罌粟乙碘油與碘佛醇在子宮輸卵管造影術的應用評價

沈 燁，徐慧玲，吳偉軍（通信作者），朱 春，殷國瑋，陳 波

（1 上海市長寧區婦幼保健院<華東師范大學附屬婦幼保健院>放射科 上海 200050）

（2 上海市普陀區婦嬰保健院放射科 上海 200062）

不孕癥是指一對異性伴侶在正常性生活一年未受孕[1]。在女性不孕因素中，與輸卵管盆腔因素相關的高達25%～30%[2]。子宮輸卵管造影術（hysterosalpingography，HSG）一直作為顯示輸卵管最佳的影像方法，能夠對子宮畸形、輸卵管堵塞、盆腔粘連等疾病進行有效診斷，同時對輸卵管疏通有一定的治療作用[3-4]。而造影劑的選擇是保證高質量子宮輸卵管造影檢查的前提[5]。本研究隨機選取上海市長寧區婦幼保健院2021 年4 月—2023 年10 月分別使用罌粟乙碘油和碘佛醇行子宮輸卵管造影的患者各200 例，旨在評價罌粟乙碘油與碘佛醇兩種造影劑在子宮輸卵管造影術中的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2021 年4 月—2023 年10 月于上海市長寧區婦幼保健院分別使用罌粟乙碘油或碘佛醇作為造影劑行HSG 的各200 例患者。罌粟乙碘油組，年齡25 ～46 歲，均值32.4 歲；碘佛醇組，年齡24 ～44 歲，均值31.8 歲。

納入標準：選擇需行子宮輸卵管造影且無禁忌證的不孕患者。排除標準：禁忌證包括內外生殖器急性和亞急性炎癥、嚴重的全身性疾病無法耐受手術、妊娠期或月經期及不規則子宮出血、宮腔手術后6 周內和碘過敏等。

1.2 方法

1.2.1 造影劑及設備 罌粟乙碘油注射液（優力影），規格為10 mL/支，含碘480 mg/mL；碘佛醇注射液（艾蘇顯），規格為20 mL/支，含碘320 mg/mL。造影設備：佳能Ultimax-i DREX-U180數字化X射線透視攝影系統。

1.2.2 造影方法 患者造影均選擇在月經干凈后3 ～7 天進行。選擇造影劑，罌粟乙碘油或碘佛醇。術前須簽署知情同意書，并于術前30 min 肌肉注射阿托品0.5 mg，以減少輸卵管痙攣。常規術前準備，囑咐患者排空膀胱，患者取截石位躺在檢查床上，造影前拍攝盆腔X 線平片1 張。術前由醫生對患者外陰、陰道進行常規消毒、鋪孔巾之后，使用窺陰器消毒陰道及宮頸，然后將已排出管腔內氣體的一次性雙腔球囊管插入子宮腔，往球囊中注入適量空氣并固定，后緩慢注入罌粟乙碘油或碘佛醇3 ～10 mL，邊注入邊動態觀察子宮宮腔、輸卵管顯影及充盈情況，和造影劑是否經輸卵管進入盆腔，當顯影不滿意時，可適當增加推注壓力，或調整導管頭端位置及方向，并實時采集圖像，以正位像為主，必要時輔以斜位像觀察。罌粟乙碘油于術后4 h 復查，碘佛醇于術后20 min 復查，以觀察輸卵管內造影劑殘留及盆腔內造影劑彌散情況，復查時攝盆腔仰臥正位1 張。術后囑咐患者常規口服抗生素3 d，半月內禁止性生活和盆浴以預防感染。

1.3 觀察指標

兩組影像圖像質量由一名副主任醫師、兩名主治醫師以子宮輸卵管的解剖結構顯示清晰度及充盈情況是否影響診斷分為優（解剖結構顯示清晰，充盈滿意，可明確診斷）、良（解剖結構顯示尚清，充盈基本滿意，對診斷有一定價值）、差（解剖結構顯示不清，不具診斷價值）。診斷結果按照輸卵管形態、延遲攝片盆腔造影劑彌散程度和輸卵管內造影劑殘留等情況分為通暢、通而欠暢、通而不暢、通而極不暢伴傘端粘連、阻塞（積水或閉鎖）。觀察是否發生間質、靜脈、淋巴逆流以及患者有無腹痛、惡心嘔吐、胸悶氣促等不良反應。

1.4 統計學方法

采用SPSS 25.0 統計軟件處理數據。計數資料以頻數（n）、百分率（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05代表差異有統計學意義。

