醫療計量器具校準和檢定技術研究

張芳蜞

（包頭市檢驗檢測中心，內蒙古 包頭 014000）

1 前言

計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統一量值的標準物質。精確可靠的醫療測量在患者護理和診斷中的重要性不言而喻。血壓計、溫度計、血糖儀等醫療計量器具需要定期進行校準和檢定。使用不準確或不可靠的醫療計量器具可能導致錯誤的診斷和治療，這給患者帶來嚴重后果。因此，研究醫療計量器具校準和檢定技術是必要的。隨著醫療技術的不斷進步和醫療質量的重視，醫療計量器具在臨床應用和質量控制過程中扮演著越來越重要的角色。醫療計量器具校準和檢定技術作為確保醫療計量器具測量準確性和穩定性的有效方法之一，逐漸成為醫療質量和安全管理中的重要環節。本文旨在概述醫療計量器具校準和檢定技術的基本原理、常用醫療計量器具的校準和檢定方法，以及存在的問題和發展趨勢。通過對醫療計量器具校準和檢定技術的研究，旨在提高醫療測量的準確性和可靠性，保證患者的安全和診療質量，促進醫療測量技術的發展和提高醫療保健的質量。

2 醫療計量器具校準和檢定技術概述

2.1 醫療計量器具校準技術

醫療計量器具校準技術是指為了保證醫療計量器具使用的準確性和可靠性，通過特定的測試步驟和方法對醫療計量器具進行非試驗性標準化處理的技術。主要用于對各種醫療計量器具如血壓計、體溫計、血糖儀等進行校準，在醫療計量器具校準技術中，技術經過嚴格的標準化和監控，可以對醫療計量器具的穩定性和準確性進行有效的檢測和評價，從而提高醫療計量器具的質量和使用效能，確定校準目標和指標，校準的范圍、校準的精度要求和判定標準等，然后進行校準方法和流程的設計和實施。校準的具體步驟為儀器檢查、初始調零、校準點選擇、校準點測量、誤差計算及校準結果評定等。

2.2 醫療計量器具檢定技術

在醫療計量器具檢定技術中，通常需要按照國家相關標準或規定制定相關檢定標準，同時配備必要的檢定設備和工具，通過對醫療計量器具的檢定內容的評估和測試，對其進行檢查和判定。具體步驟是儀器檢查、初始調零、檢定點選擇、檢定點測量、誤差計算及判定結果評價等。檢定技術能夠有效降低醫療計量器具使用偏差發生的幾率，提高醫療服務的準確性和可靠性，并對醫療行業的監督、管理和改進起著積極的作用。制定更嚴格的檢定標準，為提高國際競爭力和全球范圍內的公共衛生服務水平作出努力。

3 計量器具校準和檢定的基本原理

通過比較被校準或檢定的器具與標準器具的測量值差異來確定其準確性和誤差值。體溫計的基本原理是利用不同物質的膨脹系數不同的特性來測量溫度。通常使用的是水銀溫度計或電子體溫計。在校準和檢定中，主要是測量其測量值與標準值之間的誤差值。血壓計基于袖帶中與動脈血管壓力相對應的袖帶膨脹和收縮，來測量血壓。在校準和檢定中，主要是測量血壓計輸出值與標準值之間的差距。血糖儀使用光學測量法，根據血糖物質與光線的吸收反射等特性來測量血糖值。在校準和檢定中，主要是測量血糖儀測量值與標準值之間的誤差值。

4 常用醫療計量器具的校準和檢定

4.1 血糖儀的校準和檢定

血糖儀是常用醫療計量器具之一，對于糖尿病患者的治療及日常用藥起到了重要的作用，但血糖儀測量值的準確性和穩定性與操作人員的使用技術和血糖試紙的質量有直接關系。血糖儀的校準需要準備校準儀器設備和校準試紙完成血糖儀的標準測量值及偏差計算，并調準血糖儀的測量值，使其與標準值一致，保存校準結果。血糖儀的檢定需先檢查血糖儀外觀和器件并清潔檢定設備再測量空白樣品和標準樣品，計算出誤差，最后評價并判定血糖儀的檢定結果。定期進行血糖儀的校準和檢定，不僅可以保證測量結果的準確性和穩定性，也可以提高醫療機構對糖尿病患者及時給予有效的治療和指導，減輕患者的負擔，并提高糖尿病患者的生活質量。

4.2 血壓計的校準和檢定

對血壓計定期進行校準和檢定來消除血壓計誤差、提高測量準確性。血壓計的校準需要先選擇合適的校準器和驗證液并測量血壓計的誤差值再根據誤差值對血壓計進行校準。血壓計的檢定 檢查血壓計的外觀、器件以及標定信息等，排除可能的故障，根據標準方法進行檢定、評價和記錄檢定結果。血壓計是對人體的血壓進行測量的計量器具，屬于列入國家強制檢定目錄的醫用計量器具，其中水銀血壓計需要每半年接受一次強制檢定，電子血壓計需要每年接受一次強制檢定。檢定過程中，檢定員嚴格依據國家相關計量檢定規程實施計量檢定并做好原始檢定記錄，凡經檢定合格的均在明顯位置粘貼合格標識,并注明有效日期，對存在問題的血壓計進行維修調試和二次檢定，對調試不合格的血壓計要求使用單位停止使用或更換新血壓計，確保醫院在用的血壓計檢定合格，量值準確可靠。

