聚左旋乳酸在皮膚緊致的應用及研究進展

美合日阿依·艾散 唐華明

【摘 要】聚左旋乳酸是一種生物相容性較好的可降解高分子材料，近年來在醫療行業中應用價值較高，因其具有的無毒、無刺激且可塑性較高等特點在醫美領域應用應用廣泛。因此，本文通過查閱和整理相關文獻，對聚左旋乳酸對皮膚緊致的作用機制、使用方法及當前應用現狀和前景進行綜述，以闡明聚左旋乳酸在皮膚緊致的應用概況，旨在為聚左旋乳酸在皮膚緊致的臨床應用提供參考。

【關鍵詞】聚左旋乳酸；皮膚美容；皮膚緊致

中圖分類號：R622 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）17-0195-04

Application and Research Progress of Poly-L-lactic Acid in Skin Tightening

Meiheriayi？Aisan， TANG Hua-ming

（Chengdu High-tech Shangshan Zhimei Medical Cosmetic Outpatient Clinic， Chengdu 610000， Sichuan， China）

【Abstract】Poly- L-lactic acid is a biodegradable polymer material with good biocompatibility. In recent years， it has high application value in the medical industry. Because of its non-toxic， non-irritating and high plasticity， it is widely used in the field of medical beauty. Therefore， this article reviews the mechanism of action， use methods， current application status and prospects of poly-L-lactic acid on skin tightening by consulting and sorting out relevant literature， in order to clarify the application of PolyL-lactic in skin tightening， aiming to provide reference for the clinical application of poly-L-lactic acid in skin tightening.

【Key words】Poly- L-lactic acid； Skin beauty； Skin tightening

面部年輕化一直是愛美人士的追求。然而隨著時間的推移，成年人皮膚中膠原纖維合成量逐漸減少，纖維彈力下降，皮膚也會出現不同程度的衰老特征，如皮膚松弛和皺紋等[1]，不僅會改變人的外貌和氣質，甚至還會對其心理狀態和社交產生巨大影響[2]。因此，各年齡段人群開始對皮膚緊致的美容需求呈現爆發式增長，市面上也出現了相關的美容治療和產品。目前面部年輕化的治療方式大致可分為手術治療類和非手術治療類兩大類。非手術治療類中，艾維嵐？注射治療應用廣泛。艾維嵐？主要成分為聚左旋乳酸，是我國批準的械三產品，艾維嵐？注射治療作為一種接近無創美容技術，已被眾多研究證實其不僅在皮膚緊致方面療效突出，而且抗衰老療效也穩定性和持久性也表現卓越，加上其安全性高、體驗感好、恢復期短、以及患者反饋的療效自然等特點，受到更多人的青睞。基于此，本文通過整合有關應用艾維嵐？皮膚緊致的相關文獻，旨在為其更好的應用于皮膚美容矯正治療中提供參考。

1 艾維嵐？皮膚緊致的起源

艾維嵐？的有效成分為聚左旋乳酸（Poly-Llactic Acid，PLLA），PLLA應用于臨床上最早始于1999年[3]，此后，歐洲首次獲批并將PLLA應用于皮膚老化、褶皺、瘢痕等臨床治療[4]。不久后，中國、韓國、美國、法國以及加拿大等多國陸續獲批上市[4-6]。其中，中國的首個通過NMPA三類器械認證的聚左旋乳酸產品是長春圣博瑪生物材料有限公司生產的艾維嵐？（國械注準20213130276）[7-9]。通過不斷的技術改進和優化，當前長春圣博瑪生物材料有限公司生產的聚左旋乳酸已有35項專利技術，其用途覆蓋臨床創傷、醫美、整形、神經、心內、骨科、大外科等領域的臨床治療。尤其是艾維嵐？在醫美領域應用中，因其對皮膚松弛和皺紋的矯正效果顯著，更可有效改善皮膚質量，提升肌膚的光澤度，飽滿度及細膩度，由此也被眾多使用者形象地譽為“童顏針”[10]。

