格列美脲分散片致牙齦出血1例

陳良,凌思思,房震,陳剛

(安徽省明光市人民醫院藥劑科,明光 239400)

1 病例介紹

患者,女,55歲,農民。身高161.0 cm,體質量53.5 kg。因“糖尿病”于2022年12月16日到我院內分泌科門診就診。

患者自訴患糖尿病3年余,未進行規范治療。既往身體健康,飲食規律,衛生習慣良好。否認吸煙酗酒史,否認藥物食物過敏史,否認血液系統等病史,否認糖尿病家族史。體格檢查:體溫36.1 ℃、脈搏72次·min-1、呼吸17次·min-1、血壓118/75 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。患者神志清楚,睡眠飲食可,全身皮膚黏膜無黃染,皮下無瘀斑,淋巴結無腫大,雙肺呼吸音清,心律齊,腹軟,腸鳴音正常,雙下肢無水腫。實驗室檢查結果:空腹血糖9.25 mmol·L-1、糖化血紅蛋白8.13%、三酰甘油1.55 mmol·L-1、總膽固醇5.21 mmol·L-1,其他檢查無異常。診斷為2型糖尿病,醫師給予二甲雙胍片(石家莊以嶺藥業股份有限公司,批號:A2208011)0.5 g,po,tid+格列美脲分散片(石藥集團歐意藥業有限公司,批號:605210605,規格:每片2 mg)2 mg,po,qd。連續服用4周,患者出現牙齦出血,每次出血約3 min,一天2或3次,出血量約4 mL。患者電話咨詢醫師后停用上述兩藥,6 d后出血緩解。因“擔心藥物過期”,患者于2023年3月6日自行服用格列美脲分散片(同上)2 mg,qd,服藥1周后再次出現牙齦出血,一天1～3次,出血量約3 mL,但未引起重視且繼續服用,牙齦出血未明顯緩解。因“牙齦出血增多”于2023年4月11日到我院口腔科門診就診,專科檢查口腔衛生條件良好,無菌斑、牙周炎、牙齦炎等表現;相關生化檢驗均無異常。因“藥物用完”于2023年5月10日到我院內分泌科就診,體格檢查:體溫36.3 ℃、脈搏70次·min-1、呼吸15次·min-1、血壓110/71 mmHg。實驗室檢查結果:空腹血糖8.36 mmol·L-1、糖化血紅蛋白7.68%,其他檢查未見異常。醫師與藥師結合患者用藥史、疾病史、生活史等實際情況,排除口腔疾病等可能性,推測患者牙齦出血系格列美脲分散片所致不良反應,綜合分析,更改患者給藥方案為二甲雙胍片0.5 g,po,tid+達格列凈片10 mg,po,qd,10 d后患者牙齦出血明顯緩解。臨床藥師于2023年5月27日電話隨訪,患者未再出現牙齦出血。

2 討論

根據我國藥品不良反應關聯性標準評價此次不良反應:①格列美脲和牙齦出血存在合理的時間關聯性;②查閱該藥藥品說明書,發現“不良反應”項未標注牙齦出血;檢索萬方數據、中國知網、PubMed等數據庫,尚未檢索到相關文獻;③患者第1次服用該藥后出現牙齦出血,停藥后不適癥狀緩解;④第二次自行服藥后再次出現牙齦出血,及時停藥后牙齦出血消失且未出現其他異常;⑤排除原患糖尿病及合并用藥的影響。根據諾氏評估量表[1]進行評分,結果得9分,故判定患者牙齦出血肯定是該藥所致不良反應。該藥引起牙齦出血的確切機制尚不明確,可能與影響凝血酶原時間等凝血指標及改變白細胞介素-6等炎癥因子水平有關[2-3]。該病例提示,使用該藥時應加強用藥監護等工作,一旦出現牙齦出血等不適,應準確鑒別,及時停藥,對癥處理。