仙靈骨葆膠囊聯合鹽酸氨基葡萄糖治療膝骨關節炎臨床研究

只升鵬（天津市泰達醫院,天津 300457）

KOA屬于臨床較為常見、多發的一種以慢性、進行性骨關節退變為基礎的疾病類型，以中老年人作為主要的發病人群，患者發病之后可能出現膝蓋紅、腫、痛以及上下樓梯、坐起立行時膝蓋酸痛不適等相關臨床癥狀與體征[1]。KOA這一疾病的出現給患者的身心健康、工作生活等均造成了一定的影響，如果無法及時、有效地為患者實施治療，可能會導致關節畸形，嚴重的甚至可能導致殘疾情況的出現，降低了患者的生活水平與質量[2]。目前，在為KOA患者治療的過程中尚沒有一種特異性的治療措施可以根治此病，主要以減輕患者疼痛感、控制病情進一步發展為基本原則，而常規治療并無法達到這樣的目的，在這樣的情況下就需要分析更好的治療藥物。基于此，本次實驗研究將2020年9月-2022年12月之間在我院接受KOA治療的患者82例作為實驗對象，研究了在為KOA患者實施治療的過程中仙靈骨葆膠囊聯合鹽酸氨基葡萄糖所獲得的臨床療效，現分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次實驗研究將2020年9月-2022年12月之間在我院接受KOA治療的患者82例作為實驗對象，根據隨機抽簽法將患者分為人數相同的實驗組（n=41）與對比組（n=41）。實驗組包括男性患者22例，女性患者19例，患者的年齡最高值為80歲，年齡最低值為38歲，年齡平均值為（59.63±3.54）歲，病程最長的15年，最短的5年，平均病程為（7.43±0.54）年，發病位置處于左側的患者有24例，右側的患者有17例；對比組包括男性患者23例，女性患者18例，患者的年齡最高值為78歲，年齡最低值為40歲，年齡平均值為（58.96±3.62）歲，病程最長的15年，最短的4年，平均病程為（7.38±0.49）年，發病位置處于左側的患者有23例，右側的患者有18例，所有患者知情并自愿參與本研究，且簽署了實驗研究知情同意書，對兩組患者的一般資料進行統計學分析后可知，實驗組與對比組患者并無顯著統計學差異，P＞0.05，組間可比性顯著。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

納入標準：①符合《膝骨關節炎中醫結合診療指南》[3]中KOA的相關診斷標準；②患者臨床資料完整且病情明確；③所有患者對本研究所用藥物均無過敏史；④患者入院前1個月并未接受過相關藥物或者是手術治療。

排除標準：①存在膝關節明顯狹窄或者是強直的患者；②合并嚴重心肺疾病以及存在活動性消化性潰瘍的患者；③合并強直性脊柱炎、類風濕性關節炎等其他類型關節炎的患者；④因為耐受性差等各種原因中途退出本次實驗研究的患者。

1.2 方法 兩組患者入院之后均給予常規對癥治療，對患者病情、狀態進行評估，并叮囑患者保持絕對臥床休息，在此基礎上兩組患者的用藥治療方案如下。

1.2.1 對比組患者所運用的藥物為鹽酸氨基葡萄糖，用藥的方式為口服，每次的用藥劑量為0.48g，每日用藥3次，連續用藥時間為2個月。

1.2.2 實驗組患者所運用的藥物為仙靈骨葆膠囊聯合鹽酸氨基葡萄糖，其中鹽酸氨基葡萄糖的用藥方式、劑量、治療時間等均與對比組患者相同，仙靈骨葆膠囊的用藥方式為口服，每次的用藥劑量為1.5g，每天用藥2次，連續用藥時間為2個月。

1.3 評價指標 ①治療效果[4]。治療后患者膝關節腫脹、僵硬等相關臨床癥狀均消失，膝關節活動度恢復至正常范圍則為顯效；治療后患者相關臨床癥狀改善，膝關節活動度有所增加則為有效；治療后患者并未達到顯效、有效的標準則為無效。②治療前后炎癥因子水平。檢測超敏C反應蛋白、腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-1、白細胞介素-6水平。檢測方法為在空腹狀態下抽取患者靜脈血5ml，在充分離心處理后取血清并采用免疫比濁法實施超敏C反應蛋白檢測，其余指標的檢測方法為酶聯免疫吸附試驗。③治療前后血清骨代謝指標水平。檢測骨鈣素、骨保護素、I型膠原C短肽、骨特異性堿性磷酸酶的含量。在空腹狀態下抽取患者靜脈血5ml，在充分離心處理后取血清，骨鈣素、骨保護素的檢測方法為放射免疫法，其余血清骨代謝指標的檢測方法為ELIS法。④治療前后中醫證候積分。所包括的中醫證候類型有腫脹、疼痛、僵硬以及跛行，每項癥狀根據其無、輕、中、重分別評價為0分、1分、3分與5分，患者中醫證候嚴重程度與評分呈負相關[5]。⑤治療前后膝關節功能。借助膝關節功能評定量表[6]進行評價，最高分為100分，評分越高則表示患者的膝關節功能恢復越理想。

1.4 統計學分析 將統計學軟件SPSS21.0作為本研究相關數據的統計學分析工具，計數資料、計量資料的表示方法分別為%、（±s），并借助χ2與t檢驗，如果P＜0.05，則表示統計學差異顯著。

