參附注射液輔助治療氣陰兩虛型心力衰竭療效及安全性

李敬武 周念慈 黃志彬 何明亮

(1江門市五邑中醫院,廣東 江門 529000;2江門市蓬江區白沙興盛社區衛生服務中心)

心力衰竭是多種原因引起患者的心臟結構和功能異常,進而導致患者心室射血和充盈不足的一組臨床綜合征〔1,2〕,多發生于老年患者,可表現為呼吸困難、盜汗、水腫等,預后較差,且容易復發,嚴重影響生活質量〔3,4〕。目前,臨床主要采用強心、利尿等西藥治療,效果較差,不能滿足臨床需求。中醫認為CHF屬于“水腫”“喘證”等范疇,病因是由于患者氣虛,血脈無力,導致的心脈瘀阻,對患者心臟造成損傷,臨床治療以益氣活血為主〔5,6〕。參附注射液成分主要是由紅參、黑附片等的提取物,具有益氣固脫,改善患者血流動力的作用〔7,8〕。本研究旨在探討參附注射液輔助治療氣陰兩虛型心力衰竭的療效與安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 江門市五邑中醫院2018年1月至2020年8月128例氣陰兩虛型心力衰竭患者隨機分為對照組和觀察組各64例。對照組男30例,女34例;年齡42～81歲,平均(67.21±6.58)歲;病程3～10年,平均(6.54±2.75)年;心功能NYHA分級Ⅱ級33例、Ⅲ級31例;合并疾病:冠心病35例,高血壓29例。觀察組男32例,女32例;年齡43～82歲,平均(67.58±6.72)歲;病程3～11年,平均(6.87±2.94)年;心功能NYHA分級Ⅱ級36例、Ⅲ級28例;合并疾病:冠心病34例,高血壓32例。兩組一般資料無明顯差異(P>0.05)。納入標準:①既往有心力衰竭病史,且合并有器質性基礎心臟病者;②患者紐約心臟協會(NYHA)心功能分級為Ⅱ～Ⅲ級;③中醫辨證分型為氣陰兩虛型者;④患者及其家屬均了解本研究過程,愿意配合治療。排除標準:①患者伴有其他嚴重臟器疾病;②精神障礙者;③嚴重房室傳導阻滯者;④嚴重心律失常者;⑤合并惡性腫瘤者;⑥對本研究所有藥物過敏患者。心力衰竭主要診斷標準:依據《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》評估患者是否存在心力衰竭;主要標準:陣發性夜間呼吸困難,肺部啰音、心臟擴大、第三心音奔馬律、頸靜脈怒張、急性肺水腫、靜脈壓增高>1.57 kPa、陽性肝頸靜脈反流征。次要診斷標準:患者夜間常咳嗽,活動后呼吸困難,心率≥120次/min;肝臟腫大,踝部水腫;肺活量只有最大肺活量的1/3,胸腔積液。治療后5 d患者體質量減輕超過4.5 kg,且滿足2個主要標準或滿足1主要標準合并2個次要標準,診斷為心力衰竭。中醫氣陰兩虛型診斷標準:主證:疲乏,盜汗,心悸,氣短;次癥:口干,心煩,面顴暗紅。舌脈:脈細數無力,舌紅少苔。

1.2方法 對照組給予常規西藥治療,觀察組給予參附注射液聯合常規西藥治療。常規西藥治療:地高辛(國藥準字號H31020678,規格0.25 mg/片)口服,1次/d,0.25 mg/次;單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(國藥準字號H20073914,規格50 mg/片)口服,1次/d,50 mg/次;呋塞米片(國藥準字H31021074,規格20 mg/片)口服,2次/d,20 mg/次。參附注射液治療:參附注射液(國藥準字Z51020664規格:100 ml/支)50 ml加入5%生理鹽水葡萄糖溶液靜脈滴注,20～40滴/min。

