杜仲保健食品開發(fā)現(xiàn)狀分析

趙 博，上官晨虹，楊 慧，胡紅忠，陳 琛

·綜 述·

杜仲保健食品開發(fā)現(xiàn)狀分析

趙 博1，上官晨虹1，楊 慧2，胡紅忠2，陳 琛1*

1. 陜西省資源生物重點實驗室，陜南秦巴山區(qū)生物資源綜合開發(fā)協(xié)同創(chuàng)新中心，陜西理工大學(xué)秦巴生物資源與生態(tài)環(huán)境省部共建國家重點實驗室（培育），陜西理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院，陜西 漢中 723000 2. 陜西百圣生物工程有限公司，陜西 略陽 724300

杜仲是我國特有物種，其皮、葉、籽、花含有多種活性成分，在藥品及保健食品方面極具開發(fā)價值。通過對國家特殊食品信息查詢平臺注冊的杜仲保健食品及HimmPat專利檢索平臺中的國內(nèi)外杜仲相關(guān)保健食品專利進(jìn)行統(tǒng)計整理，綜合分析了已批準(zhǔn)的杜仲保健食品的保健功能、劑型、分布地區(qū)、主要原料及配伍、功效成分、食用量及安全性、不適宜人群以及國內(nèi)外近20年杜仲相關(guān)專利情況，探討了限制杜仲保健食品開發(fā)的因素，并提出了相關(guān)建議，為我國杜仲保健食品及杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供思路。

杜仲；保健食品；專利；開發(fā)現(xiàn)狀；藥食兩用

杜仲為杜仲科植物杜仲Oliv.的干燥樹皮，是古老的第3紀(jì)孑遺植物，適宜在溫暖濕潤且常年放晴的環(huán)境中生長，屬國家二級保護(hù)植物，作為杜仲的原產(chǎn)國，我國杜仲種植區(qū)廣泛，大多在陜西、四川、云南、貴州及湖北等地種植[1-2]。杜仲入藥歷史最早可追溯到2000年前，《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品[3]。《本草綱目》中記載：“杜仲（主）腰膝痛，補中益精氣，堅筋骨，強志”。《名醫(yī)別錄》中有“治腳中酸疼，不欲踐地”的記載[4]。本文中杜仲藥材統(tǒng)一表述為杜仲（皮）。杜仲（皮）、杜仲葉現(xiàn)為保健食品原料，我國早已有杜仲葉可供食用的記載，如宋代《本草圖經(jīng)》記錄其“初生嫩葉可食”[5]。近年來，隨著消費者對杜仲的認(rèn)識不斷深入，迎來了種植杜仲的熱潮，使其具有廣闊的開發(fā)前景。

杜仲中活性成分十分豐富，現(xiàn)代研究顯示杜仲不同部位（皮、葉、籽、雄花等）包含多種化學(xué)成分，如黃酮類、木脂素類、環(huán)烯醚萜類、酚酸類、甾體類、多糖類等[6-13]，具有調(diào)節(jié)血脂[8]、降血糖[8]、降壓[10]、抗氧化[13]、肝保護(hù)[14]、抗腫瘤[15]、增強免疫力[16]、預(yù)防骨質(zhì)疏松[17]等藥理作用，在藥品和保健食品方面應(yīng)用潛力巨大。杜仲傳統(tǒng)上以皮入藥，因其采剝周期較長，一般在15～20年，故近年來研究者逐漸將目光轉(zhuǎn)移到杜仲葉上[18]。杜仲葉和杜仲（皮）活性成分相似，在部分藥用功能上杜仲葉可代替杜仲（皮）使用[19]。國家衛(wèi)生健康委員會于2009、2014年分別批準(zhǔn)杜仲籽油、杜仲雄花作為新食品原料，2019年杜仲葉被國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)督管理局列入“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單”，開始生產(chǎn)經(jīng)營試點工作，這些政策豐富了杜仲保健食品的原料選擇，為杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了新的契機。大力開發(fā)杜仲保健食品、提升產(chǎn)品的附加值，成為杜仲保健食品發(fā)展的新方向。

