醫藥裝備國產替代的喜與憂

《中國經濟周刊》 記者 郭志強｜湖南報道

“隨著醫保控費和集采等政策的加持，我國醫藥裝備產業替代進口趨勢進入實質性階段，但同時，高端裝備的短板依舊明顯，企業應該加速實現高端醫學裝備自主可控。”開源證券醫藥首席分析師蔡明子接受 《中國經濟周刊》 記者采訪時表示。

在國家醫療產業政策支持的推動下，醫藥裝備行業運行環境日益改善。醫療器械產品豐富度增加，配套服務體系趨于完善，產業鏈整合加速，國產品牌效益日益凸顯，產業已進入蓬勃發展的“黃金時代”。

國內醫藥裝備企業如何搶抓行業機會？裝備國產替代又面臨哪些新挑戰？

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喜：國產替代勢頭迅猛

不久前，被譽為“醫療設備皇冠上的明珠”的核磁共振儀器已經研制成功并開始量產，我國這項技術不僅打破了西方技術壁壘，還打破了國外核磁共振儀器公司的價格壟斷。

這是我國醫療設備突破和崛起的一個縮影。近年來，伴隨國產醫療設備整體研發水平的進步，產品核心技術逐步攻克，醫藥裝備產品品質與口碑崛起，部分國產企業已通過技術創新實現彎道超車，進口壟斷的格局正在發生變化。

《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》報告顯示，2022 年中國醫療器械市場規模預計達9582 億元人民幣，近7 年復合增速約17.5%，已躍升為全球第二大市場。

醫藥裝備龍頭企業之一楚天科技董事長唐岳告訴 《中國經濟周刊》 記者：“國產醫藥裝備和醫療器械替代進口已經開始，且發展勢頭迅猛。”

唐岳執掌的楚天科技早幾年前就布局了高端設備國產替代，但進程很慢。疫情前，下游客戶國內疫苗生產企業的設備中，80%以上為進口。隨著疫苗生產企業對醫藥設備需求大增，醫藥裝備企業打開了應用場景。楚天科技產品迅速切入高端領域，承擔起了國產替代角色。

以軟霧吸入劑灌裝機產品為例，其解決了開發新型吸入制劑的藥企缺少配套生產裝備、生產成本昂貴的痛點。該款產品成功實現特殊制劑裝備領域國產化零的突破，實現對國際品牌的替代。

另外一家醫藥裝備企業東富龍公司也受益于國產替代風口，公司多個主要產品各項性能指標都已達到先進水平，不僅在國內市場能夠替代進口產品，而且已開始參與國際市場競爭。

9 月7 日，東富龍董事長兼總經理鄭效東在業績說明會上表示：“隨著各類醫藥改革等措施逐步落地實施，制藥裝備產業將繼續加快創新升級，技術從仿制創新朝著自主創新研發方向轉變，越來越多的自主研發產品正在逐步替代進口，向著‘自動化、智能化、數字化’目標發展。”

為促進行業加速國產替代進程，唐岳說，政策層面需要大力支持替代進口，打開應用場景，錘煉國內企業的技術。企業層面需要大力投入研發，推進創新，向華為學習。“最終還得依靠硬實力，即企業的創新能力。”

多個采訪對象告訴記者，隨著技術壁壘逐漸突破，醫療器械市場或將重塑，未來國產醫療器械市場份額將不斷擴大。

據國際管理咨詢公司羅蘭貝格發布的《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》報告顯示，目前，我國較低的人均器械支出和臨床滲透率，賦予了醫療器械行業較高的發展空間，中國醫療器械市場未來仍有較大增長空間。

新華醫療在2022 年年報中也指出，2023 年將迎來醫療器械設備采購的高潮期。多因素推動本土械企的技術創新，未來，國產替代將成行業主旋律，醫療新基建風口已至。

憂：醫藥裝備國產替代面臨難題

多位產業人士告訴《中國經濟周刊》記者，我國醫療器械行業起步較晚，目前與國際醫療器械巨頭仍有一定差距，尤其在大型、高端醫療設備領域，部分未攻克產品仍存在技術難題。

“在醫藥裝備市場中，國產高端器械仍處于爬坡期。”天風證券醫藥首席研究員楊松告訴 《中國經濟周刊》記者，醫藥裝備的國產替代主要面臨技術瓶頸、市場競爭激烈、行業集中度低、資金投入不足、監管和認證問題等方面的困難和挑戰。

上述產業人士向《中國經濟周刊》記者透露，醫藥裝備研發仍有“卡脖子”問題需要突破，比如核心原材料、部件“卡脖子”問題仍然是制約國產醫藥裝備創新發展的核心因素。解決該問題的關鍵在于強化國家基礎科研力量，從政策層面鼓勵醫療器械企業與高校、科研機構之間開展合作。

唐岳也坦言，當前國產替代主要面臨的挑戰包括細分賽道領軍人才不多、行業技術積累不雄厚、資本市場關注度小、資金投入有限等。

除了研發和人才面臨挑戰，醫藥裝備國產替代的市場推廣也需調整思路。

楊松認為，國產醫藥裝備的推廣需要在縮短審評時間和國產醫藥裝備商業化等方面獲得政策支持。

多位采訪對象告訴記者，醫療器械產品從獲得上市許可到商業化落地，涉及銷售渠道建設、學術推廣和品牌營銷等諸多環節，商業化過程漫長且復雜，若不抓住時機，可能耽誤快速搶占市場的進程。

此外，我國醫藥裝備產業國產替代除了要突出創新驅動，還需在供給端發力。

蔡明子認為：“從供給端來看，要強化醫供協同，以解決臨床實際問題為導向，通過合作研發不斷提升醫藥裝備性能品質。同時，還需要完善和提高醫藥裝備標準體系，加強醫療信息化建設。不僅是二甲以上醫院實現進口替代，二甲以下醫院也需要進行滲透。”