阿茲夫定片臨床不合理應用情況分析與干預實踐

岳添芳

由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2）引起的新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease2019，COVID-19）疫情在全世界持續蔓延，對人類健康已構成重大威脅，臨床亟需對各種變異株均能保持活性的抗病毒藥物[1]。阿茲夫定（Azvudine, FNC）是一種新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif 抑制劑，具有雙靶點特點，該藥于2021年7月21日被國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）附條件批準用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染者[2-3]，在HIV患者臨床試驗表現出良好的藥代動力學、療效和安全性。2020年2～3月，科研人員發現阿茲夫定具有抗新型冠狀病毒的作用，并呈廣譜性。2020年4月，國家藥監局批準開展阿茲夫定抗新型冠狀病毒的Ⅲ期臨床試驗研究。在臨床試驗中，阿茲夫定的療效明顯，不良反應少。2022年7月25日阿茲夫定被國家藥監局附條件批準用于治療普通型新冠肺炎[4]。2022年8月9日，國家藥監局將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。阿茲夫定作為我國首個自主研發的小分子新型冠狀病毒肺炎治療藥物，能靶向抑制逆轉錄酶，安全性較高。某醫療機構臨床從2022年12月開始使用阿茲夫定片，對確診為新冠病毒感染、滿足用藥條件的，盡早使用阿茲夫定片治療，避免輕癥轉重癥、重癥轉死亡，但由于臨床醫生對該藥認識不充分，存在一定的不合理使用，醫保審核人員和藥師應各自發揮其專業優勢，對阿茲夫定片的不合理使用采用干預措施和加強醫保審核，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

某醫療機構醫院信息系統（Hospital Information System，HIS）中2022年12月10日-2022年12月25日使用過阿茲夫定片的全部門急診處方；2022年12月26日-2023年1月10日使用過阿茲夫定片的全部門急診處方和住院患者出院醫囑。

1.2 方法

通過該院合理用藥系統調取2022年12月10日-2022年12月25日使用過阿茲夫定片的全部門急診處方，共83份處方，利用合理用藥系統結合工點評模式進行全樣本點評。點評發現不合理處方為19份，不合理率為22.89%，具體不合理分類情況見表1。

表1 某醫院門急診使用阿茲夫定片的不合理處方情況

表2 阿茲夫定片處方點評評價標準

2 干預措施

2.1 處方前置審核

結合藥品說明書和臨床實際在處方前置審核系統中設置阿茲夫定片審核規則，利用該系統對醫師處方進行前置審核，對不合理處方采取事前干預，提高處方合格率。

2.2 利用HIS在線審核住院醫囑

利用HIS審核住院患者用藥醫囑，在線提出用藥建議，對住院患者阿茲夫定片的不合理使用起到事中干預作用。

2.3 加強培訓

醫院醫保部門和藥學部門應對臨床醫生加強阿茲夫定片臨床使用注意事項和醫保審核規則的培訓。

2.4 處方專項點評

制定阿茲夫定片處方點評評價標準，加強處方或醫囑點評。

3 結果

通過合理用藥系統調取2022年12月26日-2023年1月10日使用過阿茲夫定片的全部門急診處方，共251份處方，利用合理用藥系統結合人工點評模式進行全樣本點評。點評發現不合理處方為16份，不合理率為6.37%，具體不合理分類情況見表3。

表3 干預后某醫院門急診使用阿茲夫定片的不合理處方情況

通過合理用藥系統調取2022年12月26日-2023年1月10日使用過阿茲夫定片的全部出院患者醫囑，共58份，利用合理用藥系統結合人工點評模式進行全樣本點評。點評發現不合理處方為3份，不合理率為5.17%，具體不合理分類情況見表4。

表4 某醫院住院患者阿茲夫定片的不合理處方情況

4 小結

阿茲夫定片作為國內首款自主研發的口服小分子新冠治療藥物，先后被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》和《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第十版）》，臨床療效良好，安全性較高。但不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。醫師開具阿茲夫定片前要熟知該藥說明書規定的適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、藥物的相互作用等，并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用；患者應在醫師或藥師指導下用藥。醫療機構應嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求，做好不良反應監測和報告工作，確保用藥安全[5]。2023年1月18日，阿茲夫定片以11.58元/片/3mg正式納入醫保目錄，該藥價格降低約50%，進一步減輕病人藥費支出，醫療機構醫保審核人員應加強審核工作，確保醫保資金的合理使用。