兒科口服中成藥的現狀及其處方用藥分析

胡軍 高悅

上海交通大學醫學院附屬松江醫院（籌）藥劑科，上海 201600

中醫藥是中華民族的寶貴財富，是在中醫藥理論指導下以中藥材為原料制成各種不同劑型的中藥制劑，在我國醫療健康事業中具有舉足輕重的作用，近年來，隨著中藥研究的增多，中成藥在國際上的知名度增高［1-3］。中成藥口服制劑有現成可用、口感良好、不良反應小等優點在兒科疾病中廣泛應用，據統計，超過70%家長對“兒童服用中成藥比化學藥更安全”持認同態度，但對于中成藥的使用仍有風險［4-5］。公眾普遍認為中成藥屬于安全的一類藥物，藥性平和，對身體無傷害，導致中成藥的使用出現用法用量不適宜等不合理的現象，不利于確保用藥安全［6-7］。同時兒童是較特殊的患病人群，由于年齡小處于生長發育階段，臟腑功能發育不成熟，新陳代謝及吸收均較快，導致機體對藥物耐受性差，易出現不良反應，故兒科用藥時應格外小心，確保用藥安全［8-9］。為此，本研究采用中成藥治療兒童，分析兒科口服中成藥的現狀及其處方用藥，以期為臨床更安全、合理使用中成藥。

資料與方法

1.一般資料

選擇2022 年1 月至2022 年12 月上海交通大學醫學院附屬松江醫院（籌）信息系統篩選的300 張兒科口服中成藥處方進行研究，患兒男168例次、女132例次，年齡≤12歲。

2.研究方法

分析醫院中成藥制劑說明書、成分，以及300 張處方用藥的劑型、年齡分布情況、聯用情況、作用類別、不合理處方構成情況。

3.觀察指標

記錄患兒年齡情況；觀察記錄處方中中成藥作用及類別；記錄不合理處方使用情況。

結果

1.兒科口服中成藥種類、構成比（表1）

表1 300張兒科口服中成藥處方中成藥種類、構成比

本次研究300 張處方中，顆粒劑占比最高，為51.77%（322∕622），口服液占比31.35%（195∕622），片劑占比9.00%（56∕622），膠囊占比最少，為7.72%（48∕622）。

2.口服中成藥兒童年齡段構成比（表2）

表2 300張兒科口服中成藥處方兒童年齡段構成比

本次研究300張處方中，兒童年齡段>1～≤3歲占比最高，為29.00%（87∕300），≤1歲占比14.67%（44∕300），>3～≤6歲占比27.67%（83∕300），>6～≤9 歲占比13.67%（41∕300），>9～≤12歲占比15.00%（45∕300）。

3.兒科口服中成藥聯合用藥構成比情況（表3）

表3 300張兒科口服中成藥處方聯合用藥構成比情況

本次研究300 張處方中，聯合用藥二聯占比最高，為37.33%（112∕300），單藥占比30.67%（92∕300），三聯占比26.00%（78∕300），四聯及以上占比6.00%（18∕300）。

4.兒科口服中成藥作用類別構成比情況（表4）

表4 300張兒科口服中成藥處方中成藥作用類別構成比情況

本次研究300 張處方中，口服中成藥作用類別清熱解毒占比最高，為37.94%（236∕622），祛風解表占比26.69%（166∕622），止咳化痰平喘占比20.10%（125∕622），調理脾胃占比10.45%（65∕622），其他占比4.82%（30∕622）。

5.不合理處方構成比情況（表5）

表5 300張兒科口服中成藥處方中不合理處方構成比情況

本次研究300 張處方中，口服中成藥不合理處方占比分別為適應證不適宜2.00%（6∕300），用法用量不適宜1.33%（4∕300），重復用藥1.00%（3∕300），配伍禁忌0.67%（2∕300）。

討論

中藥是我國傳統藥物的重要組成部分，是將中藥材作為原料，結合現代制藥工藝進行加工制作成為顆粒、藥液、膏體及藥丸等劑型在很多人眼中，中成藥相對安全，藥物的性質更加穩定，被廣泛應用于各種疾病的治療中，與傳統中藥飲片相比中成藥易于攜帶，口服更方便［10-12］。近年來隨著計劃生育的調整，我國新生兒收治數量不斷增加，兒科門診患者大幅度增長，中成藥使用量也相應增加，兒童因其特殊的生理病理特點在用藥上更需謹慎，據調查顯示，兒童是用藥的特殊群體，其用藥不良反應的發生率為成人的2～3倍［13-14］。研究顯示，中成藥經過幾千年的發展，品種繁多，配方各異，配伍得當相輔相成，配伍不當兩敗俱傷，因此，如何合理使用中成藥顯得尤其重要［15-16］。

本次研究300 張處方中，顆粒劑占比最高，為51.77%（322∕622），口服液占比31.35%（195∕622），片劑占比9.00%（56∕622），膠囊占比最少，為7.72%（48∕622），這說明顆粒劑和口服液這兩種藥物劑型口感適宜，便于兒童分劑量服用。本研究中兒童年齡段>1～≤3 歲占比較多，且聯合用藥主要占比為二聯，占37.33%（112∕300），單藥占比30.67%（92∕300），三聯占比26.00%（78∕300），四聯及以上占比6.00%（18∕300）。1～3 歲是兒童發病高發年齡，且中成藥聯合用藥情況較為普遍，但值得注意的是，中成藥聯合使用應遵循藥效互補和增效減毒的原則，功能相同的藥品原則上不疊加使用。

兒童使用的中成藥以清熱劑、解表劑、化痰止咳平喘劑和調理脾胃劑為主。本研究中，口服中成藥作用類別清熱解毒占比最高，為37.94%（236∕622），祛風解表占比為26.69%（166∕622），止咳化痰平喘占比為20.10%（125∕622），調理脾胃占比為10.45%（65∕622），與支玲姣和方慧［17］的研究結果相似。目前，關于中成藥有效性和特殊人群用藥的研究較少，建議在參與中成藥制劑使用時在中醫辨證理論指導下安全使用中成藥制劑。本研究中，用藥不合理包括適應證不適宜、用法用量不適宜、重復用藥、配伍禁忌4 方面，其中適應證不適宜：診斷為急性咽喉炎，處方開小兒寶泰康顆粒，而該藥是用于治療感冒發燒、頭痛鼻塞等，應根據病情選擇適用于咽喉炎的藍芩口服液等藥；用法用量不適宜：應按照藥品說明書規定的用量使用，否則藥物劑量小達不到效果，劑量大易發生不良反應；重復用藥：多數中成藥為復方制劑，均含有大黃、黃芩、甘草，而聯合用藥會增加用量，達不到治療效果還會對脾胃造成影響；配伍禁忌：兩種及以上藥物聯合存在配伍禁忌，會形成難以吸收的復合物，降低療效。

綜上所述，在兒科口服中成藥處方中，存在中成藥處方聯合用藥不合理等現象。醫院需加強對口服中成藥使用的管理，保證患者用藥安全。