黃芪建中湯加味聯合盤龍灸治療脾胃虛寒型胃脘痛的臨床研究

許婉雯，李紫昕，戈焰，王鵬鑫，鐘潔媚

（1.廣州中醫藥大學第五臨床醫學院，廣東廣州 510405；2.廣東省第二中醫院，廣東廣州 510095）

胃脘痛是指以上腹近心窩處疼痛為主癥的病證，始見于《黃帝內經》，“胃病者，腹脹，胃脘當心而痛”。本病相當于西醫學中的急慢性胃炎、功能性消化不良、胃下垂、胃痙攣、消化性潰瘍等疾病[1-2]。胃脘痛常伴有食欲不振、滿悶不舒、反酸呃逆、惡心嘔吐等表現，多由情志不暢、飲食不節、外感寒邪及勞倦內傷等因素引起，起病或急或緩，常反復發作。目前，西醫治療主要包括抑制胃酸分泌、保護胃黏膜、抗幽門螺桿菌感染、促進胃腸動力等。常規西醫治療未能根據不同類型患者因人施治，且治療效果容易反復。脾胃虛寒證是胃脘痛的主要證型之一，針對此類型胃脘痛，本研究在西藥治療的基礎上給予黃芪建中湯加味聯合盤龍灸治療。黃芪建中湯包含黃芪、白芍、桂枝、甘草等中藥，具有溫中補虛、緩急止痛之效，為益陰和陽、柔肝理脾之常用方；盤龍灸可溫陽散寒、補虛通絡、和調臟腑、理氣養血，兩者聯合治療適用于脾胃虛寒病證。本研究采用黃芪建中湯加味聯合盤龍灸治療脾胃虛寒型胃脘痛，取得顯著療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2020年6月至2021年9月廣東省第二中醫院脾胃科門診及住院部收治的80例明確診斷為脾胃虛寒型胃脘痛的患者為研究對象。按隨機數字表將患者隨機分為對照組與觀察組，每組各40例。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照2017年《中國慢性胃炎共識意見》[2]中有關慢性非萎縮性胃炎的診斷標準擬定。經胃鏡檢查及活檢病理檢查后符合慢性非萎縮性胃炎的診斷標準。

1.2.2 中醫辨證標準

參照2017年《胃脘痛中醫診療專家共識意見》[1]中有關脾胃虛寒型胃脘痛的診斷標準擬定。主癥為胃脘隱痛，喜溫喜按，得食痛減；次癥為四肢倦怠，畏寒肢冷，口淡流涎，便溏，納少；舌淡或邊有齒痕，苔薄白，脈虛弱或遲緩。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準；②幽門螺桿菌（Hp）陰性或經根除治療后Hp轉陰性；③自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準

①患有嚴重循環、呼吸、消化等各大系統疾病的患者；②合并有其他胃部疾病的患者；③精神類疾病的患者；④施灸部位有潰瘍或炎癥的患者；⑤妊娠期、哺乳期或有妊娠意向的婦女；⑥依從性差，不能配合完成本研究治療方案的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組

給予艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療。艾司奧美拉唑鎂腸溶片（江西山香藥業有限公司生產，批號：國藥準字H20203298）口服，每次20 mg，每日2次，連續治療8周。