通過對國家特殊食品信息查詢平臺注冊的杜仲保健食品及HimmPat專利檢索平臺中的國內(nèi)外杜仲相關(guān)專利進(jìn)行統(tǒng)計整理，分析了已批準(zhǔn)注冊的杜仲保健食品保健功能、劑型、各省市分布、主要原料及配伍、功效成分、食用量及安全性、不適宜人群及國內(nèi)外近20年杜仲相關(guān)專利情況，探討可能影響杜仲保健食品發(fā)展的限制因素，為進(jìn)一步開發(fā)杜仲保健食品及杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考。

1 杜仲保健食品分析

1.1 功能分析

以“杜仲”為原料關(guān)鍵詞對保健食品進(jìn)行高級檢索，共統(tǒng)計出213種產(chǎn)品，并將相關(guān)保健功能名稱進(jìn)行統(tǒng)一，如緩解體力疲勞、抗疲勞統(tǒng)稱為“緩解體力疲勞”；免疫調(diào)節(jié)、增強免疫力統(tǒng)稱為“增強免疫力”；調(diào)節(jié)血壓、輔助降血壓統(tǒng)稱為“輔助降血壓”等，整理后明確指出的保健功能包括緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血壓、增加骨密度、輔助調(diào)節(jié)血脂、改善睡眠、對化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用、通便、減肥等。若產(chǎn)品同時具有2種以上功能則按2種功能分別計算。經(jīng)統(tǒng)計在所有杜仲保健食品中，77.93%的產(chǎn)品僅具有單一保健功能；具備緩解體力疲勞的功能產(chǎn)品種類最多，有63種，占產(chǎn)品總數(shù)的29.58%，功能統(tǒng)計情況見表1。分析表1可知，杜仲對人體中樞神經(jīng)、免疫、內(nèi)分泌、循環(huán)和泌尿系統(tǒng)均有不同程度的調(diào)節(jié)作用。

1.2 劑型

杜仲保健食品劑型有膠囊、酒劑、片劑、顆粒劑、茶飲、口服液、粉劑、飲料、丸劑。其中膠囊劑型的保健食品種類最多，有114種，占比53.52%；其次是酒劑，為30種，占比為14.08%；最少的是丸劑，有3種，占比1.41%，見圖1。由于膠囊具有攜帶方便、防潮性強、不需注重口感等優(yōu)點，使其成為最受歡迎的杜仲保健食品劑型[20]。酒劑產(chǎn)品的數(shù)量僅次于膠囊，酒辛甘大熱，可散寒氣、活血通絡(luò)，促進(jìn)藥性分散，該劑型有很大的發(fā)展前景。其他劑型的數(shù)目均在20種以下，推測可能是由于杜仲及其配伍的部分中藥材成分有澀味或苦味，使大眾接受程度較低。雖然杜仲保健食品劑型種類較多，但均為傳統(tǒng)劑型，在市場競爭方面優(yōu)勢有所欠缺，相關(guān)研究者可以著重開發(fā)杜仲保健食品新劑型，從而進(jìn)一步擴大杜仲保健食品市場。

表1 杜仲保健食品主要功能及代表產(chǎn)品

圖1 杜仲保健食品主要劑型分析

1.3 杜仲保健食品分布情況

我國不同省市自治區(qū)杜仲保健食品的產(chǎn)品數(shù)量有所差別，杜仲保健食品產(chǎn)品數(shù)量在10種以上的省市有北京、陜西、廣東、江西、河南、浙江、山東、湖北，占杜仲保健食品產(chǎn)品總數(shù)的65.26%，見表2。可見我國杜仲保健食品的注冊地與杜仲產(chǎn)區(qū)分布并不一致，這主要與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展有關(guān)，如北京、廣東等發(fā)達(dá)的地區(qū)消費潛力大，更有利于保健食品行業(yè)發(fā)展，因此其杜仲保健食品注冊數(shù)量較多；而陜西省的杜仲保健食品注冊數(shù)量僅次于北京，可能是由于陜西是中國中醫(yī)藥的發(fā)源地，略陽杜仲更是2018年陜西省中藥協(xié)會選定的陜西省“十大秦藥”之一，同時陜西的中醫(yī)藥養(yǎng)生、食品生產(chǎn)等專業(yè)研究教育機構(gòu)相對集中，有利于杜仲保健食品的發(fā)展[21]。可見杜仲保健食品的開發(fā)與城市發(fā)展水平及當(dāng)?shù)氐臍v史傳統(tǒng)密切相關(guān)。可以預(yù)見的是，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，未來杜仲保健食品會逐步向其資源產(chǎn)地擴散，如四川、云南、貴州等地。

