推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流高質(zhì)健康發(fā)展

文 / 崔忠付

中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期，醫(yī)療器械第三方物流也迎來了快速發(fā)展。《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章為醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展指明了方向，“兩票制”、高值耗材集中采購等醫(yī)改政策進(jìn)一步推進(jìn)我國醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)格局的形成。

據(jù)中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會不完全統(tǒng)計(jì)，截至2022年3月底，全國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量達(dá)513家，預(yù)計(jì)未來仍將保持高速增長態(tài)勢。從企業(yè)的區(qū)域分布來看，我國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)主要分布在我國東部沿海、長三角地區(qū)以及環(huán)渤海灣地區(qū)。其中，江蘇、湖北、上海、北京四地醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量占比約達(dá)整個市場的40%。

整體來看，我國醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展空間廣闊。但同時行業(yè)也面臨著一些挑戰(zhàn)，一是各地對政策法規(guī)執(zhí)行不平衡，二是各企業(yè)水平參差不齊，三是企業(yè)運(yùn)營存在諸多難題，四是專業(yè)人才較為匱乏。

隨著監(jiān)管政策疊加，行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范，我國醫(yī)療器械第三方物流將朝以下方向不斷前進(jìn)。

一是標(biāo)準(zhǔn)化助力行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

在各地醫(yī)療器械第三方物流相關(guān)政策的不斷推進(jìn)下，國家藥監(jiān)局為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械第三方物流的監(jiān)督管理，于2021年委托中國物流與采購聯(lián)合會開展了關(guān)于第三方物流質(zhì)量管理研究的課題，并于今年6月10日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：第三方物流質(zhì)量管理》（征求意見稿），從專項(xiàng)法規(guī)層面將大力推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)第三方物流的規(guī)范化發(fā)展。

二是規(guī)模化助推行業(yè)格局重塑。

隨著國家和各地主管部門推動醫(yī)療器械第三方物流的發(fā)展，完善法律法規(guī)以及監(jiān)管力度，具備物流條件的醫(yī)療器械流通企業(yè)通過自營或兼并、重組、聯(lián)合等方式，將有效整合市場資源，改變“小、散、亂”的市場格局，重塑市場模式，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流規(guī)模化發(fā)展。

三是一體化強(qiáng)化供應(yīng)鏈管理服務(wù)。

隨著一系列政策的出臺，我國醫(yī)療器械第三方物流逐步進(jìn)入成長階段。逐漸發(fā)展為倉運(yùn)配全鏈條一體化模式，有助于為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等提供一體化的供應(yīng)鏈解決方案和整體物流服務(wù)，降低企業(yè)以及客戶的物流成本，進(jìn)一步整合行業(yè)資源。可以預(yù)見，將來也會有更多專業(yè)化的供應(yīng)鏈企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療器械第三方物流中，整合行業(yè)資源，不斷加快醫(yī)療器械第三方物流一體化進(jìn)程、全鏈條管理進(jìn)程。

四是專業(yè)化推動行業(yè)發(fā)展升級。

隨著我國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及越來越多社會資本的進(jìn)入，醫(yī)療器械第三方物流的行業(yè)競爭將會大大提高，從而提升醫(yī)療器械物流服務(wù)的專業(yè)化技術(shù)水平。同時，國家不斷加強(qiáng)對醫(yī)療器械物流行業(yè)的監(jiān)管力度，進(jìn)一步提升行業(yè)規(guī)范性，也將促進(jìn)我國醫(yī)療器械第三方物流朝著更加專業(yè)化的方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)行業(yè)物流服務(wù)專業(yè)化、質(zhì)量管理能力專業(yè)化的提升以及專業(yè)復(fù)合型人才的培養(yǎng)。

五是數(shù)智化賦能高質(zhì)量發(fā)展。

現(xiàn)代物流的核心是信息化，尤其醫(yī)療器械行業(yè)具有特殊性，安全是第一要務(wù)，因此國家出臺了大量的相關(guān)政策，保證醫(yī)療器械全流程可追溯。這就要求第三方物流企業(yè)必須加強(qiáng)自身的信息化水平，滿足主管部門的監(jiān)管需要，以保障全流程的安全性。另外，隨著我國科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”模式盛行，將進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)信息化發(fā)展，提升醫(yī)療器械數(shù)智化水平。