合成生物、細胞療法等概念層出醫藥生物產業鏈 誰執“牛耳”？

張桔

Wind資訊顯示，繼4月上漲2.55%后，醫藥指數在5月以來已經上漲3.33%，一時之間賣方關于醫藥生物產業“拐點已現、底部布局正當時”的觀點頗為流行，此次投資者的目光被近來風起云涌的合成生物、細胞療法、基因測序等概念吸引。

以三者中率先崛起的合成生物為例，目前萬德分類中合成生物板塊所轄的公司包括24家，本月截至10日收盤僅有5家公司下跌，在漲幅居前一端，連板股蔚藍生物以最新的漲幅約為47%遙遙領先，另外川寧生物、播恩集團、花園生物的同期漲幅也超過了10%。

在書面回復本刊時，前海開源明星基金經理崔宸龍表示：“我個人比較看好合成生物學，原因如下：合成生物學與傳統的化工合成生產方法不同，具有能耗低、排放少、環保、高效的特點，是一種全新的生產技術。從產業化層面來看，我國目前處于全球較為領先的地位。我們依靠國內強大的內需市場，開發的新產品能夠獲得較好的銷量保障，在商業化前景中相對國外具有一定的優勢，同時，工程師紅利為合成生物學的研發提供了持續的保障，疊加國家在政策層面的支持，未來仍然比較看好合成生物領域的發展前景。”

相比公募，醫藥私募似乎對細胞療法更為青睞。查理投資董事長李一丁表示：“目前我更看好細胞療法領域，目前已經有多個重磅藥物上市，療效和安全性已經經歷了醫生和患者的認可。治愈血液癌癥的多個細胞療法藥物或已經達到了10億美元以上的銷售額。近期治療多種罕見病和糖尿病的案例也在不斷出現，說明細胞療法已經到達爆發的臨界點，會迎來更廣闊的發展空間。”

行業“鼻祖”破產保護?無礙賽道發展政策力挺?合成生物或駛入快車道

實際上，合成生物并非今年才出現的新名詞，但此前大眾對它的理解較為小眾，其廣泛應用于利基市場上。崔宸龍去年就曾向本刊表示：“合成生物學概念在國內是比較新的話題，可以簡單理解為用生物技術包括基因的技術等，去使用一些生物平臺來做一些資料或者是特定產品的生產；里面會涉及分子層面的一些改動，比如基因上的改動，包括蛋白如何去實現一些功能，如何形成整個的鏈路來做某個物品的合成和反應。”對此，他所舉的通俗易懂的例子是護膚品里的角鯊烯、角鯊烷。

在去年賽道風云乍起之時，一盆冷水當頭澆來：有“合成生物行業鼻祖”之稱的Amyris在2023年8月申請破產保護，該公司于2003年創立，以利用合成生物學技術生產青蒿素、生物燃料法尼烯、網紅護膚成分角鯊烷出名，是全球首家合成生物學上市企業，一度成為納斯達克的明星公司。

不過這并未影響行業發展，今年二季度利好頻傳，合成生物逐漸從小眾成為聚光燈下的焦點：4月底，在2024年中關村論壇年會上，北京化工大學校長、中國工程院院士譚天偉透露，國家生物技術和生物制造行動計劃由國家發展改革委牽頭研制，有望在近期出臺。這一消息意味著，生物經濟成為未來第四次產業革命的可能性正在增大。

同時，《中國合成生物學產業白皮書2024》顯示，全球合成生物學產業過去五年經歷了高速增長，市場規模從2018年的53億美元增長到2023年的超過170億美元，預計在2028年市場規模將成長至近500億美元，平均年增長率達到24%。尤其，從現在到2028年，醫療健康都將是合成生物學最大的應用市場。無獨有偶，麥肯錫數據顯示，預計到2025年，合成生物學與生物制造的經濟價值將達到1000億美元，未來全球60%的物質生產可通過生物制造方式實現。

在今年五一假期前后，多家賣方快速出臺報告力挺：例如華安證券此前研報指出，生物制造是生物經濟重點發展方向，萬億賽道呼之欲出，看好在政策頻繁落地背景下，生物制造產業化有望提速。再如西部證券研報指出，合成生物學產業鏈包括上游技術開發、中游平臺賦能、下游產品研發與應用，有望在醫療健康、醫美個護、能源及工業化學品、農業、食品飲料等領域得到廣泛應用，實現“新質生產力”升級。

上市公司業績層面初見起色明星經理深挖基本面提早布局

結合二級市場投資標的看，本刊注意到Wind在股票的分類中迅速推出了合成生物一欄，從入選的24只標的來看，年內目前漲幅超過20%的包括川寧生物、蔚藍生物、康弘藥業、富祥藥業、梅花生物，其中川寧生物已經實現了年內股價翻倍。

具體分析該股的基本面，根據本刊了解到，該公司在合成生物學領域的應用和發展具體表現在多個方面：第一，公司通過開發合成生物學技術進行麥角甾醇的生產；第二，它還利用AI輔助合成生物學研發及合作開發新產品，通過機器學習迭代反饋實現抗生素中間體生產新范式和效益的系統性提升。

