瑞馬唑侖對體外循環(huán)下心臟瓣膜置換手術(shù)老年患者的應(yīng)用效果觀察

樊 青, 朱爽爽, 孟慧芳, 張訓(xùn)功

1 對象與方法

1.1樣本量計(jì)算 據(jù)報(bào)道,心臟手術(shù)患者POD的發(fā)生率為11%～46%[7]。本研究假設(shè)術(shù)后3 d內(nèi)POD的基線發(fā)生率為25%,并認(rèn)為POD發(fā)生率升高15%會(huì)產(chǎn)生顯著差異,故假設(shè)使用瑞馬唑侖后POD發(fā)生率為40%。設(shè)雙側(cè)α=0.05,把握度即1-β為0.8,觀察組與對照組樣本量比值為1∶1,參照Chow等[8]提出的樣本量計(jì)算方法,采用R統(tǒng)計(jì)軟件計(jì)算得到每組所需樣本量為150例。考慮10%的失訪率,最終每組至少需要納入167例患者。

1.2研究對象 招募2022年6月至2023年6月鄭州人民醫(yī)院收治的擇期行CPB下心臟瓣膜置換手術(shù)的老年患者334例,采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為瑞馬唑侖組(R組)和丙泊酚組(P組),每組167例。患者及家屬、外科醫(yī)師、POD評(píng)估者和統(tǒng)計(jì)學(xué)處理者均對分組和干預(yù)方法未知。R組術(shù)后行體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)治療者2例,行主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(intra-aortic balloon pump,IABP)治療者3例,研究中拒絕繼續(xù)參與者2例,最終納入160例;P組術(shù)后行ECMO治療者3例,行IABP治療者2例,術(shù)后發(fā)生腦梗死1例,研究中無法繼續(xù)參與者2例,最終納入159例。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1,具有可比性。本研究獲鄭州人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核并批準(zhǔn)[批號(hào):(2022)倫申第(05-01)],研究對象或其授權(quán)人知情同意參與。

表1 兩組基線資料比較

1.3納入、排除及剔除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)因心臟瓣膜病需擇期行CPB下心臟瓣膜置換手術(shù)患者。(2)年齡65～79歲。(3)BMI為19.0～24.9 kg/m2。(4)ASA分級(jí)為Ⅱ～Ⅲ級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)近1個(gè)月內(nèi)發(fā)生急性心肌梗死者。(2)有神經(jīng)及精神疾病史者。(3)MMSE評(píng)分<23分者。(4)合并嚴(yán)重的視聽障礙,或因無法說普通話而無法溝通者。(5)急診手術(shù)和同期手術(shù)者。(6)合并嚴(yán)重的肝腎功能異常者。剔除標(biāo)準(zhǔn):(1)接受肺部手術(shù)、胸膜腔手術(shù)、胸壁手術(shù)等胸外科手術(shù)者。(2)術(shù)后發(fā)生腦血管意外,需行ECMO或IABP者。(3)研究過程中拒絕或無法繼續(xù)參與研究者。

1.4麻醉方法

1.4.1 R組 患者進(jìn)入手術(shù)室后監(jiān)測心率、心電圖、無創(chuàng)性血壓和血氧飽和度。靜……