1.5.2 觀察組

在對照組治療的基礎上，給予黃芪建中湯加味聯合盤龍灸治療。（1）黃芪建中湯加味，藥物組成包括：黃芪15 g，桂枝10 g，芍藥15 g，炮姜10 g，大棗10 g，飴糖30 g，雞內金12 g，三七粉3 g，木香（后下）6 g，砂仁（后下）10 g，甘草6 g。隨癥加減：伴有泛酸者，加海螵蛸、煅瓦楞子、煅牡蠣；腹脹不適者，加雞內金、神曲、貓爪草；惡心欲嘔者，加橘皮、竹茹、丁香；形寒肢冷者，加附子、吳茱萸、肉桂。常規水煎服，煎取300 mL，早晚分服，持續用藥8周。（2）盤龍灸治療。取3～4 kg小黃姜搗爛如泥備用，先灸背部督脈、膀胱經穴位，再灸胸腹部任脈、胃經、腎經等穴位?；颊呷「┡P位，于施灸穴區對應經絡輕輕拍打開穴，在施灸部位鋪以大紗布，用加溫后的姜泥在施灸部位鋪設成厚約3 cm的灸餅，并適當壓出凹槽，將艾絨均勻置于凹槽上，點燃艾絨。根據病情需要，決定燃艾次數，待患者有明顯溫熱感時不再加熱。背部灸畢后移除艾絨與灸餅，按揉施灸經絡穴位進行封穴，再協助患者取仰臥位，于胸腹部施灸穴區重復相同步驟，施灸時間約60 min。每周1次，共治療8周。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫證候積分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]制定中醫證候積分量化表。針對患者脾胃虛寒證診斷標準中的主癥，按無、輕、中、重分別計0、3、6、9分，對診斷標準中的次癥，按無、輕、中、重分別計0、1、2、3分，各項評分累加得出中醫證候總積分。觀察2組患者治療前及治療8周后中醫證候積分的變化情況。

1.6.2 疼痛程度評估

采用疼痛數字評定量表（numeric rating scale，NRS）對患者治療前后疼痛程度進行評估。按照0～10分表示疼痛的程度，其中，0分表示沒有疼痛，10分表示劇烈疼痛。分數越高，代表疼痛越劇烈。1～3分：輕度疼痛，但可忍受，能正常生活，睡眠不受干擾；4～6分：中度疼痛，疼痛明顯，輕度影響睡眠；7～10分：重度疼痛，不能忍受，輾轉不安，嚴重影響睡眠。分別記錄患者治療前及治療8周后NRS評分。

1.6.3 實驗室指標

分別于治療前和治療8周后空腹抽取患者前臂靜脈血，檢測患者的超敏C反應蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）及白細胞介素6（interleukin-6，IL-6）水平[4]。血液樣本均由廣東省第二中醫院檢驗科進行統一檢測。

1.7 療效判定標準

參照《胃脘痛中醫診療專家共識意見》[1]中療效評價標準擬定，采用尼莫地平法，以中醫證候積分進行判定。療效指數＝（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：患者臨床癥狀、體征消失或基本消失，95%≤療效指數≤100%；顯效：患者癥狀、體征雖未消失，但顯著改善，70%≤療效指數＜95%；有效：患者臨床癥狀、體征均較前好轉，30%≤療效指數＜70%；無效：患者臨床癥狀、體征未消失，程度未減輕，甚或加重，療效指數＜30%。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總病例數×100%。

1.8 安全性評價

治療過程中密切觀察2組患者不良反應的發生情況，以及監測患者的生命體征。生命體征包括體溫、脈搏、呼吸、血壓，每周記錄1次。血常規、肝腎功能在治療前及治療8周后各檢測1次。密切觀察盤龍灸治療過程中，是否有皮膚燙傷、感染、過敏等情況發生。

1.9 統計方法

采用SPSS 26.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

觀察組40例患者中，男16例，女24例；年齡19～66歲，平均（39.88.1±9.32）歲；病程0.5～13年，平均（4.25±2.41）年。對照組40例患者中，男18例，女22例；年齡25～60歲，平均（39.35±8.59）歲；病程0.5～9年，平均（4.79±2.21）年。2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者治療前后中醫證候積分比較

表1結果顯示：治療前，2組患者中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的中醫證候積分明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善中醫證候積分方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表1 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后中醫證候積分比較Table 1 Comparison of the TCM syndrome scores between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s，分）

表1 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后中醫證候積分比較Table 1 Comparison of the TCM syndrome scores between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組例數/例40 40治療前20.10±3.42 21.50±4.01治療后9.45±3.22①5.73±3.11①②

2.3 2組患者臨床療效比較

表2結果顯示：觀察組的總有效率為92.50%（37/40），對照組為72.50%（29/40）。觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者臨床療效比較Table 2 Comparison of clinical efficacy between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain [例（%）]

