壽胎丸內服合保胎貼貼敷治療腎虛型先兆流產臨床觀察

葉芳建 章春鳳

海寧市第二人民醫院 浙江 海寧 314400

先兆流產指妊娠28周前出現少量陰道流血，常為暗紅色或血性白帶，無妊娠物排出，隨后出現陣發性下腹痛或腰背痛。婦科檢查宮頸口未開，胎膜未破，子宮大小與停經周數相符。其中發生在妊娠12周前的先兆流產稱為早期先兆流產[1]。中醫學將本病歸屬于“胎漏”“胎動不安”范疇。在不同的辨證分型中，腎虛型出現的頻次最高[2]。在治療方面，西醫激素類治療效果一般[3]，而中醫藥治療本病有其獨特優勢。對此，筆者使用壽胎丸內服合保胎貼穴位貼敷治療本病療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2020年9月～2021年12月間就診于本院的辨證屬腎虛型早期先兆流產患者93例，隨機分為觀察組和對照組，其中觀察組50例，平均年齡（27.78±3.30）歲；平均孕齡（46.67±11.93）天；平均流產次數（1.29±1.25）次。對照組43例，平均年齡（29.05±4.12）歲；平均孕齡（47.30±9.54）天；平均流產次數（1.05±1.20）次。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準：①參照《婦產科學》[4]：停經后陰道少量出血，伴輕微下腹痛或腰骶部脹痛。婦科查體宮頸口未開，無妊娠物排出，子宮大小與停經時間相符。實驗室檢查尿妊娠試驗陽性或絨毛促性腺激素（β-HCG）升高，或超聲提示宮內妊娠。②中醫證候診斷：參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]及《中醫婦科學》[6]擬定，屬于腎虛型。③停經4～12周。④患者知情，隨訪資料完整并且自愿接受隨訪。

1.3 治療方法：兩組均連續治療2周為1療程。

1.3.1 對照組：使用地屈孕酮(荷蘭Abbott Biologicals B.V，進口藥品注冊標準：JX20130024；國藥準字H20130110 規格：10mg)治療，2次/d，10mg/次。

1.3.2 觀察組：在對照組的基礎上，給予壽胎丸內服合保胎貼穴位貼敷。壽胎丸：菟絲子、桑寄生、川斷各30g；苧麻根、炒白芍各15g；黨參、太子參、炒白術、炒黃芩、阿膠珠各10g；砂仁、炙甘草各3g；陰道出血量多，色鮮紅者加墨旱蓮、仙鶴草各15g；腰酸腰痛者加杜仲、狗脊各15g；小便頻者加益智仁、烏藥、山藥各10g；失眠多夢者加棗仁、合歡皮、夜交藤各15g；神疲乏力者，加炙黃芪15g；大便秘結者加肉蓯蓉10g。1劑/d，水煎400mL，早晚溫服。保胎貼：菟絲子、桑寄生、續斷、炒阿膠各10g，炒黃芩、炒白術各6g，研細粉加蜂蜜調膏狀，醫用膠布蘸取適量貼敷腎俞穴，1次/d，持續貼敷6h，貼敷的起止時間為每日10：00至16：00。

1.4 觀測指標：主要癥狀改善時間，臨床療效，β-HCG、雌二醇（E2）及孕激素（P）治療前后水平。主要癥狀包括陰道出血、腰酸脹痛、兩膝酸軟、小腹疼痛或墜脹。臨床療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，分為痊愈、顯效、有效、無效。血清β-HCG、E2及P水平采集治療前1天及治療后1天靜脈血5mL，以全自動化學發光免疫分析儀測定。

