文/崔芳菲
2022年已近半,全球疫情仍在繼續——新冠疫情對后疫情時代的地緣政治、全球經濟都產生了非常重要的影響。對于跨國企業來說,其生存發展環境面臨著更加嚴峻的挑戰。菲特(中國)制藥科技有限公司(以下簡稱“菲特中國”)作為全球固體制劑設備領域的專家,高速壓片機制造業的風向標,展現了其自身卓越的彈性和韌性,市場成績表現亮眼。近期,本刊采訪了菲特中國總經理Andreas Risch博士,共同探討后疫情時代菲特中國成功的奧秘。
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菲特(中國)制藥科技有限公司2004年進駐南京,總公司德國菲特具有百余年歷史,是世界制藥壓片行業龍頭企業。菲特中國在歷經18年的發展之后,已成為該集團全球最成功的子公司之一,其生產的高速壓片機已占據中國近80%的高端壓片機市場。白敬宇制藥、先聲藥業、云南白藥、南通聯亞、湯臣倍健等知名企業都是菲特中國的客戶。除中國市場外,菲特中國的產品還批量出口海外市場,銷往加拿大、印度、亞太平洋、新加坡、南美等地,均廣受客戶好評。疫情也不能阻止菲特中國產品的穩步發展,截止到2022年,菲特中國生產的P系列壓片機銷售量幾近1000臺,全球裝機量業務已超過5000臺。
Andreas Risch博士認為,客戶服務始終是菲特中國取得成功的關鍵要素之一。為此,自2018年遷至新工廠后,菲特中國不僅限于做一個制藥設備的供應商,而是更加著眼于與客戶建立戰略合作伙伴關系,為客戶提供設備全生命周期管理解決方案。
從機器售前咨詢幫助客戶進行產前實驗、量產以及最后的優化改進,再到客戶機器交付,菲特中國都會為客戶提供專業全面的分析和管理服務,幫助客戶有效地制定改善方案,讓客戶的設備自始至終保持高效的生產價值。菲特的設備全生命周期管理方案可以通過改善設備生命周期每個階段的效率,幫助客戶在片劑的生產中全方位挖掘潛力。該方案不僅能為客戶解決生產中的日常問題,還能與客戶進行系統性的合作,提升整個生產流程所能創造的價值,并提高產品的質量。
例如,在技術售前咨詢方面,菲特中國南京工廠擁有亞太區頂尖技術研發中心,在設備、模具和輔機上可以幫助客戶進行一些難處理粉末的片劑預壓實驗,或者為客戶提供產量提升等更高需求的全局解決方案。如在2016年,菲特壓片機的卓越表現促使湯臣倍健將菲特中國列為“戰略合作伙伴”。在經過專業的咨詢及嚴格的測試之后,湯臣倍健在2009年首次購進了1臺菲特中國的P2020壓片機,到目前為止,菲特已有15臺壓片機為湯臣倍健工廠的高效穩定生產保駕護航。
值得一提的是,菲特每年都會對機器的硬件和軟件進行升級,確保其兼容性和靈活性。Andreas Risch博士介紹說,菲特是伴隨著客戶整個設備生命周期成長的,哪怕客戶買的是菲特的初始壓片機,隨著客戶的產量從小批量到大批量再到連續化生產,菲特都會為客戶保留更多升級改造的空間和可能性,做到上下兼容。例如,菲特中國P系列3種機型可以滿足小批量生產到大批量生產,進口的i系列實驗機可以實現高要求的片劑生產,FE系列可以針對高活性藥物做到高密閉等級防護的連續化生產等。
作為跨國企業,在Andreas Risch博士看來,菲特中國市場和海外市場最大的共同點是其在國際上的經營模式和技術復制,不同點在于中國客戶有相當多的CRO和CDMO企業,對仿制藥的量產需求要比歐洲大很多,例如新華制藥、艾蘭得,都要用到更穩定、質量更好、停機時間更短的制藥設備。對于這種既需要單片藥的生產成本很低,同時還需要生產符合高質量監管生產要求的藥廠來說,制藥設備的靈活性更為重要。靈活性恰恰是菲特壓片機的一個重要特點,其每一臺機器的迭代都可以直接做到參數轉移、無障礙完全復制,這樣對客戶來說一是操作方便,二是縮短了審批過程。此前,菲特推出了引領壓片工藝未來技術趨勢的連續化粉末直壓線,該產線以FE系列壓片機為基礎,具有產量靈活、操作便捷、穩定可靠以及能夠精準檢測藥物活性成分等特點,可以幫助企業在節約成本、提升質量的同時,加快產品投放市場。
近來全球企業數字化轉型的熱潮同樣是菲特于幾年前就著重考慮及部署的戰略之一。菲特在機器生產制造時就配備了數字化接口,以供進行日后的數字化設備對接。例如,菲特的i系列壓片機不僅具有清潔、系統兼容的特點,還可支持數字化產品,是下一代壓片生產的新標桿,通過其直觀的人機交互界面,可以與移動設備連接,并且可以遠程監控機器的運行狀態和產量。
