養(yǎng)血散寒通脈方治療血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥的臨床研究

黃艷輝， 吳繪春

（武漢市中醫(yī)醫(yī)院，湖北武漢 430014）

子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis，EMS）簡稱內(nèi)異癥，是臨床中常見而又給患者帶來極大困擾的婦科疾病，主要表現(xiàn)為痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、盆腔包塊、不孕，甚至尿血、咳血、便血等。在育齡期女性中其發(fā)病率約10%～15%，且有逐年上升趨勢[1-2]。近年來的研究發(fā)現(xiàn)，EMS 的發(fā)病機(jī)制與炎癥免疫反應(yīng)、促細(xì)胞增殖與抑制凋亡、促血管新生、轉(zhuǎn)化與分化等有關(guān)，可使多部位、多器官受累，具有增殖、浸潤及轉(zhuǎn)移能力，治療后容易復(fù)發(fā)、不易根治，使之成為難治之癥[3-6]。

異位內(nèi)膜在雌孕激素的影響下會周期性剝脫出血，屬于中醫(yī)的“少腹血瘀證”，多數(shù)醫(yī)家以活血化瘀、散結(jié)止痛為主對其進(jìn)行治療[7-8]。本課題組在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致瘀血阻滯的原因很多，有氣滯、氣虛、血熱等。女子以血為用，具有經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳生理特點，易失血耗血，導(dǎo)致血虛不足，加之經(jīng)期、產(chǎn)后攝生不慎，易感受寒邪，寒邪久羈，損傷陽氣，致沖任、胞宮虛寒，氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)血瘀滯。因此，少腹瘀血的形成與陽氣虛衰、血虛寒凝等有著密不可分的關(guān)系。據(jù)此認(rèn)為，EMS 主要的、常見的病機(jī)當(dāng)為陽氣虛衰、血虛寒凝，治療應(yīng)采取養(yǎng)血通脈、溫經(jīng)散寒、化瘀止痛之法，予以本研究團(tuán)隊的經(jīng)驗方養(yǎng)血散寒通脈方治療。多年來的臨床觀察表明，運(yùn)用此方治療血虛寒凝型EMS 患者，常可取得令人滿意的療效，在改善患者的瘀血及痛經(jīng)癥狀、調(diào)整月經(jīng)周期、緩解盆腔部位疼痛等方面療效顯著。基于此，本研究采用隨機(jī)對照方法，以北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的療效得到肯定的少腹逐瘀顆粒為對照藥，進(jìn)一步客觀評價養(yǎng)血散寒通脈方治療血虛寒凝型EMS 患者的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2020年3月到2022年3月在武漢市中醫(yī)醫(yī)院婦科門診就診并確診為血虛寒凝型EMS 的患者，共120 例。按就診先后順序，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為研究組和對照組，每組各60 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過武漢市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核批準(zhǔn)，倫理批準(zhǔn)號：武中醫(yī)倫2020-018。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考2019年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會婦產(chǎn)科專業(yè)委員會制定的《子宮內(nèi)膜異位癥中西醫(yī)結(jié)合診治指南》中有關(guān)血虛寒凝型EMS 的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)前或經(jīng)期固定性疼痛，腹部冷痛，得熱則減輕；②月經(jīng)色紫黯有塊；③面色暗淡，或頭暈眼花，或疲倦乏力，手足不溫，局部冷痛麻木；④舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、瘀點，脈沉細(xì)澀；⑤B超提示卵巢內(nèi)膜異位囊腫，或曾行卵巢內(nèi)膜異位囊腫剔除術(shù)等手術(shù)確診為子宮內(nèi)膜異位癥。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在18～46歲之間，且未絕經(jīng)；②符合上述血虛寒凝型EMS 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且伴有痛經(jīng)；③無其他需治療的內(nèi)、外科疾病；④暫無EMS 緊急手術(shù)指征，要求保守治療；⑤入組前3個月內(nèi)未接受過EMS其他藥物治療或輔助治療；⑥自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有嚴(yán)重的心、肝、腎等重要臟器及血液、神經(jīng)、免疫系統(tǒng)疾病的患者；②患有精神障礙性疾病的患者；③哺乳期或妊娠期婦女；④對本研究所使用藥物過敏的患者；⑤正在參加其他臨床試驗的患者；⑥依從性差，未按規(guī)定方案進(jìn)行治療，或自行加用其他治療措施，從而影響療效和安全性判定的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 研究組 給予養(yǎng)血散寒通脈方治療。養(yǎng)血散寒通脈方由當(dāng)歸、白芍、黃芪、桂枝、細(xì)辛、吳茱萸、炮姜、通草、三棱、莪術(shù)等中藥組成（為保密起見，不標(biāo)示每味中藥的具體用量）。上述中藥由武漢市中醫(yī)醫(yī)院中藥房提供。每日1劑，常規(guī)煎煮2次，每次煎取200 mL，分2次服用。連續(xù)治療3個月后評價療效。

