電針治療氣虛血瘀型慢性心力衰竭的臨床觀察

馮文岳，王羽晴，冼紹祥，葉桃春

（1.廣州中醫(yī)藥大學第一臨床醫(yī)學院，廣東廣州 510405；2.廣州中醫(yī)藥大學嶺南醫(yī)學研究中心，廣東廣州 510405；3.廣東省普通高校慢性心力衰竭中醫(yī)藥防治重點實驗室，廣東廣州 510405；4.廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，廣東廣州 510405）

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變，使心室收縮和/或舒張功能發(fā)生障礙，從而引起的一組復雜臨床綜合征，主要表現(xiàn)為呼吸困難、疲乏和液體潴留[1]。由于CHF患者年齡偏大，且常合并有多種疾病，長期口服藥物治療不可避免會引起多種不良反應，還會導致患者依從性降低，因此，尋求一種更為有效安全、簡便易行、易于接受的外治法，可為CHF的治療提供更多的選擇。電針療法是傳統(tǒng)針刺與電刺激的結合，通過外加電流持續(xù)刺激穴位、經絡，能長時間地運針，且刺激量控制更加精確，可提高針刺效率及療效[2]。本研究采用電針療法治療氣虛血瘀型CHF，取得顯著療效，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2021年6月至2022年1月在廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院病房住院治療的70例明確診斷為氣虛血瘀型CHF的患者為研究對象，將患者隨機分為觀察組和對照組。觀察組33例，對照組37例。本研究獲醫(yī)院倫理委員會審議通過，倫理號：JY【2021】055。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準

參照《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[1]中有關CHF的分類及診斷標準制定。①有基礎心臟病病史；②典型心力衰竭的癥狀和/或體征；③B型利鈉肽（B-type natriuretic peptide，BNP）＞35 ng/L或N末端B型利鈉肽原（N terminal pro B-type natriuretic peptide，NT-pro BNP）＞125 ng/L；④根據(jù)超聲心動圖的左室射血分數(shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）分為3類：LVEF＜40%為射血分數(shù)降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF），LVEF介乎40%～49%為射血分數(shù)中間值的心力衰竭（heart failure with mid-range ejection fraction，HFmrEF），LVEF≥50%為射血分數(shù)保留的心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準

參照《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》[3]中有關CHF氣虛血瘀證的診斷標準制定。主癥：氣短/喘息；乏力；心悸。次癥：倦怠懶言，活動易勞累；自汗；語聲低微；面色/口唇紫暗。舌脈：舌質暗（或有瘀斑、瘀點或舌下絡脈迂曲青紫），苔薄白，脈沉、細、澀或虛無力。具備主癥2項，次癥2項，結合舌脈，即可診斷氣虛血瘀證CHF。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準，NYHA心功能Ⅱ～Ⅲ級；②年齡40～85歲之間，性別不限；③病情相對穩(wěn)定，接受基礎口服藥物治療；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準

①急性心力衰竭或CHF急性失代償期患者；②合并有嚴重心肺疾病、肝腎功能不全、急性腦血管意外、嚴重感染等嚴重原發(fā)病或并發(fā)癥的患者；③高血壓患者血壓控制不理想；④糖尿病患者血糖控制不理想；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥對金屬過敏、心臟起搏器植入狀態(tài)的患者。

1.5 剔除標準

①不符合納入標準而誤入者；②隨機分組后無任何記錄者；③納入觀察組后未曾接受電針治療者；④接受治療后無任何可評價記錄者。

1.6 治療方法

1.6.1 對照組

給予抗心衰口服藥物治療，包括利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、β受體阻滯劑、腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、達格列凈、伊伐布雷定、洋地黃類藥物等，根據(jù)患者病情不同選擇優(yōu)化用藥方案。

1.6.2 觀察組

在對照組口服藥物治療的基礎上，同時給予電針療法治療。采用華佗牌一次性無菌針灸針（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，規(guī)格：0.25 mm×25 mm、0.30 mm×40 mm），穴位選?。弘p側內關、神門、足三里、血海、豐隆、陰陵泉穴。具體操作如下：患者取仰臥位，常規(guī)消毒針刺局部，內關、神門穴直刺0.5～0.8寸，足三里、血海、豐隆、陰陵泉穴直刺1～2寸。直刺進針后醫(yī)者手下有沉緊、滯澀感，患者有明顯的酸脹感為得氣，得氣后于針柄處連接華佗牌SDZ-II型治療儀（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司），同側血海與陰陵泉、同側足三里與豐隆分別連接電針儀正負極。采用疏密波，強度以出現(xiàn)針刺部位肌肉跳動且患者能夠承受為宜，一般設置2 mA。每次治療30 min，每日1次，（7±1）次為1個療程?？紤]心衰患者平均住院時長約為1周，治療1個療程后進行療效評價。

