養(yǎng)陰潤(rùn)腸方與小麥纖維素顆粒治療功能性便秘的臨床研究*

徐 超,陳 翔,周 青

(1.丹陽(yáng)市中醫(yī)院肛腸科,江蘇 丹陽(yáng) 212300;2.江蘇省中醫(yī)院治未病科,江蘇 南京 210029)

據(jù)報(bào)道,便秘影響了2.6%～24.8%的亞洲人[1],其表現(xiàn)為排便周期延長(zhǎng),或周期不長(zhǎng),但糞質(zhì)干結(jié),排除艱難,或糞便不硬,雖有便意,但便而不暢等不適。排除了代謝性、器質(zhì)性和系統(tǒng)性疾病之后的便秘稱(chēng)為功能性便秘(FC),也稱(chēng)單純性便秘、習(xí)慣性便秘或特發(fā)性便秘[2-3]。慢性FC是危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)疾病,陰虛腸燥是基本病機(jī)。本研究探討了養(yǎng)陰潤(rùn)腸方與小麥纖維素顆粒治療FC患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2021年4月1日至2022年7月30日在丹陽(yáng)市中醫(yī)院肛腸科就診的FC患者113例,隨機(jī)分為研究組(57例)和對(duì)照組(56例)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):《羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)》中FC診斷標(biāo)準(zhǔn)[4-5]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):我國(guó)《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.1-94)中陰虛腸燥證:大便干結(jié),狀如羊屎,口干少津,納差,舌紅,苔少,脈細(xì)小數(shù)。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)》中FC診斷標(biāo)準(zhǔn)[4-5];(2)由2名及2名以上主任或副主任中醫(yī)師的臨床辨證符合中醫(yī)陰虛腸燥證診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)年齡18～75歲;(4)簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)因出口梗阻(直腸及盆底功能異常)導(dǎo)致排便困難;(2)因全身性疾病及其他因素(糖尿病、甲狀腺機(jī)能減退癥、帕金森病、巨結(jié)腸、腦血管意外)導(dǎo)致便秘;(3)因心理疾病(抑郁癥、焦慮癥、癡呆)導(dǎo)致便秘;(4)因服用藥物(阿片類(lèi)藥物、質(zhì)子泵抑制劑、利尿劑)導(dǎo)致便秘;(5)妊娠及哺乳期;(6)近1周使用過(guò)治療FC藥物。2組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

表1 2組一般資料比較[n(%)]

1.2方法

1.2.1治療方法 (1)研究組:養(yǎng)陰潤(rùn)腸方(玄參30 g、麥冬20 g、生地黃20 g、火麻仁15 g、郁李仁15 g、瓜蔞仁15 g、生白術(shù)30 g、升麻10 g、枳殼10 g、神曲15 g)每天1劑,水煎2次,取汁400 mL,分2次服用。(2)對(duì)照組:根據(jù)公認(rèn)有效、安全、可比原則,選擇小麥纖維顆粒(瑞典Recip AB公司),每次1包,沖服,每天2次。2組均治療3周,并觀察藥物不良反應(yīng)及臨床效果。

1.2.2觀察指標(biāo) 采用Wexner便秘評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估便秘程度,包括排便次數(shù)和難度、排空程度、排便疼痛情況、排便時(shí)間、排便失敗次數(shù)和疾病持續(xù)時(shí)間等。總分30分,得分越高表明病情越嚴(yán)重。采用Bristol糞便性狀評(píng)估量表(BSFS)對(duì)患者糞便性狀進(jìn)行評(píng)分,1分表示糞便是分開(kāi)的硬塊,表明嚴(yán)重便秘,7分表示糞便具有液體稠度且沒(méi)有固體塊,表明嚴(yán)重腹瀉。記錄2組不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括腹痛、腹瀉、過(guò)敏、嘔吐。比較2組治療前及治療后1、2、3周時(shí)Wexner便秘評(píng)分及BSFS評(píng)分。本研究所含藥物均為常用中草藥,查閱文獻(xiàn)未見(jiàn)不良反應(yīng)報(bào)道,故本研究不做專(zhuān)門(mén)安全指標(biāo)檢測(cè)要求,一旦出現(xiàn)不良事件,則及時(shí)予以處理,并如實(shí)記錄。(1)治愈:1周內(nèi)排便3次及以上,便質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn),解時(shí)通暢,短期無(wú)復(fù)發(fā)。(2)好轉(zhuǎn)。3 d內(nèi)排便1次,便質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn),排便欠暢。(3)未愈:癥狀無(wú)改善。應(yīng)急對(duì)癥處理:如患者服用上述藥物后1周內(nèi)仍未排便,予乳果糖或番瀉葉輔助導(dǎo)瀉,如仍未排便,行生理鹽水灌腸。

2 結(jié) 果

治療前,2組Wexner便秘評(píng)分及BSFS評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后1周,2組Wexner便秘評(píng)分及BSFS評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后2、3周,2組Wexner便秘評(píng)分及BSFS評(píng)分比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療后各時(shí)間點(diǎn)Wexner便秘評(píng)分及BSFS評(píng)分分別與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組Wexner便秘評(píng)分及BSFS評(píng)分比較分)