2 結果

2.1 實驗組41例患者中治療顯效、有效、無效的例數分別為23例、17例、1例，治療有效率為97.6%；對比組41例患者中治療顯效、有效、無效的例數分別為20例、15例、6例，治療有效率為85.4%，統計學分析兩組患者治療有效率后可知，實驗組患者明顯高于對比組患者（χ2=11.073；P=0.031）。

2.2 兩組患者治療前各項炎癥因子指標水平并無明顯差異，P＞0.05；在治療后各項炎癥因子指標水平的比較上，實驗組患者顯著差別于對比組患者，P＜0.05。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者各項炎癥因子指標水平比較

2.3 統計學分析兩組患者治療前后血清骨代謝指標水平后可知，治療前并無顯著統計學差異，P＞0.05；治療后實驗組患者顯著差別于對比組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后血清骨代謝指標水平比較

2.4 兩組患者治療前中醫證候積分并無顯著差異，P＞0.05；實驗組患者治療后中醫證候積分明顯低于對比組患者，P＜0.05。詳見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫證候積分比較(±s,分)

表3 兩組患者治療前后中醫證候積分比較(±s,分)

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2.5 實驗組與對比組各有41例患者，治療前膝關節功能評分分別為（59.25±2.68）分、（60.31±2.59）分，比較后可知兩組患者并無顯著差異（t=3.078；P=0.124）；治療后膝關節功能評分分別為（85.63±3.24）分、（77.54±3.31）分，比較后可知兩組患者存在顯著差異（t=4.303；P=0.035）。

3 討論

根據流行病學調查結果顯示，KOA在老年人群中的發病率超過20%，這也就意味著隨著我國人口老齡化速度的不斷加快，KOA這一疾病的發病概率會呈現出上升的趨勢，為了提高中老年人的身心健康與生活質量，找到KOA的理想治療方法十分必要[7]。KOA屬于一種慢性疾病，在實施治療的過程中除了保證效果外，還需要保證用藥的安全性，因此在實施臨床治療的過程中中西醫結合治療方案較為常用。在中醫上KOA屬于“痹證”的范疇，發病的病機為肝腎虧虛與經絡痹阻，因此在實施KOA治療的過程中就需要選擇療效更好的中藥，以達到理想的治療目的[8]。

在運用中西醫結合治療方案為KOA患者實施治療的過程中，所選擇的西藥為鹽酸氨基葡萄糖，其屬于天然氨基單糖，糖胺聚糖與透明質酸是其重要的成分，可以將其作為內源性關節軟骨營養物質的替代物，可以實現骨細胞刺激，從而產生具有多聚體結構的蛋白多糖，有助于軟骨細胞修復能力的進一步提高，促進了軟骨基質的修復與重建，將其應用于KOA患者的治療之中可以抗炎止痛、保護關節軟骨，進一步控制了KOA的發展[9]。在對KOA患者實施中西醫結合治療中，對于中藥的選擇要以病理機制作為基礎，中醫認為這一疾病的出現與肝腎虧虛、氣血不足所導致的氣血瘀滯、精血虧損與經絡受阻有著直接關系，在實施中醫治療的過程中需要以調經通絡、通利關節以及補益肝腎、活血化瘀作為基本原則[10]。本研究所選擇的藥物類型為仙靈骨葆膠囊，其組成成分包括淫羊藿、地黃、續斷、補骨脂、丹參與知母，其中淫羊藿具有祛風除濕、補氣益陽的功效，續斷則可以續筋骨、補肝腎，丹參可以通經止痛、活血散瘀，知母則有助于清熱瀉火，補骨脂可以益氣補虛、溫腎助陽，上述藥物的聯合應用達到了祛瘀活血、通絡止痛、補腎益陽以及益氣養陰之功效[11]。從現代藥理學角度進行分析后可知，仙靈骨葆膠囊中各種藥物成分可以激發成骨細胞活性，促進骨再生，促進了關節軟骨厚度增加，可以緩解關節軟骨磨損所導致的各種癥狀，在為KOA患者實施治療的過程中有助于其腫脹、僵硬、疼痛以及跛行等相關癥狀的改善。在KOA患者治療的過程中聯合運用鹽酸氨基葡萄糖與仙靈骨葆膠囊這兩種藥物可以達到較為理想的治療效果，促進了患者相關癥狀的改善，有助于其各項指標恢復至正常范圍。本研究結果顯示：與對比組患者相比，實驗組患者的治療效果存在顯著優勢，具有統計學差異，P＜0.05。兩組患者治療前炎癥因子水平、血清骨代謝指標水平以及中醫證候積分、膝關節功能并無顯著差異，P＞0.05；實驗組患者治療后上述指標顯著差別于對比組患者，P＜0.05。說明兩組患者治療前情況基本相同，治療后觀察組患者效果更好，各項指標、癥狀以及膝關節功能改善更為理想，鹽酸氨基葡萄糖聯合仙靈骨葆膠囊具有較為顯著的臨床療效。何勝利[12]等人的相關實驗研究病例類型、治療方法等與本研究相同，并且獲得了與本研究一致性較強的結論，可以將其作為本研究的驗證，進一步表明了鹽酸氨基葡萄糖聯合仙靈骨葆膠囊應用于KOA患者治療中的顯著效果。

綜上所述，KOA患者聯合運用鹽酸氨基葡萄糖與仙靈骨葆膠囊可以獲得較為理想的治療效果，有助于患者臨床癥狀以及各項指標的更好改善。