美國FDA緊急批準(zhǔn)一種使用呼出氣體樣本快速檢測新冠病毒的診斷儀

美國FDA 于2022年4月14日緊急批準(zhǔn)（emergency use authorization，EUA）了一種名為“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”的新冠肺炎（COVID-19）檢測診斷儀，該檢測儀采用氣相色譜-氣相質(zhì)譜（gas chromatography gas mass-spectrometry，GC-MS）技術(shù)，可對受檢對象的呼出氣體樣本進(jìn)行檢測，3 min 以內(nèi)即可得到檢測結(jié)果。該檢測儀由InspectIR 公司研制，是第一種使用呼吸氣體樣本檢測診斷新冠病毒的產(chǎn)品。InspectIR 公司表示該公司1周可以生產(chǎn)約100 臺這種檢測儀，每臺儀器每天可檢測約160份樣本，按照這一生產(chǎn)規(guī)模來推算，1 個(gè)月可以增加約64000份樣本檢測能力。

（來源：美國FDA政府公告，2022-04-14 夏訓(xùn)明編譯）