2.4 2組患者治療前后NRS評分比較

表3結果顯示：治療前，2組患者NRS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的NRS評分明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善NRS評分方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表3 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后疼痛數字評定量表（NRS）評分比較Table 3 Comparison of numeric rating scale scores between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s，分）

表3 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后疼痛數字評定量表（NRS）評分比較Table 3 Comparison of numeric rating scale scores between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組例數/例40 40治療前5.65±1.37 5.60±1.45治療后3.93±1.21①2.42±1.06①②

2.5 2組患者治療前后hs-CRP、IL-6水平比較

表4結果顯示：治療前，2組患者hs-CRP、IL-6水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的hs-CRP、IL-6水平明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善hs-CRP、IL-6水平方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表4 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素6（IL-6）水平比較Table 4 Comparison of hs-CRP and IL-6 levels between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s）

表4 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素6（IL-6）水平比較Table 4 Comparison of hs-CRP and IL-6 levels between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后例數/例40 40 40 40 hs-CRP/（mg·L-1）25.44±15.71 18.34±7.52①24.18±13.79 11.33±4.38①②IL-6/（pg·mL-1）35.12±7.03 25.86±3.06①33.99±10.52 17.36±6.29①②

2.6 2組患者的不良反應情況比較

2組患者治療前后腎功能均未見明顯異常，對照組中有1例患者表現為谷丙轉氨酶輕微升高，囑患者動態復查，不給予干預措施，2個月后復查谷丙轉氨酶，結果顯示恢復正常。觀察組中有1例患者出現皮膚起水泡，經藥膏涂擦及后續縮短治療時間處理后，未再出現不良反應。2組患者治療期間均未出現明顯的不良反應，2組患者的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

脾胃虛寒型胃脘痛多由飲食不節，或素體脾胃虛弱引起，病變部位與胃、肝、脾密切相關?！夺t學正傳·胃脘痛》記載：“致病之由，多由縱恣口腹，復餐寒涼生冷，朝傷暮損，日積月深，故胃脘疼痛?！盵5]長期過食生冷之物，易耗傷中焦陽氣；素體脾胃虛弱，化陽不足、則寒從內生，最終演變為脾胃虛寒病證?！坝惺亲C，用是藥”，故法以溫中為要。

黃芪建中湯出自《金匱要略·血痹虛勞病脈證并治》，“虛勞里急，諸不足，黃芪建中湯主之”。該方最初由小建中湯化裁而來，湯方包含飴糖、桂枝、芍藥、炙甘草、大棗、生姜，具有溫中補虛、和里緩急之功效?！疤搫诶锛保隆Ⅳ?、腹中痛，夢失精，四肢酸痛，手足煩熱，咽干口燥，小建中湯主之?！毙〗ㄖ袦m用于病機為脾陰陽兩虛，以陽偏虛為主之病證。湯方組成多為甘溫之劑，飴糖、甘草、大棗，味甘，“甘先入脾，脾欲緩，急食甘以緩之”，三者甘緩之性共奏健脾益胃，緩急止痛之功。黃芪建中湯加味易生姜為炮姜，因生姜善走表，炮姜擅溫里，《本草分經》言：“炮姜辛、大熱，祛臟腑沉寒錮冷，去惡生新。”[6]炮姜相比生姜溫性更強，且與桂枝相伍，一表一里，可掃除表里之寒邪。芍藥味酸，性微寒，與飴糖、大棗、甘草相合，可酸甘化陰以育陰液；再內加黃芪，以益衛氣而實表，增強益氣健脾之力。酸甘化陰、辛甘化陽，陽生陰長，諸虛不足之證自除。方中加入雞內金、三七、木香、砂仁，適當配合辛香理氣之品，常能加強止痛之功?！侗静輦湟酚涊d雞內金：“雞肫皮，甘平性澀，雞之脾也。能消水谷，除熱止煩，通小腸、膀胱?！盵7]張錫純所著《醫學衷中參西錄》中記載，雞內金“中有瓷、石、銅、鐵皆能消化[8]”。現代研究發現，雞內金消食作用與其具有調節胃腸道功能有關[9]，可顯著增高胃液胃蛋白酶活性以調節消化液的分泌[10]，從而促進胃腸消化功能。木香-砂仁是《古今名醫方論》中香砂六君子湯的經典藥對。砂仁辛溫，歸脾胃經，專主中焦，可化濕行氣溫中；木香辛苦溫，歸脾胃、大腸、膽、三焦經，辛可散可行，溫可通，苦能泄、能降、能燥，故專主行氣止痛[11]；二者相須合用，共同加強溫中行氣化濕之效。三七甘、微苦，溫，具有散瘀止血，消腫定痛的作用，其在組分中作用有二：一者，其散瘀止血之功可治療胃脘痛屬于消化性潰瘍者；二者，清·葉天士倡導“初病在經，久痛入絡”，久病需重視活血化瘀的運用。三七入血分，有活血化瘀之效，木香、砂仁走氣分，有行氣化濕之功，三者合用可氣血兼治。