表2 杜仲保健食品的分布情況

1.4 主要原料及配伍

經(jīng)統(tǒng)計，除13種未公布原料信息的杜仲保健食品外，其余保健食品使用的杜仲相關(guān)原料可分為杜仲（皮）、杜仲（皮）提取物、杜仲葉、杜仲葉提取物、杜仲籽油5類。其中以杜仲（皮）為原料的有123種，以杜仲（皮）提取物為原料的有39種，以杜仲葉為原料的有18種，以杜仲葉提取物為原料的有18種，以杜仲籽油為原料的有2種。可見市場上現(xiàn)存的杜仲保健食品大多以杜仲（皮）及其提取物為原料，占比達(dá)76.06%，以杜仲籽油為原料的保健食品，保健功能集中在輔助調(diào)血脂，產(chǎn)品數(shù)量最少，具有較大的發(fā)展?jié)摿Α３胖亠嬃?種產(chǎn)品以杜仲（皮）為單一原料外，其他杜仲保健食品都是以2種及以上的中藥材進(jìn)行配伍而成。通過配伍能增強杜仲保健食品的效果，也能擴大杜仲保健食品適用范圍，并在一定程度上減少不良反應(yīng)的發(fā)生[22]。

杜仲（皮）及其提取物與其他中藥材配伍情況及保健功能統(tǒng)計見表3。以杜仲（皮）為原料的保健食品，保健功能主要集中在緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血壓、輔助調(diào)血脂、增加骨密度、改善睡眠這6個方面。杜仲（皮）與其他中藥材配伍后制成的保健食品則具有不同的保健作用，如在具有緩解體力疲勞作用的杜仲保健食品中，杜仲（皮）多與淫羊藿、肉桂、茯苓等配伍；在具有增強免疫力功能的杜仲保健食品中，杜仲（皮）多與枸杞子、人參、黃芪、黃精等配伍；在具有輔助降血壓的杜仲保健食品中，杜仲（皮）主要與葛根、山楂、天麻、丹參等配伍。

杜仲保健食品中也有不少以杜仲葉及其提取物為原料，見表4。保健功能主要有輔助降血壓、增加骨密度、緩解體力疲勞、增強免疫力等。具有輔助降血壓功能的保健食品數(shù)量最多，且主要與葛根、天麻、丹參、山楂、羅布麻葉配伍。我國杜仲葉年產(chǎn)量高，杜仲葉在部分藥理藥效方面與杜仲（皮）具有同等功效，但目前以杜仲葉為原料的杜仲保健食品數(shù)量仍然較少。

表3 以杜仲(皮)及其提取物為原料的保健食品配伍及功能

表4 以杜仲葉及其提取物為原料保健食品的配伍及功能

1.5 功效成分

經(jīng)統(tǒng)計，杜仲保健食品中的功效成分有總黃酮、總皂苷、葛根素、綠原酸、淫羊藿苷、茶多酚、人參皂苷、大豆異黃酮、紅景天苷等，情況統(tǒng)計見表5。杜仲保健食品功效成分中含有總皂苷的保健食品種類相對較多，達(dá)到69種，這與人參、西洋參、黃芪、牛膝等中藥材配伍頻率較高有關(guān)。現(xiàn)代藥理研究表明皂苷類成分具有多種藥理作用，包括抗癌、改善記憶、提高免疫力、神經(jīng)保護(hù)等作用等[23]。表明在杜仲保健食品中添加其他類活性成分，擴大杜仲保健食品的適宜人群，是提高杜仲保健食品市場占有率的良策。