對于雙創類標的，股價的翻倍表現大概率來自良好的業績，這一點也在川寧生物上得到印證。從2023年年報來看，報告期內，實現營業收入48.23億元，同比增長26.24%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為9.41億元，同比增長128.56%。

如果將視野收窄到事件催化的5月，則連續收漲停的蔚藍生物無疑更為吸睛。從4月26日到5月9日，該股連續收出七個漲停，其中有五個一字板。與前者相似的是，盡管距離產業化還有一段距離，但該公司在合成生物領域已經進行了多領域的嘗試，比較成功的例子是利用釀酒酵母來生產角鯊烯，同時與歐萊雅、雅詩蘭黛等國際知名品牌建立合作關系。

再聚焦到該股的業績，其同樣交出了一份頗為驚艷的成績單：繼年報實現營收11.99億元創歷史新高后，該公司的一季報財務數據繼續優異，當期總營收和歸母凈利潤同比增加雙雙超過20%。不過公司方的表示看，該公司在合成生物領域僅設立了1個合成生物技術創新實驗室，主要用于研發飼料用功能性蛋白、食品用甜味劑等。

值得一提的是，在該股一季報的十大流通股股東中，由大成名將徐彥所管理的大成策略回報成為公募獨苗。該基金憑借約94.17萬股的持倉排在第九位；雖然該股未能進入該基金一季度的十大重倉，但考慮到大成策略回報的名牌效應（其目前排在同類146只基金年化收益的第二位），因此其有望在公募圈中形成風向標。

如果說上述兩家公司的合成生物似乎與醫藥賽道關系不大的話，康弘藥業和富祥藥業相對更為直接關聯醫藥：就前者而言，在本月互動平臺回答投資者提問時，康弘藥業表示在合成生物方面，KH617（腦膠質母細胞瘤）按計劃推進I期臨床試驗。

幾乎同一時間，后者也在路演中表示，公司醫藥產品在制備過程中需要用到較多生物發酵制品，為完善公司“起始原料－醫藥中間體－原料藥”的產業布局，公司自建有多功能合成生物－生物發酵產線，實現多種重要醫藥原料自產自供。基于公司合成生物-生物發酵裝置較強的硬件通用性，以及深厚的生物發酵技術經驗，2023年上半年，公司與客戶合作，以葡萄糖、水等為原料，通過生物質發酵技術進行生產，試制成功微生物蛋白，目前已成功實現了噸級產品產業化。

而對于這一眾新興領域中的潛力標的，公募基金也是較早動手在這一領域深挖洞、廣積糧。以上述提到的梅花生物為例，截至今年一季度末，31家機構旗下的50只產品重倉梅花生物，總持股約為2.23億股。再從基金經理的角度看，文首提到的崔宸龍和華商新趨勢優選的周海棟在一季度鎖定嘉必優；崔宸龍增持了36.96萬股，而周海棟則新進重倉該股。

事件催化或助細胞治療快馬加鞭上市公司層面或關注子公司“突破”

近期，比合成生物更為純粹的醫藥概念—細胞療法開始掀起風浪，這輪潮涌是開始于一則消息：上海長征醫院殷浩團隊聯合中國科學院程新團隊在國際上首次使用干細胞來源的自體再生胰島移植療法，成功治愈一名胰島功能嚴重受損的2型糖尿病患者，目前該患者已徹底脫離胰島素長達33個月。

中國是糖尿病第一大國，患者多達1.4億人，其中約4000萬需終身依賴胰島素注射治療，這則消息無疑為這一廣大族群帶來福音，那么它背后的細胞療法究竟該如何理解呢？有業內人士向本刊介紹，細胞療法是一種利用人體細胞的免疫殺傷功能來治療疾病的方法，其可以分為干細胞治療和免疫細胞治療兩大類，此前該手段已經被用于治療多種腫瘤，特別是在癌癥治療領域表現出色。

而若縱觀全球市場，腫瘤浸潤淋巴細胞療法（TIL）在今年年初就成為繼GLP-1后的又一股推動力量，具體說來，2月16日，美國食品藥品監督管理局加速批準了TIL療法，用于PD-1/PD-L1治療后進展的晚期黑色素瘤。雖然國內國外捷報頻傳，但醫藥產業內人士還是有部分人士謹慎樂觀。

北京某醫藥產業資深人士強調：“這類療法的原理就是通過改造過的人體細胞去替代失去效果的人體細胞，實現疾病的治療。有的是直接換細胞，比如CAR-T，有的是給病人打入一段基因，典型的就是mRNA疫苗。”

盡管還未形成星火燎原，但二級市場的相關概念股本月已經有所表現。從涉及其中的相關公司來看，根據Wind的干細胞指數，該指數5月以來上漲了6.33%，當前對這一領域的成分股劃分，不同的炒股軟件所囊括的標的公司并不相同。根據本刊的不完全統計，5月以來在二級市場漲幅暫時排在前三的是南京新百、泰林生物、濟民醫療。

