基因編輯技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和法律規(guī)制研究

錢瑩潔

山東工商學(xué)院，山東 煙臺(tái) 264003

一、研究目的

（一）加快完善相關(guān)法律規(guī)則體系的步伐，在法律框架下對(duì)違法利用基因編輯技術(shù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員予以處罰。《刑法修正案（十一）》相較之前的版本，加入了對(duì)隨著時(shí)代發(fā)展與科技進(jìn)步所產(chǎn)生的針對(duì)新生事物的考量，其中就包括就基因相關(guān)行為而進(jìn)行的入罪規(guī)定。這樣的改變，既對(duì)新生事物倫理、法律邊界進(jìn)行勘定的摸索，又對(duì)新興技術(shù)的野蠻生長(zhǎng)進(jìn)行了規(guī)范約束，使之不至于在發(fā)展初期缺乏合理約束而在將來(lái)尾大不掉。雖然常說(shuō)亡羊補(bǔ)牢猶未晚矣，但畢竟法律除了要對(duì)既成事實(shí)進(jìn)行相當(dāng)?shù)淖坟?zé)之外，更重要的作用就是要有足夠的威懾力使一些不當(dāng)行為止于發(fā)生之前。在基因編輯技術(shù)這一新興領(lǐng)域也是一樣，相關(guān)法律法規(guī)應(yīng)當(dāng)起到嚴(yán)格邊界的作用，將這池春水引向正確發(fā)展道路之上。

（二）促進(jìn)科技與法治之間的協(xié)調(diào)，在科技進(jìn)步不斷向法治提出新問(wèn)題的同時(shí)，法治建設(shè)也將影響科技的發(fā)展方向和速度。任何研究都應(yīng)當(dāng)和社會(huì)發(fā)展相適應(yīng)。同時(shí)，法治也要有利于科研人員進(jìn)行必要的醫(yī)療探索，增加大眾福利。在基因編輯技術(shù)領(lǐng)域之內(nèi)，我們應(yīng)當(dāng)通過(guò)法律法規(guī)，將對(duì)人類確實(shí)有利的進(jìn)行保護(hù)與引導(dǎo)，防止技術(shù)濫用。法治應(yīng)當(dāng)為新興領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)發(fā)展做出明確的方向指引。

（三）增強(qiáng)社會(huì)各界對(duì)基因編輯技術(shù)及其風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)和了解，促使人們?cè)谙硎芸萍硷w速進(jìn)步紅利的同時(shí)，能將法律所未曾涉足的領(lǐng)域與法律的延伸進(jìn)行并聯(lián)，將可以潛入人身的新興科學(xué)技術(shù)與人類倫理之間的關(guān)系進(jìn)行重新審視。如同太陽(yáng)照耀之處，必會(huì)有陽(yáng)光，也必會(huì)有陰影。盡管基因編輯技術(shù)可以為人類創(chuàng)造了前所未有的新視角，但同時(shí)也存在巨大的脫靶風(fēng)險(xiǎn)。本項(xiàng)目旨在促進(jìn)社會(huì)各界對(duì)基因編輯技術(shù)的了解，以期在面對(duì)新技術(shù)所帶來(lái)的巨大變革時(shí)，我們可以更加沉著、冷靜與從容。

（四）加強(qiáng)科研人員、醫(yī)療工作者的法治意識(shí)和倫理道德修養(yǎng)，在科研自由權(quán)帶來(lái)福利和挑戰(zhàn)情況下提高科學(xué)素養(yǎng)。人性中存在著善與惡，要束縛人性中的惡，僅靠個(gè)人的道德情操是不足的，法律仍然是最公正客觀的保障。法律可以使相關(guān)人員在面對(duì)利益和倫理的抉擇之時(shí)，做出正確的選擇。因此，從人類命運(yùn)共同體的高度出發(fā)，加強(qiáng)法治和科研的自覺(jué)教育是建設(shè)中國(guó)特色科學(xué)理論體系的必由之路。

二、研究的背景

基因編輯作為一種生物技術(shù)（Biotechnology）具有高度的專業(yè)性，是近些年生物科學(xué)研究的熱門領(lǐng)域。原N大學(xué)副教授賀某奎在2018年利用基因編輯技術(shù)，促成了世界上首例免疫艾滋病嬰兒。該事件很快得到了國(guó)內(nèi)外媒體和科學(xué)界的高度關(guān)注。隨之，法學(xué)界對(duì)這一新興技術(shù)展開(kāi)探討和思考。本文擬以“賀某奎團(tuán)隊(duì)基因編輯嬰兒”這一事件作為本次研究的切入點(diǎn)，明晰基因編輯技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，并基于此嘗試探索如何將之與法律法規(guī)以及相關(guān)制度進(jìn)行融合的最優(yōu)路徑。將人類的健康福祉與生命安全納入必需的考量，新興技術(shù)引發(fā)的技術(shù)、倫理、法律風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。

