富馬酸伏諾拉生片治療復發性反流性食管炎患者的臨床研究

張秋妹

(連江縣醫院藥劑科,福建 福州 350500)

復發性反流性食管炎在臨床上較為常見,是指胃或者十二指腸內容物經賁門反流進入食管,隨著反流次數的增加造成食管黏膜的潰瘍與糜爛,嚴重影響消化系統功能[1]。目前在復發性反流性食管炎臨床治療中,質子泵抑制劑的臨床療效已經得到醫學界的廣泛認可,但是現有的臨床資料發現,部分患者即使在接受雙倍劑量后,其臨床癥狀無明顯改善,提示單純使用質子泵抑制劑無法取得滿意效果[2]。隨著現代醫學技術的發展,鉀競爭性胃酸阻滯劑開始被廣泛應用在復發性反流性食管炎患者臨床治療中,并取得滿意效果,其中富馬酸伏諾拉生片因為具有更強、更持久的抑酸效果而被廣泛應用在臨床上。現為深入了解鉀競爭性酸阻滯劑類藥物的臨床療效,本文以醫院收的74例復發性反流性食管炎患者為研究對象,資料如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇醫院2021年1月-2023年1月收治的74例復發性反流性食管炎,隨機分組后,觀察組患者37例,男18例、女19例,年齡38～71歲,平均年齡(51.02±8.46)歲;對照組患者37例,男19例、女18例,年齡35～74歲,平均年齡(51.19±8.50)歲。兩組患者臨床資料無統計學差異(P>0.05),可比較。

納入標準:所有患者經胃腸內鏡、生化檢測等確診為復發性反流性食管炎;對用藥治療方案的依從性良好;患者有正常的溝通與交流能力,可配合完成臨床療效指標診斷;成年患者。

排除標準:合并消化系統惡性腫瘤、消化系統手術治療病史患者;伴有認知功能障礙患者;妊娠期女性或者未成年患者;參與本次研究前30天接受其他抑酸劑等藥物治療干預。

1.2 方法

兩組患者入院后均接受常規的生活管理,叮囑患者做到少食多餐、嚴禁攝入濃茶、咖啡等食物;叮囑患者戒煙戒酒、控制體重,避免餐后立即睡覺等。對照組患者接受鹽酸伊托必利片(生產企業:云南永安制藥有限公司,國藥準字H20040038)治療,50mg,3次/天。

在對照組患者用藥方案基礎上,觀察組患者接受富馬酸伏諾拉生片治療(生產廠家:Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant,國藥準字J20200011)20mg,1次/天。

兩組復發性反流性食管炎患者均接受為期8周的藥物治療。

1.3 觀察指標

(1)評價兩組復發性反流性食管炎患者的治療總有效率,判定標準為:①顯著改善。患者反酸、燒心等消化系統病癥消失,生化指標檢測證實血清胃激素水平恢復正常;②一般緩解。患者消化系統癥狀緩解,且血清胃激素顯著優于治療前;③未達到上述標準。(2)統計患者癥狀消失時間,包括燒心、噯氣、反酸。(3)血清胃激素評價中,使用飛利浦全自動生化分析儀,經放射免疫法檢測患者MOT(胃泌素,15～100pg·mL-1)與GAS(胃動素,5～300pg·mL-1)水平。(4)使用動態阻抗-pH聯合監測系統記錄兩組患者不同時間的食道反流情況。(5)采用酶聯免疫吸附法檢測兩組患者治療前后的TNF-α[腫瘤壞死因子-α,(43.0±2.8)ng·L-1]、IL-2(白細胞介素-2,5～15pg·mL-1)。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效

根據兩組復發性反流性食管炎患者的治療效果評估結果可知,觀察組患者的治療總有效率高于對照組(P<0.05),見表1。

表1 復發性反流性食管炎患者臨床療效

2.2 胃反流次數監測結果

根據兩組復發性反流性食管炎患者治療前后的胃反流情況,觀察組患者用藥后,胃反流次數低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 患者胃反流監測結果(次/天)

2.3 患者癥狀消失時間

觀察組復發性反流性食管炎患者的癥狀消失時間短于對照組(P<0.05),見表3。

表3 癥狀消失時間(周)

2.4 血清胃激素評估結果

兩組復發性反流性食管炎患者的胃激素評估結果證實,觀察組患者用藥后的MOT(胃泌素)與GAS(胃動素)水平均優于對照組(P<0.05),見表4。

表4 血清胃激素水平

2.5 血清炎癥因子水平

觀察組復發性反流性食管炎患者治療后的TNF-α、IL-2均低于對照組(P<0.05),見表5。

表5 血清炎癥因子水平

3 討論

復發性反流性食管炎是臨床常見消化系統疾病,是因為各種原因造成食管括約肌松弛,導致抗反流屏障功能下降而導致收縮功能衰減,最終導致胃內容物反流進入食管,并對食管黏膜造成巨大傷害[3]。現代醫學研究認為,長期不合理飲食、肥胖、加速病史、長期負面情緒等都會增加復發性反流性食管炎的發生風險[4]。本病癥的治療難度大,質子泵抑制劑在本病癥治療中占據著重要位置,但是該治療方法也存在弊端,一方面,該藥物的治療效果不滿意,雖然大部分患者用藥后可達到有效抑制胃酸分泌的效果,但是通常需要給藥5天后才能取得滿意效果。另一方面,該藥物的夜間胃酸反流抑制效果差,難以有效提升患者生活質量[5]。因此針對傳統用藥方案的弊端,對治療方案進行改進已經成為醫學界研究的重點內容。

