醫療設備維修與質量控制的結合與應用

鐘小聰

（廈門市中醫院，福建 廈門 361001）

1 引言

近幾年，隨著一系列的體制改革，我國醫療衛生事業發生了巨大的變革，取得了良好的效果。在現代化醫療體制下，醫療體系建設也得到了顯著的發展，醫療設備的維護與質量控制也在整合與運用，在此過程中也使得我國醫療服務整體水平得到了顯著的提高。

2 醫療設備維修與質量控制基本概述

醫療設備的維護，是指對醫療設備的常規維護，通過檢修和保養，能夠在最短的時間內發現醫療設備存在的問題，并與相關的工作人員取得聯系，有效解決故障問題，避免儀器在操作中出現問題，從而影響診斷和治療的質量。通過對醫療器械的維護和品質管理，可以有效提高醫療器械的使用壽命。

醫療器械質量管理的目標是依據醫療設備臨床使用要求，對其使用情況進行控制，確保醫療設備在使用過程中不會出現任何質量問題，并達到醫療救治的要求。要做到這一點，必須要保證醫療設備的完好，保障其安全，降低其維護費用。并且應最大限度減少由醫療器械造成的醫療事故，預防因設備故障而導致的醫療費用增加。總之，醫療設備維護和質量管理是醫院發展的重要環節，所以在醫院運作中，必須把維護和質量管理作為重點和核心，不斷提高醫療設備的質量，保證其安全穩定運轉。只有如此，才能使各種診療工作有條不紊地進行，為患者提供高質量的醫療服務，增強醫院的競爭能力。

3 醫療設備維修與質量控制結合的重要性

在以往的醫療設備維修與質量控制中，缺乏完善的體制與管理措施，導致維護人員無法將維修與質量控制相結合。但實際上，要想實現最好的醫療設備質量控制，就必須兩者結合，對設備進行良好維護與管理，以此形成全面性維護，使設備的性能得到最大程度的恢復，逐步發揮其設備性能和使用質量。因此，在設備質量控制中，必須將醫療設備的維護工作納入到整體管理中。同時，對醫療設備進行全面的維護，確保醫療設備使用達到診療要求，因此要做到全面改善，醫院應密切配合設備質量管理和設備維護，以確保各種醫療設備的性能得到最好的發揮。

4 醫療設備質量控制的重要指標

4.1 風險評估

在風險評估中，其主要的作用是評價醫療設備運行情況，并保障其在運行中不出現任何風險問題。以確保達到穩定、充分利用其功能和優點，以便進行高品質的診療和臨床診斷。從當前部分醫院的醫療設備維護工作來看，大部分都是對設備進行定期的質量檢測，在這段時間內，需要對設備的安全進行風險評價。通過對其進行風險評估，保證了其檢驗周期的精確度，并將其作為檢驗的重要參考，促進質量控制和管理工作順利進行。在實際醫療設備質量管理中，應高效落實風險評估，以此準確預報設備的安全性，同時也可以確定設備的監測周期，防止出現重復的現象。既能減少醫療成本，又能減少醫療器械的維修所產生的資金，以此從整體上節約醫院的經費。

4.2 電氣安全

在醫療設備電氣安全管理中，其內容依靠風險評估指標，并完善其電氣安全指標，確保醫療設備在使用電氣的過程中，達到穩定效果。目前，醫療器械的質量管理工作中，其主要內容有：（1）在檢查電源的電纜、插頭及相關終端的結構時，應采取目測的方式；（2）及時開展電力設備的線路絕緣性能、設備終端絕緣性能的有效試驗；（3）對電器部件的外殼進行試驗，確定該部件有無泄漏問題或故障；（4）對與病人相連的部分，要及時進行監控，防止漏電；（5）對電器的電阻進行及時檢測，并進行試驗。以上電氣安全試驗是醫療設備實際質量管理中較為關鍵的環節，它將直接影響到醫療設備的安全、穩定的使用。因此，醫務人員要更加關注電氣安全指標，為今后的臨床診療工作做好準備。

