重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維聯合膠原蛋白注射對皮膚美白效果的影響

陳曉華 盧天民 崔寧波

[摘 要]目的 探討重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維聯合膠原蛋白注射對皮膚美白效果的影響。方法 選取2022年3月-9月就診于南京江寧靈美東方醫療美容門診部90名有皮膚美白需求的女性健康志愿者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（n=45）與觀察組（n=45）。對照組予以激光治療，觀察組在對照組基礎上予以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維聯合膠原蛋白注射治療，比較兩組皮膚美白效果及膚質。結果 觀察組總有效率高于對照組（P<0.05）；觀察組干預后油脂指數低于對照組，彈性、水分指數高于對照組（P<0.05）。結論 采用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維聯合膠原蛋白植入劑治療方案進行女性皮膚美白能夠有效改善膚質，提升皮膚美白效果。

[關鍵詞] 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維；膠原蛋白；皮膚美白

[中圖分類號] R75 [文獻標識碼] A [文章編號] 1004-4949（2024）03-0067-04

Effect of Recombinant Humanized Type Ⅲ Collagen Freeze-dried Fiber Combined with Collagen Injection on Skin Whitening Effect

CHEN Xiao-hua， LU Tian-min， CUI Ning-bo

（Nanjing Jiangning Lingmei Oriental Medical Beauty Clinic， Nanjing 211100， Jiangsu， China）

[Abstract]Objective To investigate the effect of recombinant humanized type III collagen freeze-dried fiber combined with collagen injection on skin whitening. Methods A total of 90 female healthy volunteers with skin whitening needs in Nanjing Jiangning Lingmei Oriental Medical Beauty Clinic from March to September 2022 were selected as the research objects. According to the random number table method， they were divided into control group （n=45） and observation group （n=45）. The control group was treated with laser， and the observation group was treated with recombinant humanized type III collagen freezedried fiber combined with collagen injection on the basis of the control group. The skin whitening effect and skin texture of the two groups were compared. Results The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group （P<0.05）. After intervention， the oil index of the observation group was lower than that of the control group， and the elasticity and moisture index were higher than those of the control group （P<0.05）. Conclusion For female healthy volunteers with skin whitening needs， recombinant humanized type III collagen freeze-dried fiber combined with collagen implant can effectively improve skin quality and enhance skin whitening effect.

[Key words] Recombinant humanized type III collagen freeze-dried fiber； Collagen； Skin whitening

目前女性皮膚美白主要依靠激光、微針注射等技術，雖然具有一定的皮膚美白效果，但容易引起皮膚炎癥、紅斑等過敏反應，增加不適感。如何在女性皮膚美白中應用更加有效、安全、舒適的技術是臨床關注重點[1]。膠原蛋白是人體內分布最廣泛、含量最豐富的蛋白質，是纖維細胞合成的高分子物質，是皮膚的主要成分，皮膚的老化原因與膠原蛋白比例下降有關。目前臨床主要通過增加皮膚內膠原蛋白含量、抑制膠原蛋白降解開展皮膚美白[2]。重組Ⅲ型人源化膠原蛋白（recombinant humanized type Ⅲ collagen，rHCⅢ）屬于新型人源性蛋白，在體外實驗中表現出較好的穩定性、組織相容性、細胞黏附性，且在臨床創面修復等領域顯示出良好的效果[3]。雙美膠原蛋白是一種生醫級膠原蛋白植入劑，又稱“可增容的皮膚煥白營養劑”，是祛黑、營養、填充三效一體的注射美容材料。通過非手術方式將雙美膠原蛋白植入皮下，可增加真皮層組織的容量與張力，恢復皮膚的彈性及光澤，促使成纖維細胞合成再生自身膠原蛋白、彈性蛋白及細胞外基質成分，從而達到填充塑型、撫平皺紋，解決松弛、改善膚質膚色的目的[4]。本研究旨在探討重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維聯合膠原蛋白注射對皮膚美白效果的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年3月-9月就診于南京江寧靈美東方醫療美容門診部90名有皮膚美白需求的女性健康志愿者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（n=45）與觀察組（n=45）。對照組年齡30～46歲，平均年齡（35.04±4.96）歲；體質指數（BMI）22.44～28.85 kg/m2，平均BMI（22.64±1.56）kg/m2。觀察組年齡30～48歲，平均年齡（35.10±4.45）歲；BMI 22.42～28.65 kg/m2，平均BMI（22.35±1.32）kg/m2。兩組年齡及BMI比較，差異無統計學意義（P>0.05），研究可比。