4.3 體溫計的校準和檢定

體溫計是常見的醫療計量器具之一，對于體溫的測量和疾病的診斷有著重要意義。然而，由于使用環境的差異以及使用者的技術操作等因素，體溫計的準確性和穩定性難以滿足臨床需求，因此，體溫計的校準和檢定十分必要。體溫計的校準需先準備校準儀器設備和標準溫度再測量體溫計的偏差值調整體溫計的測量值，使其與標準值一致，保存校準結果。體溫計的檢定包括檢查體溫計的外觀、器件和使用年限測量特定溫度下的誤差值評價檢定結果并記錄。體溫計的校準和檢定需要在專業機構或依據國家有關規定進行。

5 醫療計量器具校準和檢定中存在的問題

校準和檢定有明顯區別，但一些企業分不清檢定和校準的關系，或者一些第三方機松也沒嚴格區分，對于應當強制檢定的設備只進行校準，出具校準證書，甚至出現“檢定校準證書”這樣的混合體。或者未定期校準或超過有效期。一些醫療機構或個體醫師對醫療計量器具的校準和檢定重視不夠，常常延遲或未按時進行，缺乏統一標準和規范，各地和各機構的校準和檢定指南存在差異，標準不同，可能導致不同機構校準或檢定結果不一致。一些醫務工作者對醫療計量器具校準和檢定的認識和技能不足，操作不熟練，可能會影響校準和檢定的結果。需要不斷完善和加強醫療計量器具的校準和檢定管理，建立統一的標準和規范，提高操作人員的技能，加強設備的更新和維護，保障醫療計量器具的準確性和穩定性，為臨床診療和醫療質量提供可靠保障。一些企業甚至檢查品對自校理解有誤，如常見的溫度計，企業進行內部校準時，通常的做法是拿一臺溫度計去法定機構做校準，取得校準證書，然后將其他溫濕度計與之比對，確定其是否準確。這樣理解似乎合情合理，然而，其做法并不符合法規要求，因為自校也需要具備一定基礎條件。

6 醫療計量器具校準和檢定技術的應用

計量檢定工作應當符合經濟合理、就地就近的原則，不受行政區劃和部門管轄的限制。醫療計量器具校準和檢定技術的應用廣泛，在醫療質量和安全保障方面發揮著重要作用。體現在臨床診療、藥物管理、科研實驗、家庭護理方面。醫院或醫療機構會對使用的醫療計量器具進行定期的校準和檢定，以確保測量結果的準確性，藥品出庫前的稱量、藥品的批準和標記等環節都需要依賴于嚴格的校準和檢定。醫療計量器具校準和檢定是醫院或醫療機構質量管理之一，可以幫助機構及時發現和糾正器械使用過程中的偏差和問題，提高監管和管理的效率和可靠性。

7 醫療計量器具校準和檢定技術的發展趨勢

一些高新技術，包括納米技術以及新型傳感器技術，不斷地應用于醫療設備領域，使得醫療設備正不斷智能化、實時、數字化。自動化技術的發展為醫療計量器具校準和檢定提供了更高效、更準確、更可靠的手段。未來可以實現對多個醫療計量器具的自動校準和檢定，會大大地提高校準和檢定的工作效率和準確性。智能計量器具可以實現對環境溫度、濕度等因素的實時監測和自動調節，減少人為干擾和誤操作。大數據技術在醫療計量器具校準和檢定中的應用逐漸增多，指標分析、實時監測及分析等技術手段的應用。未來醫療計量器具校準和檢定技術的發展趨勢是自動化、智能化、標準化、可追溯化和數據化。在醫學診斷和治療中,大量生化測量儀器獲得應用，同時，可運用發展有效的方法，對儀器設備的檢測質量進行評估，這方法已逐漸成為計量檢測校準領域中的有效方式。

8 結語

醫療設備的計量測試、檢定，需要有定期和不定期制，從而保障醫療設備在醫學領域的量值的準確與單位的統一，從而能夠進一步保障，醫療設備的使用的安全性，以及有效性。若未進行統一的規定，將會產生因使用沒有把握甚至量度失準、誤差過大的醫療設備，從而影響臨床診斷和治療的正確性的問題出現。通過對醫療計量器具校準和檢定技術進行了概述，以及介紹了基本原理、常用醫療計量器具的校準和檢定方法，以及存在的問題和發展趨勢。通過對醫療計量器具校準和檢定技術的研究，可以提高醫療測量的準確性和可靠性，保證患者的安全和診療質量，促進醫療測量技術的發展和提高醫療保健的質量。醫療設備的質量保證與控制滲透于醫學設備管理的各個方面，其測量結果的準確性始終是控制設備質量的關鍵性問題，而醫學計量則是保證醫學設備量值準確可靠的重要技術基礎。未來，隨著醫療技術的不斷發展，醫療計量器具校準和檢定技術也將不斷創新和完善，為醫療保健提供更加精準和可靠的測量服務。