心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能質(zhì)控檢測(cè)實(shí)踐方法探討

麥達(dá)成，肖翔，陳遠(yuǎn)鵬，胡智勇，陳廣源

1.廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院 a.設(shè)備科；b.行政辦公室，廣東 廣州 511400；2.廣州市番禺質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所 電學(xué)室，廣東 廣州 511400

引言

心臟除顫儀用于消除心律失常，使心臟恢復(fù)竇性心律，屬于醫(yī)院的急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備[1-2]，應(yīng)按照《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2022 年版）》[3]要求的“急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備應(yīng)當(dāng)始終保持在待用狀態(tài)”，做好日常運(yùn)維管理。當(dāng)前，心臟除顫儀一般同時(shí)具有手動(dòng)心臟除顫功能、自動(dòng)體外除顫和起搏功能[4-5]，以目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比較高的邁瑞（62%）、日本光電（14.3%）、卓爾（2.5%）為例[6]，邁瑞品牌D2-D6 系列心臟除顫儀標(biāo)配自動(dòng)體外除顫功能，起搏功能屬選配；日本光電品牌TEC31 系列心臟除顫儀全系列和卓爾品牌M、R、E、X系列配備自動(dòng)體外除顫和起搏功能，其中手動(dòng)心臟除顫功能一般能通過(guò)自檢功能檢查其是否正常[7]，自動(dòng)體外除顫和起搏功能則需要借助帶體外除顫和起搏功能的專業(yè)除顫儀質(zhì)控工具及研究可行的質(zhì)檢方法才能檢查其是否正常[8-9]，因此各醫(yī)院開(kāi)展的心臟除顫儀質(zhì)控工作的對(duì)象主要參照J(rèn)JF 1149-2014[10]內(nèi)容進(jìn)行手動(dòng)心臟除顫功能質(zhì)控，而針對(duì)體外除顫和起搏功能質(zhì)控則相對(duì)空白，亟待研究補(bǔ)充。為持續(xù)完善心臟除顫儀日常運(yùn)維管理，保障其臨床急救能力[11-12]，本院特聯(lián)合廣州市番禺質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所（簡(jiǎn)稱：區(qū)質(zhì)監(jiān)所），針對(duì)上述質(zhì)控空白，研究心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能的質(zhì)控檢測(cè)方法，并運(yùn)用于實(shí)際質(zhì)控工作中。

1 質(zhì)控檢測(cè)方法

心臟除顫儀的自動(dòng)體外除顫功能是在常規(guī)手動(dòng)除顫的基礎(chǔ)上增加自動(dòng)心率分析和語(yǔ)音提示操作功能，其原理框圖如圖1 所示。心臟除顫儀通過(guò)起搏功能輸入心房、心室起搏電壓數(shù)值，其數(shù)值經(jīng)數(shù)字多路開(kāi)關(guān)后選擇倍率編碼并發(fā)送至電容組合選擇和倍增器，另外數(shù)值經(jīng)數(shù)字多路開(kāi)關(guān)后形成被選心腔數(shù)值并發(fā)送至D/A 轉(zhuǎn)換器而產(chǎn)生D/A 信號(hào)，D/A 信號(hào)發(fā)送至比較器，經(jīng)過(guò)比較、倍增處理后送到模擬多路開(kāi)關(guān)（倍增器同時(shí)反饋倍增比例至電容組合選擇），與此同時(shí)，數(shù)字多路開(kāi)關(guān)會(huì)控制V/A 時(shí)鐘發(fā)送設(shè)定的頻率至模擬多路開(kāi)關(guān)，兩種信號(hào)的共同反饋下使模擬多路開(kāi)關(guān)提供起搏電壓至心房、心室，原理框圖如圖2 所示。根據(jù)上述原理，本院聯(lián)合區(qū)質(zhì)監(jiān)所具體分析JJF 1149-2014[10]、JJG 1163-2019[13]和GB 9706.1-2020[14]等有關(guān)規(guī)范，共同研究心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能的質(zhì)控檢測(cè)方法。