三、基因編輯技術(shù)的多維風(fēng)險(xiǎn)

（一）基因編輯技術(shù)的不確定性風(fēng)險(xiǎn)

1.就目前技術(shù)發(fā)展的情況來(lái)看，CRISPR-Cas9技術(shù)存在一定程度的安全隱患，既有實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明其有較大的脫靶風(fēng)險(xiǎn)［1］。由于CRISPR-Cas9技術(shù)的先天性缺陷，導(dǎo)致了其對(duì)于基因轉(zhuǎn)錄執(zhí)行的并不完全嚴(yán)格。例如，當(dāng)RNA和目標(biāo)基因有出入的時(shí)候，Cas9通常會(huì)選擇對(duì)不同視而不見(jiàn)而繼續(xù)它的工作，進(jìn)而將人類其他基因一并剪除。盡管，無(wú)論科技進(jìn)步到何種程度，十全十美的技術(shù)也是不可能存在的，而且我們也是允許將有缺憾的技術(shù)投入使用的。但是，具體情況也應(yīng)當(dāng)具體分析，如果該項(xiàng)技術(shù)的缺陷，或者說(shuō)風(fēng)險(xiǎn)，將會(huì)危及人類自身，那我們對(duì)其所應(yīng)持的態(tài)度應(yīng)該是慎之又慎的。尤其是CRISPR-Cas9技術(shù)的脫靶效應(yīng)，可以導(dǎo)致其他難以預(yù)料的疾病，甚至危及生命。

2.CRISPR-Cas9技術(shù)的應(yīng)用可能使受試者面臨缺失人體重要基因——CCR5的風(fēng)險(xiǎn)。CCR5基因?qū)θ祟惷庖咂鹬陵P(guān)重要的作用，甚至被稱為艾滋病的“奇跡之光”。而試驗(yàn)中則涉及到將CCR5這一基因從胚胎中刪去。基于上文中的原因，此種操作對(duì)胚胎的影響是無(wú)法預(yù)測(cè)的。同時(shí)，由于CCR5基因?qū)τ谌梭w免疫所起的作用，刪除這一基因是否會(huì)帶來(lái)對(duì)其他病毒的免疫無(wú)能，是否會(huì)進(jìn)而引起其他難以預(yù)估的疾病，這樣的風(fēng)險(xiǎn)更是無(wú)法估量。從實(shí)際情況出發(fā)，CCR5基因在我國(guó)國(guó)民中并沒(méi)有先天性缺失，因此賀某奎團(tuán)隊(duì)試驗(yàn)對(duì)胚胎未來(lái)的影響是有極大隱憂的。

3.CRISPR-Cas9技術(shù)的實(shí)施，反而會(huì)增加目標(biāo)對(duì)象艾滋病的感染風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)閷?duì)CCR5的刪除編輯，也只是對(duì)部分艾滋病起到一定程度的預(yù)防作用，但并不可能實(shí)現(xiàn)對(duì)艾滋病100%的預(yù)防。換言之，即便是目標(biāo)對(duì)象因?yàn)檫M(jìn)行了該技術(shù)的“編輯”，就在日常生活中不再注意相關(guān)的防護(hù)措施，那么其仍然有可能會(huì)感染艾滋病。因此，如果因?yàn)樽隽讼嚓P(guān)的“基因編輯”就感覺(jué)可以“有恃無(wú)恐”的話，那么不幸的是，其患病的概率較一般人來(lái)說(shuō)則是相對(duì)更高的。

4.CRISPR-Cas9技術(shù)如果走入日常，隨之而來(lái)的很可能是人類后代基因的混亂［2］。由于賀某奎團(tuán)隊(duì)所編輯的是編輯人體生殖細(xì)胞，倘若技術(shù)也趨于平常，那么人類基因庫(kù)就可能因此而改變。然而這種改變究竟是向好還是向壞的，至今仍然無(wú)法給出一個(gè)明確的答復(fù)——是正常修復(fù)了人類的致病基因，還是使基因表現(xiàn)越發(fā)的不穩(wěn)定。同樣，放眼人類進(jìn)化的歷史長(zhǎng)河，一時(shí)一段的基因表現(xiàn)并不能說(shuō)明未來(lái)的優(yōu)劣，因此即便此時(shí)對(duì)無(wú)用基因的修改，也不能保證其在未來(lái)亦不會(huì)對(duì)人類有益處。［3］

（二）基因編輯技術(shù)在倫理上沖擊人的尊嚴(yán)和生存價(jià)值的風(fēng)險(xiǎn)

