王翠輝,楊平,黃五平,劉先卉,李冬艷
643000 四川 自貢,自貢市中心血站 檢驗科
人類嗜T 淋巴細胞病毒(human T-cell lymphotropic virus, HTLV)是第一個被發現的可以感染人類的致瘤性逆轉錄RNA 病毒,分為HTLV-Ⅰ和HTLV-Ⅱ兩個亞型[1-2]。HTLV-Ⅰ在人體內長期生存,可以引發成人T 淋巴細胞白血?。╝dult T-lymphocytic leukemia, ATL)、惡性淋巴瘤等[3-4],HTLV-Ⅱ感染可增加支氣管炎、肺炎等的患病率以及惡性腫瘤的病死率[5-6]。HTLV-I 感染者中,有2% ~ 4%的患者診斷ATL,ATL 的中位生存期一般不超過1 年,給感染者的生命健康造成嚴重影響[7-8]。而HTLV-Ⅰ/Ⅱ經血液及其制品傳播是其主要傳播途徑之一,目前,HTLV 感染所引發的疾病尚無有效治療手段,更缺乏預防性疫苗,因此,HTLV 感染風險已成為輸血安全領域的重大課題之一。流行病學數據顯示[9-10],HTLV 并不是普遍流行的病毒,其存在地區或民族聚集性,在我國主要流行于廣東、福建等東南沿海地區。為了解HTLV 在我市的流行情況,為輸血安全及下一步是否把HTLV 篩查納入獻血者常規篩查項目提供數據支持及相關參考。本研究對自貢市2022 年4 月1 日至10 月31 日期間的13 516 例無償獻血血液標本進行HTLV 檢測,并抽樣了部分獻血者對HTLV 相關知識的知曉率進行調查,現將相關結果報告如下。
收集自貢市中心血站2022 年4 月1 日至10 月31 日期間13 516 例無償獻血者的血液標本,年齡18~55 歲。所有無償獻血者均符合《獻血者健康檢查要求》(GB18467-2011)中關于年齡、健康征詢、一般檢查、獻血量及時間間隔等相關規定,并照《血站技術操作規程(2019 版)》的要求采集血液后,采用EDTA-K2 真空管采集足量抗凝血樣,離心后保存于2~8℃冰箱待測。
試劑:HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體檢測試劑(廠家:北京萬泰生物藥業股份有限公司,批號: T20220101B、T20220404B),儀器:愛康全自動酶免分析系統(型號:URANUS AE 288)。
1.3.1 酶聯免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體初篩 采用ELISA進行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體初篩和雙孔復檢。嚴格按照試劑說明書進行操作,對標本的S/CO 值≥1 判定為呈反應性標本,對初篩呈反應性標本進行雙孔復查,復檢至少1 孔呈反應性則判定為初篩陽性。
1.3.2 初篩陽性標本的處理及確證 將初篩陽性標本再次離心處理,取血漿及白膜層,統一送至國家衛健委臨床檢驗中心,采用蛋白免疫印跡試驗(Western blot, WB)和實時熒光定量聚合酶鏈反應(realtime fluoresence quantiative polymerase chain reaction,qPCR)進行確證實驗。WB 及qPCR 檢測任一陽性則判定為HTLV-Ⅰ/Ⅱ陽性。
隨機選取100 名獻血者,采用電話、紙質問卷調查等方式對其HTLV 相關知識的知曉情況進行調查。知曉率問卷包括5 個題目:①是否知曉HTLV;②是否知曉HTLV 感染的嚴重后果;③是否知曉HTLV 與ATL/淋巴瘤之間的關系;④是否知曉我國HTLV 的感染情況;⑤是否知曉無償獻血者中試點篩查HTLV 的意義。每個題目按照知曉/了解、部分知曉/部分了解或不知曉/不了解分別賦2 分、1 分或0 分,HTLV 相關知識量表總分滿分為10 分,得分8 分以上為知曉,得分6 分~ 8 分為部分知曉,6 分以下為知曉率不合格。
采用Excel 2010 對數據進行清洗、整理,對計數資料采用例數和百分比[n(%)]進行描述。
13 516 例無償獻血者的血液標本中,有3 例經ELISA 法檢測 HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體呈反應性,初篩陽性率為0.022%(3/13 516)。
對3 例初篩陽性標本送國家衛健委臨床檢驗中心進行確證,WB 檢測2 例為陰性、1 例為不確定,經qPCR 檢測3 例均為陰性(表1)。

表1 HTLV-Ⅰ/Ⅱ 初篩陽性標本的確證結果Table 1.Confirmed Positive Samples of HTLV-I/II from Primary Screening
