品管圈用于降低靜脈用藥調配中心藥物穿刺落屑率效果分析*

袁海玲，王亞萍，楊書敏，武 瓊，王 琳，徐麗婷

（西安國際醫學中心醫院，陜西 西安 710100）

品管圈是一種持續性改善質量管理的組織形式，是由相同、相近或互補性質工作場所的人們自發組成數人一圈的活動團隊，按照活動流程與規則，采取科學的統計工具及方法，集思廣益來解決工作現場和管理活動的問題，從而持續維持及改善工作現場［1-3］。我院為2019年投入使用的一所大型現代化綜合醫院，在醫院運行初期即建立并投入使用靜脈用藥調配中心（PIVAS），負責全院所有病區長期醫囑和臨時醫囑的集中調配工作。由于PIVAS 流程復雜，藥品混合調配耗時長、工作量大，在配置成品輸液時易導致藥物穿刺落屑，造成微粒污染藥液而影響成品輸液質量或患者用藥安全問題［4-5］。為了解決藥物穿刺落屑問題，我院 PIVAS 應用品管圈的理論及方法，分析了導致藥物穿刺落屑問題的主要原因，提出相應的改進措施，持續提升內部管理質量，并于2021 年4 月順利通過國際醫療衛生機構認證聯合委員會（JCI）的認證。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集我院藥學部PIVAS 2019年10月至2021年3月各種原因導致藥物穿刺落屑發生的次數，統計內容包括藥品名稱、規格、廠家，注射器型號，藥物穿刺落屑數量及原因等。以2019 年10 月至2020 年6 月（活動前）數據為開展品管圈活動前藥物穿刺落屑數據，2020年7月至2021 年3 月（活動后）數據為開展品管圈活動后藥物穿刺落屑數據。

1.2 方法

1.2.1 組圈與主題選定

PIVAS 成立“閃藥圈”，共 10 名圈員。由主任藥師擔任輔導員，PIVAS 負責人擔任圈長，4名藥師與4名護士為圈員，圈長負責圈內活動的組織策劃及任務分工。全體圈員開展頭腦風暴，提出5 個候選主題，采用評價法對候選主題的重要性、迫切性及可行性進行評分，最終確定本次活動的主題為“降低PIVAS 藥物穿刺落屑率”。藥物穿刺落屑率（%）=藥物穿刺落屑的成品輸液袋數/配置成品輸液總袋數×100%。

1.2.2 擬訂活動計劃

利用PDCA 程序（計劃、實施、檢查與處置）開展活動。本次活動時間為2020年7月至2021年3月，持續9個月，預估各步驟所需時間，以甘特圖繪制活動計劃表并予以公示，圈員負責各步驟計劃的實施，圈長負責把握總體活動進度。

1.2.3 現狀把握

我院PIVAS 對每袋成品輸液均進行外觀質量檢查，發現藥物穿刺落屑逐一登記。活動前，各種原因導致藥物穿刺落屑共367 袋，藥物穿刺落屑率為0.313%（367/117 317）。通過對活動前數據進行統計分析繪制藥物穿刺落屑原因分析柏拉圖（見圖1），依據“80/ 20法則”得出導致藥物穿刺落屑的主要原因是藥用膠塞易脫屑、針頭型號選擇不當、反復穿刺膠塞同一部位、針頭多次重復使用、穿刺膠塞部位選擇不當，占藥物穿刺落屑原因的85.83%。

圖1 品管圈活動前藥物穿刺落屑原因分析柏拉圖Fig.1 Pareto diagram of cause analysis for debris falling by the drug puncture before the activity of QCC

1.2.4 目標設定

改善目標值=現況值-現況值×改善重點×圈能力。其中，改善重點為根據“80/20 法則”繪制柏拉圖所得累計百分比，圈能力根據圈員對圈能力的賦分計算（表 1）。改善目標值 = 0.313% - 0.313% × 85.83% ×82.00%=0.093%。

1.2.5 目標解析

針對發生藥物穿刺落屑的原因，圈長組織全體圈員召開品管圈會議，集思廣益，開闊思路，通過頭腦風暴繪制要因分析魚骨圖（圖2）。從人、法、物、環四方面分析，查找工作流程中導致藥物穿刺落屑的原因，并通過會議投票方式得出藥物穿刺落屑的真實主要原因。經過分析，導致藥物穿刺落屑的原因有：1）藥用膠塞耐穿刺脫屑性能差；2）注射器型號單一、針頭質量差；3）人員培訓不到位；4）不重視培訓及專業知識學習；5）缺乏調配技巧；6）盲目節約成本；7）藥物穿刺落屑率未納入科室質量檢查項目；8）工作強度大。

