生物制藥企業成本管理的現狀及控制分析

戴春紅 晉城海斯制藥有限公司

引言

隨著醫保全覆蓋等醫改政策的推動，社會大眾對藥品的需求不斷增加，但是生物制藥行業卻在迎來發展機遇的同時也出現經濟負增長狀態，這主要是因為相關企業在生產、研發環節存在相對嚴重的成本浪費，最終影響企業發展狀態。因此，為降低生物制藥企業經營成本，提高企業核心市場競爭力，對其成本管理現狀及控制措施進行分析是必要的。

一、探討生物制藥企業成本管理意義

消費群體的優先選擇往往是質優價廉的產品，只有合理的低價才能夠提高企業在市場中的主動權，但是藥品價格往往以研發與生產成本為基礎進行波動，要想在保持生物制藥企業經營效益的前提下降低價格以獲取更多市場份額，那么需要在研發、生產質量保持甚至是優化的狀態下降低成本開支，從而提高企業優勢。

二、研究生物制藥企業成本管理現狀

近幾年，在我國醫藥行業快速發展、醫療體系改革深化的大環境下，為保障民生醫療，國家對醫療行業的重視程度日益提高，并注入了大量資金，比如藥品價格調整、批文整頓、新招投標政策的出臺等，使得生物制藥企業正處于轉型發展與市場環境適應階段。成本管理控制作為平穩市場、降低企業發展風險的有效措施，受到企業廣泛重視。從當前生物制藥企業成本管理現狀來看，大多企業已經建立了成本效益管理制度，并以自身產品生產周期為基礎進行研發費用預算管理體系的建立，結合藥品研發設計與生產銷售等多個環節開展產品成本控制，但是，在實際成本管理過程中，仍存在一些不足，主要體現在成本控制意識、預算管理和信息化管理等方面，對企業可持續發展造成一定影響。

從上述生物制藥企業成本管理現狀來看，其具體情況如下：

第一，采購成本控制不到位。首先，原材料作為生物制藥總成本的重要構成，是影響產品最終成本的關鍵要素，尤其是對原料藥和中間體而言，大部分為賣方市場，集中掌控在行業內極少數的供應商手中，而買方眾多，相對而言，購買者議價能力低，成本水平較難控制。其次，基于環保及降碳的要求，藥品內外包裝材料價格呈現上漲趨勢。加之企業沒有根據自身運營狀態和發展需求進行采購計劃的科學制定，同時缺乏對實際生產計劃的考量，原材料采購處于隨用隨買的狀態，一方面影響原材料供應穩定性，另一方面涉及較多中間商，需要支付較多費用，進而造成不必要的資金浪費。最后，原材料領用也具有較高隨意性，資源的浪費和倉庫保管不當都會提高生物制藥成本。

第二，生產過程中的浪費現象。藥品屬于特殊商品，為了保障人民用藥安全，保證藥品質量，《中國藥典》對于每批藥品的原料投入量和成品產出量有著嚴格的控制，并且禁止下限投料。企業在加強藥品質量管理的同時，弱化了成本控制。造成了質量和成本此消彼長的兩難境地。

第三，銷售成本控制不足。目前，生物制藥企業的主要銷售渠道是各類醫院機構，在醫療體制改革不斷推進的背景下，基本藥品成為生物制藥企業主要銷售的藥品類型。企業為提高自身銷售量，優化營銷效果，往往會通過成立分級經銷商或招攬醫藥代表等方式拓寬業務范圍，以此提升經營經濟效益。但是在此過程中企業人工費用、宣傳成本增加，外加缺乏健全的成本監管，最終導致企業成本管理效果不理想。

第四，成本核算觀念落后。在市場經濟體制改革深化的背景下，生物制藥企業為擴大自身市場份額和提高競爭力，缺乏對成本核算的重視，這是因為相較于藥品銷售，成本核算無法給企業帶來直接性的經濟效益。在該情況下，不僅存在成本核算方式相對滯后的現象，還降低了資金利用率，甚至影響企業資金鏈的穩定運作狀態。以某生物制藥企業為例，其銷售總收入中銷售總成本占45%，雖然傳統成本（品種）核算法相對簡單，但是在成交量較大且藥品品種較多的情況下，傳統成本（品種）核算法提供的產品成本不夠精準，進而給后續預算編制和資金支出計劃的管控造成阻礙。甚至會影響企業對擬生產藥品品種的決策。

