕癥；（2）于本院行超液化碘油HSG；（3）非男方原因引起的不孕；（4）對造影劑無過敏。排除標準：（1）精神疾病患者；（2）HSG前3 d內(nèi)有陰道用藥或性生活者；（3）宮腔或子宮頸出血或疑似惡性病變者；（4）盆腔等子宮附件活動性結(jié)核者。本研究已取得本院醫(yī)學倫理委員會批準（審批號：20200013），所有患者均已簽署知情同意書。

1.2 方法 于月經(jīng)干凈后3～7 d 行HSG，檢查前30 min 常規(guī)注射阿托品，解痙，患者平躺于X 線機診斷床上，取膀胱截石位，造影前拍攝1張盆腔X線平片，外陰、陰道常規(guī)消毒鋪巾后置入窺陰器，X線機監(jiān)視下將一次性雙腔單囊子宮造影管置入宮腔內(nèi)，隨后充盈球囊封閉子宮頸內(nèi)口，透視下向?qū)m腔內(nèi)緩慢推注超液化碘油，見超液化碘油自輸卵管傘端溢出時拍攝3～4張造影片。分別于術(shù)后4 h、6 h、24 h拍攝盆腔復查片。由1名副主任級影像學醫(yī)師閱片，對輸卵管通暢度、宮腔形態(tài)進行判定。

1.3 觀察指標（1）術(shù)后4 h、6 h 與術(shù)后24 h 診斷輸卵管通暢度的一致性。（2）術(shù)后4 h 與6 h 診斷輸卵管通暢的一致性系數(shù)差異。（3）術(shù)后4 h、6 h 與術(shù)后24 h 診斷宮腔形態(tài)的一致性。（4）術(shù)后4 h 與6 h診斷宮腔形態(tài)的一致性系數(shù)差異。（5）統(tǒng)計不良反應發(fā)生情況，包括術(shù)中疼痛程度、術(shù)后0.5 h 疼痛程度、術(shù)后0.5 h 陰道流血情況，采用疼痛視覺模擬評分法（VAS）評估疼痛程度，分值范圍0～10 分，0 分為無痛，1～3 分為輕度疼痛，4～6 分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛[8]。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以例數(shù)描述。一致性采用Gwet’s AC1檢驗，Gwet’s AC1 值≤0.40 為弱一致性，0.41～0.60為中度一致性，0.61～0.80 為高度一致性，0.81～1.00 為非常一致。一致性系數(shù)差異采用線性化分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后4 h、6 h與術(shù)后24 h診斷輸卵管通暢度的一致性分析 29例不孕癥患者中，超液化碘油HSG術(shù)后24 h 診斷單側(cè)輸卵管閉鎖9 例，雙側(cè)輸卵管閉鎖3例，雙側(cè)輸卵管通暢17例。術(shù)后4 h、6 h與術(shù)后24 h 診斷輸卵管通暢度的一致性Gwet’s AC1 值分別為0.71、0.76，均在0.61～0.80范圍內(nèi)，具有高度一致性，且一致性系數(shù)數(shù)據(jù)可信，非偶然一致性引起（P＜0.001），診斷準確率分別為79.31%、87.76%。見表1。線性化分析術(shù)后4 h、6 h診斷輸卵管通暢的一致性系數(shù)差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見圖1a。

表1 4 h、6 h與24 h診斷輸卵管通暢度的一致性

2.2 術(shù)后4 h、6 h與術(shù)后24 h診斷宮腔形態(tài)的一致性分析

本研究29 例不孕癥患者，超液化碘油HSG 術(shù)后24 h 診斷宮腔形態(tài)正常25 例，宮腔內(nèi)充盈缺損3 例，雙角子宮1 例。術(shù)后4 h、6 h 與術(shù)后24 h 診斷宮腔形態(tài)的一致性Gwet’s AC1 值分別為0.88、0.85，均在0.81～1.00 范圍內(nèi)，非常一致，且一致性系數(shù)數(shù)據(jù)可信，非偶然一致性引起（P＜0.001），診斷準確率分別為89.66%、86.21%，見表2。線性化分析4 h、6 h診斷宮腔形態(tài)的一致性系數(shù)差異，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見圖1b。

圖1 術(shù)后4 h與6 h診斷輸卵管通暢、宮腔形態(tài)的一致性系數(shù)差異

表2 術(shù)后4 h、6 h與術(shù)后24 h診斷宮腔形態(tài)的一致性

2.3 不良反應發(fā)生情況 術(shù)中、術(shù)后無重度疼痛患者，術(shù)中中度疼痛患者4 例，其余均為輕度疼痛，且在數(shù)小時后緩解；14 例無陰道流血情況，其余均為少量或極少量陰道流血，見表3。