2 結果

罌粟乙碘油組和碘佛醇組各200 例，罌粟乙碘油組中3 例為單側輸卵管，碘佛醇組中6 例為單側輸卵管。在影像質量方面，罌粟乙碘油組優等率為97%，碘佛醇組為92%，經統計比較，χ2=4.81，P值=0.028，組間差異存在統計學意義（P＜0.05），具體如表1 所示。在診斷結果方面，罌粟乙碘油組共397 條輸卵管，其中13 條通暢、148 條通而欠暢、163 條通而不暢、56 條通而極不暢伴傘端粘連、17 條阻塞，碘佛醇組共394 條輸卵管，其中9 條通暢、157 條通而欠暢、168 條通而不暢、47 條通而極不暢伴傘端粘連、13 條阻塞，經統計比較，兩組在輸卵管通暢、通而欠暢、通而不暢、通而極不暢伴傘端粘連、阻塞的χ2分別為0.717、0.55、0.203、0.827、0.523，P值分別為0.397、0.458、0.652、0.363、0.470，組間差異無統計學意義（P＞0.05），具體如表2 所示。在輸卵管造影劑逆流方面，罌粟乙碘油組逆流發生率為4.5%，而碘佛醇組為5.5%，經統計比較，χ2=0.211，P值=0.646，組間差異無統計學意義（P＞0.05），具體如表3 所示。在腹痛、惡心嘔吐或胸悶氣促等不良反應發生方面，罌粟乙碘油組發生率為1.5%，碘佛醇組為5.5%，經統計比較，χ2=4.737，P值=0.0295，組間差異存在統計學意義（P＜0.05），具體如表4 所示。

表1 罌粟乙碘油組與碘佛醇組影像質量比較

表2 罌粟乙碘油組與碘佛醇組診斷結果比較 單位：條

表3 罌粟乙碘油組與碘佛醇組輸卵管逆流比較

表4 罌粟乙碘油組與碘佛醇組不良反應比較

3 討論

HSG 是女性不孕癥診治中最常用的檢查手段，也是目前無創檢查輸卵管管腔情況最好的方法，它是通過宮頸管插管推注碘對比劑使宮腔及輸卵管腔顯影，主要用于明確宮腔畸形、輸卵管積水或閉塞引起的不孕癥。目前HSG 術中造影劑的選擇依然是臨床領域的研究主流[6]。常用造影劑分為油性造影劑和水溶性造影劑。碘佛醇屬于非離子型水溶性造影劑，其沖刷輸卵管的治療作用不如油性造影劑，因其黏度低、流動性好、彌散較快，攝片時機不易把握。普通碘化油屬于油性造影劑，顯影效果較水溶性造影劑更好，有一定的消毒殺菌作用和沖刷輸卵管的治療作用，因其黏稠度大，不易通過較狹窄及扭曲的輸卵管管腔，彌散緩慢須24 h 才能復查攝片，患者等待時間久，且其在盆腔內停留時間長、分解出的脂肪酸有可能會刺激周圍組織形成肉芽腫[7]。罌粟乙碘油是一種以罌粟籽油為原料的新型超液態碘化油，不僅保留了普通碘化油的優點，其黏稠度介于普通碘化油與水溶性造影劑之間，相比傳統碘化油更易被推注，且彌散速度適中，4 h 能復查攝片，更因其內所含雜質少從而使肉芽腫的發生率降低，罌粟乙碘油含有罌粟堿，因而具有解痙作用，不僅能夠緩解造影過程中輸卵管的痙攣，使輸卵管管腔更好顯影，降低假陽性，而且也可緩解腹痛等不良反應的發生，同時罌粟乙碘油中不飽和脂肪酸含量高，多項研究表明不飽和脂肪酸更具免疫調節能力[8-9]。本研究通過對兩種造影劑在HSG 中應用效果的比較發現，在診斷結果及造影劑逆流方面，兩組差異無統計學意義（P＞0.05）；在影像質量和不良反應發生方面，罌粟乙碘油組影像質量更好，不良反應發生更少，組間差異均有統計學意義（P＜0.05），可見在子宮輸卵管造影中，使用罌粟乙碘油行HSG 更具優勢。

雖然罌粟乙碘油的價格較碘佛醇高，但不可忽視的是，隨著相關研究的開展，罌粟乙碘油對于提高生育能力的潛在作用逐漸受到關注。2017 年新英格蘭雜志報道了一項不孕癥女性中使用碘化油或碘水進行子宮輸卵管造影的多中心隨機對照試驗，結果顯示無論后續采用何種輔助生殖技術，使用碘化油的總體臨床持續妊娠率、活產率分別達到39.7%和38.8%，比使用碘水者均提高了10%[10]。有日本學者研究了有關碘化油增強生育能力的可能機制，結果發現碘化油能調節并促進盆腔內樹突狀細胞的成熟，減少其吞噬作用，同時調節T 細胞比例，有助于胚胎著床，提高母胎耐受，進一步提示碘化油可能是通過調節盆腔內免疫環境而提高生育能力[11]。在女性不孕因素中，不明原因不孕癥約占10%，免疫異常被認為是可能病因，這些患者被證實腹腔內巨噬細胞的數量和活性有所增加，推測可能與不孕癥密切相關，雖然碘化油提高生育能力的確切機制尚未完全闡明，但現有研究結果提示采用碘化油行子宮輸卵管造影有望成為一種治療不明原因不孕癥的方法[12]。

綜上所述，在子宮輸卵管造影中，使用罌粟乙碘油的影像質量優于碘佛醇，不良反應發生率較碘佛醇低，罌粟乙碘油值得推廣。