油品分析實驗室質量管理的思考

朱智慧(軍需能源質量監督總站北京質量監督站，北京 100071)

0 引言

油品主要是指石油產品經過加工工藝后生產出的柴油、汽油、煤油和潤滑油等多種產品。油品分析實驗室的主要職責是油品的質量管理和油品的分析化驗，其主要目的就是為送樣客戶提供準確可靠的檢測結果。油品質量的好壞關系到我國整體的經濟效益，所以油品分析實驗室的重要性不言而喻。油品的各項檢測指標直接反映油品的質量情況，為了保證油品的質量，使其達到生產要求，就需要按照國家制定的標準對油品進行化驗。目前油品分析實驗室的實驗項目包括水分、密度、黏度、閃點、酸值、凝點、傾點、污染度、元素分析等多個檢測項目[1]。

質量管理是指確定質量方針和目標，通過質量體系中質量控制、質量保證使其實現所有管理職能的全部活動。油品分析實驗室的質量管理就是通過對油品化驗相關要素的控制，進而保證報告的準確性和可靠性。油品分析實驗室在管理的過程中必須建立健全完善的實驗室質量管理體系，保障油品分析實驗室的管理有序的進行[2]。建立質量管理體系時，應該根據油品分析實驗室的實際特點，進行分析研究，來明確質量形成過程及涉及的要素。及對于檢測依據、樣品管理、外部供應物品、檢測操作、數據處理、檢驗報告的編制和審定等多個方面納入管理范圍，使其受控。同時，一個完善的實驗室質量管理體系，還應能及時糾正和預防質量問題的發生。

質量管理體系的核心內容就是質量控制。實驗室質量控制是指為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所采取的控制措施。實驗室質量控制分為實驗室內部質量控制和外部質量控制。實驗室外部質量控制又稱外部質量控制，就是利用實驗室以外的質量控制手段來保證檢測結果的準確性和可靠性，分為能力驗證和實驗室間比對[3]。實驗室內質量控制又稱內部質量控制，是實驗室保障數據準確性的常規手段。它能發現實驗時的誤差，以便實驗操作者能夠隨時采取相應的糾正和預防措施。內部質量控制是對外部質量控制的基礎，外部比對是對內部比對效果的檢查驗證。二者相輔相成，缺一不可。

實驗室內質量控制也能反映分析質量是否穩定，直接影響平時的檢測工作，是質量控制的基礎和核心。化驗人員的技術水平、化驗儀器設備維護保養、化驗樣品的管理、化驗室的環境條件、內部審核等都會影響化驗室內部質量控制[4]。為提升油品分析實驗室的質量管理水平，使實驗室質量管理體系更加完善，可以從以下五個方面加強管理。

1 油品分析實驗室人員管理

油品分析實驗室的核心因素就是實驗室的檢測人員，檢測人員對于化驗操作技術水平的高低直接決定著油品檢測數據的準確與否，也間接決定了實驗室的檢測水平。實驗室人員應熟練掌握各類油品的國家標準和石化標準檢驗化驗的操作方法和實驗儀器設備的操作規程，具有相應的學歷和相應的檢測資質，熟悉質量油品法律法規及油品質量檢驗知識，具備獨立完成油品分析化驗并出具油品檢驗報告的能力[5]。

實驗室人員的選拔任命除考慮其個人的業務素質和業務能力水平之外，更應該注重被選拔人的吃苦耐勞、嚴謹認真、責任感等內在品質。應優先選擇對化驗工作和實驗室管理工作熱情度較高、具有良好的執行意識、具有精益求精品質的人員。同時，被選拔人員要能遵守實驗室的各項條例和規章制度，能夠做到在化驗工作中保持公正、客觀、獨立的態度，堅守職業操守，對油品分析化驗工作認真負責。

