通過快速更換部件和備用轉臺優化清洗流程

文/Jan Clement

本文作者系Romaco Kilian 的銷售總監。

塞爾維亞制藥商Hemofarm 的產品種類繁多，產品更換頻繁，生產要求各不相同，因此快速、簡便地清洗壓片機對Hemofarm 來說至關重要。Romaco Kilian 易于清潔的機器設計則能充分地滿足他們的需求——通過使用快速更換部件和備用轉臺，Hemofarm 公司極大地減少了其位于弗爾沙茨總部的兩臺KTP 420X 和 KTP 590X 高速壓片機與清潔有關的停機時間。

Hemofarm 公司是塞爾維亞制藥行業的市場領導者，也是塞爾維亞最大的藥品出口商。自2006 年以來，Hemofarm 每年生產超過66 億片藥片和膠囊，是世界上最大的非專利制藥公司之一德國STADA 集團的一部分。

Hemofarm 公司總部位于塞爾維亞弗爾沙茨，為STADA 集團生產專利藥品和產品，其中許多產品都是使用Romaco Kilian KTP 420X 和 590X 壓片機生產的。KTP 420X 的最大產量為每小時360000 片；KTP 590X 的最大產量為每小時511200 片，可在單層和雙層片劑生產模式之間進行快速轉換，同時也可用于泡騰片的高速生產。

Hemofarm 對壓片機的要求可謂五花八門：總共要生產200 多種不同配方的藥品，批量從100 kg到2200 kg 不等；壓片機的主壓力從5 kN 到80 kN 不等，其前道工藝既有濕法制粒，也有干法制粒；另外，可能還會需要粉末直壓。KTP 590X 每周更換1 ～2 次產品，KTP 420X 每周更換3 ～4 次產品，因此必須對壓片機和與產品接觸的部件進行密集清潔。此外，在同一批產品之間還要進行部分清洗。

Hemofarm 目前共有8 臺 Romaco Kilian 壓片機

少量的規格件

Romaco Kilian 的現代化壓片機在壓片腔的部件數量遠遠少于傳統機型，這對清潔工作起著決定性作用，是日常生產中的一大優勢。位于塞爾維亞弗爾沙茨市的Hemofarm 廠區的生產經理 Ivan Djokic 解釋說：“與產品接觸的部件數量少、衛生概念優化以及各種特殊功能（如獲得專利的封閉式波紋套筒），使得KTP 系列壓片機的清潔工作變得易如反掌。所有可互換部件都很輕便，無需工具即可拆卸，重新安裝也很簡單。這就是為什么我們的機器操作員說使用 Kilian 壓片機是一種享受。”由于伺服電動機位于壓片腔之外，因此即使是填料靴也可以由單人順利完成拆卸。除了轉臺之外，Kilian 壓片機的所有可更換部件的重量都不到 15 kg。

緊湊、密封的壓片腔

此外，Kilian KTP 420X 和590X 壓片機還具有壓片腔和傳動腔嚴格分離的特點，這可以防止片劑粉塵進入下層腔室。這些壓片機的壓片腔非常小，就像一個密封的不銹鋼籠子。需要清潔的表面由此減少了約1/3，清潔時間得以大幅縮短。

Kilian KTP 系列的所有壓片機都具有非常小的占地面積，這得益于其緊湊的設計和較小的窗口面積。例如，KTP 420X 的占地面積為1080 mm×1115 mm，而KTP 590X 的面積則不超過1230 mm×1325 mm； 如 果 打開窗戶，KTP 420X 的尺寸僅為2303 mm×2268 mm，KTP 590X的尺寸則為2567 mm×2472 mm。由于這些壓片機的空間利用率高，潔凈室的能耗也能相應地得到減少，從而實現運行成本的可持續性降低。

可在批次間進行的清潔

Hemofarm 的兩臺壓片機都使用了兩套可互換部件，包括填充靴、刮粉刀、上沖保護罩、吸嘴和壓輪保護罩。這些部件在一個封閉的傳送小車中隨時待命，以便在產品更換時安裝在壓片機的加工區。在生產下一批產品時，即可對上一批產品生產后拆下的部件進行清洗。

提高了可用性的額外轉臺

為了進一步減少產品更換時的停機時間，Hemofarm 公司在兩臺壓片機上除了采用快速更換部件外，還使用了第二個相同的轉臺。“在優化壓片機的 OEE（設備綜合效率）和 TCO（總體擁有成本）方面，人們往往低估了備用轉臺的作用。” Romaco Kilian 公司負責Hemofarm 的區域銷售經理Gerd Heinen 評論道，“通過采用第二個相同的轉臺，Hemofarm 展示了一種開創性的方法。”

清理模臺的方法是將上軌道連同上下沖頭一起移除，而將下軌道留在壓片腔區。為了防止灰塵在清潔過程中進入機器的“灰色”區域，Hemofarm 的員工會在拆下轉臺后安裝一個盲板。沖頭、模具和其他可互換部件可在工業清洗機中進行清洗。模臺本身則采用人工清洗。

Hemofarm 是塞爾維亞最大的制藥公司之一，隸屬于 STADA 集團

預備相同的轉臺有助于優化壓片機的 OEE 和 TCO

目前，Hemofarm 每6 h 進行一次規格切換，僅憑一名員工就能順利地完成整個產品切換（規格件和轉臺的清潔也包括在內），而且僅需10 ～15 min 即可安裝更換部件和沖臺。在兩批相同產品之間，Hemofarm 使用真空吸塵器按照標準清潔流程對壓片機進行部分清潔：沖臺、模具和沖頭以及所有其他與產品接觸的部件都留在壓片腔，只有填料靴和進料料斗被拆卸下來。這種部分清洗過程大約可在1 h 內完成。

“用途廣泛、穩定可靠”

Hemofarm 自2002 年起便開始使用 Romaco Kilian 技術，目前共有8 臺 Kilian 壓片機在其5個生產基地運行。位于弗爾沙茨的KTP 系列單層旋轉壓片機采用三班制，每周運行5 天（KTP 420X）或7 天（KTP 590X）。“事實證明，Kilian 壓片機在我們的日常工作中用途廣泛、穩定可靠。” Ivan Djokic 說道，“而且如果出現任何服務問題，我們也能得到Kilian 團隊的快速響應和有力支持——在 Romaco，客戶才是真正的‘上帝’，這一點我們非常欣賞。”