質(zhì)量控制圖在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的應(yīng)用

吳瓊瓊

（江蘇省歐薩環(huán)境檢測技術(shù)有限公司，江蘇 南京 210031）

20 世紀(jì)30 年代，Shewhart 等學(xué)者就圍繞實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作展開了研究，并第一次在工業(yè)商品的質(zhì)量管控中，將質(zhì)量控制圖這一手段研發(fā)并應(yīng)用起來，經(jīng)過十余年的發(fā)展和進(jìn)步，后續(xù)學(xué)者Wernimont 等人，逐步將質(zhì)量控制圖這一手段應(yīng)用到了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境內(nèi)的品質(zhì)管理工作中，使得質(zhì)量控制圖由此得到了極為廣泛的發(fā)展空間及條件。現(xiàn)階段，在環(huán)境檢測、衛(wèi)生、食品以及藥物制造等領(lǐng)域中，質(zhì)量控制圖均被大范圍應(yīng)用開來。

1 質(zhì)量控制圖分析

1.1 繪制質(zhì)量控制圖

進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制圖的繪制時(shí)，應(yīng)該重點(diǎn)做好下述工作內(nèi)容：

其一，先將所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的平均值計(jì)算出來，并同步整理出數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差（S）。此外，在上下警告限（±2S）以及控制線（±3S）統(tǒng)計(jì)方面，也需計(jì)算出精確的結(jié)果。

其二，需要在實(shí)驗(yàn)室坐標(biāo)紙之上，將實(shí)驗(yàn)中所測定的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，按照測定序號(hào)，標(biāo)注為橫軸，隨后將實(shí)驗(yàn)中的具體測定數(shù)值標(biāo)定為縱軸。與此同時(shí)，在繪制質(zhì)量控制圖時(shí)，還應(yīng)該將中心線也繪制到位，且在上下輔助限的繪制方面也需要做好處理，輔助限控制在（±S）、（±2S）、（±3S）。

其三，做好質(zhì)量控制測試工作。測試過程中，需要反復(fù)推演完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測試工作，主要是為了借助多次、反復(fù)測試工作的開展下，均能夠得到十分精準(zhǔn)的測試結(jié)果，以此確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中，所能夠繪制得出的質(zhì)量控制圖內(nèi)測試積累數(shù)據(jù)更精準(zhǔn)。具體見圖1 所示：

圖1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制圖

1.2 質(zhì)量控制圖對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量評(píng)價(jià)分析

實(shí)驗(yàn)室分析工作開展過程中，質(zhì)量控制圖的使用，對(duì)于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果以及工作質(zhì)量能夠真實(shí)反饋出來，確保實(shí)驗(yàn)人員能夠結(jié)合控制圖中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)一步了解實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性和有效性。當(dāng)質(zhì)量控制圖管理人員獲得比較可靠的控制圖之后，需要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成樣品測定工作，工作過程中，需要完成2～3 個(gè)平行測定工作，主要圍繞實(shí)驗(yàn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量控制樣品來展開，并按照實(shí)際的測定結(jié)果，將各項(xiàng)測定數(shù)據(jù)意義標(biāo)注在質(zhì)量控制圖上的固定位置處。隨后，按照質(zhì)量控制圖中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)注結(jié)果，分析整個(gè)實(shí)驗(yàn)工作的質(zhì)量，并對(duì)質(zhì)量作出評(píng)價(jià)。具體而言，應(yīng)從下述幾方面著手分析質(zhì)量控制圖的質(zhì)量評(píng)價(jià)工作：

其一，當(dāng)質(zhì)量控制圖之上的點(diǎn)，處于CL 附近位置，或是處于±2 附近的位置，那么代表著整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中所得出的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，均在實(shí)驗(yàn)可控范圍之內(nèi)，說明此次實(shí)驗(yàn)工作中所得出的結(jié)果可信，工作質(zhì)量高。

其二，當(dāng)質(zhì)量控制圖之上的點(diǎn)，已經(jīng)超出±2 的區(qū)域之外，但是并未超出±3 之外，那么則代表著整個(gè)實(shí)驗(yàn)工作的分析質(zhì)量已經(jīng)出現(xiàn)問題，尤其是在分析工作開展的過程中，很可能已經(jīng)出現(xiàn)了“失控”的情況。面對(duì)此種情況，實(shí)驗(yàn)人員必須結(jié)合質(zhì)量控制圖針對(duì)實(shí)驗(yàn)分析過程做出初步的問題點(diǎn)篩查，以此快速找出問題根源，并制定有效的數(shù)據(jù)糾正措施，方能真正確保實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量。

其三，當(dāng)質(zhì)量控制圖之上的點(diǎn)，已經(jīng)超出±3 的范圍之外，代表著本次實(shí)驗(yàn)工作過程中，全體測定過程完全失去控制，由其所得出的分析結(jié)果也失去采用價(jià)值。此時(shí)應(yīng)該立刻針對(duì)檢測過程做好分析工作，并快速查找到導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果及數(shù)據(jù)失控的原因，隨后才能采納有效的實(shí)驗(yàn)糾正方法，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行糾正處理。最終，針對(duì)本批次所有實(shí)驗(yàn)樣品重新測定。