圖1 心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫功能原理框圖

圖2 心臟除顫儀起搏功能原理框圖

1.1 質(zhì)控檢測(cè)工具

本院和區(qū)質(zhì)監(jiān)所分別擁有6000D 型除顫分析儀（福祿克公司，美國(guó)）、ProSim 8 型生命體征模擬器（福祿克公司，美國(guó)）、MSG-200 型患者模擬儀（武漢泰為科技有限公司）、ADS1102C 型數(shù)字示波器（安泰信科技有限公司）、F18b+型萬(wàn)用表（福祿克公司，美國(guó)）、RG801 型心臟除顫/起搏檢測(cè)儀（四川中測(cè)儀器科技有限公司）、常規(guī)秒表，其中RG801 型心臟除顫/起搏檢測(cè)儀符合JJF 1149-2014[10]參數(shù)要求、6000D 型除顫分析儀缺少起搏功能的檢測(cè)能力。

1.2 質(zhì)控檢測(cè)環(huán)境條件

環(huán)境溫度（20±10）℃；相對(duì)濕度30%～80%；供電電壓220×（1±10%）V；供電電源頻率50×（1±2%）Hz；周圍沒(méi)影響校準(zhǔn)系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。

1.3 質(zhì)控檢測(cè)時(shí)機(jī)

參考JJF 1149-2014[10]中有關(guān)自動(dòng)體外除顫和起搏功能內(nèi)容，確定3 類檢測(cè)時(shí)機(jī)：① 固定檢測(cè)，主要為完成安裝調(diào)試的新購(gòu)設(shè)備、納入周期性質(zhì)控檢測(cè)計(jì)劃的在用設(shè)備[15]；② 按需檢測(cè)，主要為故障設(shè)備經(jīng)維修后的應(yīng)用質(zhì)控；③ 重點(diǎn)檢測(cè)，主要為針對(duì)急診科、手術(shù)室、重癥醫(yī)學(xué)科等該功能使用頻率較高的臨床科室和在用設(shè)備已使用超過(guò)6 年的其他臨床科室的設(shè)備，在常規(guī)周期性質(zhì)控檢測(cè)計(jì)劃的基礎(chǔ)上提高質(zhì)控檢測(cè)頻率。

1.4 質(zhì)控檢測(cè)連接辦法

目前市場(chǎng)各品牌含自動(dòng)體外除顫和起搏功能的心臟除顫儀的連接方式雖有不同，但一般為主機(jī)拆卸除顫電極板線纜，再安裝一次性電極片，因此參考JJF 1149-2014[10]，結(jié)合實(shí)踐情況如圖3 所示將心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能與質(zhì)控設(shè)備完全連接，做好質(zhì)控檢測(cè)前置準(zhǔn)備。

圖3 心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能質(zhì)控連接圖

1.5 質(zhì)控檢測(cè)內(nèi)容及操作辦法

基于對(duì)JJF 1149-2014[10]等有關(guān)規(guī)程的研究，結(jié)合我院臨床應(yīng)用需求及實(shí)踐管理情況，分別對(duì)自動(dòng)體外除顫功能和起搏功能設(shè)定質(zhì)控檢測(cè)內(nèi)容，具體如下。

1.5.1 自動(dòng)體外除顫功能檢測(cè)

根據(jù)JJF 1149-2014[10]中關(guān)于自動(dòng)體外除顫功能的解釋，自動(dòng)體外除顫功能檢測(cè)主要包括電擊心律識(shí)別檢測(cè)、自動(dòng)體外放電時(shí)間檢測(cè)和釋放能量檢測(cè)3 部分，其中電擊心律識(shí)別檢測(cè)的對(duì)象包括心室纖顫信號(hào)、心房顫動(dòng)信號(hào)、正常竇性心律信號(hào)、停搏信號(hào)、室性心動(dòng)過(guò)速信號(hào)。

（1）電擊心律識(shí)別檢測(cè)

首先將心臟除顫儀設(shè)置到自動(dòng)體外除顫功能，隨后操作質(zhì)控設(shè)備依次輸出一系列心電仿真信號(hào)（表1）至心臟除顫儀，觀察并計(jì)量其可電擊心律識(shí)別情況，并判斷該識(shí)別結(jié)果是否正確。

表1 心臟除顫儀電擊心律識(shí)別正確性檢測(cè)表

（2）自動(dòng)體外放電時(shí)間檢測(cè)

