馮 鑫,楊志云,楊 旭,周運翱,李俊南,李 鑫
(首都醫科大學附屬北京地壇醫院,北京 100015)
科技創新是引領發展的第一動力,科技成果轉移轉化是實施創新驅動發展戰略的重要組成部分。醫院作為衛生健康領域科技創新及成果轉化的主體,其創新轉化能力不僅決定了自身的發展水平和競爭實力,還影響著行業、地區乃至國家經濟和社會的發展[1]。近年來,從國家到地方相繼出臺了一系列促進科技成果轉化的政策,各機構也出臺了相應制度,但仍普遍存在科技成果轉化率較低、知識產權得不到有效運用的問題[2]。有學者認為,醫院的成果轉化制度及收益分配制度、資金投入情況、研究人員傳統的科研成果形式及轉化價值觀念、科技成果成熟度、醫院的宣傳與引導、成果轉化服務團隊的專業化程度等是影響公立醫療及科研機構科技成果轉化的因素[1,3-4]。首都醫科大學附屬北京地壇醫院(以下簡稱北京地壇醫院)在新型冠狀病毒疫情防控常態化管理形式下,聚焦新發、突發重大傳染病,堅持臨床研究和臨床診療協同的原則,將診療新方案、新技術、創新藥物等轉化為創新成果服務臨床和疾病防控一線,建設高水平科研成果轉化基地[5]。對其既往成果轉化工作的回顧研究中發現,部分專科醫院的成果轉化工作因缺乏實戰經驗而存在其他問題[4]。故如何解決這些問題,切實提升科技成果轉化水平,構建產、學、研、用相結合的醫學創新體系,是目前專科醫院亟待解決的問題[6]。本研究中基于北京地壇醫院2018年至2022 年科技成果轉化工作的實踐經驗,并以創新中藥銀丹解毒顆粒成功實施轉化的典型案例進行實證分析,總結影響該院科技成果轉化的關鍵因素,為專科醫院或處于轉化初級階段的機構提供工作思路。現報道如下。
北京地壇醫院具有服務功能較完善的科技成果轉化服務組織管理體系(圖1),設有科技成果轉化與技術轉移工作委員會,成員由院領導、各相關職能部門負責人、學委會專家組成,負責指導和協調醫院科技成果轉移轉化工作。委員會下設辦公室,具體負責協調醫院各科室開展科技成果轉移轉化工作,如技術評估、申報專利、版權許可、成果登記、權屬確認等全流程指導;負責培育和孵化具有良好轉移轉化前景的科技成果;負責收集、整理院內科技成果信息和社會需求信息,實現院內外信息- 資源精準對接;負責科技成果轉移轉化過程中的跟蹤服務等。

圖1 北京地壇醫院科技成果轉化服務組織管理體系Fig.1 Organization management system of the transformation service of scientific and technological achievemens in the Beijing Ditan Hospital
北京地壇醫院形成了一套包括創新的發現發掘、評估篩選、對接協同、轉移轉化策劃管理等在內的關于科技成果轉化體系的全鏈條式服務模式(圖2),并根據醫院具體情況匹配相應的機構、職權、人員、設備、資金等,積極開展科技成果轉化服務。

圖2 北京地壇醫院科技成果轉化體系的全鏈條式服務模式Fig.2 A whole - chain service model of transformation system of the scientific and technological achievements in the Beijing Ditan Hospital
引導以成果轉化為導向的臨床與科學研究,將專利布局置科研項目設計之初,提升科研管理及成果轉化從業人員的專業服務能力,提供盡可能完善的全鏈條式服務。基于此,2019 年至2022 年,共簽訂轉化合同8 項,合同金額2 083 萬元,實現了轉化項目從無到有、轉化金額從小到大、轉化形式從單一到多樣的突破。
積極組織知識產權保護和科技成果轉化相關知識的培訓,不斷提升職工知識產權保護意識,提高全院參與科技成果申報與成果轉化的積極性,培養包括醫務人員在內的創新轉化人才,鼓勵申報高價值科技成果。2014年以來,專利申報的數量和質量均穩步提升(圖3),2018年專利申請數量最高,2022年專利公開數量最高,且授權發明專利數量超過實用新型和外觀設計的總和。此外,2021年和2022年共授權國際專利9項。