1.5 療效判定標準：治療1療程(2周)，判定療效。痊愈：陰道流血在治療5天內停止，腰酸脹痛，兩膝酸軟及小腹疼痛或墜脹等癥狀消失，證候積分減少≥95%。B超檢查顯示子宮大小以及胚胎發育情況與孕周大致吻合。顯效：陰道流血在治療7天內明顯減少，腰酸脹痛，兩膝酸軟及小腹疼痛或墜脹等癥狀明顯減輕，證候積分減少≥70%且＜95%。B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周大體相符。有效：陰道出血在治療10天內減少，腰酸脹痛，兩膝酸軟及小腹疼痛或墜脹等癥狀有所減輕,證候積分減少≥30%且＜70%。B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周基本相符。無效：陰道出血經治療超過10天未止，腰酸脹痛，兩膝酸軟及小腹疼痛或墜脹等癥狀無減輕或加重，證候積分減少＜30%。B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周基本相符或小于孕周，甚至胚胎停育。

1.6 統計學方法：采用SPSS 25.0統計軟件，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗進行比較；計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組患者治療后主要癥狀改善時間比較：觀察組陰道流血、腰酸脹痛、小腹疼痛或墜脹、兩膝酸軟消失時間均短于對照組，與對照組比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療后主要癥狀改善時間比較（±s，d）

表2 兩組患者治療后主要癥狀改善時間比較（±s，d）

注：與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組例數50 43陰道流血2.24±1.76#3.48±2.37腰酸脹痛2.36±1.16#3.23±1.46小腹疼痛或墜脹1.98±1.04#2.95±1.65兩膝酸軟2.58±1.25#3.35±1.57

2.3 兩組患者治療前后β-HCG、E2及P水平比較：兩組患者治療后β-HCG、E2及P水平，觀察組與對照組比較，差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后β-HCG、E2及P水平比較（±s）

表3 兩組患者治療前后β-HCG、E2及P水平比較（±s）

注：與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組例數50 43 β-HCG(mIU/mL)治療前50271.60±34716.25 53840.84±68990.71治療后140923.27±70228.34#109997.88±67068.79 P(pg/mL)治療前26.88±5.19 28.07±6.73治療后32.02±3.91#29.65±3.82 E2(pg/mL)治療前986.69±498.95 1002.22±846.79治療后2268.43±786.53#1912.82±765.68

3 體會

中醫學目前普遍認為本病主要是由于腎中精氣虧虛，不能充分溫煦和濡養胎元，沖任虛損，胎元不固，不能攝血養胎所導致，治療以補腎益氣、固沖安胎為主[7]。本研究中的加味壽胎丸則是以清代醫家張錫純《醫學衷中參西錄》中的壽胎丸為基礎方，根據臨床癥狀加減而成。方中菟絲子、桑寄生、續斷共為君藥，補腎固沖，強健腰府；黨參、太子參補脾益氣，鼓舞清陽，振動中氣，而無剛燥之弊，共為臣藥；黃芩、白術自古就有“安胎圣藥”之稱，炒白術甘溫能制約方中黃芩過于苦寒之性，使其瀉熱而無涼血之弊，黃芩亦能制約炒白術之溫燥，共為佐藥；砂仁理氣安胎，使方中諸多益氣補腎藥補而不滯，行之有道。全方具有虛可以補，實可以行，寒可以溫，熱可以涼之功效。

中藥穴位貼敷是中醫外治法之一，這種特殊的給藥途徑能有效避免胃腸道內PH值、胃腸道酶及消化液等的影響[8]。腎俞穴屬足太陽膀胱經，為腎之背俞穴，是腎臟之氣輸注之處，是補腎和強腎的要穴，同時腎俞穴又是任脈重要穴位，可調節腎氣升降、出入、消長，因位于腰部兩側，與腎、脾、胃關系密切，故將中藥貼敷于此處不僅有補腎安胎作用，而且有通經貫絡、調理臟腑的功能。本次臨床觀察結果表明，壽胎丸內服合保胎貼穴位貼敷治療腎虛型先兆流產不僅能提高性激素水平,而且在改善癥狀及總有效率方面臨床療效顯著，值得臨床應用研究。