萬泰生物：率先分羹HPV后期仍存挑戰

王柄根

萬泰生物是一家從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的高新技術企業，2020年4月29日正式登陸A股主板市場。公司研發、生產和銷售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗和鼻噴新冠疫苗，在研管線包括九價HPV疫苗、20價肺炎疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、重組三價輪狀疫苗亞單位疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及凍干水痘減毒活疫苗等。

表：我國宮頸癌疫苗處于臨床試驗階段產品梳理

信息來源：中信建投證券；截止日期：2024年2月1日

當前，HPV疫苗是萬泰生物最受市場關注的產品方向。公司成功推出國內首款二價HPV疫苗，并在九價HPV疫苗的研發進程中領先。但從長遠來看，HPV疫苗競爭者將越來越多（見表），公司面臨的挑戰不小。

率先分羹國內HPV 市場

2019年底，萬泰生物的二價宮頸癌疫苗“馨可寧”底獲批上市，2020年5月投入市場，是首個國產宮頸癌疫苗，打破了默沙東、GSK在HPV疫苗市場的壟斷局面。

二價HPV疫苗上市后成為萬泰生物的“業績加速器”，2020年5月投入市場，當年萬泰生物便實現二價HPV疫苗接種近200萬支，營業收入6.93 億元。2021 年與2022年，該產品營業收入分別達到33.98 億元和86.45億元，三年合計收入超過百億元。

據智研咨詢數據顯示，2022年中國HPV疫苗細分市場中，雙價疫苗占比26.24%、四價疫苗占比26.39%、九價疫苗占比47.36%。業內指出，未來一定時間內，二價HPV 疫苗仍將是萬泰生物、沃森生物國產雙雄“圍剿”GSK 的局面。

除了二價，在九價HPV疫苗的國內角斗場中，萬泰生物也是走在前面。HPV疫苗是預防宮頸癌的有力武器，隨著其價型的升高，保護率也就越高。長期以來，國際上只有一款九價HPV疫苗可用，消費者往往更為偏好高價疫苗，因此造成了九價疫苗一針難求的局面。

據Frost & Sullivan 統計，自2016 年中國首款HPV 疫苗獲批后，HPV 疫苗的市場規模在2020 年增至135 億元，預計到2030 年將達到690 億元，預期九價HPV 疫苗將在2030 年的HPV 疫苗市場中擁有最大的市場份額。

九價HPV疫苗需求巨大，一直都有很高的市場關注度，國內多家藥企布局了九價甚至更高價型的HPV疫苗研發，期望能從中分羹。

2023 年8 月，《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項我國產九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗，結果表明，二者在免疫原性及安全性方面效果相當。此次頭對頭比較研究的兩款疫苗正是美國默沙東研制的九價HPV疫苗佳達修和我國廈門大學聯合萬泰生物研制的九價HPV疫苗馨可寧。有分析指出，萬泰生物或將有機會成為第一個國產獲批、率先搶占市場的九價HPV疫苗廠商。

后期仍存挑戰

雖然拔得頭籌，但商場的勝負從來不是一勞永逸。在未來的長期發展中，HPV領域也將面臨越來越激烈的競爭。

二價疫苗僅可預防HPV16型、18型感染，在市場上的受歡迎程度不及四價、九價HPV疫苗。同時二價HPV疫苗市場競爭，價格戰或已悄然打響。2022年9月，在福建省政府采購網公開HPV疫苗采購項目中，沃森生物憑借245元/支的低價“擠掉”了萬泰生物，從而獲得了獨家中標。此外，2022年一則關于WHO研究結果表明單劑量HPV疫苗防護效果與2劑或3劑相當，建議三針改為一針的消息也遭熱議。如果真正實行的話，業內預言對廠商而言市場空間恐遭降低2/3。

萬泰生物二價HPV疫苗逐漸出現頹勢。公司2023年半年報顯示，雖然二價HPV疫苗的銷量突破了千萬，但依然有所下降。公司報告期實現營收41.64 億元，同比下滑29.78%；實現凈利潤17.02億元，同比下滑36.78%。半年報發布當日，萬泰生物股價跌停。

公司業績下滑有兩個原因：一是鼻噴新冠疫苗布局失敗，二是二價HPV 疫苗及新冠相關產品銷售收入下降。二價HPV疫苗在萬泰生物疫苗板塊占比較高，2020年占比超80%。在2023年半年報中，萬泰生物披露的疫苗板塊業務收入為33.87億元，而2022年同期疫苗收入為43.63億元，同比減少近10億元。

2024 年1 月24 日，萬泰生物又發布2023 業績預減公告。萬泰生物預計2023年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為120，000萬元到135，000萬元，與上年同期相比，將減少353，580 萬元到338，580 萬元，同比減少74.66% 到71.49%。

公司預計2023年年度實現歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為105，000萬元到120，000萬元，與上年同期相比，將減少346，439萬元到331，439萬元，同比減少76.74%到73.42%。

公司坦言，二價宮頸癌疫苗受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預期，導致疫苗板塊收入及利潤出現大幅下降，其中二價宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約42 億元；2023年國內外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少，導致體外診斷業務及原料相關收入及利潤出現大幅下降，其中新冠診斷相關收入較上年同期下降約12億元；公司與新冠疫苗相關研發投入、專用原料及成品、生產專用設備等資產減值事項對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上。

股價方面，雖然萬泰生物2020年上市時獲資本市場熱捧且曾喜提26 個漲停板，最高累計大漲超38 倍，不過在2021年8月之后又陷入深度回調，迄今（截至2024年3月6日）股價累計下跌74%。