圖3 北京地壇醫院2003年至2022年專利申請與公開數量年度分布Fig.3 Annual distribution of patent applications and disclosures from 2003 to 2022 in the Beijing Ditan Hospital
醫院日益重視科技成果轉化工作,從政策到資金,全面引導醫務人員形成從創新挖掘、專利保護、制作產品到產業化的科技成果轉化理念;發布支持概念驗證和多形式轉化方式的新制度,如《科創培育基金管理制度》《作價入股管理制度》等,增加資金投入;在培育高價值專利的同時,資助具有轉化前景的創新想法開發為產品,助力醫務人員逐步實現個人價值和社會價值,積極推動科技成果轉化工作。
隨著科技的進步,高價值科技成果在醫院發展和學科建設中占據了越來越重要的地位,而承擔研發任務的科研人員是高價值產出的關鍵因素。北京地壇醫院不斷修訂考核標準和獎勵方案,加大對科技成果及轉化工作的支持,為科技成果轉化釋放了活力,提升了科研人員的積極性。如按申報及獲批專利的類型、數量給予個人和科室獎勵;將轉化收益中的80%給予研究團隊及相關人員,并按對轉化工作的貢獻大小進行分配;將簽訂成果轉化合同和授權高價值專利情況作為個人工作業績參考依據等。
在抗擊新型冠狀病毒疫情過程中,北京地壇醫院產出了一批具有推廣價值的醫藥健康科技成果,其中包括創新藥物銀丹解毒顆粒[7-9]。目前,銀丹解毒顆粒已獲北京市藥品監督管理局院內制劑批文,授權發明專利1 項,并與北京某企業簽訂轉化合作協議,現為北京市中醫藥管理局推薦用藥。
在實施科技成果轉化過程中,醫院的科技成果轉化服務團隊吸取既往經驗,為科技成果研發團隊提供全方位的服務工作,組織專家制訂科學的臨床研究方案,提供研究經費,協調院內制劑配制機構,辦理院內制劑批準備案,協助辦理專利申報,科技成果評估,科技成果宣傳,對接需求企業,組織洽商,合同簽訂及合同登記,專利變更,轉化收益分配,科技成果宣傳等,為其科技成果成功落地起到了重要作用。
北京地壇醫院以傳染病為特色,相較大型綜合醫院,專業相對單一、科技成果數量相對較少。但在當前全球突發公共衛生事件頻現的形勢下,醫院始終將科技抗疫工作放在首位,同時將科技成果轉化關注點前移,既能保證臨床診療效果,又能抓住機遇,做好科技成果產出與轉化的奠基工作。家喻戶曉的“84”消毒液和銀丹解毒顆粒的研發均基于傳染病學科特色,可解決日常診療工作需要。可見,深度挖掘自身優勢,是專科醫院立足自身特點,促進科技成果有效轉化的措施之一。
在銀丹解毒顆粒實施轉化過程中,北京地壇醫院及時完善轉化制度,形成了以服務“研發團隊”為宗旨的轉化工作流程,提供各類技術支持及專業服務,提高研發團隊轉化收益比例等。從實際效果看,新制度成功消除了醫務人員科技成果轉化的顧慮,專心研究,提高了創新積極性。可見,專科醫院應優化內部管理體系,探索靈活的科技成果收益分配及獎勵機制,設立科技創新資金,建立概念驗證機制,以激發廣大科研人員的主動性和創造性。
在銀丹解毒顆粒實施轉化過程中,在申請院內制劑的同時啟動了專利申報工作,聘請代理機構通過“綠色通道”的方式在最短時間內取得了專利證書,高效地完成了知識產權保護工作,也為后期的科技成果轉化奠定了基礎。此外,引入第三方專業評估機構對科技成果進行成果價值評估,并將其納入轉化談判團隊,以評估合作的可行性,提高談判效率。可見,專科醫院應以科技成果的轉移轉化前景為主要標準,多維度篩選合作平臺及評估商業化服務,補充專業知識短板,有效參與市場競爭,建立技術/ 市場壁壘,避免科技成果商業價值的損失。
專科醫院在科技成果轉化過程中,存在成果轉化資金不足[10]、現行政策制約應急科技成果產出、缺乏供需溝通渠道、商用研究領域人才不足等問題。本案例中,北京地壇醫院依靠政、醫、研、產融合策略[11-12],迅速擺脫了轉化困境。如各政府部門協同聯動支持,開通應急科技攻關“綠色通道”,并給予政策及資金支持等;聯合學院及研究機構開展驗證試驗;醫院和藥品企業聯合開發;院領導及第三方指導談判等。可見,在實施科技成果轉化過程中,專科醫院應采取內部聯動、外部融合的方式,攜手形成合力,縮短產業化周期,推動轉化工作盡快落地。
專科醫院的專業技術人員在知識產權申報、科技成果轉化等方面的知識儲備相對較少。銀丹解毒顆粒轉化過程中,轉化辦公室自科技成果產出后即開始發揮作用,從申報院內制劑到成果評估、成果宣傳、尋找合作伙伴、合同簽訂、轉化收益分配,均安排專人對接,為研發技術團隊潛心研究提供了優質、高效的服務。可見,專科醫院應加強對科技成果轉化專業人才的支持與培養,專人、專項負責科技成果轉化項目跟蹤對接,以進一步提升轉化效率。
北京地壇醫院運用全鏈條式科技成果轉化服務模式成功實現了臨床科技成果的轉化,在優化內部程序,挖掘有潛力科技成果,引入專業化服務,深化醫、政、產、學、研融合,發揮轉化專業人才優勢等方面積累了經驗,對專科醫院及轉化專科工作較弱的醫院具有借鑒作用,可為逐步打造具有醫院特色的科技成果轉化服務平臺提供強有力的保障。
在實際工作中,目前很多醫院因轉化案例較少而導致實戰經驗不足,科技成果轉化工作處于起步階段,未設立專職的科技成果轉化管理人員等。這類醫院可進一步豐富全鏈條式科技成果轉化服務內容,通過促進源頭創新、加強概念驗證、拓寬轉化渠道、增加供需對接等方式積累實戰經驗;采用“內培外引”的方式,充實科技成果轉化專業人才團隊,進一步做好科技成果轉化服務與管理工作。