5 促使醫療設備維修與質量控制結合的因素

5.1 兩者之間的內在聯系

首先，新時代醫療設備管理與設備維修、質量控制和醫療服務相融合，是醫療設備管理的重要組成部分。文章旨在通過對醫療器械質量的管理，改善采購、維護、服務質量等方面的研究。而醫療器械則是衡量醫療質量、醫院水平的指標之一，其與醫療服務有著緊密的關系。在此，醫院內部維護人員，應確保醫療設備與其的關系，確保將維護與質量管理工作結合起來，以持續提高診療的準確性，保障全過程達到安全性、穩定性，進而提升其效率。

其次，在醫院設備實際管理過程中，為確保其質量達到標準，應從采購、臨床使用、維護等各個方面強化其質量與安全，并確保做好預防性檢測工作，以達成全過程管理效果。從這里可以看出，醫療器械的質量和安全性是醫院技術水平的重要標志。還體現了醫院的整體素質和服務水平，對醫療設備質量進行有效的監控，既能保證醫院的安全和醫療服務的安全性，又能提高醫院的市場競爭力，促進醫院可持續發展。

5.2 實踐結果證實兩者結合的必要性

通過對近年來醫院設備和醫療質量的觀察，發現二者的有效結合確實具有一定的正面作用。對某醫院2015～2020 年調查，該院完成了1560 例的質量控制，經過4 年的不斷發展，該院結合醫療設備維修與質量控制，以維護為本，以質量為核心建設了醫療設備安全管理體系，為醫院各項診療奠定基礎，并遵循醫療技術和設備發展的同時，堅持定期維護和監督醫療設備，4 年來，該院每年的設備完好率由92%逐步上升到96%。通過該院實踐證明，其設備質量管理的基本工作是對設備進行有效的維護，而對設備的質量控制則要依靠設備維護工作來保證。

6 醫療設備維修與質量控制的結合與應用

6.1 建設新型質量管控機制，創新質量控制體系

第一，在將醫療設備維護和品質管理相統一的前提下，必須全面理解其含義，并對其進行進一步的精細加工，以達到綜合性要求。在此過程中，應當采用列表列出的方式，將醫療設備各項應用因素與設備的維護和品質管理相統一，以便在此基礎上，進一步完善設備的臨床質量管理體系。

第二，應當根據設備的管理程序，設立采購環節、使用前自檢環節，對設備的質量和采購渠道進行嚴格的檢驗，同時，通過對現有的醫療器械進行二維碼掃描，可以達到這一目的。

建立健全的機制，將其作為行政管理不可或缺的一環。尤其是在采購期間，要有良好的磋商，以確保各項管理流程都符合維修計劃需求，并以降低設備后期管理風險為主，強化其監測與維護功能。這樣才能降低采購過程中存在的風險問題，因為不同的儀器和監控裝置之間，往往會有不一致的情況，而開放式監控和維護裝置，在實際使用過程中，很容易出現故障和維護精度的問題。比如心電監護儀出現故障后，為達到徹底修復效果，應配備專門的儀器，以此準確判斷出故障所在。在對以上問題進行徹底查找的基礎上，應對其進行有針對性的維修。相反，如果沒有足夠的判斷力，那么在后期維護中就會出現偏差。

第三，應針對設備名稱、性能、型號等基礎方面設定常規的檢查計劃，并根據技術路線和管理路線的要求，保證其基本品質控制體系的運作安全性。而某些具有一定危險性的設備，應當根據強檢的要求納入全國強檢的標準，建立強檢時間、強檢內容、強檢方法、強檢結果等內容。應當指出，在構建新型品質管理體制和實施過程中，必須把評價指標的重要地位確定下來，以完善制度與機制，構建出創新型品質管理系統，便于發揮結合效果。

