角膜塑形鏡對兒童青少年眼球生物學參數影響研究

史雪 薛佳琪 李佩軒 韓梅

據統計，2020 年我國兒童青少年總體近視率為52.7%[1]，若不加以控制，該群體很有可能進展為高度近視，易誘發黃斑變性、青光眼、白內障等多種病理性眼病，嚴重者甚至失明[2]，近視已成為我國重要公共衛生問題。角膜塑形鏡作為一種近視干預措施，可以有效改善視力。本研究通過隨訪配戴角膜塑形鏡1～3 年的兒童青少年，分析角膜塑形鏡對兒童青少年眼生物學參數的影響。

1 材料與方法

1.1 一般資料選擇2019 年6 月～2022 年6 月于我院驗配角膜塑形鏡的120 例近視兒童青少年作為研究對象，其中男60 例，女60 例，年齡6～18 歲，平均（10.14±2.26）歲，平均屈光度為（-2.91±1.26）D。

納入標準：①年齡6～18 歲；②眼壓10～21 mmHg；③睫狀肌麻痹后球鏡度數為-1.00～-6.00D；④角膜曲率40.00～46.00D；⑥無角膜塑形鏡治療禁忌證。排除標準：①患有影響視力的眼部疾病；②有眼部手術史或外傷史；③患有嚴重全身性疾病；④于我院配鏡前曾有角膜塑形鏡配戴史；⑤有使用阿托品等干預近視的治療手段史。

本研究遵循《赫爾辛基宣言》，并通過我院倫理委員會批準（批號：201913），入選患者及監護人均簽署知情同意書。為避免雙眼屈光參差影響，本研究僅納入研究對象的右眼數據。

1.2 研究分組按照隨訪年限分為隨訪1 年組（62例），其中男31 例，女31 例，平均年齡（9.73±2.13）歲；隨訪2 年組（41 例），其中男22 例，女19 例，平均年齡（10.71±2.04）歲；隨訪3 年組（17 例），其中男7 例，女10 例，平均年齡（10.29±2.95）歲。

1.3 方法本研究患者配戴鏡片為VST 設計的荷蘭DreamLite 角膜塑形用硬性透氣角膜接觸鏡（注冊號：國械注進20173166392）。鏡片材質：Boston XO，鏡片直徑：10.1mm、10.5mm、10.9mm，光學區直徑：6.0mm、6.6mm，反轉弧直徑：7.2mm、7.8mm，適配弧直徑：9.0mm、9.6mm，透氧系數：105×10-11（cm2/s）[mLO2/（mL·hPa）]@35℃（庫倫法），折射率：1.415，中心厚度：0.22mm。其中約80%患者采用中心定位，約20%患者鏡片定位為偏位。

患者每晚配戴鏡片8h 以上，于戴鏡后第1 周、第1 個月、第3 個月隨訪復查，以后每3 個月常規隨訪復查1 次。復查時對眼軸長度（Axial length，AL）、中央角膜厚度（Central cornea thickness，CCT）、前方深度（Anterior chamber depth，ACD）、晶體厚度（Lens thickness，LT）、白到白距離（White to white，WTW）、瞳孔直徑（Pupil diameter，PD）、角膜曲率、K1、K2、ΔK（K1 和K2 的差值）等眼球生物參數進行檢查。

1.4 統計學方法使用Excel 2019 軟件錄入數據，使用SPSS 29.0 統計軟件對數據進行統計學分析，采用配對t檢驗分別對不同隨訪年限組患者戴鏡前后的各參數進行比較，以表示，采用單因素方差分析對不同隨訪年限組戴鏡后各參數進行統計分析。計數資料采用χ2檢驗。P<0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

3 組患者均為低度近視，患者的年齡、性別、裸眼視力、屈光度比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表1。3 組患者戴鏡前的AL、CCT、ACD、WTW、PD、CW 弦、角膜曲率、K1、K2、ΔK 水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05），3 組患者戴鏡前LT 水平比較，差異有統計學意義（P=0.049）。3 組患者在配戴角膜塑形鏡后，除ΔK 參數外，不同隨訪年限組患者其他眼生物學參數差異無統計學意義（P>0.05）。3 組患者的AL、CCT、角膜曲率、K1、K2 與戴鏡前相比差異均有統計學意義（P<0.05），戴鏡后3 組AL 與戴鏡前相比均有不同程度的增長，3 組的CCT、角膜曲率、K1 和K2 與戴鏡前相比均有降低。3 組戴鏡后WTW 和CW 弦與戴鏡前相比，差異均無統計學意義（P>0.05）。與戴鏡前相比，隨訪1 年組ACD 數值出現降低，LT 數值有所增長，且差異均有統計學意義（P<0.001）；隨訪2 年組的LT 與戴鏡前相比較有所增長，且差異具有統計學意義（P<0.05）；隨訪3 年組的PD 和ΔK與戴鏡前相比均有所增加，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表1 3 組患者首診時的基線資料比較