1.3觀察指標 以患者治療有效率、心功能指標、中醫證候積分、6 min步行距離、血清指標及不良反應為觀察指標。分別在治療前和治療后2個月對各指標進行評估。治療有效率:顯效:心力衰竭癥狀基本消失,且心功能提高>2級;有效:臨床癥狀明顯改善,且心功能提高≥1級,但不足2級;無效:臨床癥狀及心功能無明顯改善或惡化。心功能指標:左心室射血分數(LVEF)、每搏輸出量(SV)、左心室收縮末期內徑(LVESD)。中醫證候積分:依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》規定標準評定。6 min步行距離:依據《慢性心力衰竭診斷治療指南》規定標準對患者運動耐力進行評估。血清指標:血清B型腦鈉肽(BNP)、心肌肌鈣蛋白(cTn)I的水平。采用酶聯免疫吸附試驗檢測。

1.4統計學分析 采用SPSS20.0軟件行t、χ2檢驗。

2 結 果

2.1兩組治療有效率對比 觀察組治療有效率〔93.75%(60例),其中顯效26例、有效34例、無效4例〕明顯高于對照組〔75.00%(48例),其中顯效18例、有效30例、無效16例;χ2=8.533,P=0.003)。

2.2兩組心功能指標對比 治療前,兩組LVEF、SV、LVESD相比無明顯差異(P>0.05);治療后,兩組LVEF明顯升高,SV、LVESD明顯降低,且觀察組改善幅度明顯大于對照組(均P<0.05)。見表1。

2.3兩組中醫證候積分及6 min步行距離對比 治療前,兩組中醫證候積分、6 min步行距離相比無明顯差異(P>0.05);治療后,兩組中醫證候積分明顯降低、6 min步行距離明顯增大,且觀察組中醫證候積分明顯低于對照組,6 min步行距離明顯高于對照組(P<0.05,P<0.01)。見表2。

2.4兩組血清指標對比 治療前,兩組BNP、cTnI相比無明顯差異(P>0.05);治療后,兩組BNP、cTnI水平明顯降低,且觀察組BNP、cTnI水平明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

2.5兩組不良反應對比 觀察組不良反應發生率〔15.63%(10例),其中惡心1例、心悸2例、頭痛3例、低血壓4例〕與對照組〔12.50%(8例),其中惡心、頭痛各2例、心悸1例、低血壓3例〕無明顯差異(χ2=0.259,P=0.611)。

表1 兩組心功能指標對比

表2 兩組中醫證候積分、6 min步行距離、血清指標對比

3 討 論

本研究結果表明,參附注射液輔助治療氣陰兩虛型心力衰竭可明顯提高患者治療有效率,改善患者心功能及血清指標,降低患者中醫證候積分及不良反應發生率,并增加患者6 min步行距離。

心力衰竭患者主要表現為心肌缺血、心臟增大,在疾病發展過程中,受血管緊張素Ⅱ刺激,體內大量分泌醛固酮,誘導心臟纖維化,最終降低患者心功能〔1,9,10〕。常規西藥治療能夠降低患者病死率,但是該類藥物不能疊加使用〔11,12〕。氣陰兩虛型心力衰竭是臨床常見類型,中醫治療主要以益氣養陰、活血化瘀為主〔13,14〕。本文提示,參附輔助治療心力衰竭可明顯提高治療效果。與其他研究相比〔1,7〕,趨勢一致,但治療有效率及心功能有一定差異,可能與本研究選擇患者類型為氣陰兩虛及患者個體差異等有關。本文提示,參附有助于降低患者中醫癥狀,同時提高患者活動耐力,中醫證候積分的降低和患者活動耐力的提高有一定關系,原因可能與參附可以幫助患者益氣養陰、活血化瘀有關。BNP水平下降提示患者預后改善;cTnI屬于肌鈣蛋白,在肌肉收縮和舒張中具有重要作用,只存在于心肌細胞內〔1,6〕。本文提示,參附注射液可明顯改善患者預后及心肌損傷,參附注射液對患者無明顯不良反應。