濕巾的微生物控制和抗抑菌解決方案

抗菌劑全球法規和市場趨勢

1.1" "濕巾抗菌劑領域的全球法規

（1）作為人體用濕巾配方防腐劑使用時

與化妝品法規基本保持一致，主要遵從化妝品法規限量要求：

● 歐盟化妝品指令EC/1223/2009 Annex V

● 美國遵從CIR和FDA要求

● 東南亞遵從ASEAN Cosmetics Directive東盟化妝品指令

● 日本遵從Standards for Cosmetics日本化妝品標準

● 中國遵從化妝品安全技術規范2015版

（2）作為人體用衛生/消毒濕巾中殺菌活性成分使用時

抗菌劑的種類建議仍然從化妝品準用清單里選擇，但使用濃度可以不局限于化妝品法規中的限量要求。可以參照當地消毒產品相關法規說明，比如中國的GB/T 26367 2020 《胍類消毒劑衛生要求》、GB/T26369 2020《季銨鹽消毒劑衛生要求》等；美國FDA將此類濕巾作為藥物監管，抗菌劑的選擇和使用需要符合USP要求。

1.2" "法規的更新和消費者偏好

歐盟會綜合評估原料使用的安全性，如CMR（C致癌物，M致畸（致突變物），R生殖毒性）、內分泌干擾物、致敏化合物等，從而做出一些禁限用調整。

在消費者偏好方面，現在的消費者對原料的認知比較全面，更傾向于天然有機類的產品，自然和有機成分更受消費者青睞，通過ECOCERT有機認證、HALA認證或者全綠標的產品更受消費者歡迎。同時消費者對于防腐劑、殺菌劑的認識也比較全面，消費者更加傾向于選擇“新型”防腐劑，如有機酸、多元醇系列。

出口歐美消毒濕巾產品開發要點

2.1" "美國市場

在美國市場，人體用消毒濕巾由FDA監管，并納入藥品管理；物表用消毒濕巾由EPA監管，產品進入美國市場前需取得EPA注冊號。

2.2" "歐盟市場

消毒濕巾進入歐盟市場，需要符合歐盟生物殺滅劑法規（BPR）標準，其中包括活性物質的批準和生物殺滅產品的授權。此外，消毒濕巾功效測試應符合EN標準，包括

● EN 1276， against bacteria （細菌）

● EN 13624， against Fungi （真菌）

● EN 14348， against TB（結核）

● EN 14476， against Virus （病毒）

出口歐美消毒濕巾產品開發要點

3.1" "濕巾常用防腐劑

濕巾常用防腐劑大致可以分為7類，這里分別簡單舉例說明：

● 胍類，如PHMB，洗必泰等；

● 有機鹵素類，如CMIT/MIT，IPBC等；

● 甲醛釋放類，如布羅波爾、DMDM H等；

● 醇類，如苯氧乙醇、苯甲醇等；

● 有機酸，如山梨酸、苯甲酸、脫氫乙酸等；

● 尼泊金酯類；

● 季銨鹽類，如單、雙鏈季銨鹽。

3.2" "非織造布類型對防腐能力的差異性

● 粘膠/滌綸：粘膠含量越高，防腐要求往往越高，

● 全粘膠：全粘膠類往往對防腐劑吸附力較強，

● 可沖散：粘膠木漿類，防霉方面偏弱，

● 全棉：全棉類的濕巾對防腐要求往往更高。

3.3" "合理復配的重要性

以陽離子為例，復配會比單一成分更有保障，PHMB的優勢在于抑制細菌，而苯扎氯銨在抑制真菌方面會比PHMB更有優勢。陽離子類往往更容易被非織造布吸附，醇類和有機酸類更容易滲透。相同條件下的防腐效果：PHMB＜PHMB+苯扎氯銨＜PHMB+苯扎氯銨+苯氧乙醇+苯甲酸鈉。

3.4" "濕巾防腐體系案例

（1）嬰兒濕巾

嬰兒濕巾購買群體主要是寶媽寶爸，他們希望產品溶液接近于純水、無添加、無氣味、觸感清爽、無黏膩感，成分簡單安全?？捎玫膮⒖挤桨溉绫?。

常用的防腐效果實驗室測試方法如下：

測試方法：《Preservative Efficacy Challenge Test for Wet Wipe and Facial Mask Formulations 濕巾和面膜產品防腐挑戰測試》方法。

測試菌種：

● ATCC 8739大腸桿菌，

● ATCC 6538金黃色葡萄球菌，

● ATCC 9027銅綠假單胞菌，

● ATCC 25416洋蔥伯克霍爾德菌，

● ATCC 10231白色念珠菌，

● ATCC 16404黑曲霉菌。

評判標準：

● 細菌：接種后7天，至少減少99.9%，且在直至28天的過程中數量不會增加；

● 真菌：接種后7天，至少減少90%，且在直至28天的過程中數量不會增加。

（2）衛生濕巾

衛生濕巾可用的參考方案如表2。

（3）家居護理濕巾

家居護理濕巾可用的參考方案如表3、4。

（4）寵物濕巾

寵物的皮膚相比于人類更加脆弱一點，配方通常會選相對來說安全、低刺激、無氣味且抗菌除臭的。因為寵物的嗅覺很靈敏，一些特色性的氣味的話，很容易就會引起寵物的不適。可用的參考方案如表5。

衛生用品抑菌除臭方案

4.1" "護理墊的抗菌除臭

（1）細菌和臭味的關聯性

相關的測試發現細菌數量需要在儲存/磨損期間增加才能檢測到氣味。因此，如果細菌的數量可以保持不變或減少，那么惡臭的產生也會減少。

（2）對異味改善的方案——聚氨丙基雙胍PHMB對氣味的改善作用

實驗發現，抑制護理墊異味的產生與護理墊的使用時間長短，以及尿液中細菌、營養物質的含量密切相關。在真實的護理墊產品上，進行高污染、高營養成分含量的苛刻條件下的測試。使用2，000ppm的PHMB處理，實際使用條件下，至少可以起到10h或者是一整晚的氣味抑制效果。

4.2" "安全性評估

對使用PHMB的方案，進行一個安全性的驗證，測試材料為：化學絨毛漿（CP）、SAP、化學熱磨機械絨毛漿（CTMP）、PHMB 樣品。測試結果如表7。

根據歐盟SCCS的規定，PHMB用于“停留型”產品 1，000ppm是安全的，邁克欣的方案中，PHMB皮膚接觸濃度遠低于1，000ppm，是有效且安全的。

Qamp;A

1. PHMB加在絨毛漿和SAP中，都可以達到除臭的效果，哪種效果會更好？處理過的絨毛漿和SAP會對它的吸收性等產生影響嗎？

答：PHMB本身添加量非常小的。沒有什么太大的影響。

（本刊整理自CIDPEX2022" " "國際論壇論文集）