2 質(zhì)量控制圖在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的應(yīng)用

當(dāng)應(yīng)用質(zhì)量控制圖去針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量進(jìn)行管控時(shí)，一方面能夠從中得到相對(duì)比較單一，且與實(shí)驗(yàn)室結(jié)果相符合的評(píng)估數(shù)據(jù)，繼而結(jié)合數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果去分析得出整體質(zhì)量控制的發(fā)展方向。在此基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室工作人員在開展更為基礎(chǔ)性的質(zhì)量控制工作時(shí)，應(yīng)該主動(dòng)去挖掘與實(shí)驗(yàn)時(shí)間相匹配的特定時(shí)間內(nèi)，所產(chǎn)生數(shù)據(jù)異常變化或是誤差變動(dòng)的趨勢。經(jīng)過對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理結(jié)果的長時(shí)間監(jiān)督和考察可以發(fā)現(xiàn)，更為全面的數(shù)據(jù)分析工作成果，能夠很好地為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制范圍的把控，提供必要的、理論層面的參考依據(jù)。

分析質(zhì)量控制圖之后能夠發(fā)現(xiàn)，該圖繪制完成后，能夠十分直觀地展現(xiàn)出工作整體效果及穩(wěn)定性，包括在發(fā)展趨勢呈現(xiàn)方面，也能夠快速幫助實(shí)驗(yàn)室工作人員把控實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。例如，在質(zhì)量控制圖之中，實(shí)驗(yàn)分析人員，能夠比較明顯地觀察到實(shí)驗(yàn)中異常數(shù)據(jù)的產(chǎn)生時(shí)間節(jié)點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，同時(shí)在數(shù)據(jù)的整體波動(dòng)變化方面，也能夠直觀表達(dá)出來。由此可見，在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理時(shí)，充分將質(zhì)量控制圖方法應(yīng)用到其中，不僅能夠保障所得出的數(shù)據(jù)測算結(jié)果更加科學(xué)可靠，同時(shí)對(duì)于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的應(yīng)用價(jià)值提升也可發(fā)揮一定的促進(jìn)作用。

2.1 質(zhì)量控制圖在數(shù)據(jù)的真實(shí)性處理中的應(yīng)用

實(shí)驗(yàn)室中繪制質(zhì)量控制圖時(shí)，工作人員需要充分將實(shí)驗(yàn)室原始數(shù)據(jù)調(diào)取出來，利用實(shí)驗(yàn)中所統(tǒng)計(jì)的分析數(shù)據(jù)，來完成質(zhì)量控制圖的繪制工作。此時(shí)，想要確保質(zhì)量控制圖的真實(shí)性，就必須針對(duì)所有搜集到的數(shù)據(jù)做好確認(rèn)，唯有確認(rèn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性，才能確保整體數(shù)據(jù)分析的結(jié)果輸出真正有效。

在正式的質(zhì)量控制圖繪制過程中，多數(shù)分析人員在選擇分析方式時(shí)，往往會(huì)選擇個(gè)人操作相對(duì)比較熟練的一種方式。但是此種不同分析方式執(zhí)行下，就會(huì)很容易導(dǎo)致在進(jìn)行同一批樣品的分析時(shí)，少數(shù)參與分析工作的人員過度結(jié)合個(gè)人工作參與經(jīng)驗(yàn)，直接對(duì)最后的結(jié)果給出判定，以數(shù)值預(yù)估的方式，得出分析結(jié)果。期間，也有部分人員會(huì)在各類儀器設(shè)備使用過程中，所操作的各項(xiàng)程序處理過程，并未按照規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，導(dǎo)致得出的分析結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)結(jié)果之間存在偏差。部分分析工作中，由于設(shè)備本身存在一定的不穩(wěn)定因素，也會(huì)造成同一組樣品在經(jīng)過檢測后，最后得出的結(jié)果并不一致的情況。

面對(duì)上述問題的出現(xiàn)，少數(shù)分析人員為了避免此類問題產(chǎn)生，或是在問題已經(jīng)出現(xiàn)后，給出的解決方法，就是先在儀器保持穩(wěn)定狀態(tài)下做出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果測算，隨后再在儀器不穩(wěn)定的狀態(tài)下，重新完成一次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果測算工作，將兩次不同測算情況下所得出的結(jié)果進(jìn)行重組分析，并將兩次測算出的數(shù)據(jù)，以隨機(jī)的方式取出平均值，將該平均值作為最后的分析結(jié)果。此種分析方式應(yīng)用和實(shí)驗(yàn)操作下，最大的弊端就是導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)測試結(jié)果的可靠性下降，無法為后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)支持。與此同時(shí)，當(dāng)分析人員應(yīng)用計(jì)算機(jī)完成質(zhì)量控制圖的繪制工作時(shí)，也會(huì)出現(xiàn)諸如錯(cuò)輸或是漏輸?shù)那闆r，繼而導(dǎo)致數(shù)據(jù)隨之誤差，且此種誤差甚至?xí)苯优c其他誤差之間做疊加處理，導(dǎo)致數(shù)據(jù)分析結(jié)果的誤差結(jié)果進(jìn)一步加大。

