朱曉明：做國產心臟起搏器的拓路者 造福更多患者

劉京東

隨著我國加速步入老齡化社會，國內心率失常患者數量還在不斷增長。醫療數據顯示，全國平均每1分鐘就會發生一起心源性猝死案例，其中80%的患者因心律失常而死亡。以心率失常或心動過緩為典型特征的心源性疾病，不僅嚴重影響人們的身體健康，也困擾著越來越多的患者和家庭。

植入心臟起搏器是當前治療心率失常等疾病的有效方案，但由于起搏器行業準入門檻較高，導致長期以來我國心臟起搏器市場一直是進口產品處于支配地位，有市場影響力的國產心臟起搏器企業幾乎寥寥無幾。盡早實現心臟起搏器的國產化，對滿足我國基層醫療服務和龐大的患者群體的需求具有現實意義。

創領心律管理醫療器械（上海）有限公司成立于2014年，一直致力于心臟起搏器的研發和國產化。在總經理朱曉明的帶領下，經過長期的技術攻關和艱苦奮斗，成功推出了一系列高品質國產心臟起搏器。“心系列”起搏器自2017年批準上市以來，累計植入量已突破10000臺，在原先進口產品占主導地位的國內心臟起搏器市場穩穩站住了腳跟，成為國產心臟起搏器的引領者。

從醫生到總經理，造福患者是不變初衷

朱曉明現任創領心律管理醫療器械（上海）有限公司總經理，曾就讀于原上海第二醫科大學臨床醫學專業，畢業后加入了上海交通大學瑞金醫院，對心律失常等心源性疾病有深入研究，臨床經驗豐富。為早日實現心臟起搏器的國產化，造福更多心源性疾病患者，朱曉明決定轉戰心臟起搏器醫療器械領域。他先后服務于多家國內外知名醫療器械企業，如美敦力公司、圣猶大醫療公司、愛德華生命科學、創領心律（上海）等，積累了豐富經驗。

如今，朱曉明帶領團隊專注于心臟起搏器的研發、生產和服務，實現了心臟起搏器的國產化，為更多患者提供治療心率疾病的國產選擇。與此同時，朱曉明也十分重視科研，目前已經以譯者身份出版過《心臟起搏器基礎教程》，并擁有2項醫療器械領域的技術專利，而創領心律也已獲得國內外專利共計200多項，成為國家高新技術企業。

心臟起搏器領域的中國力量

創領心律管理醫療器械（上海）有限公司成立于2014年，是國內領先的國產心臟起搏器研發與生產企業，始終以“創新起搏，領夢中國”為宗旨，堅持“中國創造”與“中國制造”并舉的發展之路，致力于心臟節律疾病醫療器械的研發和生產，提高患者的生活質量和幸福感。創領心律在上海擁有國際領先的研發、生產、質檢設備和獨立實驗室，以及一支經驗豐富的管理、研發和生產團隊。擔任創領心律總經理期間，朱曉明全面負責公司的日常管理和經營工作。

植入心臟起搏器是目前治療心源性疾病的有效方法，雖然心臟起搏器的體積只有手表表盤大小，但由于需要保證復雜環境下的高度穩定性，其技術復雜程度堪比制造計算機。朱曉明說，起搏器制造的進入門檻非常高，要求企業具備研發生產、軟件算法等綜合性能力。正因如此，全世界只有歐美國家的個別企業具備高品質心臟起搏器的研發制造能力，一些進入中國市場較早的國際品牌，一直壟斷著國內起搏器市場。

進口心臟起搏器不能適應中國的醫療情況，更不能較好地服務于患者和醫生。國內心臟起搏器每百萬人的植入量僅70臺，在歐美則達到1000臺以上，巨大差距的背后是許多患者未被滿足的需求。在朱曉明看來，必須早日實現高品質心臟起搏器的國產制造，打破進口產品的壟斷。經過多年自主創新和艱苦研發，2017年8月，創領心律的“心系列”國產起搏器成功獲得國家藥監局批準，成為首個具有國際品質的“中國心”。一年后，“心系列”起搏器正式投入臨床應用。截至2021年9月，“心系列”起搏器植入量突破10000臺。這些患者中，年齡最大的已超百歲，年齡最小的不滿兩歲，創領心律產品的市場接受度和認可度已達到一定水平。

堅持創新驅動，多元化產品布局

朱曉明強調，醫療器械產品的功能必須以滿足患者需求為根本目的。一款具有國際標準的心臟起搏器應該具備合理的體積、壽命、精確的軟件算法、疾病監測診斷、數據存儲分析、生理性起搏、MRI（核磁共振）兼容性、心臟節律疾病甚至非心臟疾病的管理等特性。

上海創領心率先后推出多款高品質心臟起搏器，包括心悅系列植入式心臟起搏器，其體積僅8立方厘米，使用壽命長達12年，提供睡眠呼吸暫停監測和生理性起搏等先進功能；心韻系列植入式心臟起搏器，提供獨特的SafeR生理性起搏，AT/AF全面管理和雙傳感器等高級起搏功能……

MRI磁共振成像檢查是中樞神經系統和骨骼肌肉相關疾病診斷的金標準，也是診斷腹部、血管相關疾病的主要手段。由于物理構造等原因，MRI曾是起搏器的“禁區”。為克服這一技術難題，創領心律多年以來堅持研發。2022年4月，其研發的Rega心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲得國家藥品監督管理局批準。該系列心臟起搏器憑借先進的auto?MRI技術，成為國內首個可兼容MRI檢查的國產心臟起搏器。該款起搏器在探測到MRI設備的磁場后，能自動開啟MRI檢查模式，并在離開MRI設備后，自動關閉MRI檢查模式，患者能安全地接受MRI檢測，并降低引發心律失常的風險。

朱曉明感慨道：“磁共振條件安全植入式心臟起搏器的問世，是我們在心律管理領域中的又一次重大突破，上海創領心律將繼續扎根中國，盡快推出心律管理全系列產品，進一步推動中國心律管理行業的健康發展，讓高品質產品惠及更多患者。”