作為一名合格的油品分析化驗員還應該不斷提升自身的業務能力水平以滿足業務不斷發展的需要。因此，上級管理者需要全面深入了解每位實驗室人員的實際專業技術水平，結合實驗室工作人員潛在的技能需求，因地制宜，循序漸進，制定針對性的崗位提升方法。在日常檢測工作中加強對化驗員的業務水平培養，建立長期有效的培訓機制，注重培訓方式的多樣化。對于實習期、新上崗、轉崗、從事新項目、使用新方法、操作新設備等實驗室人員可采用不同的培訓方法[6]，如：短期送訓、以老帶新、技能交流、技能比武、外請專家授課等形式。培訓內容應有的放矢的調整優化，主次分明，脈絡清晰，既有相對獨立性，又有一定的系統性。注重培訓中專業實操中實際動手操作能力，在實踐中提升化驗人員對油料化驗技能的熟練掌握。對于油料化驗工作來說，油品的易燃、易爆、易產生靜電的性質對安全培訓提出了更高的要求。應加強對于化驗工作中自身防護、個人防護的安全培訓。在儀器操作方面，應該對實驗室操作人員進行系統培訓，讓其掌握設備的工作原理、技術性能。對于培訓的內容進行定期的考核與反饋，讓化驗人員了解這一階段的學習成果，及時總結反思，了解自身的不足和欠缺之處。能夠讓化驗員在學習中既有壓力，又有動力，把接受培訓變成自覺行為，充分調動化驗員積極進取的競爭意識，使油料化驗培訓真正走上正規化、常規化。培訓還應明確主體責任分工，相關培訓記錄和資料做好保存登記管理。

2 儀器設備的管理

儀器設備是油品分析實驗室正確開展實驗室活動的重要基礎。實驗室的儀器設備主要包括測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等。設備的狀態對于化驗結果起著至關重要的作用，是出具分析結果的重要保證，是影響檢測質量的重要因素。儀器設備的日常維護、日常保養是設備技術管理的重要環節。若得不到完善的維護與保養，儀器設備就不能保持良好的性能和精度。同時，也會使儀器設備使用期縮短，會增加化驗室的支出成本，影響化驗室的管理水平。所以，設備儀器的保養和維護也是非常重要的[7]。

實驗室的儀器維護和保養必須建立嚴格的崗位責任制，維保人員應嚴格遵守相關的規章制度，熟練掌握儀器維護保養方法。同時化驗員也要學習必要的儀器維護保養相關知識，避免遇到設備故障過度依賴維保人員，影響工作進度的問題發生。維修保養要有記錄，維修記錄包含儀器設備名稱、規格型號、使用地點、維護情況、維護時間、維護人簽名等。對于儀器設備應建檔立案，檔案包括儀器設備的校準日期、校準結果、驗收準則、下次校準的日期；標準物質的文件、結果、有效期；設備的損壞、故障、改裝的詳細信息等。此外，設備檔案應嚴加保管[8]。

儀器設備維修保養要從源頭入手，當新儀器開箱后，化驗員應該仔細研讀儀器設備的操作說明書，掌握儀器設備的工作原理、操作要點、維護保養的注意事項等。設備操作人員應按照設備管理程序和設備操作指導書進行日常操作、維護、處置。對于設備上容易變動的結構采取適當的控制措施，避免被意外調整。認真聽取儀器廠家培訓師的講解，現場操作，熟悉操作規程。特別是大型的精密儀器設備，嚴禁未經培訓私自操作。對于在用設備、故障設備和停用設備應加以明顯區分，避免化驗人員混淆，造成檢測數據錯誤。

用于測量的設備應能夠達到所需的測量精度和測量確定度，實驗室人員應該做好相關記錄。故障設備修復后、設備搬遷移動后、設備脫離實驗室控制后、設備校準返回后、實驗室以外人員使用過的設備，長期停用的設備等實驗室應驗證其符合規定要求。針對以上情況，應對設備進行期間核查。期間核查是根據規定程序，為了確定測量儀器是否保持其原有狀態而進行的操作。期間核查的目的是保持對設備性能的信心。期間核查時，首先要確認有期間核查的程序并判定要核查的設備是否需要進行期間核查，并根據設備的特點制定核查計劃。