1.7 觀察指標

1.7.1 心功能評估

參照美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級方案制定。NYHA心功能分級法：Ⅰ級：活動不受限，日常體力活動不引起明顯的氣促、疲乏或心悸；Ⅱ級：活動輕度受限，休息時無癥狀，日?；顒涌梢鹈黠@的氣促、疲乏或心悸；Ⅲ級：活動明顯受限，休息時可無癥狀，輕于日常活動即可引起顯著的氣促、疲乏、心悸；Ⅳ級：休息時也有癥狀，任何體力活動均會引起不適。

1.7.2 中醫(yī)證候積分

總體架構設計。應用網絡化、信息化、數(shù)字化的科技手段實現(xiàn)對內蒙古地區(qū)民族文化進行全方位的管理、挖掘和宣傳展示，運用大數(shù)據(jù)、云計算、虛擬現(xiàn)實、數(shù)字媒體等技術，實現(xiàn)民族學研究工作更高的發(fā)展。系統(tǒng)總體架構如下圖1。

分別于治療前后觀察2組患者中醫(yī)證候積分的變化情況。中醫(yī)證候積分包括心悸、氣短、疲倦乏力等14個心衰主要證候，每個證候按無癥狀、輕度、中度、重度分別計分，總積分為各證候得分之和。

1.7.3 生活質量評分

生活質量評分采用堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）及明尼蘇達州心功能不全生命質量量表（MLHFQ）評估，二者均為CHF患者生活質量評估的常用量表[4]，量表評分為各條目評分之和。分別于治療前后觀察2組患者生活質量評分的變化情況。

1.8 療效判定標準

根據(jù)NYHA心功能分級進行療效判定。心力衰竭癥狀基本得到控制或心功能提高2級以上者為顯效；心功能提高1級為有效；心功能提高不足1級為無效；心功能降低1級或以上為惡化?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.9 安全性評價

觀察2組患者治療期間不良反應的發(fā)生情況，以及生命體征和治療過程中出現(xiàn)的不良反應、并發(fā)癥與針刺局部皮膚情況。治療期間記錄相關不良反應，并給予相應的處理。不良反應的處理：①暈針：若患者出現(xiàn)頭暈、惡心、出冷汗等不適，立即停止針刺，并起出全部針灸針，使患者平臥于治療床上。輕者給予溫開水或糖水后可恢復正常，重者可艾灸百會、關元、氣海等穴即可恢復。②滯針：由于精神緊張導致滯針者，可循按周圍皮膚，若仍不能緩解者，可在針刺腧穴旁再針刺一針；由于單向捻轉導致滯針者，需向反方向捻回，或用刮柄法、彈柄法使肌纖維回釋。③血腫：針孔出血者用消毒干棉球壓迫止血；出血量少而局部青紫腫脹不明顯者若可自行消退，可不行處理；出血量多，局部青紫腫脹面積較大者，可先做冷敷止血，24 h后再做熱敷，以促使局部瘀血消散吸收。

1.10 統(tǒng)計方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，對符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，同組治療前后比較采用配對樣本t檢驗；不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)則釆用非參數(shù)檢驗。計數(shù)資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

2.2 2組患者NYHA心功能療效比較

表1結果顯示：治療組顯效率為51.52%（17/33），有效率為48.48%（16/33），總有效率為100.00%（33/33）。對照組顯效率為40.54%（15/37），有效率為59.46（22/37），總有效率為100.00%（37/37）。2組患者HYHA心功能療效比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明2組療法均能改善CHF患者NYHA心功能分級，且2組療效相當。

表1 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者NYHA心功能分級療效比較Table 1 Comparison of efficacy of NYHA cardiac function classification between two groups of patientswith qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure [例（%）]

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

表2結果顯示：治療前，2組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者中醫(yī)證候積分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表2 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

表2 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別治療組對照組例數(shù)/例33 37治療前8.00±3.39 9.16±3.18治療后2.33±1.56①②3.45±1.77①

2.4 2組患者治療前后KCCQ評分比較

表3結果顯示：治療前，2組患者KCCQ評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的KCCQ評分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善KCCQ評分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表3 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）評分比較Table 3 Comparison of KCCQ scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

表3 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）評分比較Table 3 Comparison of KCCQ scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別治療組對照組例數(shù)/例33 37治療前51.02±12.26 47.72±12.92治療后75.76±6.49①②68.18±9.68①

2.5 2組患者治療前后MLHFQ評分比較

表4結果顯示：治療前，2組患者MLHFQ評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的MLHFQ評分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善MLHFQ評分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表4 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后明尼蘇達州心功能不全生命質量量表（MLHFQ）評分比較Table 4 Comparison of MLHFQ scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

表4 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后明尼蘇達州心功能不全生命質量量表（MLHFQ）評分比較Table 4 Comparison of MLHFQ scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別治療組對照組例數(shù)/例33 37治療前56.12±14.76 60.49±12.84治療后30.61±10.26①②35.84±10.72①

2.6 2組患者的不良反應情況比較

在治療過程中，2組患者均未出現(xiàn)任何嚴重心血管事件及并發(fā)癥，監(jiān)測生命體征均在安全范圍內，治療組未出現(xiàn)暈針、滯針、血腫等不良反應以及針刺局部皮膚反應，提示2組治療方法整體具有良好的安全性。2組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應，2組患者的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討論