表5 杜仲保健食品功效成分分析

1.6 食用量及安全性

已有大量研究者對杜仲安全性進(jìn)行評價，在杜仲葉的各項毒性實驗中未觀察到明顯的毒性反應(yīng)[24]。高慧艷等[25]依據(jù)保健食品安全性毒理評價程序，對杜仲雄花進(jìn)行安全性評價，結(jié)果顯示，其急性毒理分級屬無毒級，并且無遺傳毒性，屬于安全性保健食品。郭美麗等[26]通過急性毒性、精子畸形、骨髓細(xì)胞微核和傳統(tǒng)致畸等實驗發(fā)現(xiàn)杜仲籽油無明顯毒性作用，屬于無毒性食品。雒曉梅[27]對杜仲（皮）的安全性進(jìn)行初步探索，將Wistar大鼠在杜仲（皮）提取物急性毒性及90 d重復(fù)給藥毒性研究中給予人體臨床劑量的84、420倍，出現(xiàn)了腎臟病理改變，停藥恢復(fù)5周后腎臟病理改變可逆，而杜仲（皮）遺傳毒性結(jié)果顯示是無致突變性的，提示杜仲（皮）無遺傳毒性，但在服用杜仲保健食品時要注意用量，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)說明服用。《中國藥典》2020年版中規(guī)定杜仲（皮）的用量范圍為6～10 g/d，杜仲葉用量范圍為10～15 g/d[28]。經(jīng)統(tǒng)計杜仲保健食品中的功效成分主要為總黃酮、綠原酸、多糖等，按產(chǎn)品中已注明功效成分及每日食用量，計算出每種產(chǎn)品的日攝入總黃酮、綠原酸、多糖等有效成分量，大多數(shù)膠囊或片劑食用量在2～3次/d，每次2～6粒（片），攝入總黃酮量為4.5～147.0 mg/d，綠原酸量為0.6～16.0 mg/d，多糖量為3～720 mg/d。

1.7 不適宜人群

不同功能的杜仲保健食品，對應(yīng)的適宜人群也不盡相同，如具有緩解體力疲勞功能的杜仲保健食品適宜人群為易疲勞者，具有增強免疫力功能的杜仲保健食品適宜人群為免疫力低下者。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，71.36%的杜仲保健食品不適宜人群為少年兒童，因杜仲溫補強盛，易助火傷陰的藥性對少兒可能產(chǎn)生不良影響。不適宜人群為孕婦的產(chǎn)品有124種，占比58.22%，動物實驗證明杜仲提取液可起到松馳孕婦宮體平滑肌的作用，對部分產(chǎn)婦及胎兒發(fā)育不利[29]。此外，杜仲保健食品的原料搭配也可能對不適宜人群產(chǎn)生影響，如杜仲酒精類飲品一般不適宜人群為酒精過敏者，含有蜂蜜的杜仲保健食品不適宜人群為蜂產(chǎn)品過敏者。因此，相關(guān)研究者在開發(fā)保健食品時，在保證其藥理功能的前提下，應(yīng)避免使用易使人過敏的原料，盡可能擴大產(chǎn)品的適用范圍。

2 杜仲保健食品專利分析

2.1 全球杜仲保健食品專利申請數(shù)量分析

利用Himmpat專利檢索平臺對2000—2022年全球杜仲保健食品專利進(jìn)行檢索，關(guān)鍵詞為“杜仲/ tac AND（保健食品/tac OR功能食品/tac OR功能性食品/tac）AND apd＝20000101-20221231”，共檢索到752件專利，由于專利中發(fā)明專利價值最高，故剔除檢索到的實用新型專利和外觀設(shè)計專利，并對同族專利進(jìn)行合并，再手動剔除無關(guān)專利后剩余417件，申請量增長趨勢見圖2。由圖2可知，杜仲保健食品專利數(shù)量在2013年以前年申請數(shù)量較為穩(wěn)定，2013年后的增長速度加快，表明此時對杜仲保健食品的研究進(jìn)入快速發(fā)展期。近2年增長速度稍緩，分析發(fā)現(xiàn)可能由于我國在2016年開始加大對專利新穎性審查力度，申請數(shù)量有所減少；近2年數(shù)據(jù)由于部分專利尚處在保密期，因此數(shù)據(jù)并不完善。目前杜仲保健食品專利申請數(shù)量仍在持續(xù)增長，表明這一技術(shù)領(lǐng)域仍有較大的發(fā)展空間。

2.2 全球杜仲保健食品專利分布分析

分析杜仲保健食品專利在全球不同國家的申請數(shù)量，可以了解杜仲保健食品專利技術(shù)在不同國家的起源和發(fā)展情況，以比對杜仲保健食品專利在各個國家的技術(shù)活躍度。在檢索到的417件專利中，中國共334件，國外83件。與國外專利相比，我國在杜仲保健食品專利申請數(shù)量上占絕對優(yōu)勢。由于杜仲是我國特有物種，2016年12月原國家林業(yè)局發(fā)布《全國杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2030年）》，我國杜仲產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國家統(tǒng)籌戰(zhàn)略層面，迎來高速發(fā)展，目前我國杜仲資源占世界90%以上[30]，因此對杜仲的研究有著獨特的優(yōu)勢，在杜仲保健食品方面，相較其他國家，保持遙遙領(lǐng)先地位。