心臟除顫儀設(shè)置到自動(dòng)體外除顫功能后，操作質(zhì)控設(shè)備選擇電擊心律識(shí)別檢測(cè)中需電擊的心電仿真信號(hào)不變，當(dāng)心臟除顫儀提示需電擊時(shí)，手動(dòng)選擇心臟除顫儀的最大能量點(diǎn)，隨后觀察并記錄自動(dòng)體外放電時(shí)間，該時(shí)間是從手動(dòng)啟動(dòng)自動(dòng)體外除顫的心律識(shí)別功能，或由可電擊心律信號(hào)觸發(fā)自動(dòng)體外除顫的心律識(shí)別功能為開(kāi)始，到最大能量放電準(zhǔn)備完畢為結(jié)束的時(shí)間，時(shí)間允許的最大時(shí)長(zhǎng)應(yīng)不大于35 s。

（3）釋放能量檢測(cè)

心臟除顫儀設(shè)置到自動(dòng)體外除顫功能后，操作質(zhì)控設(shè)備選擇電擊心律識(shí)別檢測(cè)中需電擊的心電仿真信號(hào)不變，當(dāng)心臟除顫儀提示需電擊時(shí)，手動(dòng)選擇釋放能量點(diǎn)，其中應(yīng)包括最小能量點(diǎn)、最大能量點(diǎn)和缺省能量點(diǎn)。如預(yù)設(shè)置能量序列不能改變，則僅需校準(zhǔn)臨床常用能量序列中的能量點(diǎn)；如預(yù)置能量序列可改變，本院建議將釋放能量檢測(cè)設(shè)置為2、50、75、150 和200 J（或270、360 J，該數(shù)值以設(shè)備最大能量點(diǎn)為準(zhǔn)），釋放能量最大運(yùn)行誤差為設(shè)置值的±15%或±4 J（二者取較大值）。

1.5.2 起搏功能檢測(cè)

根據(jù)JJF 1149-2014[10]中關(guān)于起搏功能的解釋，起搏功能檢測(cè)主要包括起搏脈沖電流檢測(cè)、起搏脈沖寬度檢測(cè)、起搏脈率檢測(cè)3 部分。

（1）起搏脈沖電流檢測(cè)

首先將心臟除顫儀設(shè)置為“起搏”測(cè)量檔、起搏負(fù)載電阻設(shè)置為50 Ω，隨后啟動(dòng)心臟除顫儀的固定起搏模式，設(shè)置5 個(gè)均勻分布的起搏脈沖電流幅度的校準(zhǔn)點(diǎn)，再將起搏脈率設(shè)置為65 次/min，最后在改變起搏電流校準(zhǔn)點(diǎn)時(shí)觀測(cè)質(zhì)控設(shè)備的起搏脈沖，讀取脈沖電流幅度，并在待校點(diǎn)中任選2 個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)做短時(shí)穩(wěn)定性觀察，每2 min 讀取1 次觀測(cè)值、每個(gè)點(diǎn)讀取3 次。其中本院建議設(shè)置的5 個(gè)起搏脈沖電流幅度校準(zhǔn)點(diǎn)分別為30、60、90、120、150 mA；2 個(gè)短時(shí)穩(wěn)定性觀察校準(zhǔn)點(diǎn)為30、150 mA；設(shè)置值的最大允許誤差為±10%。

（2）起搏脈沖寬度檢測(cè)

心臟除顫儀設(shè)置為“起搏”測(cè)量檔、起搏負(fù)載電阻設(shè)置為50 Ω 后，啟動(dòng)心臟除顫儀的固定起搏功能，并將起搏電流設(shè)置為25 mA、起搏脈率設(shè)置為65 次/min，隨后用質(zhì)控設(shè)備觀察起搏脈沖寬度，每2 min 讀取1 次觀測(cè)值、讀取3 次。另外，若心臟除顫儀有“超速（Overdrive）”模式，則在固定起搏功能時(shí)啟動(dòng)“超速”模式，用質(zhì)控設(shè)備觀察起搏脈沖寬度并對(duì)比標(biāo)稱值。需注意的是，起搏脈沖寬度是固定值，其標(biāo)稱值需查閱心臟除顫儀的技術(shù)說(shuō)明書，如邁瑞品牌D3 型心臟除顫儀的標(biāo)稱值為起搏脈沖寬度20 ms，精度±5%；再如ZOLL 品牌R-Series 型心臟除顫儀的標(biāo)稱值為起搏脈沖寬度40 ms，精度±2 ms。

（3）起搏脈率檢測(cè)

