羅雨慧

上海某生物科技有限公司是一家集“創(chuàng)新疫苗”研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送為一體的“生物高科技企業(yè)”,該公司為國家級高新技術(shù)企業(yè)、上海市重點生物制藥企業(yè),承擔(dān)著多個創(chuàng)新性疫苗研發(fā)項目。其高標(biāo)準(zhǔn)疫苗生產(chǎn)車間擁有國內(nèi)生物制品行業(yè)自動化程度最高的全封閉生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)環(huán)境布局合理且嚴(yán)格;先進(jìn)的設(shè)備和創(chuàng)新工藝保證了產(chǎn)品品質(zhì)。
當(dāng)前行業(yè)趨勢下,生物制藥工藝的選擇傾向于節(jié)能降耗、循環(huán)利用、及自動化。對于生物制藥工藝產(chǎn)生的廢液,如何才能更安全、更高效、更節(jié)能地進(jìn)行滅活處理是行業(yè)最關(guān)注的問題。
生物制藥的廢液的特點是:液量不均一且隨生產(chǎn)波動;含有大量的蛋白、細(xì)胞等;具有生物毒性,需要關(guān)注生物安全性。
該公司B車間,需新增一套活毒區(qū)廢液滅活處理系統(tǒng),用于車間生產(chǎn)過程中的活毒廢液的收集與高溫滅活處理,包括腮腺炎疫苗車間活毒區(qū)廢液及后續(xù)麻腮風(fēng)疫苗車間和輪狀病毒疫苗車間各活毒區(qū)排放的廢液。
生物活毒廢液的處理方式通常有高溫滅活、化學(xué)滅活、紫外滅殺等,經(jīng)過技術(shù)路線對比評估,該公司決定選擇業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可的、可追溯且可驗證的高溫滅活處理工藝。
對于常規(guī)序批次廢液滅活系統(tǒng),該公司存在顧慮:
? 廢液處理罐內(nèi)蒸汽直噴時容易出現(xiàn)局部巨大沖擊力,導(dǎo)致設(shè)備水錘震動,存在安全風(fēng)險;
? 廢液處理罐內(nèi)蒸汽直噴時可能出現(xiàn)汽液混合不充分,出現(xiàn)溫度分層差異,影響滅活效果;
? 高濃度廢液加熱時,蛋白質(zhì)熱固化,廢液中蛋白質(zhì)可能凝固堵管或掛壁,排氣中蛋白質(zhì)可能堵塞無菌呼吸器;
? 在高濃度廢液高溫加熱完成滅活后往往需要泄壓處理,大量高溫排氣帶有明顯異味,嚴(yán)重影響處理車間環(huán)境;
對于新型連續(xù)式廢液滅活系統(tǒng),該公司存在擔(dān)憂:
? 如何避免冷卻換熱器的高濃度菌渣堵塞換熱器?萬一堵塞,如何處理?
? 如何避免冷卻換熱器中廢液泄露出現(xiàn)交叉污染?萬一泄露,是否有風(fēng)險?
該公司與斯派莎克工程師多次深入技術(shù)交流,分析評估需求情況,最終放棄了序批次廢液滅活方案,確定采用連續(xù)式廢液滅活方案,同時明確了對于連續(xù)式廢液滅活裝置的要求:
? 參數(shù)要求為,連續(xù)處理能力3m3/h,滅活溫度135℃、保持時間90s,廢液排放溫度≤45℃,廢水排放PH 值6-9;
? 設(shè)備處理活毒廢液的滅活效果可靠,處理后的活毒廢液需符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,不存在生物安全風(fēng)險;
? 設(shè)備連續(xù)處理工藝生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的活毒廢液,同時不對工藝生產(chǎn)過程產(chǎn)生影響,無需工藝等待;

? 設(shè)備啟動迅速,運行高效,處理效率高,設(shè)備運行時間幾乎全部都是有效的廢液滅活處理時間;
? 設(shè)備全自動化運行,無需人員實時值守,人力關(guān)注程度低,不增加人員設(shè)備運行管理工作量;
? 設(shè)備經(jīng)過專業(yè)設(shè)計,可實現(xiàn)處理后的廢液低溫排放,以保障設(shè)備運行高效、節(jié)能低排。
廢液滅活系統(tǒng)作為消除生物風(fēng)險的最后屏障,需要嚴(yán)格考慮安全性,尤其是交叉污染風(fēng)險與意外泄露風(fēng)險。斯派莎克為該公司專業(yè)定制了一套CBIS 連續(xù)式廢液滅活成套機(jī)組,通過細(xì)致獨特的專業(yè)設(shè)計避免可能的風(fēng)險,消除了廢液滅活處理工作中的顧慮與擔(dān)憂。
? 管道式混合加熱,保證廢液加熱溫度均勻,無溫度死區(qū)和冷點,確保廢液滅活效果;
? 專業(yè)設(shè)計的保溫滅活單元,保證廢液持續(xù)完全湍流狀態(tài),加熱均勻,避免加熱溫度梯度;
? 獨特設(shè)計的冷卻換熱器,防止廢液交叉污染,避免蛋白質(zhì)高溫結(jié)垢和堵塞;
? 充分考慮冗余備用設(shè)計、泄露監(jiān)測、安全啟停等,以保證系統(tǒng)安全性;
? 配置熱回收單元,節(jié)能高效,公用工程需求小,大大降低運行費用;
CBIS 連續(xù)式廢液滅活成套機(jī)組,采用加熱的方式實現(xiàn)活毒廢液高溫滅活,利用工業(yè)蒸汽使活毒廢液逐級升溫并維持高溫一定時間以達(dá)到徹底滅活的目的,且完成滅活的廢水對后續(xù)進(jìn)入的待處理廢水進(jìn)行預(yù)熱,完成滅活的廢液溫度降低至安全排放溫度,使熱量得到高效的利用,既保證廢水的滅活溫度,又極大地節(jié)約能源,實現(xiàn)熱源(蒸汽)和冷源(冷卻水)的雙重節(jié)約,助力該公司實現(xiàn)綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展。