2 艾維嵐？皮膚緊致的使用方法

艾維嵐？在注射使用前常以0.9%氯化鈉注射液復溶為混懸液，充分混勻后可用于人體多部位的皮膚松弛和皺紋治療，常見的部位如面部、腹部、臀部、頸/胸部皮膚等[11-14]。治療常以真皮層及皮下注射[15-18]，此過程應由具有資質的專業醫師在嚴格無菌的操作室進行操作注射，醫師可根據實際需矯正皮膚松弛和皺紋的注射部位推薦患者取坐位或躺位，并依照不同的注射部位進行最佳注射針頭的選擇，如身體部位推薦采用25/27 G針頭，而面、頸部推薦采用27 G或30 G針頭[19，20]，具體型號可結合實際情況調整。在艾維嵐？注射治療過程中，推薦注射退針同時進行按壓操作，并適時適當地輕柔按摩注射部位。此外，為確保艾維嵐？注射后能更好的均勻分布，避免注射過量引起局部腫脹，丘疹和結節的發生，可每完成三至四點注射后，進行適當按摩[9]。待注射治療后，為緩解灼熱、降低疼痛等不適感、縮短水腫時間，推薦在治療后立即以無菌冰袋對治療區域進行冷敷30～60 min[21]，術后24 h內間歇性冷敷注射治療區域[22]，同時，應提醒患者盡量避免治療區長期暴露于強烈陽光和紫外光照射下，外出時應注意面部防曬、補水，期間飲食以清淡為主[15]。

結合國外早期的文獻報道[23]，PLLA相關產品在注射人體真皮或皮下組織后，預計會在一周時間內PLLA會刺激并吸引體內的單核巨噬細胞、淋巴細胞，肥大細胞等炎癥細胞以及成纖維細胞聚集，并在治療區域及附近引起炎癥表現；約半年時間后，可見炎癥表現顯著減輕，炎癥細胞數量也相應減少，同時伴有顯著上升的膠原蛋白數量；此后，注射治療結束的半年時間左右，治療區域的膠原蛋白產量仍持續增加，而此時已基本無炎癥反應表現[24]；在注射治療結束后半年至兩年時間內，膠原蛋白持續形成，且有實驗結果提示在PLLA微粒附近還會持續出現Ⅰ型膠原蛋白[25]和Ⅲ型膠原蛋白[26]；在療程治療結束后的兩年時間左右，PLLA最終將會通過乳酸代謝過程在人體被自然降解和吸收[27]。

相關研究資料顯示[10，12，17]，相較于國際同類產品，艾維嵐？注射后引起的炎癥反應出現概率及表現已極大程度控制和降低。分析原因可能是，長春圣博瑪生物材料有限公司多次技術改革和相應制作工藝升級改進，艾維嵐？產品中的PLLA在合成過程中使用了無溶劑精制丙交酯技術和可控熔融本體聚合技術，較國外早期的PLLA純化技術而言，最大限度避免了有機溶劑和可溶性雜質的殘留，得到更為純凈的PLLA原料，所以有效避免了雜質引起的炎性等免疫反應。

3 艾維嵐？皮膚緊致的作用機制

皮膚松弛和皺紋的形成是一個復雜的生理過程，可分為遺傳性因素和非遺傳性因素。遺傳性皮膚老化是指年齡增長時，皮膚無法避免的自然老化過程，由遺傳基因所決定，通常自二十歲左右就開始啟動；非遺傳性皮膚老化則是由于外在環境刺激導致的皮膚老化，如紫外線（UV）照射所造成的皮膚光老化，常表現為皮膚皺紋加深加粗、毛細血管擴張（紅血絲）、色素斑、皮膚粗糙、松弛等[14，28]，其具體發生機制包括氧化應激、炎性反應、DNA 損傷、膠原結構的改變、細胞凋亡等[29]。其次，空氣污染及吸煙等外在原因也會造成皮膚提前進入亞健康狀態[30]，造成皮膚自我修復功能減弱，也會引起皮膚粗糙和出現皺紋等[31]。因此，理論上皮膚緊致的主要機制應包括：足夠豐富的膠原和彈力纖維賦予皮膚彈性和支撐力；保持皮膚充足的水分含量維持皮膚的光澤度和飽滿度；防止外界因素損傷，如避免曝曬、抽煙、環境污染以及不良生活等對皮膚的損傷等。面部衰老的呈現是由從表皮至骨質逐步出現的松垂和萎縮，為提升面部松弛和皺紋的矯正和治療效果，艾維嵐？在進行面部外輪廓緊致提升臨床治療臨床案例中提及[17]，先進行組織緊致處理，而非單純填充組織容量，避免過度填充使組織下垂重力過大而呈現整體臃腫態[32]。此外，研究還表明[17]，艾維嵐？注射治療和改善面部韌帶過程中還涉及了TRi-H專利技術，可有效控降解定量左旋乳酸，并提高脯氨酸羥化酶、轉化生長因子以及基質金屬蛋白酶抑制劑活性，有效促進細胞代謝，從而刺激注射部位的膠原蛋白和彈力蛋白合成，改善皮膚質地，重建組織的網狀纖維結構，能滋養和修復老化韌帶，從而實現面部各層軟組織的收緊以及強化韌帶對軟組織支撐作用，最終實現對面部嫩彈，緊致，豐盈效果。艾維嵐？注射在真皮層，PLLA可在機體內降解為左旋乳酸單體，產生的左旋乳酸單體經左旋乳酸脫氫酶，進一步被機體代謝為二氧化碳和水，可以被人體完全分解代謝[33]。