發放的100 份調查問卷中,共收回有效問卷95 份,有效回收率95.0%,其中紙質問卷75 份、電話問卷20 份。知曉率問卷得分0 ~ 9 分,平均得分(1.62±2.08)分;其中得分8 分以上僅1 人,即總體知曉率僅為1.05%;得分6 ~ 8 分4 人,即部分知曉率為4.20%;有90 人得分低于6 分,不知曉率為94.75%,這其中得分為0 分的有49 人,總體占比51.58%。
95 例獻血者HTLV 相關知識的知曉率為3.16% ~ 16.84%。知曉率最低的條目為:我國HTLV 的感染情況,知曉率僅為3.16%;知曉率最高的條目為:HTLV 與ATL /淋巴瘤的關系,知曉率為16.84%。而不知曉率為63.16% ~ 89.47%,均超過了60%。具體結果見表2。

表2 獻血人群HTLV 相關知識知曉情況 [N(%)]Table 2.Awareness of HTLV Knowledge among Blood Donors [N(%)]
HTLV 屬于致瘤性的逆轉錄RNA 病毒,其結構及逆轉錄調節機制與HIV 病毒相似[11]。HTLV 在全球范圍內廣泛流行,在世界各地均有發病,主要以HTLV-Ⅰ、 HTLV-Ⅱ為主[12],我國的近鄰日本是全球HTLV-Ⅰ的高流行區,感染率高達0.66% ~ 8.1%[13]。我國HTLV-Ⅰ/Ⅱ主要流行于福建、浙江、廣東等東南部的沿海城市,而在福建廈門等地已經將HTLV 篩查納入了獻血者常規篩查項目[14-15]。由于HTLV 經血液途徑傳播是其主要傳播方式之一,而最常見的血液傳播原因是因輸注了含有HTLV 病毒的淋巴細胞血液制品所致。HTLV-Ⅰ作為ATL/淋巴瘤的病原體被發現,HTLV-Ⅰ已被證實是ATL /淋巴瘤的明確致病因子。流行病學數據顯示[16-17],有約1% ~ 4%的HTLV-Ⅰ感染者會進展為ATL /淋巴瘤。鑒于HTLV感染輸血人群所致的嚴重后果,因此,對無償獻血人群HTLV 感染情況進行調查,對了解HTLV 的流行情況及保證輸血安全尤為重要。
本研究通過對自貢市2022 年4 月1 日至10月31 日期間共13 516 例無償獻血者的血液標本進行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體篩查,初篩有3 例陽性,初篩陽性率為0.022%,經WB 檢測2 例為陰性、1 例為不確定,經qPCR 檢測3 例均為陰性??赡苡捎诔鹾Y所用ELISA 檢測方法的靈敏度、操作技術等原因,導致初篩陽性率與確證陽性率之間有較大差異。因此,提示在日后工作中,如果研究條件允許,建議初篩陽性標本再用另一廠家試劑由另外一名檢驗人員再次對標本進行檢測以確保初篩結果的準確性和穩定性。同時對比國內其他城市無償獻血者的HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體感染率結果顯示:南寧為0.065%(4/61 804)[17]、福建為0.025%(254/1 015 939)[14]、廣州為0.018%(60/336 731)[18]、天津為0.0023%(1/44 340)[19]、江蘇為0.0007%(3/408 262)[20],由此可以推斷目前自貢市屬于HTLV 的非流行區域或低流行區域,但是HTLV 的監測工作仍然需要堅持開展。
為了了解本地區獻血居民對HTLV 相關知識的認知和知曉情況,本研究采用紙質問卷、電話調查等方式進行了知曉率調查,結果顯示,總體知曉率的平均得分僅1.62 分(滿分10 分),得分為0 分即完全不知曉的人群達51.58%。進一步對條目知曉率分析顯示:條目知曉率為3.16%~16.84%,知曉率最低的條目為:我國HTLV 的感染情況,知曉率僅為3.16%;知曉率最高的條目為:HTLV 與ATL /淋巴瘤的關系,知曉率也僅為16.84%。由于HTLV 相關知識過于專業,導致獻血者的人群知曉率極低,即使對于知曉的人群也僅局限于對此有印象。因此,提示衛生行政、血液中心和中心血站、疾控部門及醫療機構等有關部門,需要大力推進HTLV 與ATL /淋巴瘤防治的有效結合,應當采用多渠道的大眾宣傳和科普工作,以提高人群知曉率,減少HTLV-Ⅰ/Ⅱ的傳播,降低ATL/淋巴瘤的發病率。
綜上所述,自貢地區屬于HTLV 非流行區或低流行區,可以繼續監測其流行情況;獻血居民HTLV相關知識的知曉率極低,相關知識十分匱乏,應當采用多渠道的大眾宣傳和科普工作,以提高人群知曉率,減少HTLV-Ⅰ/Ⅱ傳播。
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