疏肝實脾丸聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證的臨床效果研究

鄧靜 萬雯

乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證是肝硬化疾病發(fā)展前時期, 代表慢性乙肝患者出現(xiàn)明顯的肝臟組織受損情況, 對患者的生命健康安全產(chǎn)生極大威脅［1］。目前,以往臨床上采用恩替卡韋藥物治療, 其能夠有效對體內(nèi)病毒大量復(fù)制進(jìn)行抑制, 但長時間使用此藥物會引發(fā)一系列不良反應(yīng), 臨床治療安全性較低［2］。從中醫(yī)角度出發(fā), 乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證屬于“脅痛、積聚”等范疇, 疏肝實脾丸能夠有效發(fā)揮疏肝解郁、健脾化濕和活血解毒等顯著效果［3］。本文研究分析了疏肝實脾丸聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證的臨床效果, 報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年3 月～2023 年3 月本院收治的60 例乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證患者, 隨機分成對照組與研究組, 每組30 例。對照組男20 例, 女10 例；年齡18～75 歲, 平均年齡(46.5±9.5)歲。研究組男21 例, 女9 例；年齡19～75 歲, 平均年齡(47.0±9.3)歲。兩組患者的一般資料無差異(P＞0.05), 可比。

1.2 方法

1.2.1 對照組 單用恩替卡韋藥物治療。恩替卡韋(北京百奧藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20193077, 規(guī)格：0.5 mg×28 片)口服, 1 片/次, 1 次/d, 持續(xù)治療24 周。

1.2.2 研究組 實施疏肝實脾丸聯(lián)合恩替卡韋治療。疏肝實脾丸由寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院制劑室制作。處方組成為：醋北柴胡、郁金、黨參、麩炒白術(shù)、醋鱉甲、炒檳榔、砂仁各5 g, 醋香附、茯苓、當(dāng)歸、炒白芍、延胡索、地龍、茜草、酒大黃、枳實、車前子、神曲各4 g。口服, 6 g/次, 3 次/d。恩替卡韋用藥方法與對照組一致。持續(xù)治療24 周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組治療效果、肝功能指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.1 對比兩組治療效果 判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：臨床癥狀基本消失, 肝功能指標(biāo)基本恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀改善幅度＞75%, 肝功能改善幅度＞70%；無效：臨床癥狀、肝功能指標(biāo)無明顯變化。總有效率=顯效率+有效率［4］。

1.3.2 對比兩組肝功能指標(biāo) 包括TBil、AST、ALB。

1.3.3 對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 包括惡心、乏力、頭暈。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 研究組的臨床治療總有效率96.7%高于對照組的70.0%(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較(n, %)

2.2 兩組肝功能指標(biāo)比較 治療前, 兩組的TBil、AST、ALB 水平比較無明顯差異性(P＞0.05)；治療后,研究組的TBil、AST 水平均低于對照組, ALB 水平高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組肝功能指標(biāo)比較( ±s)

表2 兩組肝功能指標(biāo)比較( ±s)

注：與對照組治療后比較, aP＜0.05

組別 例數(shù) TBil(μmol/L) AST(U/L) ALB(g/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 27.8±6.5 21.9±4.2 64.6±6.3 40.5±6.9 34.3±2.8 36.9±6.0研究組 30 28.0±3.4 18.0±3.5a 64.5±5.2 32.4±4.2a 34.2±3.0 42.7±5.0a t 0.149 3.907 0.067 5.492 0.133 4.067 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率3.3%低于對照組的23.3%(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n, %)

3 討論

肝硬化疾病形成后, 患者的肝細(xì)胞損傷后形成纖維瘢痕, 是受病毒感染、毒素和乙醇、肝部脂肪變性等因素所影響的, 而肝臟結(jié)構(gòu)出現(xiàn)扭曲后出現(xiàn)假小葉,從而造成肝臟硬化情況的持續(xù)加重, 進(jìn)展至后期會不同程度地?fù)p害患者的其他內(nèi)臟與系統(tǒng)功能, 病毒復(fù)制情況出現(xiàn)［5］。現(xiàn)階段, 通過采用抗病毒類藥物對患者體內(nèi)的感染乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBV DNA)持續(xù)復(fù)制進(jìn)行抑制, 具有顯著的效果, 但存在不良反應(yīng)。疏肝實脾丸可以降低肝臟損傷程度, 治療安全性高。兩種藥聯(lián)合使用的效果更為顯著［6］。