1.對(duì)接受編輯的受體來(lái)說(shuō)，對(duì)其生命健康權(quán)益是一種侵害。刑事法治經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)久的發(fā)展，尤其在現(xiàn)代文明的話語(yǔ)體系中，其對(duì)直接法益的保護(hù)則集中體現(xiàn)在生命權(quán)、身體權(quán)、健康權(quán)。而基因編輯技術(shù)侵犯的最直接的生命健康權(quán)益，同時(shí)包括了接受編輯的受體和其后代。對(duì)靶標(biāo)序列的編輯，需要準(zhǔn)確性極高的操作，否則就將會(huì)對(duì)其他基因造成影響，進(jìn)而產(chǎn)生重大風(fēng)險(xiǎn)，而這種風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)程度是難以預(yù)估的。這也就是基因編輯領(lǐng)域中常說(shuō)的“脫靶效應(yīng)”。而在已經(jīng)進(jìn)行過(guò)的相關(guān)試驗(yàn)中，這種效應(yīng)也并不是以小概率事件出現(xiàn)。

2.侵犯人類尊嚴(yán)的新型法益［4］。在人類文明的發(fā)展過(guò)程中，“尊嚴(yán)”在世界范圍內(nèi)被提到了至關(guān)重要的地位。包括《世界人權(quán)宣言》在內(nèi)的全球各國(guó)相關(guān)條約都將“人類尊嚴(yán)”視作人權(quán)最基本的根據(jù)，并將之視為具有獨(dú)立價(jià)值的社會(huì)法益來(lái)進(jìn)行保護(hù)。

3.對(duì)當(dāng)下人類普世的倫理道德底線造成了巨大的壓力。時(shí)代的發(fā)展不盡相同，但每個(gè)時(shí)代都有其作為當(dāng)時(shí)人與人之間共受的倫理準(zhǔn)則。這條準(zhǔn)則維護(hù)著人類社會(huì)的基礎(chǔ)價(jià)值體系。現(xiàn)階段，不但基因編輯技術(shù)不穩(wěn)定，而且其相關(guān)的配套、輔助手段也未能配合得非常純熟，面臨著技術(shù)層面的各種挑戰(zhàn)。因此，當(dāng)其在這些基礎(chǔ)上再次添加了倫理維度的挑戰(zhàn)，其是否更應(yīng)該被廣泛推廣，應(yīng)該保持一種更加審慎的態(tài)度。

4.將生物體自然進(jìn)化的法則打破。取用“所謂的”利好基因，來(lái)取代那些被人們認(rèn)為是不利的基因，這本質(zhì)上是在創(chuàng)造一種“所謂的優(yōu)質(zhì)民族”或者說(shuō)“種族”。從這種意義上來(lái)說(shuō)，生物體都可以停止進(jìn)化，只需要單純地根據(jù)需要來(lái)拼湊基因就行。這種做法是對(duì)人類，乃至所有生物體自然選擇的肆意涂抹。

（三）基因編輯技術(shù)導(dǎo)致社會(huì)不平等的風(fēng)險(xiǎn)

1.產(chǎn)生基因歧視。歧視是一個(gè)存在于人類社會(huì)中的古老問(wèn)題，常見(jiàn)于社會(huì)中的歧視涉及性別、種族、出身等等。相對(duì)于這些由來(lái)已久的歧視，基因歧視則顯得較為年輕，而且不像性別、種族一樣個(gè)體的區(qū)別流于表面，基因歧視的源頭來(lái)自于人們更加隱私的領(lǐng)域。當(dāng)自身致病基因?yàn)槿怂獣r(shí)，則相當(dāng)于深藏的秘密被公之于眾。

2.加劇社會(huì)的兩極分化。基因編輯技術(shù)本質(zhì)上來(lái)說(shuō)是一種高精尖的新技術(shù)，具備足夠的條件來(lái)為這項(xiàng)技術(shù)付酬從而進(jìn)行后代優(yōu)化的個(gè)人或家庭必定是具有一定社會(huì)影響力的。相對(duì)應(yīng)的，不足以支持這項(xiàng)技術(shù)的人們的后代與前者相比必定是逐步落后的。長(zhǎng)此以往，社會(huì)的兩極分化現(xiàn)象也必將愈演愈烈。

四、“基因編輯嬰兒事件”的法律責(zé)任定位

（一）民事責(zé)任

根據(jù)《民法典》第一千二百一十九條的相關(guān)規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在對(duì)患者實(shí)施某種醫(yī)療方案之前，應(yīng)該將相關(guān)事項(xiàng)詳盡告知給患者及其家屬。而賀某奎卻并沒(méi)有告知此次事件的受試者，以當(dāng)前的醫(yī)療水平，已經(jīng)可以以很高的概率去避免孩子遺傳艾滋病。與之相對(duì)的，卻是通過(guò)了一種新興的，結(jié)果更加不可控的技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。其結(jié)果也造成了其中1名孩子成為新技術(shù)不穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)的“犧牲品”。

