大數據在醫院合理用藥質控中的應用現狀*

杜 慧，楊彥彪

（甘肅省蘭州市第一人民醫院，甘肅 蘭州 730050）

隨著我國醫藥衛生體制改革（簡稱醫改）的進一步推進，醫院藥學工作已由傳統的藥品供應保障轉變為以“臨床為中心，以患者為中心”的服務模式，這對醫院藥學工作提出了更高要求。美國每年約有7%的患者因藥品不良反應而住院［1］。合理用藥是醫院藥學工作的重點，不僅保障了患者的生命健康，也避免了醫療資源的浪費。合理用藥質控模式是指為提高醫院合理用藥水平所采取的一系列質量管理措施，是近年來醫院藥學管理的新模式［2］，其優劣及管理水平的高低直接影響患者的健康和醫院的醫療質量。醫療大數據是指醫院在其日常診療過程中產生的與臨床診療和管理相關的數據［3］。除利用人力資源對日常藥學工作進行常規質控外，還通過深度發掘醫療大數據，實施基于醫療大數據的合理用藥質控模式值得探索。本研究中采用計算機檢索PubMed、Web of Science、中國知網（CNKI）、萬方（WanFang）數據庫自建庫起至2022年12月有關“大數據”“醫院合理用藥”的相關文獻，從醫療大數據的特點、類型、應用現狀等方面分析醫療大數據在合理用藥質控工作中的應用現狀及優勢，為醫院藥學管理提供參考。現報道如下。

1 醫療大數據

特點：醫療大數據包括醫院在醫學研究或疾病治療過程中產生的專項醫療數據，以及在醫院的教學、科研、日常管理和運行過程中產生的其他數據。具有數據容量大，數據收集速度快，數據來源及類型多樣化等大數據的“5V”［容量（Volume）、速率（Velocity）、多樣性（Variety）、真實性（Veracity）、價值（Value）］共性特點，以及時序性、隱私性、不完整性等獨有特點。其中，醫院的數據中心包括醫院信息系統（HIS）、實驗室信息管理系統（LIS）等。醫療大數據打破了傳統的“信息孤島”，使管理更加科學化和可控化。自2015年開始，歐美國家首先提出了醫療大數據的管理觀點。2016年，國務院辦公廳發布《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》，提出健康醫療大數據是國家基礎性戰略資源［4］，標志著我國開始進入醫療大數據時代。

類型：2012年，美國國立衛生研究院倡議成立了數據科學中心，以培訓數據科學家利用計算機技術統計和分析從臨床實踐中獲得的數據。隨著信息技術的發展，醫療大數據日益受到重視。醫療大數據主要包括以下6 種類型［5-7］：1）基因組數據，如基因分型、基因表達和DNA 序列；2）臨床數據，如血壓、體溫、心率等；3）智能醫療設備產生的數據，如醫療傳感器、家庭監測、智能設備、遠程醫療等；4）生物特征數據，如指紋、簽名、虹膜掃描等；5）行政、交易和業務數據，如醫療保險索賠及相關賬單、財務數據和日程安排；6）其他類型重要數據，如醫學學術研究資料、患者反饋、不良事件等。

應用現狀：在醫療領域，大數據可用于對患者醫療服務改進、疾病暴發預測［8］、新藥研發、臨床醫學基礎研究、醫療質量監督與改進［9］；在合理用藥領域，大數據可用于分析和監測藥物是否過量［10］，識別藥品不良反應［11］，開展藥物重整［12］，減少處方錯誤及臨床給藥錯誤［13］。

2 合理用藥質控

1）藥物的不合理使用會威脅患者的生命健康。2010年，世界衛生組織發布的公告指出，全球超過1/2的藥品在流通及使用中均存在不合理性，1/2的患者藥品使用不正確［14］。一項衛生預算支出的數據調查顯示，發展中國家藥品的支出比重在衛生預算支出中占40%左右，遠高于發達國家的10%～20%［15］，提示發展中國家非合理用藥問題突出。2）醫改的推進也從政策方面提出了更高的要求。2016年11月，《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》正式發布，從國家層面提出了利用信息化手段對所有醫院門診、住院診療行為和費用開展全程監控和智能審核，以規范診療行為，做到事前提醒、事中控制、事后審核［16］。基于此，相繼成立省級、市級及地區級合理用藥質控中心。該中心成員單位需定期上報合理用藥監管的相關數據，由質控中心掛靠單位的專業技術人員對上報數據進行審核與分析，對審核過程中發現的用藥問題及時反饋成員單位，并制訂管理措施和技術標準，提高成員單位的合理用藥水平。因此，開展合理用藥質控，減少不合理用藥，降低藥費比，防范醫療風險，實施醫保控費，是醫院藥學又一項重點工作內容。