心臟除顫儀設(shè)置為“起搏”測(cè)量檔、起搏負(fù)載電阻設(shè)置為50 Ω 后，啟動(dòng)心臟除顫儀的固定起搏功能并設(shè)置5 個(gè)均勻分布的起搏脈率校準(zhǔn)點(diǎn)，將起搏電流設(shè)置為25 mA，隨后改變起搏脈率并用質(zhì)控設(shè)備觀察起搏脈沖，讀取脈率值；在待校點(diǎn)中任選2 個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)做短時(shí)穩(wěn)定性觀察，每2 min 讀取1 次觀測(cè)值、每個(gè)點(diǎn)讀取3 次。其中本院建議設(shè)置的5 個(gè)起搏脈率校準(zhǔn)點(diǎn)為40、80、120、160、200 次/min；2 個(gè)短時(shí)穩(wěn)定性觀察校準(zhǔn)點(diǎn)為40、200 次/min，測(cè)量值最大允許誤差為±1%或±1 次/min（二者取較大值）。

1.6 電氣安全測(cè)試

如需進(jìn)行電源部分電氣安全與應(yīng)用部分電氣安全測(cè)試，可根據(jù)電氣安全分析儀連接要求與心臟除顫儀進(jìn)行連接，其中電源部分保護(hù)接地阻抗允許值≤200 mΩ，絕緣電阻測(cè)量允許值≥10 mΩ，對(duì)地漏電流測(cè)試允許值≤5 mA，如需測(cè)量漏電流其他項(xiàng)目及患者輔助電流等項(xiàng)目，可參照GB 9706.1-2020[14]8.7 部分。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

為驗(yàn)證本文所述方法的準(zhǔn)確性和有效性，采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，成對(duì)樣本使用t檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 質(zhì)控表格制定

根據(jù)上述質(zhì)控檢測(cè)內(nèi)容，本院聯(lián)合區(qū)質(zhì)監(jiān)所共同編制了自動(dòng)體外除顫和起搏功能質(zhì)控檢測(cè)工作表（圖4）。

圖4 心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能質(zhì)控檢測(cè)工作表（以實(shí)際檢測(cè)結(jié)果為示例）

2.2 一次性電極片的替代辦法

一次性電極片用于不同品牌型號(hào)的心臟除顫儀檢測(cè)，需要多次撕開(kāi)、粘貼，容易導(dǎo)致接觸不良、電阻升高等影響質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果的情況；且由于一次性電極片單價(jià)較高，會(huì)對(duì)醫(yī)院開(kāi)展心臟除顫儀質(zhì)控檢測(cè)造成一定的成本負(fù)擔(dān)，因此本院研究出一次性電極片的替代辦法。據(jù)調(diào)查，市場(chǎng)上主要包括兩種一次性電極片分型，分別為帶反饋（心電、按壓等）功能的一次性電極片和不帶反饋功能的普通能量輸出一次性電極片。針對(duì)普通能量輸出一次性電極片，可以先將電極片段剪斷，再焊接香蕉接頭，然后插入已拔除能量電極板的質(zhì)控設(shè)備，替代辦法如圖5 所示，其中注意使用絕緣套保護(hù)以防電極插入質(zhì)控設(shè)備上。針對(duì)帶反饋功能的一次性電極片，可以在一次性電極片的粘接處平整粘上線圈或?qū)щ姲澹S后再外置焊接香蕉接頭，最后在線圈或?qū)щ姲宓碾姌O片對(duì)側(cè)粘上絕緣套，見(jiàn)圖6。

圖5 普通能量輸出一次性電極片更換香蕉接頭

圖6 帶反饋功能一次性電極片更換香蕉接頭方法

2.3 實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)分析

本院聯(lián)合區(qū)質(zhì)監(jiān)所抽樣質(zhì)控檢測(cè)了番禺區(qū)帶自動(dòng)體外除顫和起搏功能的23 臺(tái)心臟除顫儀，其中電擊心律識(shí)別檢測(cè)的合格率為100%，即均能正確識(shí)別心律。因此對(duì)該23 臺(tái)的自動(dòng)體外除顫放電時(shí)間、自動(dòng)除顫釋放能量（最大偏差）、起搏脈沖電流（最大偏差）、起搏脈沖寬度（最大偏差）、起搏脈率（最大偏差）內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，見(jiàn)表2。

表2 自動(dòng)體外除顫放電時(shí)間、自動(dòng)除顫釋放能量（最大偏差）、起搏脈沖電流（最大偏差）、起搏脈沖寬度（最大偏差）、起搏脈率（最大偏差）內(nèi)容統(tǒng)計(jì)分析