圖2 藥物穿刺落屑要因分析魚骨圖Fig.2 Fishbone diagram of major cause analysis for debris falling by the drug puncture

1.2.6 對策擬訂與實施

針對上述導致藥物穿刺落屑的原因，全體圈員對各種因素進行層層解析、擬訂改進對策，并根據圈能力、可行性及經濟性對擬訂對策進行評分，結果見表1。

表1 對策擬訂評分表Tab.1 Scoring table of proposed countermeasures

1.3 統計學處理

采用SPSS 20.0統計學軟件分析，計數資料用率（%）表示，行χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 效果確認

有形成果：與活動前比較，活動后各種原因導致的藥物穿刺落屑袋數顯著減少，藥物穿刺落屑率顯著下降（P<0.05），詳見表2。目標達標率（%）=（改善前值 -改善后值）/（改善前值-目標值）×100%=（0.313%-0.040%）/（0.313%-0.093%）×100%=124.09%。

表2 品管圈活動前后藥物穿刺落屑率比較Tab.2 Comparison of the debris falling rate by the drug puncture before and after the activity of QCC

無形成果：通過開展品管圈活動，全體圈員的主人翁意識增強，主動關心部門各項工作，針對工作中存在的問題積極溝通、共同商討解決方法，同時在解決問題能力、溝通協調力、個人素質修養、自信心、責任心、團隊協作精神等方面的評分均明顯提升，詳見圖3。

圖3 品管圈活動前后無形成果雷達圖Fig.3 Radar map of intangible achievements before and after the activity of QCC

2.2 標準化

品管圈活動后，我院PIVAS 藥物穿刺落屑率降至0.040%。為維持改進后的成效，對PIVAS混合調配時根據膠塞的特點選擇合適的穿刺部位及注射器型號的方法進行歸納總結，建立并完善成品輸液混合調配操作標準流程，并對全體人員進行培訓，保證了混合調配操作的規范化、標準化及同質化；同時，將藥物穿刺落屑率作為PIVAS 日常監測指標納入科室質量檢查項目，并指定專人負責藥物穿刺落屑情況的督查，以保障成品輸液質量。

3 討論

靜脈輸液是臨床治療中最普遍的給藥方式，輸液質量直接關系到患者的生命健康，這不僅是醫療安全管理的重要內容，更是社會各界廣泛關注的醫療問題，守護“針尖上的安全”已成為亟待解決的重要問題之一［12］。微粒污染藥液一直被認為是一種潛在的健康危害，可引起隱匿性肺肉芽腫、局部組織壞死、肺梗死和血腦屏障堵塞等，藥物穿刺落屑是微粒污染成品輸液最直接的原因［13-14］。中國醫院協會于2020年10月23日發布《中國醫院質量安全管理第2-34 部分：患者服務輸液安全》團體標準，要求加強輸液安全培訓，正確調配輸液藥品，其目的是為了規范我國靜脈輸液管理，不斷提升醫療質量［15］。PIVAS 工作流程復雜、高峰時段工作量大，配置成品輸液時必須規范、正確調配輸液，同時強化全員輸液安全風險防范意識，實現靜脈用藥配置和臨床用藥的安全。

研究表明，品管圈的管理方法能在很大程度上優化工作流程、提高工作效率、提升服務質量［16-17］。因此，本研究中利用品管圈方法，針對藥物穿刺落屑的原因進行層層解析、擬訂改進對策，制訂適合我院PIVAS成品輸液配置的標準化操作流程，建立了藥物穿刺落屑限度的標準，將藥物穿刺落屑率作為日常監測指標，指定專人負責督查，并將督查結果納入考核。本次對每個環節進行回顧性分析，對出現的各種不良因素進行分析、研究、探討，并制訂今后工作的整改方向及工作目標，這種管理模式可使目標清晰、問題具體化，全員參與管理，激發每位員工工作潛能，提高員工的工作自信心；各項策略實施后，員工解決問題的能力、溝通協調力、個人素質修養、責任心及團隊協作精神等均得到明顯提升。雖然活動后PIVAS 的藥物穿刺落屑率降至0.040%，但仍有藥物穿刺落屑情況發生，后續工作中還需不斷強化標準操作流程及人員責任意識等的培訓。

綜上所述，開展品管圈活動，能降低PIVAS 靜脈用藥調配過程中的藥物穿刺落屑率，提高靜脈輸液調配質量，提升PIVAS的質量管理水平，持續提高品質管理。