圖2 2000—2022年杜仲保健食品專利申請量分析

為了解杜仲保健食品在中國的技術(shù)來源地，對國內(nèi)杜仲保健食品專利申請地域分布進(jìn)行分析，以判斷相關(guān)技術(shù)在不同區(qū)域的集中程度。國內(nèi)杜仲保健食品專利區(qū)域分布情況見表6，山東省申請總量位居全國首位，且在2011—2022年均有專利申請。后依次為安徽、廣東、江蘇、北京等省市，調(diào)查發(fā)現(xiàn)這與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r和專利補貼政策支持程度相關(guān)，如山東省對企業(yè)首件國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利給予申請費、代理費資助，對國外授權(quán)發(fā)明專利給予現(xiàn)金資助，企事業(yè)單位國內(nèi)發(fā)明專利滿一定年限給予獎勵。有了更好的政策支持，會吸引更多的相關(guān)人才在此區(qū)域開展研究，促進(jìn)了當(dāng)?shù)貏?chuàng)新水平的提升。

2.3 全球杜仲保健食品申請人分析

分析專利申請人可以進(jìn)一步了解當(dāng)前技術(shù)創(chuàng)新的核心領(lǐng)軍研究機構(gòu)或個人，判斷該研發(fā)機構(gòu)或個人的專利活躍度及對技術(shù)創(chuàng)新的重視程度。杜仲保健食品專利全球申請人類型分為企業(yè)、個人、高校、科研單位、機關(guān)團(tuán)體5種類型。其中企業(yè)與個人的專利申請量占總申請量的88.33%，表明杜仲保健食品專利的申請主體以企業(yè)、個人為主，但普遍存在專利授權(quán)率較低的問題。大專院校、科研單位等申請數(shù)量較少但授權(quán)率最高，為16.22%，表明大專院校、科研單位等在相關(guān)技術(shù)研究方面處在前沿水平。全球?qū)＠暾垟?shù)量在3件及以上的申請人統(tǒng)計見表7。企業(yè)中以青島巨能管道設(shè)備有限公司申請數(shù)量最多，尹衍波為該公司相關(guān)專利的主要發(fā)明人，該公司專利集中產(chǎn)出于2016年，并有日常食品形態(tài)出現(xiàn)如保健土豆泥、保健面條等。個人申請人中以劉泳宏的申請數(shù)量最多，劉泳宏就職于中國科學(xué)院研究生院電子所，對杜仲保健食品專利產(chǎn)出集中于2008年，種類主要為保健粥、禽蛋類保健食品。排名第3的孟廣千是北京玉金中醫(yī)科學(xué)研究院院長，從事中醫(yī)研究已50余年，在食品營養(yǎng)配方、保健食品營養(yǎng)配方、中藥配方等方面均有很深造詣。韓國東亞大學(xué)為釜山市發(fā)展規(guī)模最大的高校，在2010年至今致力于研究增強免疫力、肝保護(hù)等功能的杜仲保健食品專利，在杜仲保健食品領(lǐng)域的成就僅次于我國。

表6 中國杜仲保健食品專利區(qū)域分布

表7 申請數(shù)量3件以上的申請人情況統(tǒng)計

2.4 杜仲保健食品專利中的原料及保健功能分析

通過分析杜仲保健食品專利中的原料及保健功能，可以了解當(dāng)前杜仲保健食品的研究狀況及未來發(fā)展趨勢。國外杜仲保健食品專利中，韓國申請數(shù)量最多，其中以杜仲籽油為原料的杜仲保健食品專利僅有1件，其余原料均為杜仲（皮）。日本出現(xiàn)了以杜仲葉為原料的保健食品專利，但數(shù)量較少，因此本文主要對我國杜仲保健食品專利的原料及功能轉(zhuǎn)化情況進(jìn)行分析，國內(nèi)杜仲保健食品專利中以杜仲（皮）為原料的有258件，以杜仲葉為原料的有46件，以杜仲雄花為原料的有21件，以杜仲籽油為原料的有14件。專利中闡述的保健功能豐富，有輔助改善記憶、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、促進(jìn)排鉛、清咽等功能[31-34]。在保健食品的形態(tài)方面，杜仲保健食品專利中既有傳統(tǒng)形態(tài)，也有新形態(tài)，如半流質(zhì)態(tài)、保健面粉、保健茶等生活中常見的形態(tài)[35-37]。表明相關(guān)研究者在杜仲保健食品的原料、形態(tài)和保健功能上正在不斷進(jìn)行積極探索并有了一定的突破，目前由于很多杜仲保健食品專利尚處在審查階段，很多成果尚未轉(zhuǎn)化。相信隨著時間的推移，未來市場上杜仲保健食品的原料、形態(tài)和功能會更豐富。

