白蛋白結合型紫杉醇治療復發晚期非小細胞肺癌的臨床分析

趙中華

222500 江蘇省灌南縣第一人民醫院腫瘤科，江蘇連云港

肺癌是目前對人類健康和生命最具威脅的一種惡性腫瘤，非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%～85%[1]，多數患者確診時已為晚期，喪失了手術治療的機會，因此化療是其主要的治療方法。白蛋白結合型紫杉醇采用納米微粒白蛋白結合技術[2]，與普通的紫杉醇相比更容易滲透至腫瘤間質，維持較高的藥物濃度，達到治療效果。白蛋白結合型紫杉醇是一種無需溶劑的紫杉類化療藥[3]，治療前無需激素預處理，臨床應用更方便，由于該藥物具有療效高、靶向性強、抗瘤譜廣、生物利用度高等優勢，應用也越來越廣泛。本文為探討白蛋白結合型紫杉醇治療復發晚期NSCLC 的臨床效果，對收治的50 例復發晚期NSCLC 患者臨床資料進行回顧性分析，現報告如下。

資料與方法

選取江蘇省灌南縣第一人民醫院2019年6月-2021年6月收治的復發晚期NSCLC 患者50 例，其中男32例，女18例；年齡45～75歲，平均(58.3±5.5)歲；病理分型：鱗癌21 例，腺癌27 例，低分化癌2 例；既往有吸煙史35例，無吸煙史15例。

納入標準：①細胞病理學或組織病理學檢查確診為復發晚期NSCLC，胸部CT檢查結果可見明顯病灶，頭顱MRI 以及全腹部CT 檢查確診為晚期患者；②年齡18～75 歲；③體力狀況評分(ECOGPS)≤2 分；④預計生存期≥3 個月；⑤既往至少接受過≥1 次的標準化療；⑥肝、腎及血常規正常者；⑦患者對本研究內容知情，并簽署知情同意書。

排除標準：①伴有嚴重的肝、腎功能障礙者；②患者血常規異常，不符合化療標準者；③伴有精神障礙者；④患者拒絕本方案治療者或者不簽署知情同意書者。

方法：所有患者均給予注射用白蛋白結合型紫杉醇(生產廠家：石藥集團歐意藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20183044，生產批號：B042203515，規格：100 mg)130 mg/m2靜脈滴注，給藥時間為第1天和第8 天，21 d 為1 個治療周期，治療2 個周期后評價療效。

觀察指標：觀察患者治療后臨床效果、不良反應情況。①療效評定標準：a.完全緩解(CR)：患者所有目標病灶消失≥4周；b.部分緩解(PR)：患者所有目標病灶最長徑總和減少30%，持續時間≥4周；c.病情穩定(SD)：患者目標病灶減少在PR 和病情進展(PD)之間；d.PD：患者所有目標病灶最長徑總和增加20%。客觀緩解率(ORR)=CR+PR，疾病控制率(DCR)=CR+PR+SD。②不良反應：乏力、脫發、白細胞減少、血紅蛋白(Hb)減少。a.Ⅰ度：患者無癥狀或癥狀較輕，無需治療；b.Ⅱ度：患者有非侵入性或者是局部的、最小的治療指征，日常生活活動受到限制；c.Ⅲ度：患者不良反應較重但不會危及生命，日常生活活動受到限制，且需要延長住院治療時間；d.Ⅳ度：患者不良反應危及生命安全，需要緊急治療；e.Ⅴ度：死亡。

統計學方法：數據采用SPSS 24.0 統計學軟件分析，計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；P＜0.05 為差異有統計學意義。

結 果

臨床療效：50 例患者PR 16 例(32.0%)，SD 19 例(38.0%)，PD 15 例(30.0%)，ORR 為32.0%，DCR 為70.0%。見表1。

表1 50例患者臨床療效[n(%)]

不良反應情況：50 例患者不良反應均為Ⅰ～Ⅲ度，未出現Ⅳ度以上不良反應。見表2。

表2 50例患者不良反應情況(n)

討 論

NSCLC 主要包括腺癌、鱗狀細胞癌以及低分化癌，與小細胞癌相比，癌細胞的擴散轉移相對較晚，對于復發晚期NSCLC 患者的治療主要采取化療為主。

白蛋白結合型紫杉醇是由1 個白蛋白和7 個紫杉醇分子結合組成的大小為130 nm 的新型紫杉醇顆粒4]，其作用機制是腫瘤組織分泌半胱胺酸的酸性分泌性蛋白(SPARC)，白蛋白結合型紫杉醇借助細胞膜介導的胞轉作用，與SPARC 結合，因此較快被吸入癌細胞中，使腫瘤間質中有較高的藥物濃度，從而實現靶向殺傷癌細胞。侯娟等[5]針對20 例復發晚期NSCLC 患者采用白蛋白結合型紫杉醇治療，DCR 達57.9%，而本研究結果DCR為70.0%，與之比較略高。陳斌[6]通過對49例復發晚期NSCLC患者進行治療，結果顯示ORR 為26.5%，而本研究ORR 為32.0%，與之比較略高。顧燕蘭等[7]報告治療晚期NSCLC 患者的OR 和DCR 分別為23.08%和73.08%，本研究結果與之比較略高。

白蛋白結合型紫杉醇還具有不需要乙醇或者聚氧乙烯蓖麻油作為溶劑[8]，因此臨床應用比較簡單，并且輸注時間更短，僅需30 min[9]，同時不良反應較少，患者容易接受。

綜上所述，白蛋白結合型紫杉醇治療復發晚期NSCLC 患者具有靶向性強、生物利用度高、抗瘤譜廣、給藥方便、藥物不良反應少、患者容易接受等優點，值得臨床推廣。