1.5.2 對照組 給予口服少腹逐瘀顆粒治療。用法：少腹逐瘀顆粒（北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20044314），口服，每次1.6 g，每日3次。連續(xù)治療3個月后評價療效。

1.6 觀察指標(biāo)及檢查方法 （1）觀察2組患者治療前后各種疼痛評分（包括經(jīng)期腹痛、痛經(jīng)、非經(jīng)期盆腔痛、性交痛、盆腔壓痛、骶韌帶結(jié)節(jié)觸痛）的變化情況。其中，經(jīng)期腹痛采用視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）評分法：0 分代表無痛，10 分代表最劇烈的疼痛，由患者在尺子上標(biāo)出能代表其疼痛程度的相應(yīng)分?jǐn)?shù)。其他疼痛癥狀如痛經(jīng)、非經(jīng)期盆腔痛、性交痛、盆腔壓痛、骶韌帶結(jié)節(jié)觸痛等采用4 級評分法[9]。Ⅰ級：正常，計為0 分；Ⅱ級：輕度，計為1 分；Ⅲ級：中度，計為2分；Ⅳ級：重度，計為3分。分別于治療前后各評價1次。（2）采用陰道B超監(jiān)測卵巢內(nèi)膜異位囊腫大小，觀察2組患者治療前后卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫大小的變化情況。（3）采用化學(xué)發(fā)光或酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測定血清糖類抗原125（CA125）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、可溶性細(xì)胞間黏附分子1（SICAM-1）、基質(zhì)金屬蛋白酶9（MMP-9）、組織金屬蛋白酶抑制因子2（TIMP-2）水平，觀察2組患者治療前后血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9、TIMP-2 水平的變化情況。（4）安全性評價：觀察2 組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況以及三大常規(guī)（血、尿、大便）、心電圖、肝腎功能等安全性指標(biāo)的變化情況，以評價2 組治療方案的安全性。（5）隨訪情況：治療結(jié)束后繼續(xù)隨訪1年，觀察2組患者的復(fù)發(fā)情況及妊娠情況。由于目前復(fù)發(fā)性EMS 的診斷尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，故根據(jù)2020 年郎景和院士對復(fù)發(fā)性EMS 的定義[10]，制定本研究隨訪復(fù)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)：①癥狀（痛經(jīng)、慢性盆腔痛等）復(fù)發(fā)，經(jīng)期腹痛VAS評分≥治療前水平；②陽性體征消失后又出現(xiàn)或加重，達(dá)到治療前水平；③超聲發(fā)現(xiàn)新病灶；④CA125下降后又再次升高，且除外其他疾病影響。具備上述②、③、④條件之一，伴/不伴①者，即可明確診斷為EMS復(fù)發(fā)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[9]及《子宮內(nèi)膜異位癥的中西醫(yī)結(jié)合研究和診療標(biāo)準(zhǔn)》[11]制定療效評價標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈：臨床癥狀完全消失，B 超檢查發(fā)現(xiàn)異位灶消失；顯效：臨床癥狀明顯改善，B超檢查異位灶減少1/4 及以上；有效：臨床癥狀有所改善，B 超檢查異位灶減少低于1/4；無效：臨床癥狀無明顯改善，B 超檢查異位灶增大或未縮小。總有效率=（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1. 8 統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料（均滿足正態(tài)性及方差齊性要求）用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）描述，組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構(gòu)成比描述，組間比較采用χ2檢驗，等級資料組間比較采用秩和檢驗。所有檢驗均采用雙側(cè)檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者脫落情況及基線資料比較 研究過程中，研究組脫落3例，對照組脫落5例，最終共112例患者納入統(tǒng)計分析，其中研究組57例，對照組55 例。表1 結(jié)果顯示：2 組患者的年齡、病程、孕產(chǎn)次數(shù)等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