富馬酸伏諾拉生是一種鉀競爭性酸阻滯劑,該藥物以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+-K+-ATP酶的活性,進而有效減少胃酸產生,達到保護消化系統功能的目的。作為一種安全的用藥方案,富馬酸伏諾拉生片在本病癥治療中的有效率高達97.30%,受飲食影響小、可忽視患者個體差異對藥物療效的影響,并且具有更長的胃酸抑制效應,對于改善患者臨床癥狀的意義重大[6]。根據本文對富馬酸伏諾拉生片臨床療效的研究可知,觀察組患者在常規用藥方案基礎上實施富馬酸伏諾拉生片治療,患者的治療總有效率高于對照組,且胃酸反流情況明顯改善(P<0.05),該結果證明富馬酸伏諾拉生片在復發性反流性食管炎患者臨床治療中的效果顯著,其原因可能為:(1)富馬酸伏諾拉生片中具有大量富馬酸伏諾拉生,該物質會通過與鉀離子競爭,來抑制H+-K+-ATP酶活性;(2)富馬酸伏諾拉生片具有更強的抑制K+-ATP酶活性的功能,并且藥物半衰期更長,患者用藥后可在長時間內維持穩定的抑酸效果,不需要因為多次用藥降低胃酸,保證了患者治療依從性[7]。本文數據發現,觀察組患者燒心、噯氣、反酸等癥狀的消失時間分別為(3.04±0.12)周、(3.72±0.36)周、(1.97±0.24)周短于對照組(P<0.05),該結果證明富馬酸伏諾拉生片在促進患者康復中的效果顯著。

有學者通過研究發現,患者在經過藥物治療后可以進一步提升治療效果,其臨床療效明顯優于鹽酸伊托必利片,該結果充分論證富馬酸伏諾拉生片在臨床治療中具有先進性[8]。而根據本文的結果可知,觀察組患者治療后的胃泌素、胃動素水平優于對照組(P<0.05),其原因可能為:富馬酸伏諾拉生片可以直接作用于血管活性腸肽,影響血管活性腸肽表達,因此可改善食道括約肌的松弛反射,促胃液素可促進幽門括約肌收縮[9]。同時隨著富馬酸伏諾拉生片減少胃酸分泌與反流、減少對食管黏膜的侵蝕后,有助于患者消化系統功能改善,因此有助于進一步緩解臨床癥狀。本文的結果證實,觀察組患者治療后的血清炎癥因子水平低于對照組(P<0.05),提示富馬酸伏諾拉生片在降低機體炎癥反應中的效果顯著,從作用機制來看,TNF-α屬于分化因子,該指標提升意味著胃內反流物會刺激食管黏膜并引發更嚴重的炎癥反應;而IL-2水平異常則會導致T淋巴細胞表面增殖,并刺激細胞因子分泌量增加。而患者在接受富馬酸伏諾拉生片治療后,則會促進受損黏膜破壞,因此患者炎癥因子水平更低。同時相關學者研究發現,富馬酸伏諾拉生片在消化系統疾病臨床治療中展現出良好的安全性與優勢,并且該藥物解決了傳統藥物治療方案中存在的黏膜愈合率低、藥物不良反應發生率高的問題,可以提升患者治療依從性;同時復發性反流性食管炎的發生、發展可能與幽門螺桿菌感染存在相關性,而富馬酸伏諾拉生片具有良好的抑制幽門螺桿菌效果,該藥物的Hp根除率高于常規藥物,這也可能是該藥物可在復發性反流性食管炎患者治療中取得滿意療效的重要原因[10]。

本文研究也存在一定不足,這是因為復發性反流性食管炎的臨床治療難度大,大部分患者在用藥治療后可能出現復發問題,進而影響患者治療依從性。在本次研究中未針對復發性反流性食管炎患者展開隨訪,現有研究結果難以判斷富馬酸伏諾拉生片在降低疾病復發率中的優勢。除此之外,未來還應該擴大復發性反流性食管炎患者的樣本數量,確保相關研究結果可以更好地指導臨床治療實踐。

綜上所述,在復發性反流性食管炎患者治療干預中,在常規用藥方案的基礎上使用富馬酸伏諾拉生片有助于提升藥物臨床治療效果,并且與常規用藥方案相比,該藥物可有效促進患者燒心、噯氣、反酸等臨床癥狀改善,是一種科學有效的治療方案。