1.2 納入與排除標準 納入標準：各項臨床記錄資料完整、無缺失；查體結果顯示健康狀況良好，無傳染性疾病、血液性疾病、精神性疾病、嚴重皮膚疾??；無皮膚過敏史；經入組動員，知曉研究全過程，自愿參與，依從性良好，均簽署知情同意書。排除標準：入組前存在皮膚治療臨床史，如肉毒素、皮膚填充劑治療等；妊娠期、哺乳期女性；合并心臟、肝臟、腎臟功能障礙；存在嚴重皮膚過敏史、瘢痕體質；存在瘢痕體質家族史。

1.3 方法

1.3.1對照組 僅實行激光治療，儀器選擇強脈沖激光儀（美國Palomar公司，型號：MaxG），參數設定：波長870～1200 nm，能量36～45 J，頻率0.5～1.0 Hz，脈寬10～15 ms，光斑大小1.5 cm×1.0 cm；治療前對皮膚進行徹底清潔，同時去除多余油脂、膿液等異物，清除粉刺，指導患者保持平臥體位，暴露面部，治療前對面部進行冰敷處理（持續5～10 min），治療選擇強脈沖激光，治療頭對應手柄垂直于皮損區，緊貼皮膚，保持光斑間重疊部位≤1/3，對皮膚部位持續1～2遍掃描，直至皮損處變白，血管收縮，激光治療1次即可。

1.3.2觀察組 在對照組基礎上，取人源化Ⅲ型膠原蛋白（薇旖美，湖北億禾佳醫藥有限公司，浙械注準20202160016，規格：4 mg）加8 ml生理鹽水稀釋，濃度2 mg/ml，予以志愿者使用。皮下注射（深度0.5～1.0 mm）至面部真皮層，注射量4～8 mg，1次/月，連續注射3個月，注射部位見圖1，按照1-2-3-4（5無需注射）順序注射，各部位注射劑量根據患者面部皮膚狀態選擇4～8 mg；于薇漪美注射結束后取雙美膠原蛋白[臺灣雙美生物科技有限公司，國食藥監械（許）字2009第3460037號，規格0.5 ml]予以志愿者使用，皮下注射（深度0.5～1.0 mm）至面部真皮層，注射量3～5 ml，注射1次。

1.4 觀察指標

1.4.1皮膚美白效果 分別于干預前后對皮膚美白效果進行評定[5]，借助膚色色度卡進行皮膚膚色比對，與干預前相比，皮膚美白后膚色白2個色調以上為顯效，白1個色調為有效，膚色未見變化為無效?？傆行?顯效率+有效率。

1.4.2膚質 分別于干預前后對膚質進行評定，借助皮膚性質測試儀（美國Ganfield，型號：SOFT5.5）進行，將探頭垂直于面部皮膚，停留10 s，連續測定油脂、彈性、水分指數，記錄測定值。

1.5 統計學方法 采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗；計量資料以（-x±s）表示，行t檢驗；P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組皮膚美白效果比較 觀察組總有效率高于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組膚質比較 觀察組干預后油脂指數低于對照組，彈性、水分指數高于對照組（P<0.05），見表2。

3 討論

伴隨自然老化、光老化的發生，人體皮膚會出現皺紋、色素沉著、粗糙、毛細血管擴張等情況，影響面部整體美觀程度[5，6]。近年來，隨著人們生活水平的提升，對于外在美觀程度的追求也日益提升?，F代皮膚美容學中不僅關注皮膚病患者的單純治療，還需考慮到皮膚的美容效果。影響皮膚美白狀態的因素較多[7]，人體正常代謝過程中會生成氧自由基，其參與機體細胞調節、信號傳導等正常生理，過量氧自由基生成后會影響機體的抗氧化能力，損傷細胞，影響免疫功能，加速皮膚衰老；人體長期暴露于紫外線中導致皮膚粗糙、增厚，出現狀態松弛、下垂、色素失調等情況；此外，機體的炎癥反應也會導致皮膚黑色素合成增多，導致皮膚狀態變差。