表2 3 組患者戴鏡前后眼球生物學參數比較（）

表2 3 組患者戴鏡前后眼球生物學參數比較（）

3 討論

目前，角膜塑形鏡被認為是控制兒童近視快速發展最有效手段之一[3，4]，在配戴2 年后仍能較好地抑制近視患者眼軸的過度增長[5，6]。本研究發現，3 組患者AL 比較差異無統計學意義，但3 組患者AL 與戴鏡前相比差異均具有統計學意義，戴鏡后1～3 年間，AL 并無顯著增長，角膜塑形鏡對AL 快速增長的抑制作用長期有效。與鄒愛琪等[7]研究發現中長期配戴角膜塑形鏡控制青少年近視發展是安全有效的結論一致，提示佩戴角膜塑形鏡可有效減緩近視的發展。

有研究發現近視兒童CCT、LT、ACD、角膜直徑隨著生長發育并無明顯變化[7～9]。本研究3 組近視兒童青少年CCT 在戴鏡后均出現不同程度的減小，推斷是由于角膜塑形鏡對角膜的機械壓迫作用使得角膜上皮細胞由中央向周邊推移，進而使CCT 變薄。魏士飛等[10]研究結果顯示，配戴角膜塑形鏡1 年后LT 較基線增加0.03mm。本研究隨訪1 年組和隨訪2 年組患者戴鏡后LT 均出現輕微增厚，分別增加0.03mm 和0.02mm，與該研究結果一致，推測是因為眼調節作用增加導致。Santodomingo-Rubido 等[11]研究認為，患兒配戴角膜塑形鏡2 年后ACD 較配戴前無顯著變化。本研究中ACD 先減小后增加至戴鏡前深度，隨訪1 年組戴鏡后ACD減小0.04mm，隨訪2 年組和隨訪3 年組戴鏡前后ACD 無顯著變化，仍需進一步研究。

本研究3 組戴鏡前后的平均角膜曲率、K1、K2變化差異均具有統計學意義。配戴角膜塑形鏡后，角膜受到其機械壓力作用趨于平坦，使得角膜曲率數值減小，這與李昆等[12]研究結果一致。K1 和K2 的差值代表角膜散光的大小，有研究發現，配戴角膜塑形鏡總時長越長，停戴角膜塑形鏡后患者角膜散光增量越顯著[13]。本研究中，隨訪1 年組和隨訪2 年組戴鏡前后ΔK 變化差異無統計學意義（P>0.05），說明配戴角膜塑形鏡對角膜的機械壓力平均，對K1 和K2 的作用力一致，但隨訪3 年組戴鏡前后ΔK 差異具有統計學意義（P<0.05）。

有關配戴角膜塑形鏡后近視患者PD、WTW 和CW 弦等指標變化的研究較少。有研究發現，配戴角膜塑形鏡1 月后，患者PD 出現顯著收縮[14]。本研究中未觀察到患者PD 縮小現象，與戴鏡前相比，患者PD 未出現顯著變化。本研究中3 組戴鏡前后WTW 無明顯變化，說明配戴角膜塑形鏡對其影響甚微。CW 弦表示κ 角的大小，κ 角代表視軸和瞳孔軸之間的夾角，在眼科臨床中有重要作用。有研究表明κ 角會隨著年齡的增長而逐漸減小[15]。本研究中，3 組戴鏡前后CW 弦無顯著性異常，佩戴角膜塑形鏡后對近視兒童青少年的CW 弦影響不明顯。

綜上所述，角膜塑形鏡是控制近視兒童青少年眼軸增長的良好手段，配戴角膜塑形鏡3 年后對眼軸的快速增長依舊有良好的抑制作用，且長期配戴不會對近視兒童青少年患者的眼球生物學參數產生長期影響。本研究的局限性為單中心研究、樣本數量相對較少，可能存在一定的選擇偏倚，后續可開展多中心隊列研究。