表1 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者基線情況比較Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type （）

表1 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者基線情況比較Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type （）

組別研究組對照組例數(shù)/例57 55年齡/歲27.32±3.37 25.75±4.06病程/年6.48±2.01 5.93±3.20孕產(chǎn)次數(shù)/次0.62±0.27 0.58±0.31

2.2 2組患者臨床療效比較 表2結(jié)果顯示：治療3 個月后，研究組的總有效率為92.98%（53/57），對照組為85.45%（47/55），組間比較，研究組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者臨床療效比較Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type[例（%）]

2.3 2組患者治療前后各種疼痛評分比較 表3結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的各種疼痛評分（包括經(jīng)期腹痛VAS 評分和痛經(jīng)、非經(jīng)期盆腔痛、性交痛、盆腔壓痛、骶韌帶結(jié)節(jié)觸痛分級評分）比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療3 個月后，2 組患者的各種疼痛評分均較治療前明顯下降（P＜0.05），且研究組的下降幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者治療前后各種疼痛評分比較Table 3 Comparison of various pain scores between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type before and after treatment（，分）

表3 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者治療前后各種疼痛評分比較Table 3 Comparison of various pain scores between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別研究組對照組骶韌帶結(jié)節(jié)觸痛1.92±0.43 0.79±0.24①②1.83±0.55 1.06±0.33①例數(shù)/例57 57 55 55時間治療前治療后治療前治療后經(jīng)期腹痛6.63±2.24 1.59±0.36①②6.39±2.37 2.99±0.48①痛經(jīng)2.57±0.39 0.93±0.42①②2.49±0.53 1.85±0.39①非經(jīng)期盆腔痛1.62±0.45 0.58±0.23①②1.52±0.59 0.93±0.32①性交痛1.77±0.37 0.49±0.10①②1.62±0.43 0.89±0.36①盆腔壓痛1.19±0.27 0.39±0.29①②1.11±0.32 0.65±0.27①

2.4 2 組患者治療前后卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫變化情況比較 表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者的卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫大小比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療3個月后，2組患者的卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫均略有縮小，但組內(nèi)治療前后及治療后組間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表4 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者治療前后卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫變化情況比較Table 4 Comparison of the size of ovarian endometriosis cysts between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type before and after treatment（，cm3）

表4 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者治療前后卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫變化情況比較Table 4 Comparison of the size of ovarian endometriosis cysts between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type before and after treatment（，cm3）

組別研究組對照組例數(shù)/例57 55治療前259.80±15.70 254.90±16.20治療3個月后242.60±14.90 249.70±15.40

2. 5 2 組患者治療前后血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9、TIMP-2 水平比較 表5 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9、TIMP-2 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9水平均較治療前下降（P＜0.05），血清TIMP-2水平均較治療前升高（P＜0.05），且研究組對血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9 水平的下降幅度及對血清TIMP-2水平的升高幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表5 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者治療前后血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9、TIMP-2水平比較Table 5 Comparison of serum CA125，VEGF，SICAM-1，MMP-9 and TIMP-2 levels between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type before and after treatment （）

表5 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者治療前后血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9、TIMP-2水平比較Table 5 Comparison of serum CA125，VEGF，SICAM-1，MMP-9 and TIMP-2 levels between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type before and after treatment （）

注：CA125：糖類抗原125；VEGF：血管內(nèi)皮生長因子；SICAM-1：可溶性細(xì)胞間黏附分子；MMP-9：基質(zhì)金屬蛋白酶9；TIMP-2：組織金屬蛋白酶抑制因子2。①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