2.5 國際專利分類分析

國際專利分類是國際通用的專利文獻(xiàn)分類檢索工具，能體現(xiàn)技術(shù)研發(fā)的活躍程度。申請數(shù)量在前5的類別見表8。在杜仲保健食品研發(fā)領(lǐng)域，主要集中在A類（人類生活必須）和C類（化學(xué)、冶金）中，杜仲（皮）、杜仲葉作為國家衛(wèi)生健康委員會公布的可用于保健食品的中藥，具有多重功效，在保健食品方面應(yīng)用越來越廣泛。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)杜仲保健食品專利2013年之前在A23L與A61K領(lǐng)域的申請數(shù)量總體差距不大，均處在緩慢增長期，2013年以后領(lǐng)域申請數(shù)量有明顯增長，一直保持快速增長并逐漸占據(jù)杜仲保健食品專利的半壁江山，2000—2022年，杜仲保健食品專利國際專利分類A23L與A61K領(lǐng)域每年的申請數(shù)量具體見圖3。其他類別的杜仲保健食品專利這些年仍處在萌芽狀態(tài)，有很大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

表8 杜仲保健食品專利國際專利分類情況統(tǒng)計

圖3 2000—2022年杜仲保健食品A23L及A61K領(lǐng)域申請量分析

3 杜仲保健食品開發(fā)存在的問題

3.1 產(chǎn)品同質(zhì)化

已批準(zhǔn)注冊的杜仲保健食品中76.06%以杜仲（皮）及其提取物為原料，尚無以杜仲雄花為原料的保健食品批準(zhǔn)注冊，且由表1可知保健功能主要集中在緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血壓、增加骨密度4個方面，具有其他保健功能的產(chǎn)品較少，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。由于保健功能過于單一，導(dǎo)致產(chǎn)品的適應(yīng)人群少，制約了杜仲保健食品的發(fā)展。有關(guān)研究顯示，杜仲不同部位的化學(xué)成分類似但含量不同，因此其藥理作用也不盡相同：杜仲葉中黃酮類成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)高達(dá)10.05%，包括蘆丁、槲皮素、山柰酚、紫云英苷、金絲桃苷等[38-39]；苯丙素類成分中綠原酸含量最高，曾梅等[40]測定在湖南慈利采收的“華仲10號”杜仲葉，綠原酸含量高于杜仲（皮），為1.94%。因此杜仲葉有更強的抗氧化、抗炎殺菌作用，其降壓效果也優(yōu)于杜仲（皮）。杜仲雄花主要成分是桃葉珊瑚苷和白樺脂酸等萜類成分，劉錕等[41]通過高效液相色譜法測得杜仲雄花中桃葉珊瑚苷、白樺脂酸和京尼平苷酸的量分別為10.80、52.60、0.79 mg/g，黃酮類成分含量僅次于杜仲葉，有較好的鎮(zhèn)靜催眠、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)等作用；杜仲籽含有豐富的環(huán)烯醚萜類化合物，質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)8%～11%，其萃取物杜仲籽油富含不飽和脂肪酸，其中α-亞麻酸含量高達(dá)66%，具有調(diào)節(jié)血脂、預(yù)防心血管疾病、抗骨質(zhì)疏松、抗炎鎮(zhèn)痛等藥理作用[42-43]，研究者在開發(fā)杜仲保健食品時應(yīng)發(fā)掘以杜仲其他部位作為原料制成保健食品的營養(yǎng)價值、保健價值，豐富產(chǎn)品的功效，使杜仲保健食品適應(yīng)更多人群，從而提高市場對杜仲保健食品的需求。