目前，醫院均使用電子醫療信息服務系統，電子化的數據獲取已成為醫療大數據的主要獲取方式，具有實時、高效的特點。在大數據時代開展合理用藥工作，醫院需配備相應的合理用藥監測系統（PASS），將其嵌入HIS，且對HIS 中藥品的基本信息、屬性、分級管理等進行定期維護，與自身的醫療活動相匹配，并不斷升級更新［17-19］。出于不同的管理需要，還可通過引進合理用藥軟件或自行研發，在HIS 和PASS 中設立合理用藥管理要求，如處方權限的設置、抗菌藥物的審批等。電子信息系統為合理用藥質控工作提供了足夠的樣本量信息，但為簡單匯總，還需臨床藥師對數據進行深度發掘與分析，并正向反饋至臨床醫療工作中。

3 基于醫療大數據開展合理用藥質控的方式與特點

大多數醫院在數據分析的基礎上，將醫院藥事管理目標中的問題進行多維度分解，通過精細化分析，制訂下一步干預措施，進而改進醫院的合理用藥水平。

首先，各醫院的信息化監測平臺存在差異，導致用于合理用藥的醫療大數據的精確性和同質性存在差異。以上海長海醫院藥學部合理用藥管理軟件為例，因醫院隸屬部隊，選擇自行開發合理用藥監控軟件，并作為全軍抗菌藥物臨床應用數據管理中心指定軟件在全軍推廣，建立了基于云端的共享醫療基礎信息標準化協作平臺，為全軍近200家醫院提供了合理用藥的技術支持，實現了全軍合理用藥管理“統一標準，統一平臺，資源共享，互聯互通”的目標［20］。部分沿海發達城市及省會城市的三甲醫院針對本院特點，也自行設計、研發了合理用藥軟件［21］。大部分醫院選擇外購商業化合理用藥軟件，將其與本院HIS 對接［22］。目前，比較成熟的合理用藥軟件有四川美康公司的合理用藥監測系統，以及上海大通公司的藥物咨詢及用藥安全監測系統（網絡版）［23］。

其次，合理用藥質控工作的組織機構和組織方式不同。部分三甲醫院是將合理用藥質控作為醫療工作質控的一部分，統一由醫院層面監管，由藥劑科提供技術支持，最終決策及干預措施由醫院層面制訂［24］。部分三甲醫院的合理用藥質控工作的主體為藥劑科，由藥劑科組織［25］，其他職能科室配合，但合理用藥決策難以有效落實。需要指出的是，不同醫院的合理用藥質控內容均包括抗菌藥物管理、住院醫囑審核、輔助用藥管理等［26-29］。

目前，合理用藥質控工作還存在一些缺陷。近年來，國家衛生健康委員會陸續將藥占比、抗菌藥物使用強度、住院患者抗菌藥物使用率等指標納入醫院考評標準，醫院層面對該部分合理用藥綜合性質控指標較重視，導致對科室合理用藥的監控和患者個人的合理用藥優化關注不足。另外，質控結果的臨床反饋及改進差異較大，信息化程度較高的醫院能實現信息審查、提取規則的個性化維護，能根據具體需要進行數據的有效分析及源頭的有效反饋。利用大數據開展的合理用藥質控工作多集中在三甲醫院、區域質控中心，而基層醫院受資金或人員限制，區域醫院開展的點評難以下沉到基層醫院。

4 醫療大數據在合理用藥質控工作中的優勢

傳統的合理用藥工作主要依賴藥學技術人員的分析、點評，而醫療大數據避免了人工數據統計中的遺漏和盲區，實現了藥品使用管理的精準化，可更全面、科學、多維度地分析相關用藥數據［30］。醫院管理層可基于客觀、真實、有效的數據對本院進行科學質量管理、安全管理、效率管理和效益管理。醫院信息平臺儲備了豐富、連續、真實的臨床信息，通過對數據中心的數據分析，可為臨床藥師和藥品管理提供重要依據。目前，醫院均實現了電子化辦公，通過相應的辦公軟件，可收集藥品采購、入庫、患者使用及患者出院帶藥的全程數據，可進一步分析發現醫院藥品管理及使用過程中存在的問題。一方面，醫院利用數據實現醫療質量考核和評價，獎優罰劣，促進臨床合理用藥。另一方面，可實現醫保控費，優化臨床治療和運營過程，變“經驗管理、粗放管理”為“基于數據可控的科學管理”［31］。在提高醫院合理用藥水平的同時，也是提高醫院發展動力和提升核心競爭力的有效辦法。基于大量數據流的分析，可找到造成不合理用藥現象的關鍵因素，根據醫院和科室的具體情況，有針對性地制訂解決方法，促進臨床合理用藥，更加精準地解決臨床合理用藥問題［32］。

5 小結

在醫療大數據時代，依據合理用藥監控軟件和醫療數據，使合理用藥質控模式從“傳統的人工統計”轉變為“立足信息化系統支持，藥學人員提供技術支持，設計合理用藥質控規則，維護藥品數據庫信息”，將傳統的合理用藥質控方式轉變為信息化、電子化的監控方式。利用醫療大數據，可實現全方位的合理用藥監管，包括藥品采購、入庫、臨床使用、藥品不良反應上報等醫院藥學工作的各環節，且實現了全程化、動態化、可追蹤的質控模式。同時還可實現質控方式的電子化、信息化攔截，從源頭杜絕了合理用藥工作中存在的問題，使合理用藥質控過程更高效。