TIMP-2/（ng·mL-1）145.31±42.63 205.76±54.82①②132.75±47.65 175.54±56.92①組別研究組對照組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例57 57 55 55 CA125/（U·mL-1）107.64±47.18 41.93±32.26①②103.98±54.32 54.78±29.68①VEGF/（ng·mL-1）232.18±39.89 122.53±28.72①②243.63±43.70 165.32±34.53①SICAM-1/（ng·mL-1）283.19±65.42 103.63±57.96①②264.93±63.02 153.63±57.96①M(fèi)MP-9/（ng·mL-1）243.68±53.35 132.35±45.44①②205.32±49.46 162.35±38.44①

2.6 2 組患者不良反應(yīng)情況及隨訪情況分析 治療期間，2組患者均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，且患者的血、尿、大便常規(guī)及心電圖、肝腎功能等安全性指標(biāo)均無異常變化。2組患者治療結(jié)束后繼續(xù)隨訪1年，觀察其復(fù)發(fā)情況及妊娠情況。表6結(jié)果顯示：研究組的復(fù)發(fā)率為30.19%（16/53），明顯低于對照組的68.09%（32/47），組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。研究組21例有生育要求，其中14例妊娠，妊娠率為66.67%（14/21）；對照組20例有生育要求，其中4 例妊娠，妊娠率為20.00%（4/20）；組間比較，研究組的妊娠率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表6 2組血虛寒凝型子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）患者治療后隨訪1年的情況比較Table 6 Comparison of follow-up results one year after treatment between the two groups of patients with endometriosis（EMS）of blood deficiency and cold coagulation type[%（例/例）]

3 討論

關(guān)于子宮內(nèi)膜異位癥（EMS）的發(fā)病機(jī)制，以經(jīng)血逆流學(xué)說為主流觀點，但其無法闡明大部分女性為何存在經(jīng)血逆流的現(xiàn)象，其中只有部分女性發(fā)生了內(nèi)膜異位種植。最新研究表明EMS 是一個復(fù)雜的慢性疾病，經(jīng)血逆流很可能只是EMS 的誘因，后續(xù)復(fù)雜的免疫與環(huán)境因素的相互作用在EMS進(jìn)程中發(fā)揮重要作用[12-13]。多數(shù)學(xué)者認(rèn)同異位內(nèi)膜細(xì)胞的黏附、侵襲與血管生成是其主要病理生理過程，在這一復(fù)雜過程中有許多相關(guān)細(xì)胞因子與酶的參與，如細(xì)胞黏附分子、組織金屬蛋白酶抑制因子（TIMPs）、 血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、基質(zhì)金屬蛋白酶（MMPs）、凋亡調(diào)控因子Bcl-2/Bax、鈣黏附素等[14-16]。因此，可選擇這些酶或細(xì)胞因子作為標(biāo)志物，為臨床觀測其治療效果提供了良好的指標(biāo)。同時，針對這些酶或細(xì)胞因子，有學(xué)者進(jìn)行積極有益的探索，發(fā)現(xiàn)MMPs抑制物、VEGF抗體、抗血管生成等藥物可抑制異位內(nèi)膜生長[17-19]，有可能成為治療EMS 的新型切入點，但大多還停留在實驗階段，且單靶點的治療往往無法對抗EMS 復(fù)雜而多變的病理機(jī)制，其臨床療效仍存在爭議，有待大樣本臨床研究的進(jìn)一步確認(rèn)[19-20]。