《理瀹駢文》有言：“外治之理，即內治之理；外治之藥，即內治之藥，所異者法耳。”[12]對于疾病的治療，內外合治往往可取得更好的效果。灸法以其善通溫陽的特點被廣泛應用于虛寒型胃脘痛的干預[13]?！妒備洝分性疲骸坝镁闹?，凡以溫之理，若病有因寒而得，或陰證多寒，或風寒濕痹……”[14]。盤龍灸是在中醫針灸理論的基礎上，結合現代醫學知識演變而來的一種新療法，通過經絡加溫給藥的方式以打通任督二脈。生姜解表散寒溫中止痛，其中，小黃姜揮發油含量高，較普通生姜更辛辣濃郁，藥效更佳[15]。艾絨溫中逐冷除濕，通過火力促使藥力滲透，經任督二脈經絡的傳導，激發經氣，內達臟腑，外通肢節。盤龍灸有“溫、通、調、補”的作用，其強大的溫陽作用可使陽氣上達頭目，布散四肢，從而驅散寒邪，通暢氣機，調理臟腑，補益正氣[16]。和傳統的隔物灸相比，盤龍灸溫熱力度強、施灸面積大、多條經絡同時施灸，調達任督脈、膀胱經、胃經、腎經等經絡氣機，臨床療效更加顯著。亦有不少學者在進行盤龍灸的臨床療效研究，研究表明，常規中西醫藥物內服聯合盤龍灸治療脾胃虛寒型慢性萎縮性胃炎，能進一步提高臨床療效，改善內鏡下胃黏膜病變程度[17]。脾虛患者聯合盤龍灸治療后，相比單純中藥治療，可改善患者體液免疫相關指標[18]。盤龍灸能有效緩解虛寒型胃痛患者腹痛、腹脹、噯氣等癥狀，并降低其復發率[19]。因此，針對脾胃虛寒型胃脘痛，以黃芪建中湯加味聯合盤龍灸治療，具有充足的理論證據支持。

本研究結果顯示，治療8周后，觀察組的總有效率為92.50%（37/40），對照組為72.50%（29/40）。觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組中醫證候積分及疼痛數字評定量表評分的改善作用均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。觀察組更能有效地下調血清炎性因子水平，差異有統計學意義（P＜0.01）。安全性方面，2組患者均未見明顯不良反應，且2組間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示觀察組灸藥結合療法亦具有較高的安全性。

綜上所述，在常規西藥治療的基礎上，運用黃芪建中湯加味聯合盤龍灸治療脾胃虛寒型胃脘痛，能更好地改善患者的中醫證候積分、提高臨床療效、減輕患者的疼痛程度、降低異常的血清學水平。黃芪建中湯加味聯合盤龍灸治療療效顯著，相比于單純西醫治療而言，充分體現了中醫藥特色及優勢，通過辨證論治、因人制宜、內外結合，多手段、多方法增強治病療效，安全系數高，臨床效果顯著，值得在臨床上進一步推廣運用。