在人員培訓方面,面對復雜的國際市場環境,菲特會實時地和客戶保持良好的線上線下溝通和交流,定期為客戶提供培訓課程,確保其企業工程師及操作員可以正確且安全地操作機器,幫助客戶提高產量。“這得益于菲特是一個全球化企業,我們可以在全球范圍內為我們的客戶提供全方位的技術服務咨詢支持,確保交付給客戶的每一臺設備都可以實現全生命周期管理服務理念和承諾,陪伴客戶共同成長。”Andreas Risch博士表示。
菲特中國南京工廠擁有和德國總部同樣水準的零件加工生產線、設備組裝線以及客戶實驗室。對于如何保證產品質量與德國保持一致,Andreas Risch博士解釋說:“在最初建廠的時候,前3臺機器是在德國組裝生產的。之后就嚴格按照德國總部嚴謹的質量體系,進行整個機器的組裝和外觀設計。除了核心部件如轉臺和電動機是在德國工廠生產進口,其他部件均實現了本土化生產。甚至本土化生產的零部件超越了德國生產的質量,因為亞太市場對設備的核心部件要求更高。我們的設備除銷往中國市場外,也銷往全球市場如美國、加拿大等。即便是面對復雜的國際形勢變化,這兩個市場也未曾受到影響,且美國、加拿大的客戶,對我們機器的使用評價非常高,認為我們的機器產能很高,穩定性也很強,我想這是對菲特中國制造卓越質量最有力的論證。”
另外,自南京工廠建廠起,菲特中國的生產部負責人、售后服務部負責人以及質量部負責人便就職于此,至今已有十余年,他們經常與德國總部保持密切的技術交流,確保德國技術可以完美“嫁接”到中國團隊。“這也能更好地傳承德國菲特的工匠精神,使客戶體驗始終如一。即使客戶購買了南京工廠制造的機器,再配備德國進口的模具,也能實現完美的匹配。從機器兼容上可以看出,菲特中國和菲特德國總部保持著高度的統一。”Andreas Risch博士強調。
疫情之下,供應鏈困局重創全球制造業。菲特中國如何應對?Andreas Risch博士表示,由于菲特中國生產的設備所需機械部件大多是從本土采購,而涉及到的電子元器件多是海外進口,所以疫情主要的風險點在于海外供應鏈上。因此菲特中國通過數據分析監控零部件在每一個生產環節的風險點,提前規劃生產,通過及時有效的內部和外部溝通協調來降低這些風險點,盡最大努力保證機器的準時交付。
菲特深耕中國市場多年,對中國客戶的需求習慣已熟稔于心。菲特認為,歐洲客戶和中國客戶在理念上是不同的。歐洲客戶在沒有疫情影響的時候,也會為菲特預留出足夠長的機器交付期,極少會遇到緊急要求菲特盡快交付設備的情況;但是面對中國的制藥廠商,菲特經常面臨快速交付設備的需求挑戰,尤其疫情當下,這對菲特供應鏈的靈活性要求會更強。Andreas Risch博士舉例,沒有疫情時,機器內部進口核心部件的交付期在采用空運的情況下需要一周多,現在由于疫情管控,一周交付期要被延遲到一個月甚至一年。“但是到目前為止,我們的供應鏈管理相對完善,暫時沒有出現由于部件的物流延遲導致無法交付機器的情況。疫情期間,我們會時刻與菲特德國總部以及客戶保持溝通,盡量滿足客戶期待的交貨期要求。”Andreas Risch博士說道。
唯一讓Andreas Risch博士感到不確定的是機器交付時的驗收環節。通常客戶需要到菲特中國南京工廠來驗收機器,由于現在疫情的管控政策諸如差旅限制和隔離政策,會間接導致客戶無法及時地驗收機器,所以交付調試也會遭到相應的延遲。“但是在菲特中國團隊內外部的積極協調下,這個問題目前也不是很顯著。”Andreas Risch博士介紹道。
疫情對制藥行業細分領域的影響不盡相同,這對菲特來說機遇與挑戰并存。Andreas Risch博士預測未來固體制劑市場會出現4%~6%的增長量。他給出了4點原因:一是雖然新冠疫情帶動了生物制劑市場的快速增長,但是因固體制劑方便攜帶,中國對固體制劑市場的需求量不會減少,會維持在一個相對穩定的狀態;二是受中國藥品集中帶量采購政策影響,中國藥企對能夠快速提供大量、穩定產能的仿制藥設備的需求會增加;三是生物制劑中的活性成分存在可能會向固體制劑轉變的趨勢,技術有望突破;四是由于人類健康預防性觀念的轉變,對保健品的需求正快速增長,而保健品大多以固體制劑形式呈現。綜上,中國作為固體制劑領域出口大國的地位不會改變。因此菲特中國會始終傳承菲特德國制造精神,致力于固體制劑裝備技術領域的深入創新,一以貫之地落實設備全生命周期管理理念,持續進行技術創新、不斷推出新品,更高效和可持續地服務客戶。