解郁合劑聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療抑郁癥的臨床療效與安全性觀察

鄧艷華，陳璐佳，周建揚(yáng)，劉宏飛

抑郁癥主要表現(xiàn)為情緒低落、興趣喪失及精力缺乏等，具有高患病率、高復(fù)發(fā)率及高致殘率等特點[1]。目前多以抗抑郁藥治療為主，但不良反應(yīng)大。解郁合劑為浙江省名中醫(yī)周建揚(yáng)主任醫(yī)師經(jīng)驗方，本研究擬探討解郁合劑聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療抑郁癥的療效與安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2021 年12 月至2022 年12 月寧波市中醫(yī)院收治的抑郁癥患者80 例，入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊(DSM-5）》[2]中抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）漢密爾頓抑郁量表（HAMD）[3]評分≥21 分；（3）接受治療前2 周未使用任何抗抑郁藥物或其他精神類藥物；（4）年齡18 ～70 歲，性別、職業(yè)及民族不限。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有家族遺傳病史者；（2）合并其他精神疾病或出現(xiàn)自殺傾向者；（3）合并嚴(yán)重心腦血管、造血系統(tǒng)、肝腎功能不全及惡性腫瘤等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；（4）孕婦或哺乳期婦女。患者或家屬均簽署知情同意書，研究獲得寧波市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。

采用隨機(jī)數(shù)字表法將80 例患者分為觀察組及對照組，每組40 例。治療過程中因不能堅持治療脫落4 例，最后納入觀察組39 例，對照組37 例。對照組男21 例，女16 例；年齡（44.9±13.2）歲；病程2 個月至12 年，平均（14.27±12.20）個月。觀察組男16例，女23 例；年齡（45.1±10.5）歲；病程2 個月至12年，平均（14.79±12.23）個月。兩組基線資料具有可比性，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。

1.2 方法 對照組予氟哌噻噸美利曲辛片（商品名：黛力新，生產(chǎn)廠家：H.Lundbeck A/S，注冊證號：H20171104，規(guī)格：0.5mg∶10mg×20 片）口服，1 次/d，早晨飯后1 粒。觀察組在對照組基礎(chǔ)上予解郁合劑，方藥組成：柴胡10 g，白芍15 g，酸棗仁15 g，合歡花15 g，珍珠母（先煎）20 g，百合20 g，五味子6 g，玫瑰花6 g，川芎10 g，桑椹15 g，統(tǒng)一由醫(yī)院煎藥室熬制，無菌真空袋包裝，1 劑/d，早晚各1 次，飯后分服，200 ml/次。兩組均以治療4 周為一個療程，治療期間均停用一切與抑郁癥相關(guān)的其他藥物或治療方法。

1.3 觀察指標(biāo)（1）兩組治療前后HAMD 評分及抑郁自評量表（SDS）評分。（2）兩組治療前后采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評估患者的睡眠質(zhì)量，包括7 個因子：睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能，每個因子按0 ～3 分計分，所有因子總分為最終得分，評分越高的患者，表明睡眠質(zhì)量越差。（3）療效：以HAMD減分率作為臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)，痊愈：HAMD 減分率≥75%；顯效：HAMD減分率≥50%；有效：HAMD減分率≥25%；無效：HAMD 減分率＜25%；總有效率=痊愈+顯效+有效。（4）安全性評價：觀察治療前后患者臨床癥狀、生命體征，以及血常規(guī)、肝腎功能及心電圖情況。

1.4 統(tǒng)計方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 軟件分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料采用檢驗。P ＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 經(jīng)治療，觀察組痊愈8 例，顯效18例，有效11 例，無效2 例，總有效率94.87%（37/39）；對照組痊愈5 例，顯效15 例，有效9 例，無效8 例，總有效率83.78%（29/37）；觀察組治療總有效率明顯高于對照組（=4.52，P ＜0.05）。

2.2 治療前后HAMD 及SDS 評分比較 治療前，兩組HAMD 及SDS 評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，觀察組HAMD 及SDS 評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后HAMD 及SDS 評分比較分

2.3 PSQI 評分比較 治療前，兩組PSQI 評分中7個因子及總分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（t≤0.85，均P＞0.05）；治療后，兩組各因子及總分與治療前相差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（t≥2.76，均P＜0.05），且觀察組各因子中進(jìn)入睡眠時間及總分均低于對照組（t=2.15、2.24，均P ＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后PSQI 評分比較分

2.4 不良反應(yīng)情況 治療中，觀察組出現(xiàn)頭暈2 例，口干1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率5.1%（3/39）；對照組出現(xiàn)頭暈3 例，口干3 例，惡心2 例，便秘1 例，發(fā)生率16.2%（9/37）。觀察組不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于對照組（=3.95，P ＜0.05）。兩組血常規(guī)、肝腎功能及心電圖在治療前后均未出現(xiàn)異常。

3 討論

目前臨床使用的抗抑郁藥以5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺和去甲腎上腺素雙回收抑制劑、5-羥色胺受體拮抗劑/再攝取抑制劑及褪黑激素激動劑為主，但用藥后不良反應(yīng)較多[4-5]，如頭暈、惡心、嘔吐等。中醫(yī)藥對抑郁癥的干預(yù)治療具有辨證論治、個體化診療、效果顯著、不良反應(yīng)小、藥物依賴性小及易被患者接受等特點[6-8]，具有較好的應(yīng)用前景。

浙江省名中醫(yī)周建揚(yáng)主任醫(yī)師認(rèn)為，抑郁癥病位主要在肝，肝失疏泄、肝氣郁結(jié)，脾失健運(yùn)、心血不足，心神失養(yǎng)，日久必虛，屬于本虛標(biāo)實，其基本病機(jī)為“肝郁血虛”。治療當(dāng)從“疏肝解郁、養(yǎng)血安神”入手，擬解郁合劑。方中柴胡性微寒，味苦，歸肝、膽、肺經(jīng)，疏肝解郁，為君藥；佐以白芍養(yǎng)血柔肝，酸棗仁養(yǎng)血柔肝、寧心安神，合歡花解郁安神，共輔君藥發(fā)揮疏肝柔肝、解郁安神的作用；珍珠母鎮(zhèn)靜安神，百合寧心安神，五味子養(yǎng)血滋陰、活血柔肝，玫瑰花疏肝養(yǎng)血，川芎養(yǎng)血活血，桑椹養(yǎng)血補(bǔ)血、滋補(bǔ)肝腎，諸藥合用，共奏疏肝解郁、養(yǎng)血安神之效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組在臨床療效、HAMD評分、SDS評分及PSQI評分等指標(biāo)上均優(yōu)于對照組，能顯著改善抑郁癥患者臨床癥狀，同時能改善抑郁癥患者睡眠質(zhì)量，尤其在縮短入睡時間方面有獨特優(yōu)勢。

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