3.2 劑型單一

杜仲保健食品劑型和保健功能覆蓋面較廣但結(jié)構(gòu)不均衡。劑型對保健食品的重要性不言而喻，但杜仲（皮）有苦味和辛辣味，杜仲葉有苦味和輕微草腥味，限制了杜仲保健食品的劑型發(fā)展。目前我國已批準(zhǔn)注冊的杜仲保健食品主要為膠囊、酒劑等傳統(tǒng)劑型，其他劑型或生活中常見的食品形態(tài)較少。韓國和日本杜仲保健食品專利雖少，但發(fā)酵食品專利占比較大，且多用于改善杜仲保健食品中杜仲和其他中藥材原料的風(fēng)味，使之可以具有生活中常見的形態(tài)，如飲料、發(fā)酵米珍等[44-46]。而我國的食品發(fā)酵技術(shù)在動物飼料添加劑中應(yīng)用較為廣泛[47-48]，在杜仲保健食品專利中，利用發(fā)酵技術(shù)的專利雖有但數(shù)量較少，僅占1.92%，杜仲相關(guān)食品原料發(fā)酵后能改善風(fēng)味，顯著提高黃酮類等活性成分的含量，利于產(chǎn)品的推廣[49]。因此，相關(guān)研究者在杜仲保健食品開發(fā)時可以適當(dāng)借鑒韓國、日本對不良風(fēng)味的處理方法，豐富產(chǎn)品的劑型，尤其是積極開發(fā)發(fā)酵新技術(shù)，使產(chǎn)品的感官舒適，且不會對產(chǎn)品的功效成分產(chǎn)生影響，提高我國杜仲保健食品的競爭力。

3.3 產(chǎn)學(xué)研合作不足

目前杜仲保健食品市場開發(fā)程度不高。杜仲主要種植區(qū)的保健食品數(shù)量并無優(yōu)勢，說明目前杜仲種植區(qū)的產(chǎn)品以輸出原料為主，因此需加大科研力度，改變產(chǎn)品的輸出方式，提升產(chǎn)品附加值。范殊琮等[50]對2000—2020年杜仲研究領(lǐng)域相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示國內(nèi)科研工作者、高校間的合作都較為松散；《全國杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2030年）》中指出，杜仲相關(guān)企業(yè)間缺乏協(xié)作，科研成果轉(zhuǎn)化率較低，還沒有形成杜仲資源綜合利用、全面利用的市場機制。這勢必造成科研成果的浪費，也不利于新產(chǎn)品的研發(fā)。杜仲保健食品缺乏龍頭企業(yè)，致使品牌建設(shè)滯后及消費者對產(chǎn)品認(rèn)知不足，使其很難在國際市場上形成有效競爭力。

4 結(jié)語與展望

杜仲保健食品的保健功能包括緩解體力疲勞、增強免疫力、增加骨密度、輔助降血壓、輔助調(diào)血脂、改善睡眠、對化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用、通便、減肥等，市場上現(xiàn)存的杜仲保健食品大多以杜仲（皮）及其提取物為原料。杜仲保健食品中的功效成分主要為綠原酸、黃酮類化合物和多糖等，其總黃酮攝入量為4.5～147.0 mg/d，綠原酸攝入量為0.6～16.0 mg/d，多糖攝入量為3～720 mg/d。杜仲保健食品的不適宜人群主要為少年兒童及孕婦，其產(chǎn)業(yè)開發(fā)與城市發(fā)展及歷史傳統(tǒng)密切相關(guān)。近20年來，杜仲保健食品專利的申請數(shù)量總體呈上升趨勢，在2015年增速達(dá)到峰值。以杜仲葉及其提取物、杜仲雄花、杜仲籽油為原料的保健食品專利申請數(shù)量雖少，但具有較大的發(fā)展?jié)摿ΑＤ壳埃覈胖俦＝∈称穼＠麛?shù)量在國際占絕對優(yōu)勢。杜仲保健食品原料及產(chǎn)品同質(zhì)化、劑型單一、產(chǎn)學(xué)研合作不足成為阻礙杜仲保健食品發(fā)展的限制因素。