由于EMS 西醫(yī)治療的局限性，其中醫(yī)藥治療逐漸得到重視。“瘀血內(nèi)阻沖任、胞宮”為本病的基本病機(jī)已為共識，結(jié)合患者的體質(zhì)和生理特點，女子“以血為本”“以肝為先天”，具有經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳等生理過程，數(shù)脫其血，易耗精傷血，導(dǎo)致血虛不足。加之經(jīng)期、產(chǎn)后攝生不慎，易受寒邪外襲，寒為陰邪，性主收引、凝聚，易損傷陽氣，使脈絡(luò)收引，血行不暢，“不通則通”，從而導(dǎo)致痛經(jīng)的發(fā)生；血虛寒凝，瘀血阻滯，日久成癥，導(dǎo)致卵巢囊腫形成；陽虛寒凝，沖任胞宮失于溫煦，不能攝精成孕，導(dǎo)致不孕發(fā)生。故此，我們認(rèn)為EMS 的基本病機(jī)為血虛寒凝、陽氣虛衰。張景岳說：“天之大寶，只此一丸紅日；人之大寶，只此一息真陽”；而《素問·生氣通天論》曰：“陽氣者，若天與日，失其所則折壽而不彰”。由此可見，陽氣足則能化生氣血津液，溫煦周身，生命活動得以正常運(yùn)行。而臨床上EMS 患者大多表現(xiàn)為惡寒怕冷、疲倦乏力、月經(jīng)量多等一派血虛寒凝之象，故認(rèn)為大多數(shù)EMS患者的病機(jī)實乃“血虛陽虧寒凝，沖任、胞宮氣血不暢，瘀血內(nèi)阻”。根據(jù)“虛則補(bǔ)之”“寒則溫之”“結(jié)者散之”以及“氣行則血行”等治則，其治法當(dāng)以養(yǎng)血活血、溫經(jīng)散寒、化瘀止痛，標(biāo)本兼治，其中強(qiáng)調(diào)養(yǎng)血溫陽、散寒通脈的根本作用，養(yǎng)血溫陽以活血止痛、養(yǎng)血溫陽以化瘀消癥、養(yǎng)血溫陽以調(diào)經(jīng)助孕。

本研究團(tuán)隊通過長時間臨床經(jīng)驗的積累，探索出治療EMS 的基礎(chǔ)方養(yǎng)血散寒通脈方，該方由《傷寒論》的當(dāng)歸四逆加吳茱萸生姜湯加減組方而成。方中當(dāng)歸養(yǎng)血和血，白芍酸甘滋陰養(yǎng)血，二者合用養(yǎng)血活血和營，并加用黃芪增強(qiáng)益氣養(yǎng)血；桂枝、細(xì)辛、吳茱萸、炮姜、通草合用溫經(jīng)散寒、回陽通脈、行氣止痛；三棱、莪術(shù)破血祛瘀、消癥止痛，三棱強(qiáng)于破血，莪術(shù)善于破氣，兩者相須為用，既破血中之氣、又破氣中之血。諸藥合用，溫、補(bǔ)、通并用，溫中有補(bǔ)、補(bǔ)中兼行、扶正祛邪，使?fàn)I血充、陽氣旺、寒邪散、血脈通，正合陽虛血弱、寒凝血癖之病機(jī)。相關(guān)研究[21-23]表明，當(dāng)歸四逆湯中相關(guān)成分可以有效抑制MAPK 信號通路，多種有效成分協(xié)同參與細(xì)胞增殖、凋亡與炎癥反應(yīng)，可抑制子宮內(nèi)膜組織中前列腺素過氧化物酶2（PTGS2）、血管內(nèi)皮生長因子A（VEGFA）和血清中白細(xì)胞介素6（IL-6）、白細(xì)胞介素1（IL-1）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）等炎癥因子的表達(dá)，緩解EMS 引起的疼痛和炎癥反應(yīng)，從而對EMS 的治療起到良好的效果。本研究結(jié)果提示，養(yǎng)血散寒通脈方可以降低血虛寒凝型EMS 患者血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9 水平，提高血清TIMP-2水平升高，緩解痛經(jīng)、盆腔痛等臨床癥狀，且其療效明顯優(yōu)于對照組。治療結(jié)束后隨訪1 年，發(fā)現(xiàn)研究組的復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，妊娠率明顯高于對照組，提示養(yǎng)血散寒通脈方治療血虛寒凝型EMS 的遠(yuǎn)期療效亦佳，能有效改善患者的妊娠結(jié)局。

綜上所述，養(yǎng)血散寒通脈方可有效治療血虛寒凝型EMS，明顯緩解患者臨床癥狀，改善患者的妊娠結(jié)局，同時能有效調(diào)節(jié)血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9、TIMP-2 水平，臨床療效顯著，值得進(jìn)一步深入研究和臨床推廣應(yīng)用。