RIELE4040 半自動生化分析儀在獻(xiàn)血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶初篩中的應(yīng)用

勞麗嫦，孫小萍，張倩伊，趙華琴，胡芷珊（廣州市番禺區(qū)中心血站體采科，廣東廣州 511452）

獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前血液檢測是血液安全的保障手段。根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2019 版）要求，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）是獻(xiàn)血者健康檢查的重要項目之一。ALT升高的主要原因為肝臟系統(tǒng)疾病，隨著人們飲食水平提高和生活模式改變，越來越多獻(xiàn)血者由于肥胖、喝酒、熬夜等生理因素導(dǎo)致ALT升高。據(jù)文獻(xiàn)記載，近年來ALT 檢測結(jié)果不合格已成為血液報廢的主要原因[1-2]。因此在獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT 篩查，排除不符合條件的獻(xiàn)血者，既可保障血液安全，又可降低血液報廢率，減少血液采集、檢測和保存費用。受限于采血場地和人員配置，我站只對個人獻(xiàn)血者實施ALT篩查，團(tuán)體獻(xiàn)血者則不進(jìn)行篩查。固定獻(xiàn)血點用于獻(xiàn)血前ALT 檢測的儀器是RIELE4040 半自動生化分析儀，其他獻(xiàn)血點檢測儀器則為干式生化儀。為明確RIELE4040 半自動生化分析儀檢測ALT 的可靠性和適用性，本研究回顧性分析了2021-2022 年的血液檢測數(shù)據(jù)，對比實施ALT篩查的獻(xiàn)血者與未實施ALT篩查的獻(xiàn)血者的ALT復(fù)檢不合格血液報廢率，以及同期使用RIELE4040 半自動生化分析儀與干式生化儀篩查獻(xiàn)血者ALT 復(fù)檢不合格血液的報廢率，以驗證RIELE4040 半自動生化分析儀的使用效果。

1 資料和方法

1.1 資料來源

收集廣州市番禺區(qū)2021-2022 年獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后ALT 復(fù)檢不合格血液報廢數(shù)據(jù)，對比實施和未實施ALT初篩的血液復(fù)檢結(jié)果，其中實施獻(xiàn)血前ALT篩查18 713 人次，未實施獻(xiàn)血前ALT篩查46 060 人次。同時對比同期不同篩查設(shè)備檢測后的血液復(fù)檢結(jié)果，其中RIELE4040 半自動生化分析儀篩查13 519 人次，干式生化儀篩查5 194 人次。

1.2 儀器

RIELE4040 半自動生化分析儀（德國 RIELE 公司生產(chǎn)）、Reflotron sprint干式生化儀（美國羅氏診斷有限公司）。

1.3 試劑

ALT測定試劑盒（北京瑞爾達(dá)生物科技有限公司生產(chǎn)）、羅氏干式生化儀配套試紙條。

1.4 方法

對比獻(xiàn)血前實施ALT 篩查與未篩查獻(xiàn)血者ALT復(fù)檢不合格的血液報廢率；采用RIELE4040 半自動生化分析儀和干式生化儀篩查獻(xiàn)血者ALT 復(fù)檢不合格的血液報廢率，分析RIELE4040 半自動生化分析儀的應(yīng)用效果。ALT合格判斷標(biāo)準(zhǔn)：≤50 U/L。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 22 軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實施ALT篩查前后血液報廢率的變化

2021-2022 年未進(jìn)行ALT 獻(xiàn)血前篩查的獻(xiàn)血者46 060 人次，其中ALT不合格2 846 人次，血液報廢率為6.18%；同期實施獻(xiàn)血前ALT篩查后采集的血液共18 713 人次，其中ALT不合格192 人次，血液報廢率為1.03%。獻(xiàn)血前實施ALT篩查獻(xiàn)血者的血液報廢率明顯低于未篩查者（P＜0.01）。