第五，產品研發成本居高不下。雖然目前生物制藥企業提供的藥品種類和數量滿足市場需求，且處于不斷發展的良好態勢，但是產品研發率相對較低，以2017年為例，國外生物制藥企業在新藥品研發過程中投入的費用近870億美元，但是同時期、同規模下的國內研發費用僅600多億元。同時，由于藥品研發難度較大，時間成本投入較多，企業研發效率也相對較低，在此過程中投入的成本費用難以在短期內收回，從而影響企業整體成本效益。

三、基于生物制藥企業分析成本管理控制的有效措施

（一）加強內部控制，落實健全原材料采購計劃

為有效強化生物制藥企業原材料成本控制，可以依托于企業內部控制對藥品生產環節進行管理，嚴格檢驗產品質量，在確保其滿足相關工藝要求的同時，還要落實明確的物料質量控制目標，將成本效益作為成本管理的關鍵性任務，準確核算每階段原材料實際投入價值，實現對采購成本的精準核算與控制。在將內部控制貫穿于生物制藥企業原材料采購始終后，財務管理人員還要根據企業實際采購和生產現狀對原材料采購計劃進行完善，利用其健全性提高采購效率、控制采購成本。簡單來說，管理人員要提前規劃采購計劃，避免少量多次采購，最好與市場中的優質原材料供應商建立合作關系，提高原材料供應穩定性的同時利用折扣降低采購成本。同時，管理人員還做好市場調研工作，根據行業特點和市場波動對原材料價格曲線進行繪制，進而在比價詢價等方式下實現科學采購，避免浪費。

首先，成本管理人員應認真判定核查企業現有原材料資源，每月開展一次，以盤點結果為基礎優化閑置設備和材料等資源的配置，并根據現有資源對各類原材料采購數量進行控制，優化采購方案內容，促進“零庫存”的實現，在原材料購買數量的精準和科學控制下，原材料物流運輸費用也將有效降低。其次，加強部門之間的交流與溝通，尤其是財務管理部門、采購部門和生產部門，改善信息不對稱情況，實現采購價格等信息的順暢溝通，進一步提高原材料采購計劃制定的科學合理性。最后，做好物料相關費用的管理工作。由于藥品生產對原材料的投入量具有精準要求，為避免資源的不必要浪費，成本管理工作也應加強對物料稱量的管理，定期檢查稱量工具質量，落實規范的物料稱量流程，不可對物料密封性造成破壞，并做好記錄，明確標注原材料和藥品信息，從而為后續增量或減量采購計劃的制定奠定基礎。

（二）加強銷售成本監管，優化營銷方式

在控制生物制藥企業內部成本時，管理人員要正確認識到銷售成本這一重要組成部分，擴大成本管理范圍，在關注藥品生產成本構成的同時，也要加強藥品銷售和退換貨成本，進而從多個方面降低藥品成本。雖然在現代化發展環境下生物醫藥企業產生的銷售支持客戶自提、上貨送門都多種配送方式，但是企業沒有明確規定運輸費用標準，為有效解決產品銷售成本問題，從該環節降低成本投入，可從以下幾個方面入手：

第一，主動發展代理業務。相較于以往的業務擴展方式，生物醫藥企業應依托于代理業務的發展來擴大二級和三級市場范圍，同時結合新媒體技術平臺豐富銷售渠道，比如微信公眾號或朋友圈宣發平臺、微博官方賬號等，以數字媒體為基礎開展多樣化營銷活動，優化宣傳范圍和速度，減少企業產品的銷售成本。

第二，以藥品類型為基礎科學制定產品價格。比如可以分為普通藥品和專利藥品，在開發科技含量差異、療效差異等因素下對產品價格進行針對性制定，合理提高專利藥品的市場價格。而對于普通藥品，由于其具有較強的代替性，所以，可以適當降低其價格，打造物優價廉優勢，從而實現對企業銷售成本的有效調控。

第三，落實原材料采購的全面控制。成本管理工作的主要開展部門為財務部門，財務人員應一同與法務部門對采購合同進行審核，連同質量部門對到貨物料質量進行檢驗，及時退還不合格材料，并對產品質量成本開展全過程跟蹤管理，進而保證原材料質量的同時，利用高質量藥品提高銷售量、降低銷售成本。