《民法典》第一百一十一條和一千零三十二條都對(duì)公民個(gè)人隱私保護(hù)作了相關(guān)要求和規(guī)定。這次事件作為一個(gè)重磅新聞，試驗(yàn)的“脫靶”以及作為試驗(yàn)受體的那對(duì)雙胞胎孩子已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上完全曝光，這也意味著這對(duì)雙胞胎在未來(lái)的成長(zhǎng)過(guò)程中很可能將毫無(wú)秘密可言。

（二）行政責(zé)任

《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第七條對(duì)生物醫(yī)學(xué)相關(guān)倫理審查工作進(jìn)行了規(guī)定。然而賀某奎團(tuán)隊(duì)面對(duì)倫理委員會(huì)的事前審查工作，并沒(méi)有采取應(yīng)有的配合行為，而是選擇了逃避審查，甚至不惜偽造審查結(jié)果，最終踐踏了我國(guó)關(guān)于禁止對(duì)胚胎進(jìn)行基因編輯的紅線。

（三）刑事責(zé)任

根據(jù)《刑法修正案（十一）》中有關(guān)基因編輯的規(guī)定，首先，在關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的問(wèn)題上，賀某奎及其團(tuán)隊(duì)其他成員都沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；其次，賀某奎及其團(tuán)隊(duì)人員也確實(shí)實(shí)施了基因編輯的具體行為。綜合以上兩點(diǎn)，賀某奎及其團(tuán)隊(duì)已經(jīng)符合非法行醫(yī)罪的犯罪構(gòu)成要件。

五、基因編輯技術(shù)的法律規(guī)制

（一）以憲法為統(tǒng)領(lǐng)，持續(xù)深化推進(jìn)將“人類尊嚴(yán)”作為第一要?jiǎng)?wù)來(lái)完善立法體系。首先，在行政法層面，應(yīng)當(dāng)就各主體之間各自所應(yīng)擔(dān)負(fù)的法律責(zé)任進(jìn)行進(jìn)一步明確和細(xì)化；其次，在民法層面，侵權(quán)的行為和所應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任，應(yīng)該在胎兒身上有所體現(xiàn)；最后，在刑法層面，應(yīng)當(dāng)從刑法角度補(bǔ)充、完善相關(guān)條款，使對(duì)相關(guān)行為進(jìn)行判罰的時(shí)候能夠有足夠的法律根據(jù)。

（二）鼓勵(lì)基礎(chǔ)研究，重點(diǎn)支持技術(shù)革新，從而構(gòu)建“良序科學(xué)”運(yùn)行制度保障，促進(jìn)科技與法律的協(xié)調(diào)發(fā)展。科技發(fā)展的最終目的，一定是造福人類，給人類提供科技發(fā)展所帶來(lái)的便捷、舒適的生活。現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與法律的發(fā)展具有共同的價(jià)值理念和根本追求。在人類尊嚴(yán)與科學(xué)技術(shù)之間尋求良性互動(dòng)和合理平衡，妥善處理法律與科技之間的關(guān)系，促進(jìn)科技與法治并駕齊驅(qū)，最終實(shí)現(xiàn)為社會(huì)主義事業(yè)服務(wù)的愿景。

（三）普法教育工作應(yīng)該更加深入、有效地被推廣，尤其是一些與公民生活息息相關(guān)的法律法規(guī)，更應(yīng)該讓公民有更全面熟悉的了解、掌握。對(duì)于會(huì)涉及科技安全、科學(xué)倫理等其他諸多方面的科學(xué)研究工作，必須嚴(yán)格在法律法規(guī)所框定的范圍邊界之內(nèi)進(jìn)行，同時(shí)不能逾越相關(guān)倫理的約束。

（四）科研人員不能只注重技術(shù)能力培養(yǎng)，同時(shí)也應(yīng)該重視職業(yè)道德的培養(yǎng)。科學(xué)技術(shù)本身并不存在對(duì)與錯(cuò)，所依賴的則是具體的實(shí)施者將之如何運(yùn)用。科研工作者在追求科技進(jìn)步的同時(shí)，也應(yīng)該時(shí)刻警惕被技術(shù)反過(guò)來(lái)支配了自己，就像許多電影中那些“暗黑科學(xué)家”一樣，喪失了本心而成為技術(shù)的奴隸。

六、結(jié)語(yǔ)

在社會(huì)進(jìn)步和時(shí)代發(fā)展的趨勢(shì)下，基因編輯技術(shù)的未來(lái)涉及人類生活的多方面。而法律在其中的作用就是，揭示風(fēng)險(xiǎn)，防患于未然，進(jìn)而提出一些前沿的意見(jiàn)建議，以期面對(duì)新技術(shù)時(shí)，不再措手不及。