4 艾維嵐？皮膚緊致的應用現狀和前景

近些年來，國內醫美領域已有大量應用艾維嵐？對人體不同部位的松弛和皺紋治療的成功案例和研究報道。如艾維嵐？在治療面部松弛患者群體時[12]，研究中通過專業醫師分別對患者群體的面部韌帶部位進行艾維嵐？注射治療和記錄，并在療程結束后比較治療前后差異；結果顯示，采用艾維嵐？注射治療的患者群體的面部軟組織下垂得到較好的緩解，整體面部年輕化得到較好的提升，且患者群體滿意度較高。在應用艾維嵐？注射治療顳部凹陷及下頜松弛患者群體研究時，研究通過分析和比較了患者群體皮膚松弛分級指數、皮膚拉伸距離、VISIA評分，以及治療后患者滿意度自評和并發癥發生情況統計等多維度的治療前后數據結果，提示應用艾維嵐？進行面部皮下淺層注射治療，不僅可有效糾正患者群體的松弛表現，還可一定程度的改善面部的豐盈程度，從而改善了面部輪廓，結果顯示患者群體并發癥發生幾率較小，安全性較高，患者群體在治療療程結束后的自評滿意度高[17]。此外，在采用艾維嵐？進行頸部衰老患者群體矯正治療時，有研究[10]還比較了艾維嵐？注射治療與敷頸膜、穴位按摩、涂抹抗衰老精華液基礎抗衰療法之間的治療效果，結果顯示，艾維嵐？注射治療的患者群體的頸部皺紋水平改善程度、皮膚光滑細膩程度、皮膚緊致程度均普遍最高，提示艾維嵐？注射治療對改善患者頸部皮膚緊致具有更好的治療效果。

艾維嵐？不僅用于面部和頸部等常見部位的松弛和皺紋治療應用中發揮穩定和良好的效果，還被嘗試用做特殊部位皮膚的缺乏針對性的注射材料，并取得良好療效。在艾維嵐？治療妊娠紋的個例臨床案例分析中[18]，首次采用艾維嵐？注射方式對1例妊娠紋患者進行治療和圖文記錄，記錄結果顯示，在療程結束后，患者腹部妊娠紋得到明顯改善，包括腹部松弛皮膚收緊，基本恢復皮膚彈性，妊娠紋瘢痕處色澤、粗糙程度與周邊正常膚色基本無色差，未觸及凸起，產婦主觀感覺效果顯著，電生理參數和局部血液循環檢測指標正常，且妊娠紋改善面積超過75%。此外，艾維嵐？還被用于修飾大陰唇形態缺陷治療[16]，經艾維嵐？注射治療后，案例中的患者由治療前干癟、扁平、萎縮狀，且輪廓不清晰、邊緣不平整的大陰唇，改善為整體輪廓流暢性、平整度、豐盈度明顯增強的狀態，臨床效果良好，且患者在結束治療后的自評對大陰唇輪廓平整度、流暢性、豐盈度和色澤非常滿意。艾維嵐？在大陰唇部位注射矯正的案例也為醫美領域修飾陰部缺陷提供了良好的借鑒。

5 總結

艾維嵐？作為我國首個通過NMPA三類器械認證的聚左旋乳酸產品。艾維嵐能被人體完全代謝成為水和二氧化碳，無細胞毒性，安全性高[34]。同時具有低炎性、高分散性，能促進成纖維細胞合成膠原及彈性纖維，有效緊致皮膚組織。并且在人體內勻速降解，能夠保證穩定的治療效果。相較與其他治療手段在面部年輕化治療中的緊致表現尤為突出。因此，艾維嵐？未來不僅可被應用于改善皮膚質地、組織松弛、容量缺損等面部年輕化領域中，還有望被更廣泛的應用于改善腹部、臀部等身體領域。

因此，為了更好的提高艾維嵐？的安全性和有效性，有關于艾維嵐？相關的機制研究和基礎研究仍是該領域面臨的關鍵問題。這一問題的解決，將助推艾維嵐？在皮膚美容領域獲得更大范圍的應用和適應證拓展。

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編輯 柴泛宇