如果已經確定設備需要核查，則需要制定具體設備的期間核查指導書，并且嚴格按照期間核查指導書和期間核查計劃實施核查，不可漏項，注意記錄的完整保存。認真分析和評價核查結果，如發現所核查的設備儀器已經出現較大偏離，可能導致檢測結果不準確時，應按照相關規定處理，直到核查結果滿意才可以繼續使用。所需校準或具有規定有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，方便設備使用人員識別校準狀態或有效期。

3 分析樣品的管理

通常選擇具有代表性的油品分析樣品作為被測樣品，被測樣品具有代表性、真實性。每個實驗室應該有樣品管理的體系文件，作為樣品管理制度的文件支撐。樣品管理室必須整齊、清潔，確保能夠及時查找所需樣品。實驗室接收油料樣品時注意核對樣品信息，確保樣品的狀態和信息準確無誤后，接受樣品并登記臺賬。

樣品應該有唯一的標識，參照不同試驗狀態和檢測樣品的特性進行分類保管儲存，標識清晰明白，并對樣品的儲存條件做好監控記錄。樣品在制備、檢驗、傳遞過程中應加以保護，化驗人員應對樣品的標識加以保護，對不同檢測狀態的樣品分區存放。樣品室應配有相應的設施，保證樣品分類存放，防止樣品丟失、變質、損壞或混淆。

對于特殊條件貯存樣品需要嚴格控制條件。樣品應存放在適宜的陰涼通風場所，避免陽關直射，避免溫度劇烈變化。對于樣品的保管均應有一定的期限，當保存期滿后，要按照相關規定進行合理處置，尤其是易燃、易爆、有毒、有害的樣品需要按照相關法規處置，以免造成人身財產安全損害[9]。

4 實驗室環境管理

油品分析實驗室的檢測樣品為石油產品，石油產品具有揮發性、易燃性、易爆性。所以，防火防爆始終是實驗室安全管理的重點，操作不當就會有發生火災、爆炸及中毒等事故的可能。如測定油品閃點、水分等實驗容易產生較多有毒有害的氣體，中毒途徑主要是呼吸道吸入和皮膚接觸有毒物質。針對上述問題，要求油品分析實驗室要做好防腐、通風等措施。應考慮預留排風管道及獨立的排污管道。考慮到緊急疏散的問題，是否設有安全門。應具有水源、電源、信息交換、消防安全保障的措施。應避開噪聲、振動、電磁干擾和其他污染源或采取相應的保護措施。應定期查驗實驗環境是否可能對檢測質量造成不良影響，檢查環境條件是否符合要求，檢查檢測人員對環境管理制度熟悉、執行情況。注意保持實驗室良好秩序，周期性對整個實驗室的安全性能進行評估[10]。

5 文件管理

油品分析工作會涉及到大量的文件資料，主要為質量管理的體系文件。質量體系文件的構架從上到下分為質量管理手冊、程序文件、作業指導書、表格。一般包括實驗室各類人員的質量責任文件、檢測工作程序文件、樣品質量控制文件、技術文件控制文件、儀器設備控制文件、環境條件控制文件、質量申訴文件、石油產品技術標準、石油產品及試驗方法標準、各類儀器檢定證書、實驗操作的原始記錄表格、各類法規、圖紙等。這些文件非常重要，為防止不可控因素造成丟失，導致試驗無法進行，應該加強實驗室文件的管理。

實驗室質量體系文件應該有唯一性標識，對有保密規定的文件應確定適當的密級。文件應有專員妥善保管，制定文件清單，清單包括文件名稱、序號、代號、數量等信息。建立發放和登記制度，使文件受控。文件室應通風良好、環境整潔，文件資料均應分類清楚，方便查找。對于外來的法律、法規和標準、規范或校準方法等，實驗室應制作清單，建立發放、回收等級，給出受控編號。外來圖紙、軟件、參考數據手冊等，除制作清單外，還應建立借閱登記制度。受控文件的副本和現行文本應安全保管，保證不變質、不破損、不丟失。實驗室人員離職或離崗前應交回所持有文件。對于已經作廢的文件，應通知文件檔案員進行妥當處理。

