文/Dr. Andreas Mattern
本文作者系星德科(Syntegon)制藥戰(zhàn)略與全球產(chǎn)品管理副總裁。
制藥行業(yè)通常被視為一個極特殊的行業(yè)——盡管新藥極大地延長了患者的預期壽命,但突破性療法的價格經(jīng)常飆升到新的高度,同時其資源消耗遠超其他行業(yè)。因此許多制藥公司目前正在重新評估其工藝,并重點關注工藝的可持續(xù)性。通過不斷探索技術可行性的極限,技術供應商可以幫助他們實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的宏偉目標,創(chuàng)造共贏且寶貴的協(xié)同效應。
目前,全球大約有20000家制藥公司。制藥行業(yè)遍布全球,并且在銷售額和碳排放方面的影響都非常巨大。麥克馬斯特大學(McMaster University)的一項研究表明,2015 年制藥行業(yè)全球銷售額為9620 億美元(約合人民幣62468億元),而平均每百萬美元銷售額便會產(chǎn)生約50 噸二氧化碳當量的排放,行業(yè)的碳排放量甚至超出汽車行業(yè)55%。
因此,制藥公司面臨著巨大的壓力:救命藥必須在特定的時間內(nèi)完成高質(zhì)量的上市,同時市場供應所需的工藝應盡量減少排放。為了平衡兩者的關系,低排放技術必不可少,這引發(fā)了行業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的競爭。國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)中80%的大公司都表示希望盡可能減少排放,甚至實現(xiàn)碳中和。

Dr.Andreas Mattern 認為可持續(xù)性是制藥行業(yè)的重要發(fā)展趨勢,而技術供應商將在其中發(fā)揮關鍵的作用
協(xié)會以外的主要廠商也設定了高目標。例如,羅氏公司設想在2029 年將其碳足跡減半;拜耳公司的目標是到2050 年實現(xiàn)溫室氣體凈零排放;諾和諾德也是如此,但目標時間更早:根據(jù)該公司的計劃,到2045 年,其溫室氣體排放量將接近零。同時,勃林格殷格翰的目標是到2030 年在其運營工廠中實現(xiàn)二氧化碳中和(在碳排放范圍1 和范圍2 內(nèi))。

軟件更新可以在待機模式下將蒸餾廠的能源和水消耗降低90%
盡管采用的方法不同,但大家都有一個共同的愿景——不只是為了自身公司,更是為了整個制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。合同制造商和技術供應商也將碳足跡計算、基于科學的目標或可持續(xù)性報告提上了日程。后者在制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中發(fā)揮著關鍵作用,因為所有制藥公司的碳足跡中也包含了設備排放。考慮到設備的壽命,它們對總排放的影響可能長達數(shù)十年。因此,減少二氧化碳排放的主要措施之一來自技術供應商:他們可以通過不斷優(yōu)化設備及開發(fā)更節(jié)能的創(chuàng)新解決方案,來幫助制藥公司實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標。
EcoVadis 等認證機構(gòu)會根據(jù)各種可持續(xù)性標準對公司進行評級,以確認公司行為是可持續(xù)的,并符合國際標準。認證有助于技術供應商樹立環(huán)保意識,促進供應商與志同道合的制藥公司及組織的對話。參與碳信息披露項目(CDP)或科學碳目標倡議(SBTi)等平臺進一步提高了透明度,并制定了明確的、公開的改進目標。技術供應商開始披露自己的排放量和碳足跡。與技術、市場價格以及總體擁有成本(TCO)一樣,設備的排放量正在開始影響著最終的購買決策。
技術供應商還有許多其他的行動領域。例如,通過軟件進行二氧化碳分析——這正在成為領先設備制造商的有力工具。技術供應商可以對工藝和包裝設備在整個生命周期內(nèi)產(chǎn)生的排放進行量化和分析。分析的關注點通常都在使用階段,因為超過80%~ 90%的排放發(fā)生在生命周期的這一階段。主要分析的參數(shù)包括釋放的熱能,消耗的電力、壓縮空氣和其他介質(zhì)。一方面,二氧化碳報告等評估有助于制藥公司對設備做出有針對性的投資決策,以實現(xiàn)自己的減排目標;另一方面,機器制造商可以通過這些數(shù)據(jù)在早期階段便識別出未來技術優(yōu)化的潛力。