綜合來講，上述所有出現(xiàn)質(zhì)量控制圖繪制誤差的情況，均屬于不滿足規(guī)范要求的情況，且采納由上述分析方法所得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行后續(xù)質(zhì)量控制圖的繪制，質(zhì)量圖本身也不具備管控意義，不利于實(shí)驗(yàn)室最終數(shù)據(jù)區(qū)域的準(zhǔn)確性分析工作展開。

2.2 質(zhì)量控制圖在數(shù)據(jù)的適用性處理中的應(yīng)用

質(zhì)量控制圖的繪制工作，本質(zhì)上是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有適用數(shù)據(jù)加以搜集和測算的過程，以此完成整體數(shù)據(jù)的適用性檢測工作，確保相應(yīng)測試工作的順利完成。質(zhì)量控制圖繪制的過程中，如果出現(xiàn)控制點(diǎn)在控制工作開展過程中形成高于實(shí)際限額的現(xiàn)象，那么數(shù)據(jù)的不適用性也可就此被分析和被證明。面對(duì)此種情況，為了確保質(zhì)量控制圖的繪制質(zhì)量，就必須針對(duì)具體的超限控制點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)，作出重新繪制的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理，隨后在重新完成的樣本分析結(jié)果中，找出之前產(chǎn)生限額情況的數(shù)據(jù)，作為質(zhì)量控制圖繪制中相應(yīng)點(diǎn)的補(bǔ)充數(shù)據(jù)，隨后對(duì)質(zhì)量控制圖中所有的數(shù)據(jù)重新計(jì)算和分析，以此保障所有點(diǎn)數(shù)均在相同、一致的控制限額范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制圖控制效果，提升質(zhì)量控制圖的繪制適用性。

當(dāng)應(yīng)用質(zhì)量控制圖開展數(shù)據(jù)的適用性處理工作時(shí)，就必須做好數(shù)據(jù)的適用性判定工作，尤其是在上下輔助限的點(diǎn)位處理中，當(dāng)該數(shù)據(jù)的點(diǎn)位未超出50%以上，且7 個(gè)點(diǎn)位連續(xù)處在與中心線一致的側(cè)面位置，那么就可以直接判定該項(xiàng)數(shù)據(jù)缺乏適用性，不利于質(zhì)量控制圖繪制的精準(zhǔn)性提升。對(duì)此類問題進(jìn)行解決時(shí)，應(yīng)該重點(diǎn)做好下述工作內(nèi)容：

將所有的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)做重新搜集處理，隨后按照再次搜集到的數(shù)據(jù)內(nèi)容去繪制質(zhì)量控制圖，并確保整項(xiàng)數(shù)據(jù)分析過程及結(jié)果準(zhǔn)確性不會(huì)出現(xiàn)“不受控制”類問題，同時(shí)認(rèn)真對(duì)導(dǎo)致本次數(shù)據(jù)分析結(jié)果不準(zhǔn)確的原因進(jìn)行分析，并高度把控?cái)?shù)據(jù)搜集全過程中的真實(shí)性與可靠性，最終確保數(shù)據(jù)適用性結(jié)果，更滿足質(zhì)量控制圖繪制需求，最終提升實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理工作質(zhì)量。

2.3 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

通過質(zhì)量控制圖的建立，能進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)中的檢測過程，提高檢測數(shù)據(jù)的有效性和精準(zhǔn)性。例如，在對(duì)電器領(lǐng)域中，質(zhì)量控制圖的研究中發(fā)現(xiàn)了一些問題，例如：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制、可疑數(shù)據(jù)的判定等。為此，實(shí)驗(yàn)室修訂了《可疑檢測數(shù)據(jù)的判定和處理程序》《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的要求和措施》等文件。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室還加強(qiáng)了對(duì)電器領(lǐng)域其他檢測類型質(zhì)量控制圖的建立，如建立了電機(jī)溫升檢測等檢測的質(zhì)量控制圖，提升了實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的穩(wěn)定性。

3 結(jié)語

綜上所述，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員，在對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量把控時(shí)，重點(diǎn)繪制質(zhì)量控制圖，對(duì)于質(zhì)量管理工作成效提升具有重要作用。一方面，質(zhì)量控制圖的使用，能夠?qū)⒃囼?yàn)期間所檢測出的各類信息、部分?jǐn)?shù)據(jù)變化規(guī)律及傾向，直接表示出來。另一方面，質(zhì)量控制圖的使用，還能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)檢驗(yàn)工作的精準(zhǔn)性提升及有效性提升均發(fā)揮作用，最終為實(shí)驗(yàn)結(jié)果提供必要的校正方案，為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測工作開展效率及質(zhì)量優(yōu)化奠定基礎(chǔ)。