近年來受新型冠狀病毒肺炎的影響，大眾對維護(hù)健康的需求不斷提升。杜仲作為我國特有種，在國內(nèi)國際市場上擁有巨大的發(fā)展?jié)摿Α楦玫卮龠M(jìn)杜仲保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，筆者提出以下建議：（1）大力開發(fā)除杜仲皮外其余部位的保健與營養(yǎng)價值。杜仲不同組織中的化學(xué)成分類似，但由于物質(zhì)基礎(chǔ)不同，導(dǎo)致其作用效果也不同，因此研究者應(yīng)在明確杜仲主要功能成分的基礎(chǔ)上，根據(jù)杜仲皮、葉、籽、雄花中的不同化學(xué)成分及作用，選用杜仲不同部位與其他原料搭配，有針對性地開發(fā)針對不同人群的杜仲保健食品，擴大杜仲保健食品的適用范圍，改變目前杜仲保健食品保健功能單一、原料單一、劑型單一的局面，從而提高產(chǎn)品知名度與市場競爭力，進(jìn)一步擴大杜仲保健食品市場。（2）加強國內(nèi)科研工作者、高校及企業(yè)之間的合作，使科研成果有效轉(zhuǎn)化，進(jìn)而再積極研發(fā)新產(chǎn)品，形成良性循環(huán)。科研機構(gòu)的研究具有前瞻性、關(guān)鍵性，企業(yè)了解當(dāng)前市場的需求，加強合作能在第一時間內(nèi)將科研成果轉(zhuǎn)化為第一生產(chǎn)力，并在企業(yè)中形成產(chǎn)品化、規(guī)模化發(fā)展。加強產(chǎn)學(xué)研合作可以為生產(chǎn)及時提供具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的研究成果，提升杜仲保健食品行業(yè)整體產(chǎn)業(yè)化水平。（3）加強政策扶持力度，加快品牌建設(shè)，完善推廣體系。各地尤其是杜仲主產(chǎn)區(qū)應(yīng)加大對杜仲產(chǎn)業(yè)的扶持力度，建立相應(yīng)的激勵政策，培育出一批杜仲保健食品龍頭企業(yè)，發(fā)揮引領(lǐng)作用。在線上線下開展消費咨詢等活動，普及杜仲保健食品優(yōu)異特性。美化產(chǎn)品外觀并通過電商平臺、直播帶貨等模式加強營銷，多種渠道壯大杜仲保健食品市場。杜仲保健食品是天然的綠色保健食品，符合當(dāng)前社會“綠色健康”的需求，同時，在我國提出“健康中國2030”的戰(zhàn)略背景下有廣闊的市場前景。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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Analysis of development status offunctional food

ZHAO Bo1, SHANGGUAN Chen-hong1, YANG Hui2, HU Hong-zhong2, CHEN Chen1

1. Shaanxi Key Laboratory of Bio-resources, Qinling-Bashan Mountains Bioresources Comprehensive Development Collaborative Innovation Center, Qinba State Key Laboratory of Biological Resources and Ecological Environment, College of Biological Science and Engineering, Shaanxi University of Technology, Hanzhong 723000, China 2. Shaanxi Baisheng Biological Engineering Co., Ltd., Lueyang 724300, China

Duzhong () is an endemic species in China. Its barks, leaves, seeds and flowers contain a variety of active ingredients, which have great development value in medicine and functional food. In this paper, thefunctional food registered by the National Special Food Information Query Platform andrelated functional food patents in the HimmPat patent retrieval platform in China and abroad were statistically sorted out. The approvedfunctional food health function, dosage form, distribution area, main raw materials and compatibility, functional components, consumption and safety, unsuitable population andrelated patents in the past 20 years in China and abroad were comprehensively analyzed. The factors restricting the development offunctional food were discussed, and relevant suggestions were put forward to provide development ideas forfunctional food and industry in China.

; functional food; patent; development status; medicinal and edible

R282

A

0253 - 2670(2023)15 - 5033 - 11

10.7501/j.issn.0253-2670.2023.15.028

2023-02-20

陜西省重點研發(fā)項目（2023-XCZX-14）；陜西理工大學(xué)“市校共建”科研專項（SXC-2301）

趙 博，碩士研究生，研究方向為天然藥物生物技術(shù)。E-mail: zbasgch@163.com

通信作者：陳 琛，教授，碩士生導(dǎo)師，從事天然產(chǎn)物與開發(fā)研究。E-mail: cchen@snut.edu.cn

[責(zé)任編輯 趙慧亮]