通過不斷優(yōu)化設備和開發(fā)更節(jié)能的創(chuàng)新解決方案,技術供應商能夠幫助制藥公司實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標

與熱工藝相比,使用膜技術生產(chǎn)注射用水產(chǎn)生的二氧化碳可減少90%

紙或可回收聚丙烯(PP)制成的泡罩包裝可用于片劑和膠囊的初級包裝
在大多數(shù)制藥可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中都發(fā)揮著關鍵作用的供應鏈更凸顯了二氧化碳分析的重要性。了解某些機器的碳足跡可以為決策提供方向和支持,如選擇合適的替代生產(chǎn)工藝等。例如,在腸胃外給藥的生產(chǎn)中,制藥公司可以采用膜式工藝和蒸餾工藝來生產(chǎn)注射用水(WFI)。分析表明,與既定的熱工藝相比,冷工藝WFI 裝置產(chǎn)生的二氧化碳排放量可以減少90%。與熱工藝WFI 相比,即使是使用熱存儲的冷工藝WFI,其排放量也減少了40%以上。此外,升級軟件控制技術能夠?qū)⒋龣C模式下的蒸餾裝置的能耗和水耗降低90%。
下游工藝也有節(jié)約潛力,首推的方法便是采用創(chuàng)新的替代包裝材料。液體藥品的初級包裝需要玻璃和一次性塑料,幾乎沒有更改的余地。然而,在固體劑型的一次和二次包裝中,可回收和/或可生物降解的解決方案正發(fā)揮著越來越重要的作用。由紙或可回收聚丙烯(PP)制成的泡罩包裝,可以取代由聚氯乙烯(PVC)制成的標準熱成型薄膜,用于片劑和膠囊的初級包裝之中。而紙盒則主要用于二次包裝。
包裝技術供應商和紙張供應商一直在研究可以在現(xiàn)有生產(chǎn)線上成功應用的解決方案。例如,用于片劑和膠囊的紙基泡罩包裝,也可以應用于營養(yǎng)品,并且具有隔絕和熱密封層。得益于現(xiàn)有產(chǎn)線的靈活工藝設計,技術供應商能夠在現(xiàn)有生產(chǎn)線上實現(xiàn)節(jié)約,而無需開發(fā)會產(chǎn)生新排放的包裝工藝新技術。當然,創(chuàng)新同樣重要。從材料分析和包裝開發(fā)到專用開發(fā)中心的測試,全面的服務促進了合作,并將在未來繼續(xù)促進開創(chuàng)性包裝材料和應用設備的生產(chǎn)。
鑒于目前的發(fā)展,制藥行業(yè)可能在未來20 年內(nèi)實現(xiàn)氣候中性。那些已經(jīng)致力于明確的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的公司是有望實現(xiàn)這一目標的先驅(qū)者。并且,從長遠來看,可持續(xù)發(fā)展趨勢還將覆蓋至“大型制藥公司”之外的其他公司,如合同制造商和小型制藥公司。各種規(guī)模的技術供應商將繼續(xù)抓住機遇,與制藥公司建立長期合作伙伴關系。已提早投資自身可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的技術合作伙伴將在競爭中先人一步,在設備方面提供更多的節(jié)能選擇和有吸引力的全新解決方案。屆時,減少介質(zhì)和能源消耗以及在生產(chǎn)、運輸和包裝中避免浪費將是主要的節(jié)約措施之一。此外,現(xiàn)有機器的軟件更新和二氧化碳分析將共同鑄就更節(jié)能操作的基礎。