各項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容嚴(yán)格按照J(rèn)JF 1149-2014[10]的計(jì)量特性各項(xiàng)允許誤差要求進(jìn)行對(duì)比分析，各項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容最大值均在允許誤差范圍內(nèi)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=54.728、-0.881、-14.639、-21.620、-，P＜0.05），因此質(zhì)控檢測(cè)內(nèi)容符合JJF 1149-2014[10]要求。

2.4 釋放能量校正

由于各品牌心臟除顫儀的一次性電極片有出廠阻抗值，因此設(shè)備說(shuō)明書中有各阻抗下的能量輸出精度表，如一次性電極片阻抗在50 Ω 下時(shí)，普美康品牌心臟除顫儀能量輸出約為設(shè)置值的97.5%、ZOLL 品牌心臟除顫儀能量輸出約為設(shè)置值的104%、邁瑞品牌心臟除顫儀能量輸出約為設(shè)置值的100%。另外，一次性電極片在歷經(jīng)多次質(zhì)控檢測(cè)后可能出現(xiàn)阻抗增加的情況，因此建議質(zhì)控檢測(cè)前檢查一次性電極片的阻抗情況，以及根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書做好釋放能量檢測(cè)值的校正。

2.5 心律識(shí)別異常的處理辦法

各品牌心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫功能的心律識(shí)別均有專利保護(hù)，如ZOLL 品牌有成熟的同步轉(zhuǎn)復(fù)功能技術(shù)，其中部分專利可能存在除顫分析儀未能及時(shí)識(shí)別心律而導(dǎo)致采樣時(shí)間不準(zhǔn)確的情況，以瑞士席勒多脈沖雙相波專利技術(shù)為例（圖7），除顫分析儀在進(jìn)行瑞士席勒多脈沖雙相波的識(shí)別心律同步放電時(shí)間等內(nèi)容時(shí)，心律模擬器識(shí)別心律采集時(shí)間可能存在延遲，因此建議結(jié)合心律模擬器、秒表進(jìn)行電擊心律識(shí)別、自動(dòng)體外放電時(shí)間、起搏脈率的檢測(cè)。

圖7 瑞士席勒多脈沖雙相波專利技術(shù)圖

3 討論與總結(jié)

心臟除顫儀屬于急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備，主要用于搶救。據(jù)了解，較多醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照J(rèn)JF 1149-2014[10]開(kāi)展心臟除顫儀的手動(dòng)除顫功能的質(zhì)量控制檢測(cè)工作[16-17]，但針對(duì)心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能的質(zhì)控檢測(cè)則較為薄弱，如王書涵[18]、沙海峰[19]的研究主要為參照J(rèn)JF 1149-2014[10]，根據(jù)規(guī)程解釋自動(dòng)體外除顫器的檢測(cè)方法和提出校準(zhǔn)建議；楊冰[20]的研究主要為參照J(rèn)JF 1149-2014[10]，研究自動(dòng)體外除顫器的不確定度并進(jìn)行拓展；Didon 等[21]的研究通過(guò)創(chuàng)新壓縮分析算法分析自動(dòng)體外除顫器在心肺復(fù)蘇術(shù)期間的節(jié)律，達(dá)到患者的電擊前暫停時(shí)間降低效果；李瑋等[22]的研究通過(guò)參照J(rèn)JF 1149-2014[10]，設(shè)計(jì)便攜式經(jīng)皮起搏檢測(cè)裝置，間接實(shí)現(xiàn)對(duì)心臟除顫儀起搏功能的檢測(cè)；金浩宇等[23]的研究通過(guò)參照美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)EC13，設(shè)計(jì)出一種新的起搏信號(hào)檢測(cè)和抑制方法，主要內(nèi)容為通過(guò)高通濾波電容鉗位的新方法使起搏信號(hào)幅度明顯降低。綜上，現(xiàn)有研究成果在心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能的直接質(zhì)控檢測(cè)內(nèi)容及操作方法等方面較為欠缺，而本研究則能完善、細(xì)化相關(guān)內(nèi)容，從而更為全面地保障心臟除顫儀的功能運(yùn)行安全。