有研究報道，我國人群心衰患病率為0.9%，發(fā)病率為0.7%～0.9%，每年新發(fā)心衰患者約為50萬例[5]。隨著我國人口老齡化進程，可預測未來我國慢性心力衰竭（CHF）的發(fā)病趨勢將顯著增長。CHF是各種心血管疾病發(fā)展的最終結局，即使其治療策略在不斷更新和優(yōu)化，但隨著CHF病程的發(fā)展及患者心功能的下降，CHF患者癥狀日漸嚴重，再住院率和病死率都居高不下，患者生活質量嚴重受損，因此，尋求一種更為安全、有效、便捷的治療手段顯得尤為重要。

電針療法是中醫(yī)外治法的重要組成部分，利用針具和電刺激作用于特定穴位，通過經絡傳導而作用于機體，充分體現(xiàn)中醫(yī)學的整體觀念。近年來，不少針對電針療法治療心系疾病的臨床及基礎研究均證實電針對心系疾病的臨床療效確切。黃瓊艷等[6]進行電針內關聯(lián)合參芪扶正注射液治療CHF的臨床研究，結果表明，電針內關聯(lián)合參芪扶正注射液能改善CHF患者血管內皮功能和心功能，明顯減輕炎癥反應，療效顯著。Ma L等[7]研究電針對CHF大鼠的影響，發(fā)現(xiàn)電針能有效抑制CHF大鼠交感神經激活，從而改善CHF大鼠的心功能及心臟重塑。

中醫(yī)認為，CHF為本虛標實之證，本虛以氣虛為主，標實以血瘀為主[8]。心氣不足，心失所養(yǎng)，則見心悸；心肺氣虛，則見氣短、疲倦乏力；脾腎氣虛，脾不制水，腎失主水，水濕潴留，則見面肢浮腫；氣虛血瘀，血滯于脈，則見口唇青紫，頸脈青筋暴露，舌質紫暗或有瘀斑。治療當補虛瀉實，以益氣活血化瘀為法。

本研究觀察組選取內關、神門、足三里、血海、豐隆、陰陵泉為主穴。（1）內關為手厥陰心包經之絡穴，具有疏通經脈、調和氣血的功效，主治心包、心系諸疾，素有“心胸內關謀”之說，是心臟的保健要穴。諸多臨床試驗[9-11]均證實，針刺內關對CHF治療效果確切，具有提升心功能、改善癥狀及生活質量的作用。（2）神門為手少陰心經之原穴、輸穴，具有寧心定悸、益氣通絡之功效，主治心腦疾病。近年來，臨床研究[12-14]顯示，針刺神門治療CHF療效顯著，其機制考慮與改善心功能、改善心肌缺血狀態(tài)、抑制炎癥反應等相關。（3）足三里為足陽明胃經之合穴，又是胃之下合穴，屬土經土穴，具有補中益氣、扶正培元的功效，是補益保健要穴。臨床試驗[15-17]也證實，足三里對CHF治療具有肯定作用。（4）血海為足太陰脾經要穴之一，具有活血化瘀、補血養(yǎng)血的功效。瘀血是心衰基本病機及病理因素之一，存在于心衰發(fā)展的各個階段，因此，化瘀法治療心衰具有重要的學術地位[18]。（5）陰陵泉為足太陰脾經之合穴，具有利水消腫、理氣活血的功效，最常用于治療運化失常所致的水液代謝疾病，如：水濕腫脹、小便不利等。（6）豐隆為足陽明胃經之絡穴，具有化濕滌痰、理氣寬胸之功效，是化痰要穴，也是針灸治療CHF的常用穴位。諸多臨床研究[16-17，19]證實，豐隆治療CHF療效肯定。可見本研究取穴總體起到益氣活血、利水化痰之功效。

中醫(yī)證候積分采用癥狀分級量化評估CHF患者癥狀輕重，積分越高，癥狀越重。KCCQ評分在一定程度上反映出心衰患者活動耐量和生活質量，得分越低，則代表生活質量越差。MLHFQ是特異性CHF生活質量自測量表，評分越高，生活質量越差。本研究結果提示：治療組顯效率為51.52%（17/33），有效率為48.48%（16/33），總有效率為100.00%（33/33）。對照組顯效率為40.54%（15/37），有效率為59.46（22/37），總有效率為100.00%（37/37）。2組患者NYHA心功能療效比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者中醫(yī)證候積分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。治療后，2組患者的KCCQ評分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善KCCQ評分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。治療后，2組患者的MLHFQ評分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善MLHFQ評分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應，2組患者的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結果表明，電針聯(lián)合藥物治療效果優(yōu)于單純藥物治療，能有效緩解臨床癥狀，提高生活質量。

綜上所述，電針治療氣虛血瘀型慢性心力衰竭，可明顯改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質量，臨床效果顯著，值得在臨床進一步推廣應用。