6 內部審核管理

油品分析實驗室中有許多精密設備和重要資源，如何高效運行和如何進行管理是一個關鍵性問題。嚴格規范實驗室管理體系，其重要性毋庸置疑。而維系好實驗室管理體系，實驗室內部審核非常重要。

實驗室內部審核是實驗室重要的質量活動，是實驗室質量管理的重要手段。實驗室的內部審核是在實驗室內部進行的，是一種自我約束、自我完善的活動，實驗室自身須建立內部審核評價機制。通過內部審核，可以驗證其運行持續滿足管理體系的要求。實驗室通過開展內部審核，可以發現體系中的不合格，并通過實施糾正和預防措施，進一步提高管理體系的適宜性、充分性、有效性，達到驗證實驗室持續運作符合管理體系的要求。內審的目的就是對實驗室質量體系運行起監督作用，對質量體系的保持和改進起參謀作用。內審是實驗室內部質量控制體系下進行的自我反思、自我評估以及自我完善的過程。

油品分析實驗室開展內部審核時，按照內審策劃、內審實施、內審編制、跟蹤內審四個步驟進行。

6.1 內審策劃

首先由內審小組制定實驗室的內審年度計劃，報實驗室質量負責人審核后，上級領導審批后方可實行。然后，由經過內審員培訓合格并考核合格的工作人員擔任內審員。根據《內審實施計劃》進行實驗室的內部審查分工。審核組長根據審核實施計劃現場審核，組織內審員編制《內審檢查表》。

6.2 內審實施

實驗室現場審核前，組織首次會議，向受審方說明審核目的、范圍、依據、所采用的方法等，宣讀審核實施計劃。內審員按照《內審檢查表》中具體內容對實驗室進行現場檢查。檢查實驗室運行過程中參照的體系文件、作業指導書、技術標準等是否齊全，實驗室活動是否按照相關體系文件在運行，有無不合格項。檢查實驗記錄原始表格是否齊全完整，原始記錄是否包括足夠的信息，檢測項目是否完整，是否記錄了使用的儀器，數字修約是否符合規定，是否有相關的人員的簽字等。

6.3 內審編制

實驗室現場審核后，內審組長召開會議，分析實驗室的評審結果，按照對應標準、體系文件等確認實驗室檢查的不合格項。召開末次會議，發出《內審不合格報告》并提出糾正措施。由實驗室相關負責人對不合格項進行原因分析、提出糾正措施，并經內審員確認后予以實施。內審一周內，內審組長編制《內審報告》匯報上級領導，作為管理評審的依據。《內審報告》包括內審的目的、依據、成員、日期、主要存在的問題、計劃具體實施情況等。內審相關記錄妥善保管。

6.4 跟蹤核查

實驗室的內審員應對糾正措施進行跟蹤、驗證，及時向上級領導反映情況。在下一次審核時，對實施情況進行復查評價、寫入報告，實現審核的閉環管理，以推動實驗室質量管理的改進。

7 結語

為適應油品化驗分析工作要求，我國正不斷加大石油成品油質量管理水平，逐漸完善其管理機制。為了油品分析工作的順利開展進行，就必須保障油品分析實驗室良好工作環境，保障工作環境的安全性，將油品分析實驗室質量管理作為一個系統工程，貫穿實驗室的全部質量活動，從實驗室的各個環節入手，抓緊抓細。各類化驗分析操作規范化，人員管理正規化，樣品化驗有序化，及時保養和維護儀器設備，及時進行實驗室內部審核，及時更新完善質量管理體系并確保其高效運行等，對提升油品質量、提高實驗室管理水平、增加生產效益、加速經濟發展有著至關重要的作用。