由于本研究中的23 臺(tái)心臟除顫儀經(jīng)檢測(cè)后均明確為正常設(shè)備，為驗(yàn)證本研究成果是否適用于非正常設(shè)備，特將臨床曾使用的待報(bào)廢一次性電極片（已進(jìn)行清潔消毒）粘貼在除顫分析儀電極板上，并使用本研究進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，質(zhì)控結(jié)果顯示電擊心律識(shí)別、自動(dòng)體外放電時(shí)間正常、起搏脈率正常，但能量釋放偏低超15%、大能量釋放偏低超20%、起搏脈沖電流偏低超25%、起搏脈沖寬度存在漂移不穩(wěn)定，明確質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果為不合格。在此基礎(chǔ)上，聯(lián)系區(qū)質(zhì)監(jiān)所參照J(rèn)JF 1149-2014[10]進(jìn)行比對(duì)校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果同樣顯示為不合格。經(jīng)分析，待報(bào)廢一次性電極片的電極黏合性降低，導(dǎo)致阻抗增大，從而致使電壓、電流有關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量結(jié)果偏低，并致使起搏脈沖寬度發(fā)生漂移，使用本研究的檢測(cè)方法與參照J(rèn)JF 1149-2014[10]進(jìn)行的校準(zhǔn)均能發(fā)現(xiàn)以上問(wèn)題。該對(duì)比測(cè)試說(shuō)明，本研究的檢測(cè)方法能識(shí)別非正常設(shè)備的故障。

另一方面，據(jù)了解目前市面上各類心臟除顫儀模擬器的功能、參數(shù)存在一定局限性，大部分無(wú)法達(dá)到JJF 1149-2014[10]要求，比如本院擁有的福祿克品牌6000D除顫分析儀缺少起搏功能檢測(cè)，電擊心律識(shí)別正確性檢測(cè)功能也不完善，而要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)均采購(gòu)滿足JJF 1149-2014[10]要求的福祿克品牌7000DP 除顫分析儀或四川瑞精特品牌RG801 心臟除顫/起搏檢測(cè)儀并不現(xiàn)實(shí)，因此本院經(jīng)與區(qū)質(zhì)監(jiān)所實(shí)測(cè)研究后，明確可運(yùn)用多種設(shè)備協(xié)同進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，比如使用福祿克品牌Prosim8 多參數(shù)生命體征模擬器輸出電擊心律識(shí)別正確性檢測(cè)的心律部分，使用福祿克品牌6000D 除顫分析儀進(jìn)行電擊部分測(cè)量，使用萬(wàn)用表進(jìn)行起搏電流測(cè)量，使用數(shù)字示波器進(jìn)行起搏脈率測(cè)量。

此外，在研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)各品牌心臟除顫儀的能量輸出存在一定差異，甚至出現(xiàn)能量偏差大于允許誤差最大值的情況[24-25]，經(jīng)研究技術(shù)說(shuō)明書明確其原因?yàn)樾呐K除顫儀負(fù)載阻抗設(shè)置與一次性電極片參數(shù)不符，說(shuō)明醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)在加強(qiáng)對(duì)技術(shù)說(shuō)明書理解的基礎(chǔ)上開(kāi)展質(zhì)控檢測(cè)，避免檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)非故障性偏差。同時(shí)，本研究的釋放能量方面內(nèi)容未包含兒童部分，起搏脈寬檢測(cè)方面仍未能找到能有效替代專用除顫分析儀的其他檢測(cè)設(shè)備，是質(zhì)控檢測(cè)工作在后續(xù)實(shí)踐中需要不斷完善的內(nèi)容。

綜上，面對(duì)大部分品牌的心臟除顫儀自檢無(wú)法檢測(cè)自動(dòng)體外除顫和起搏功能是否正常[26]，導(dǎo)致出現(xiàn)醫(yī)學(xué)工程師僅開(kāi)展常規(guī)手動(dòng)能量的質(zhì)控檢測(cè)而忽略自動(dòng)體外除顫和起搏功能的質(zhì)控檢測(cè)，不利于保障心臟除顫儀功能正常的情況，本院醫(yī)學(xué)工程師聯(lián)合區(qū)質(zhì)監(jiān)所在充分學(xué)習(xí)、參考JJF 1149-2014[10]的基礎(chǔ)上，制定出詳細(xì)、符合臨床應(yīng)用需求的質(zhì)控檢測(cè)內(nèi)容，能夠有效發(fā)現(xiàn)心臟除顫儀自動(dòng)體外除顫和起搏功能的運(yùn)行隱患并解決，從而有效地預(yù)防故障的發(fā)生，防患于未然。