2.2 RIELE4040 半自動生化分析儀與干式生化儀篩查ALT結(jié)果的比較

2021-2022 年使用RIELE4040 半自動生化分析儀進(jìn)行ALT獻(xiàn)血前篩查的獻(xiàn)血者13 519 人次，其中ALT復(fù)檢不合格87 人次，血液報廢率為0.64%；同期使用干式生化儀進(jìn)行ALT 篩查后采集的獻(xiàn)血者5 194 人次，ALT復(fù)檢不合格105 人次，報廢率為2.02%。采用RIELE4040 半自動生化分析儀進(jìn)行ALT獻(xiàn)血前篩查的血液報廢率明顯低于采用干式生化儀篩查（P＜0.01）。

3 討論

ALT主要存在于肝細(xì)胞原漿的可溶部分，其高低可直接反映肝臟的受損程度，是血液檢測的重要項目之一。近年來ALT檢測結(jié)果不合格已成為獻(xiàn)血者血液報廢的主要原因，因此獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT篩查，排除不符合條件的獻(xiàn)血者，是降低血液報廢率，減少血液采集、檢測和保存費用的有效措施。番禺區(qū)獻(xiàn)血者分兩類，一是鎮(zhèn)街、企業(yè)等組織的團(tuán)體獻(xiàn)血者，但是由于集中前來的獻(xiàn)血者數(shù)量大、獻(xiàn)血活動時間短、獻(xiàn)血場地條件限制、工作人員緊缺等原因，我站未能實施獻(xiàn)血前ALT篩查；另一種是自行前往我站固定或流動獻(xiàn)血點的個人獻(xiàn)血者，全部需要進(jìn)行ALT篩查后方能獻(xiàn)血。我站獻(xiàn)血前實施ALT 篩查獻(xiàn)血者的血液報廢率明顯低于未篩查者（1.03%vs6.18%，P＜0.01），結(jié)果與文獻(xiàn)報道相符[3]。我站每年個人獻(xiàn)血者約1 萬人次，對這部分獻(xiàn)血者實施ALT 篩查可減少500 袋不合格血液采集，按照我站目前運行成本，節(jié)省采集、檢測和保存費用約十多萬元。血站是非盈利的公益性機構(gòu)，進(jìn)行獻(xiàn)血前ALT 篩查既可作為篩查病毒性肝炎獻(xiàn)血者的輔助項目，降低經(jīng)血傳染病的發(fā)生風(fēng)險，還能減免不合格血液所耗費用，減少政府的財政支出。隨著血站不斷發(fā)展，對所有獻(xiàn)血者進(jìn)行ALT項目的篩查將是必然趨勢，更能突顯其經(jīng)濟(jì)效益。

目前采供血系統(tǒng)用于ALT 初篩的方法主要有干化學(xué)法、速率法，相應(yīng)的檢測設(shè)備不一樣，其檢測結(jié)果對獻(xiàn)血者健康和血液質(zhì)量有直接影響，因此設(shè)備的可靠性和適用性對血站獻(xiàn)血前篩查具有重要的意義。從我站的研究結(jié)果看來，使用羅氏干式生化儀篩查和RIELE4040 半自動生化分析儀篩查的獻(xiàn)血者ALT 復(fù)檢不合格血液報廢率分別為2.02%和0.64%，與文獻(xiàn)報道的結(jié)果相近[4]，后者的檢測結(jié)果與檢驗科全自動生化分析儀更一致，其原因是兩者的檢測原理同為速率法，較干式法更準(zhǔn)確可靠。另外，按本站現(xiàn)有的采供血條件綜合成本計算，使用RIELE4040 半自動生化儀每人份費用較羅氏干式生化儀少2.26 元。因此RIELE4040 半自動生化分析儀無論是性能還是成本均優(yōu)于干式生化儀[5]。

綜上所述，RIELE4040 半自動生化分析儀能夠滿足血站ALT篩查的使用要求，其效果優(yōu)于干式生化法，能有效降低ALT不合格血液報廢率；且操作簡單，體積小、重量輕，方便搬動，適用于各種采血場所。該設(shè)備的使用可有效提升血液安全、降低血液報廢率、節(jié)省采供血成本，社會效益和經(jīng)濟(jì)效益明顯，值得推廣應(yīng)用。