推進醫療器械第三方物流高質健康發展

文 / 崔忠付

中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長

近年來，我國醫療器械行業進入黃金發展期，醫療器械第三方物流也迎來了快速發展。《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等規章為醫療器械第三方物流發展指明了方向，“兩票制”、高值耗材集中采購等醫改政策進一步推進我國醫療器械第三方物流行業格局的形成。

據中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會不完全統計，截至2022年3月底，全國醫療器械第三方物流企業數量達513家，預計未來仍將保持高速增長態勢。從企業的區域分布來看，我國醫療器械第三方物流企業主要分布在我國東部沿海、長三角地區以及環渤海灣地區。其中，江蘇、湖北、上海、北京四地醫療器械第三方物流企業數量占比約達整個市場的40%。

整體來看，我國醫療器械第三方物流發展空間廣闊。但同時行業也面臨著一些挑戰，一是各地對政策法規執行不平衡，二是各企業水平參差不齊，三是企業運營存在諸多難題，四是專業人才較為匱乏。

隨著監管政策疊加，行業進一步規范，我國醫療器械第三方物流將朝以下方向不斷前進。

一是標準化助力行業規范發展。

在各地醫療器械第三方物流相關政策的不斷推進下，國家藥監局為進一步強化醫療器械第三方物流的監督管理，于2021年委托中國物流與采購聯合會開展了關于第三方物流質量管理研究的課題，并于今年6月10日發布了《醫療器械經營質量管理規范附錄：第三方物流質量管理》（征求意見稿），從專項法規層面將大力推進醫療器械行業第三方物流的規范化發展。

二是規模化助推行業格局重塑。

隨著國家和各地主管部門推動醫療器械第三方物流的發展，完善法律法規以及監管力度，具備物流條件的醫療器械流通企業通過自營或兼并、重組、聯合等方式，將有效整合市場資源，改變“小、散、亂”的市場格局，重塑市場模式，進一步促進醫療器械第三方物流規模化發展。

三是一體化強化供應鏈管理服務。

隨著一系列政策的出臺，我國醫療器械第三方物流逐步進入成長階段。逐漸發展為倉運配全鏈條一體化模式，有助于為醫療器械生產企業等提供一體化的供應鏈解決方案和整體物流服務，降低企業以及客戶的物流成本，進一步整合行業資源。可以預見，將來也會有更多專業化的供應鏈企業進入醫療器械第三方物流中，整合行業資源，不斷加快醫療器械第三方物流一體化進程、全鏈條管理進程。

四是專業化推動行業發展升級。

隨著我國科學技術的發展以及越來越多社會資本的進入，醫療器械第三方物流的行業競爭將會大大提高，從而提升醫療器械物流服務的專業化技術水平。同時，國家不斷加強對醫療器械物流行業的監管力度，進一步提升行業規范性，也將促進我國醫療器械第三方物流朝著更加專業化的方向發展，實現行業物流服務專業化、質量管理能力專業化的提升以及專業復合型人才的培養。

五是數智化賦能高質量發展。

現代物流的核心是信息化，尤其醫療器械行業具有特殊性，安全是第一要務，因此國家出臺了大量的相關政策，保證醫療器械全流程可追溯。這就要求第三方物流企業必須加強自身的信息化水平，滿足主管部門的監管需要，以保障全流程的安全性。另外，隨著我國科學技術的不斷發展，“互聯網+醫療”模式盛行，將進一步促進行業信息化發展，提升醫療器械數智化水平。