6.2 借鑒醫院設備管理的經驗，實行以預防為主，以維護為輔的管理

在現代醫療器械的管理中，以“預防為先”的理念在醫療器械的維修與質量控制中得到了充分的應用。并且已經有了豐富的經驗。所以，在醫療器械維修和品質控制的同時，應注重對傳統醫療器械的管理，并以此為依據，強化以預防為主維修為輔的管理思想。

具體如下：首先，要客觀分析傳統管理經驗，拋棄這些陳舊的經營方式；同時，要從經驗上梳理和分析管理中存在的問題，并按照“棄其糟粕、取其精華”的思想，吸取預防與管理的經驗。

其次，在維護與維修系統方面，應全面評估醫療器械的使用壽命，盡量在增加醫療設備的使用次數的同時，采取一定的維護計劃和使用期品質控制，以減少其耗材。例如，依據保養需求與質量控制綜合指標，確定保養工作要求，并按照評價維修的實際狀況針對其進行記錄，確保可為后續維修工作提供診斷日志，并對維護程序的質疑和專業進行評定。此外，在現代醫療器械的應用中，增加了手術室、CU 科室常用的呼吸機、麻醉機等高精尖醫療設備，這些醫療設備的使用，關系到病人的生命和健康，所以，要想取得更好的效果，就必須購買更精密的檢測設備，進行全面的維護與管理，既可以降低資源的消耗，又可以通過預防性的維護，保證其使用功能，提高醫療質量。

最后，要吸取以往的管理經驗，并把它與實際的設備應用管理方案進行比較和分析，以便在新時代下，既能吸取經驗，又能從傳統的管理方案中得到更好的解決，從而確保醫療設備管理有效性。

6.3 完善數字設備關聯管理，控制質控環節質量

目前，“互聯網+”在全國范圍內得到了充分的應用，醫療全領域如診斷、辦公、掛號等信息化建設已基本完成。但是，在醫療器械的管理中，不僅要對醫院的檔案進行信息處理，還要涉及到數碼設備的信息管理。因此，在醫療器械的維修與質量控制的整合中，應強化對其信息化建設的控制要求，并持續提高質量控制實際效果，確保不發生任何問題。比如，當醫療器械發生故障時，首先要處理的是醫療器械的突發狀況，然后是患者與醫生之間的溝通。從而可以更好地評價和解決醫療器械出現的問題，延遲設備的維修和質量控制，避免影響到醫療器械的及時維修和質量管理。

為此，必須大力推動質量控制環節的信息化，利用傳感器、信號檢測、醫療設備的指標、運行狀況等技術，建立健全信息化設備關聯管理系統，既保證了質量，又提高了系統的管理和運維水平。

另外，目前有些醫院已建立起醫療計算機網絡，并可以利用系統管理模式，對醫療器材進行集中的品質控制。因此，應從醫院實際情況出發，并在確保使用情況的基礎上，持續完善醫療數字設備的管理效果。若要建立醫療器械監測網路，必須以品質管理數量評估、數碼影像評估、醫療器材指標提升系統為基礎，以提升醫院品質管理的整體水平。最后，在實際信息化建設后，應明確數字化設備管理要求，并對不同科室、檢測項目以及各類疾病進行數據采集，并將設備所產生的對應關系納入到管理系統中去達到分析效果，以便更好地將醫療設備的各項功能與實際使用目的進行精確聯系，并將其與維護、品質控制相結合的數字化關聯管理，將其推向精確的管理水平，在出現問題的第一時間做出反應和處理。

7 結語

通過對其進行分析，可以看出，醫療設備維護自身具有復雜性特點。所以，為了保證設備達到最佳使用效果，設備維護人員應致力于綜合性控制，以結合維修與管理，以便及時發現醫療設備的故障，解決其故障。在實際應用中，醫院還應積極配合維護人員定期開展醫療設備維護與維修工作，并確保達到質量控制要求，以按照規定標準，持續提高設備使用性能，以為醫院提供更為優質的治療服務。