河南省農藥登記試驗單位現狀分析及管理建議

劉 凱，陳劍釗，岳文英

(河南省植物保護檢疫站，河南 鄭州 450002)

農藥登記試驗是農藥登記工作的基礎，事關農業生產安全、農產品質量安全和生態環境安全[1]，按照《農藥管理條例》《農藥登記試驗管理辦法》《關于加強農藥登記試驗單位監管工作的通知》(農農(農藥)〔2022〕30號)等有關規定，河南著力做好對本省農藥登記試驗單位的監管工作，對發現的問題及時提出意見建議，確保農藥登記試驗數據的完整性、可靠性和真實性，規范農藥登記試驗行為。

1 河南省農藥登記試驗單位概況

1.1 試驗單位基本情況 為加強農藥登記試驗管理，河南省于2022年對全省農藥登記試驗單位開展了調研工作。截至2022年底，在河南已取得農藥登記試驗資質的單位共8家(表1)。其中產品化學試驗單位1家((全)組分分析試驗、理化性質測定試驗、產品質量檢測試驗/儲存穩定性試驗)；殘留試驗單位5家(其中室內檢測4家、田間試驗5家)；藥效試驗(農林用農藥)單位4家(其中殺蟲劑4家、殺菌劑3家、除草劑4家、植物生長調節劑1家)。從機構類別來看，6家為企業或獨立第三方，2家為事業單位或科研單位。

表1 河南省已認證農藥登記試驗單位基本情況

1.2 在全國占比情況 截止2022年底，全國共有農藥登記試驗單位203家，河南省農藥登記試驗單位數量占比僅為3.9%，全國排名第11位。試驗范圍主要為農藥殘留試驗和藥效試驗，產品化學試驗單位僅1家，無毒理學和環境影響試驗單位。

1.3 承擔試驗數量情況 2019～2022年河南省8家試驗單位共計承擔登記試驗項目5 768個(表2)，其中產品化學試驗487個，占比8.44%；殘留試驗2 243個(室內檢測193個，承擔殘留田間試驗2 238個，分包殘留田間試驗2 050個)，占比38.89%；藥效試驗3 038個，占比52.67%。

2 農藥登記試驗單位存在的問題

通過選派相關專家，調研河南省8家登記試驗單位的資質、試驗設備、設施情況；試驗地點、試驗項目備案信息情況；試驗過程是否遵循相關的技術準則和方法情況；登記試驗安全風險及其防范措施的落實情況；其他不符合農藥登記試驗質量管理規范要求或影響登記試驗質量的情況等，綜合座談交流、現場查看及資料查閱等情況來看，主要存在以下問題。

2.1 關鍵崗位人員變動頻繁 部分試驗單位關鍵崗位人員變動頻繁、變化較大，雖變更情況經過備案或經年度匯總上報，但關鍵崗位人員頻繁變動仍可能對機構管理水平及試驗質量控制產生影響。

2.2 檔案、樣品及設備管理不規范 一是部分試驗單位檔案室防鼠、防磁、防水等安全防護不健全；檔案柜內部或外部檢索標識未列出，不方便查找；檔案管理系統不能快速檢索出需要的檔案；歸檔清單不夠詳盡和明確。二是部分試驗單位樣品存放不規范，分類不清晰；儀器設備無專人管理，部分儀器設備不能滿足試驗需求；儀器功能狀態和維護不明確，缺少校準標識。

2.3 標準操作規程需進一步完善 一是對于新修訂的SOP及表格，部分試驗單位宣貫、培訓不及時、不到位，相關人員對新修訂的SOP不夠熟悉。二是部分試驗單位的SOP實際操作繁瑣，不符合實際，需進一步修訂。三是部分試驗單位關于委托信息(樣品數量、封樣情況、剩余樣品處置方式)等對應的SOP不完善[2]。四是部分QA檢查計劃和檢查記錄籠統、不夠具體，原始記錄流于形式。

2.4 部分試驗項目備案信息不全面 雖然委托企業的試驗農藥產品均有備案，但部分試驗項目備案信息不夠詳細全面。如殘留田間試驗，部分企業僅對承擔殘留試驗的1家單位的試驗單位信息和試驗地點進行備案，其他地點的殘留田間試驗的試驗單位和試驗地點均未備案。

3 行業管理存在的問題與建議

3.1 試驗單位數量不足 河南作為農業大省，農作物面積大、作物種類多，已取得生產許可的農藥生產企業148家，而農藥登記試驗單位截至目前僅8家，比鄰省山東、江蘇等相比明顯不足，部分試驗單位接收試驗項目偏多。建議加強行業引導[3]，支持我省有條件試驗單位積極申報。

3.2 監管力量薄弱 因農藥登記試驗單位監管專業性強、業務技術要求高，我省農藥登記試驗單位認證以來，尚未進行專門的監督抽查。建議農業農村部有針對性地出臺具體監管細則，加強對省級監管人員的培訓。部省兩級機構也要加強相關法律、業務技能學習，提高自身監管能力同時強化對試驗單位的抽查監管，確保試驗數據的完整性、可靠性和真實性。

3.3 備案信息不詳 委托企業在中國農藥數字監督管理平臺備案信息不詳，如僅備案部分試驗項目信息，登記試驗項目單位和地點不詳，部分企業的備案信息在平臺上無法查詢。建議相關部門加強對農藥登記試驗備案監管，保證農藥登記試驗的可追溯。

4 對行業健康發展的意見建議

4.1 加強交流培訓 建議各級管理機構加強對登記試驗單位的培訓，尤其是針對多場所試驗，對試驗機構和試驗場所該如何開展殘留試驗等內容進行重點培訓。多組織召開試驗單位交流會議，宣講行業的新要求、新技術、新規定等，加強試驗單位經驗交流，不斷提高試驗單位從業水平。

4.2 制定基準價格 目前農藥登記試驗無基準價格，行業中存在惡性的降價競爭現象，建議以行業聯盟的名義制定試驗的基準價格，以規范試驗單位的相關行為，以免由于惡性競爭，造成試驗質量的下降，確保行業的健康持續發展。

4.3 完善相關方法標準 部分農藥質量、農藥殘留限量、雜質等沒有明確的測定方法標準，建議逐步制定完善相關參數測定方法、限值標準等技術規范。鼓勵第三方試驗單位積極參與農藥殘留限量標準，農藥質量標準等的制修定工作，進一步規范行業秩序，統一標準。

4.4 規范試驗報告 各試驗單位試驗報告水平差異較大，建議統一試驗記錄和報告的編寫規范，定期發布報告審核中發現的共性問題和典型問題，引導各登記試驗單位持續關注，以此提高試驗記錄和報告的質量水平。