3 討 論

中醫(yī)認(rèn)為,便秘基本病變屬大腸傳導(dǎo)失司,同時(shí)與肺、脾、腎等臟腑關(guān)系密切?！鹅`柩》提出,大腸、小腸皆屬于胃,大腸中承受的是五谷經(jīng)過(guò)脾胃運(yùn)化后的產(chǎn)物,若功能失常會(huì)引發(fā)便秘[6-7]。對(duì)于FC患者,養(yǎng)陰潤(rùn)腸是治療關(guān)鍵。養(yǎng)陰潤(rùn)腸方療效確切且不良反應(yīng)少,可長(zhǎng)期使用[8-10],其含3味養(yǎng)陰藥(玄參、麥冬、生地黃),3味潤(rùn)腸藥(火麻仁、郁李仁、瓜蔞仁),共占全方的60%。FC患者病史較長(zhǎng),因此所用養(yǎng)陰藥、潤(rùn)腸藥不僅藥味多,而且劑量重,每味20 g。其他用藥劑量也較常用劑量重,如生白術(shù)30 g。方中避免使用蒽醌類(lèi)瀉藥。唐彥博等[11]研究納入方劑115首,涉及藥物共132味,運(yùn)用中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)V2.5軟件對(duì)藥物進(jìn)行頻次統(tǒng)計(jì),結(jié)果顯示,使用頻次大于或等于10次的藥物共31味,其中藥物頻次出現(xiàn)最高的為白術(shù)(80次)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,白術(shù)具有抑制腸道致病菌的作用,可促進(jìn)有益菌種的增殖,改善便秘時(shí)的腸道微環(huán)境[12]。枳殼與升麻可促進(jìn)胃動(dòng)力,加快腸蠕動(dòng);玄參、麥冬、生地可刺激腸道分泌,軟化大便;郁李仁、火麻仁、瓜蔞仁中豐富的脂肪油可潤(rùn)滑腸管;神曲中因含有復(fù)合維生素B和多量酵母菌,從而能促進(jìn)消化功能。以上諸藥合用,可益氣養(yǎng)陰,潤(rùn)腸通便,標(biāo)本同治。養(yǎng)陰潤(rùn)腸方藥證相符,配伍得當(dāng)。卜賀啟等[13]進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn),養(yǎng)陰潤(rùn)腸方能促進(jìn)排便,顯著緩解FC患者便秘癥狀,改善其生活質(zhì)量,其可能的機(jī)制與水通道蛋白(AQP)3、AQP8表達(dá)上調(diào)有關(guān)。實(shí)踐證明,該方能夠恢復(fù)FC患者腸蠕動(dòng)功能,使患者排便通暢,提高患者生活質(zhì)量,并且服藥期間與停藥后均無(wú)不良反應(yīng)。

本研究中的小麥纖維素顆粒屬于容積性緩瀉劑[14],是含纖維素的植物類(lèi)制劑,作用類(lèi)似膳食纖維,其使糞便在腸道內(nèi)吸收水分,增加腸道容積,刺激腸蠕動(dòng),通便作用緩慢而溫和。然而,容積性緩瀉劑[15]對(duì)腸蠕動(dòng)功能減弱的老年便秘患者而言往往不敏感,甚至可引發(fā)糞便阻塞及小腸梗阻。本研究結(jié)果顯示,養(yǎng)陰潤(rùn)腸方臨床療效顯著,能改善FC患者生活質(zhì)量,其相對(duì)低廉的價(jià)格及較少的不良作用,較小麥纖維顆粒更有優(yōu)勢(shì)。而中醫(yī)治療FC的藥物多具有健脾益氣、滋陰潤(rùn)腸、溫陽(yáng)通便等功效[12]。作者建議,治療FC時(shí),其臨床療效一般在用藥2周后出現(xiàn),為了更好地保持療效,需持續(xù)用藥2個(gè)月左右[16]。

綜上所述,與小麥纖維素顆粒相比,養(yǎng)陰潤(rùn)腸方臨床療效顯著,可顯著縮短慢性功能性便秘的療程。隨著時(shí)代進(jìn)步及醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的提高,人們對(duì)便秘的認(rèn)識(shí)不斷深入?；谇捌趯?duì)養(yǎng)陰潤(rùn)腸方調(diào)節(jié)腸道動(dòng)力和水液代謝研究的工作基礎(chǔ),作者創(chuàng)新中醫(yī)藥臨床研究基本思路,改變傳統(tǒng)中醫(yī)“從臨床到理論再到臨床”的基本模式,轉(zhuǎn)化為“臨床與應(yīng)用基礎(chǔ)研究結(jié)合-理論提升與方藥創(chuàng)新-再到臨床研究”的現(xiàn)代中醫(yī)臨床研究模式。對(duì)于養(yǎng)陰潤(rùn)腸方治療FC的最佳療程、療效,作者將進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量進(jìn)行臨床療效觀察。