由研究結(jié)果顯示, 研究組的臨床治療總有效率96.7%高于對照組的70.0%(P＜0.05), 說明應(yīng)用疏肝實脾丸聯(lián)合恩替卡韋治療可以有效增強臨床治療效果。主要是因為：從中醫(yī)角度出發(fā), 乙肝肝硬化屬于“臌脹”、“肝積”等范疇, 主要是由濕熱疫毒積聚于肝脾組織,并對肝脾組織產(chǎn)生一定的損害, 長期會嚴(yán)重?fù)p害肝臟功能, 主要發(fā)病機制為肝郁脾虛兼血瘀, 在治療過程中嚴(yán)格遵循疏肝健脾、活血化瘀的治療原則［7］。疏肝實脾丸中的醋北柴胡、郁金、黨參、麩炒白術(shù)、醋鱉甲、炒檳榔、砂仁、醋香附、茯苓、當(dāng)歸、炒白芍、延胡索、地龍、茜草、酒大黃、枳實、車前子、神曲等中藥成分具有疏肝實脾、活血養(yǎng)肝的顯著效果, 可以對脂質(zhì)過氧化進(jìn)行有效抑制, 同時對丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、AST進(jìn)行優(yōu)化, 改善各項肝功能指標(biāo)［8］。與此同時, 疏肝實脾丸的藥物成分能夠有效阻礙肝星狀細(xì)胞的形成,具有顯著的補肝補脾效果［9］。恩替卡韋在本質(zhì)上屬于一類鳥嘌呤核苷類似物, 具有更高的抗病毒活性和耐藥基因屏障, 能夠?qū)C體內(nèi)多聚酶等物質(zhì)進(jìn)行有效抑制, 從而改善肝臟組織纖維化狀態(tài), 優(yōu)化各項肝功能指標(biāo)［10］。疏肝實脾丸聯(lián)合恩替卡韋治療可以大幅度降低機體內(nèi)的乙肝病毒變異率, 隨著時間的增加而增強抗病毒效果［11］。

由研究結(jié)果顯示, 治療后, 研究組的TBil、AST 水平均低于對照組, ALB 水平高于對照組(P＜0.05), 說明應(yīng)用疏肝實脾丸聯(lián)合恩替卡韋治療可優(yōu)化各項肝功能指標(biāo)。主要是因為：疏肝實脾丸是基于“疏肝健脾理氣、養(yǎng)肝活血通絡(luò)”法所研制的, 是由醋柴胡、醋香附、郁金、黨參、炒白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、茜草、醋鱉甲、延胡索等藥物成分所組成。處方中的柴胡、香附和郁金等成分具有疏肝解郁、理氣消積的作用［12］。黨參、白術(shù)和茯苓成分可以補充氣血和健脾助運, 避免病情的持續(xù)發(fā)展。同時, 當(dāng)歸、白芍可以發(fā)揮養(yǎng)血和營斂陰的效果, 從而發(fā)揮滋補肝臟的作用；延胡索、地龍和鱉甲具有活血化瘀、軟堅散結(jié)的效果, 茜草的活血止血效果較為顯著［13］。大黃、枳實、檳榔、車前子可以促使氣血通暢, 避免積滯問題的發(fā)生, 砂仁、神曲可以消除機體內(nèi)滯留的濕氣, 促使滯氣順利排出體外, 上述各藥物成分綜合作用可以標(biāo)本同治, 充分發(fā)揮疏肝實脾、活血養(yǎng)肝的效果［14］。恩替卡韋藥物能夠有效改善患者的肝纖維化癥狀和消除炎癥反應(yīng), 控制病情的持續(xù)發(fā)展, 為隨后臨床治療與預(yù)后恢復(fù)提供重要的參考依據(jù)［15］。基于上述分析可知, 研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率3.3%低于對照組的23.3%(P＜0.05)。

綜上所述, 在乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證治療過程中, 疏肝實脾丸聯(lián)合恩替卡韋治療可以有效優(yōu)化各項肝功能指標(biāo), 降低不良反應(yīng)的發(fā)生率, 提高臨床治療安全性, 效果顯著。