目前，皮膚美白的治療方案主要有抗氧化劑、抗炎制劑、激光技術、皮膚填充、微針注射等[8]。既往研究指出[9]，膠原蛋白微針注射能夠有效改善皮膚組織結構、提升細胞抗氧化能力，促進皮膚年輕化，提高皮膚美白效果。膠原蛋白是一種動物體內最豐富、分布最廣泛的蛋白質，包括Ⅰ型膠原蛋白、Ⅲ型膠原蛋白等，前者與皮膚輪廓支撐有關，后者與皮膚彈性、細膩程度有關。膠原蛋白作為一項可降解的生物材料，目前已廣泛應用于再生醫學領域，包括肌腱修復、皮膚組織修復等，取得了較好的效果[10，11]。

本研究觀察組在激光治療基礎上引入薇漪美聯合雙美膠原蛋白注射治療，雙美膠原蛋白作為一種高效的美容補充劑，具有多種美容效果。首先，雙美膠原蛋白中的維生素C可以抑制黑色素的產生，從而減少色斑和暗沉，提亮膚色。另外，雙美膠原蛋白可以促進提高皮膚彈性，使皮膚緊致而有彈性。此外，雙美膠原蛋白中的多種氨基酸可以促進皮膚細胞的再生和修復，改善肌膚質量，使肌膚更加光滑細膩。薇旖美作為一類人源化Ⅲ型膠原蛋白，是由國內自主研發，根據人體天然Ⅲ型膠原蛋白的基因序列設計，采用基因工程DNA重組技術生物合成的三螺旋結構活性膠原蛋白，其結構穩定、明確，具有良好的修復特性[12]。此外，雙美膠原蛋白是一種皮下填充劑，通過非手術方式，從而撫平皺紋，改善臉部缺陷，雕塑完美肌膚；同時，通過植入方式誘導自體膠原增生和修復，以持續改善肌膚真皮層的膠原結構，令肌膚充滿彈性和光澤[13]。

本研究結果顯示，觀察組干預后油脂指數低于對照組，彈性、水分指數高于對照組（P<0.05），說明在皮膚美白中應用薇漪美聯合雙美膠原蛋白，可有效改善皮膚狀態、膚質，獲得較好的皮膚美白效果。分析認為，薇漪美聯合雙美膠原蛋白注射治療能夠抑制機體皮膚炎癥反應，改善皮膚狀態；薇漪美屬于人源化Ⅲ型膠原蛋白，在局部應用后，能夠降低局部白細胞介素-6的表達，改善皮膚屏障功能，抑制炎癥反應；同時，注射雙美膠原蛋白可刺激真皮層纖維母細胞產生新的膠原蛋白，形成新的組織，產生修復和再生作用[14]。觀察組治療總有效率高于對照組（P<0.05），說明在皮膚美白中應用薇漪美聯合雙美膠原蛋白可獲得較好的皮膚美白效果，提升皮膚美白滿意度。分析認為，薇漪美聯合雙美膠原蛋白注射治療能夠促進膠原合成，緩解皮膚光老化狀態；薇漪美作為一類人源化Ⅲ型膠原蛋白，能夠緩解因紫外線引起的皮膚光、老化狀態，預防表皮、真皮的增厚，促進機體Ⅰ型、Ⅲ型膠原蛋白的分泌，重塑細胞外基質；雙美膠原蛋白良好的保水能力，能夠使皮膚水潤且有光澤，增強血液循環，保持角質層水分及纖維結構的完整性，從而達到滋潤皮膚、美白皮膚的目的[15]。

綜上所述，薇漪美聯合雙美膠原蛋白注射治療方案應用于臨床皮膚美白中，能夠有效改善膚質，獲得較好的皮膚美白效果，值得臨床應用。

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收稿日期：2023-11-30 編輯：劉雯