（三）加強成本核算，做好成本預算編制工作

對于生物制藥企業的成本管理，成本核算是關鍵環節的工作，成本管理人員應圍繞成本核算對成本管控體系進行完善，從而利用準確的成本分析結果編制成本預算方案。成本管理人員應根據生物制藥企業實際情況結合經營發展戰略科學選擇成本核算方法，定期考核預算，不斷改進預算計劃。在實際預算編制過程中，財務相關人員要明確核算對象，科學分類，比如直接成本和間接費用等，同時對材料領用記錄等相關信息數據進行核對與檢查，以保證其準確性與真實性，從而合理分攤費用。分攤時以成本動因為基礎進行分配，保證其符合企業實際情況。及時在業務開展完畢后進行成本分析，第一時間找出異常因素并探究出現原因，加強部門間的相互制衡與交流，以此實現相互監督與復核，從而在完善成本管控體系的基礎上降低成本費用。

其中，財務人員開展企業成本核算工作時，還要秉持精細化核算理念，細化生物制藥企業各項生產經營活動成本費用，保證費用分攤的準確性，明確掌握導致成本費用增長的動因。同時，分析單個產品相關信息，尤其是標準成本與實際成本之間的偏差，利用生產清單進行原材料使用的動態跟蹤，最終按照生產流程、計劃、生產線分布等對各項成本費用進行科學分攤，一方面優化成本核算結果，降低成本費用，另一方面優化成本績效考核機制與成本效益評價成果，為企業后續發展奠定良好基礎。

（四）合理控制企業研發成本

為將生物制藥企業成本控制在合理范圍內，成本管理人員應將目標成本作為切入點，對其進行優化，最好將企業對產品的目標售價和目標利潤之間的差作為目標成本，以此保證企業目標成本制定的科學合理性。成本管理人員還應定期對藥品市場類似藥品進行價格、波動情況等方面的分析，依托于市場實際發展狀況的掌握轉變企業被動的發展狀態，使其主動參考市場價格、結合市場需求，實現對產品銷售數量的合理預判，進而統一明確新產品研發所需的各項費用，比如人工成本、材料費用、機械費用等。此外，對研發資金進行合理安排，根據精細化的研發工作分工編制研發成本預算，在預算方案中應包括樣品制作成本、原材料和設備儀器的更新購買成本、生產消耗成本等費用。由于新產品研發時間往往較久，所以，企業應成立專門的監督管理小組對預算支出情況進行全過程、動態監督，提高研發成本利用率，增強信息的可追溯性，從而為后續研發成本計劃優化提供參考性數據。

（五）做好企業上下員工成本意識培養工作

由于生物制藥企業面對的市場環境日益嚴峻，為實現對企業成本的有效控制，還應基于企業成本效益圍繞成本控制技術、理念等內容不斷提高相關工作人員的專業水平和職業道德素質。首先，針對成本管理人員進行專業能力的強化培養，一方面要求管理人員主動學習和補充專業知識，另一方面圍繞最新的財務數據處理技術、軟件、系統以及最新的法律政策等內容定期開展教育培訓工作，不斷提高其成本管理技能水平。其次，要求企業上下均具有較高的法治理念與職業道德水平，傳播道德和誠信標準，及時懲罰違反道德標準的工作人員。同時，在完成相關培訓教育工作后，做好考核銜接工作，在條件允許情況下將考核結果與工資績效掛鉤，以此激發其優化自身、認真工作的積極性。最后，加強業務部門、采購部門等工作人員的成本節約意識與基本風險識別能力的培養，主動存儲財務、成本等數據，依托信息化系統等現代化方式進行成本信息交互、共享，從而不斷優化成本預算，實現企業員工成本節約意識水平的提升，進而從細節處節約每筆開支，避免不必要的資金浪費。

（六）深化企業信息化建設

成本核算、管理涉及大量財務數據，尤其在生物制藥企業不斷發展的狀態下，因此，為提高成本核算效率、提升成本管理水平，企業應做好業財融合工作，并使用云計算、大數據等技術來挖掘數據價值信息，強化成本效益管控的信息化建設力度，提高成本管理現代化水平。此外，及時更換和優化計算機軟硬件，根據財務信息落實成本管理數據庫和系統平臺，將基礎工作數字化，優化預算編制、核算結算等工作質量，實現對成本的有效管控。

結語

綜上所述，成本管理對提高生物制藥企業市場核心競爭力具有極強的現實意義，因此，應分析當前市場發展情況，結合企業發展現狀深化信息平臺建設、優化成本核算與預算編制流程等，做好產品研發、生產等環節成本控制，以此提高企業成本管理水平，實現長遠發展。