表3 不良反應發(fā)生情況

2.4 典型病例術(shù)后不同時間圖片 超液化碘油HSG術(shù)后4 h、6 h、24 h延遲片拍攝圖片見圖2～圖4。

圖2 術(shù)后4 h延遲片拍攝圖片

圖3 術(shù)后6 h延遲片拍攝圖片

圖4 術(shù)后24 h延遲片拍攝圖片

3 討論

近年來，國內(nèi)已有學者研究如何縮短碘油HSG術(shù)后延遲攝片時間，如Lu等[9]在南京醫(yī)科大學女子醫(yī)院選擇100 名不孕婦女進行HSG，結(jié)果顯示在HSG后的6 h內(nèi)行走超過12 000步可以縮短獲取延遲射線照片的時間，該方法提高了碘油的診斷效率，節(jié)省了患者診斷時間和費用。李瑩瑩等[10]同樣認為HSG 術(shù)后適量步行運動能縮短碘油HSG 延遲片拍攝時間，且能保證診斷心率，運動后以6 h延遲片替代24 h 延遲片進行診斷是可行的。但對于部分不愿或不適合大量運動的患者，6 h 內(nèi)行走超過12 000步的可行性不高。

相關(guān)研究顯示，超液化碘化油是一種新型對比劑，經(jīng)過酯交換處理，其流動性好，盆腔彌散快，克服了普通碘油黏稠度高、分布不均勻、吸收慢等缺點，且在HSG 中，超液化碘油影像質(zhì)量顯著高于碘水、普通碘油[11]?；诖?，本研究認為采用超液化碘化油進行HSG能縮短術(shù)后延遲攝片時間，無須等到術(shù)后24 h 進行延遲攝片。且輸卵管通暢度不佳是導致不孕癥的最常見原因[12]，因此本研究依據(jù)超液化碘化油在盆腔內(nèi)彌散機制，首先設計了超液化碘油HSG術(shù)后4 h、6 h診斷輸卵管通暢度與24 h診斷的一致性研究。研究結(jié)果顯示，術(shù)后4 h、6 h與24 h診斷輸卵管通暢度的一致性Gwet’s AC1 值分別為0.71、0.76，具有高度一致性。本研究一致性分析方法采用的是Gwet’s AC1檢驗，而不是統(tǒng)計學中常用的Kappa 檢驗，這是因為Kappa 檢驗未校正偶然一致性，而Gwet’s AC1 檢驗可校正偶然一致性，檢驗結(jié)果的可靠性更高[13-14]。且本研究結(jié)果顯示，術(shù)后4 h、6 h 與24 h 診斷輸卵管通暢度的一致性系數(shù)數(shù)據(jù)可信，非偶然一致性引起，進一步通過線性化分析術(shù)后4 h、6 h 診斷輸卵管通暢度的一致性系數(shù)差異無統(tǒng)計學意義。說明超液化碘化油HSG 術(shù)后術(shù)后4 h、6 h進行延遲攝片診斷輸卵管通暢度，均可獲得與術(shù)后24 h延遲攝片高度一致的診斷結(jié)果。

此外，宮腔形態(tài)異常也是導致女性不孕的主要因素，本研究進一步分析發(fā)現(xiàn)，術(shù)后4 h、6 h 與24 h診斷宮腔形態(tài)的一致性Gwet’s AC1值分別為0.88、0.85，非常一致，且一致性系數(shù)非偶然一致性引起，可信度高，與傳統(tǒng)24 h延遲攝片的診斷結(jié)論一致性較高。且線性化分析術(shù)后4 h、6 h 診斷宮腔形態(tài)的一致性系數(shù)接近，均可替代傳統(tǒng)24 h延遲攝片診斷宮腔形態(tài)。且本研究統(tǒng)計分析了超液化碘油HSG檢查的不良反應，發(fā)現(xiàn)術(shù)中、術(shù)后疼痛程度均為輕、中度，患者能耐受，且疼痛于數(shù)小時后緩解，無需進行干預。雖然多數(shù)患者術(shù)后發(fā)生陰道流血，但均為少量或極少量陰道流血，具有良好安全性。

綜上，超液化碘油HSG 術(shù)后4 h、6 h 診斷輸卵管通暢度及宮腔形態(tài)與術(shù)后24 h 診斷具有較高的一致性，術(shù)后4 h、6 h延遲攝片進行診斷可替代術(shù)后24 h 延遲攝片，在保障診斷效率的前提下能節(jié)省患者時間，具有良好推廣應用前景。