首先看居于首位的南京新百，雖然主營看似主要是從事商業百貨，但從公司的簡介中就可以看到：“2018年公司通過重大資產重組收購世鼎香港100%股權，公司擁有國際領先的腫瘤細胞免疫產品和符合美國FDA cGMP標準的生產流程，結合Dendreon的研發經驗、生產能力和多年上市的市場經驗，公司有望打造一個廣闊的細胞治療平臺，鞏固上市公司在醫療養老領域的發展。”從中不難推斷，該公司的細胞療法主要突破點在子公司層面。

資料顯示，南京新百子公司世鼎香港間接全資擁有的主要經營性資產為丹瑞美國。據南京新百2023年年報，丹瑞美國作為細胞免疫領域的先行者，自成立以來始終致力于腫瘤細胞免疫治療的技術研發，自2001年獲得Sipuleucel-T專利后，在針對mCRPC患者群體的細胞療法方面丹瑞美國已有超過20年的研發經驗，形成了整套相關的生產技術、工藝及治療操作的流程，成熟的藥品和經過FDA復雜的認證的相關流程對其他想進入mCRPC細胞免疫療法領域的企業形成了較高的商業壁壘。

從業績層面來看，4月29日，南京新百發布2023年年度報告，公司報告期內實現營業收入65.70億元，同比上漲2.16%，大健康業務仍占主導地位，歸屬于上市公司股東的凈利潤4.27億元。

若論干細胞概念中最被公募看好的標的，或許橫跨干細胞和基因測序兩大領域的戴維醫療是相對靠前的一家。從上市公司一季報的十大流通股股東看，它匯聚了易方達醫療保健行業、國聯優勢產業混合、博時醫療保健行業等公募和中金新銳股票集合資管以及QFII中信里昂資管，特別是排名最高的易方達藥基出自名將楊楨霄之手。

當然，這背后的部分原因和公司的干細胞業務有關。與上述的南京新百類似的是，它也是來自公司的子公司。在5月14日投資者關系平臺回答提問時，公司方介紹：“公司參股子公司希瑞科技所從事的是干細胞存儲行業，主要涉及新生兒臍帶、胎盤干細胞的儲存服務。”

而對于潛在的干細胞治療投資機會，開源證券研報指出，中國自免類疾病患者數量持續增加，且國內目前已上市的靶向藥物較少，生物制劑滲透率較低，擁有較多未滿足的需求。建議關注已獲海外驗證但國內上市藥品數量仍較少的靶點，如IL-17A、IL-12/IL-23、IL-23A、JAK等，在研管線進度靠前的企業將擁有更大的發展機會。

基因測序或“起大早，趕晚集”行業集中度亟待提升?突破口在上游

最后再看基因測序概念股，作為三大概念中相對最早被市場熟知的板塊，其在內地的發展已經有了一段時間。根據北京某業內人士介紹，基因測序技術是獲取目標DNA序列中堿基（包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C與鳥嘌呤G）排列順序的技術。在醫學診斷、生物技術開發、法醫生物學、系統生物學、微生物學等應用領域，其已成為核心技術之一。

客觀講，隨著中國進入老齡化社會和健康意識的水漲船高，作為醫藥生物產業鏈中方興未艾的景氣賽道，其未來的空間被產業內外所廣泛看好。具體到該領域細分而言，其上游為基因測序儀器、耗材和試劑供應商；而產業鏈的中游為服務供應商，其向上游購買設備和耗材，向下游提供測序的相關服務；此外，產業鏈的下游為使用基因檢測服務的醫院、體檢機構、實驗室等，國內不同應用領域的成熟度存在差異。

灼識咨詢數據顯示，2023年國內 NGS病原體檢測國內市場容量為 21.6億元，略低于培養鑒定市場，質譜病原體檢測應用為8.5億。2025E-2030E的復合增長率，NGS病原體檢測和質譜法分別達到25.41%和22.78%，遠超傳統培養鑒定方法。

具體到對應標的，主打測序儀的華大智造無疑憑借“身位”的優勢領先于其他公司。從此前華大智造發布的年報業績來看，雖然整體表現差強人意，但是至少其基因測序儀業務有所表現。尤其值得一提的是，面對合成生物的風起云涌，華大智造推出了針對合成生物學的測序工具解決方案，成為該學科的有力支撐。

仍然從Wind相關指數來看，該指數的成分股包括了49家公司，其中比較有代表性的公司主要有華大智造、華大基因、諾禾致源、貝瑞基因等。而在近期合成生物和干細胞治療走紅后，包括上述的戴維醫療等跨界醫療概念股也被囊括進來。

但業內人士對基因測序的前景還是心存疑慮，畢竟測序后真正的應用可能在于改造基因，這是一項浩大的工程，前述北京某醫藥產業資深人士強調，基因有所謂的四級結構，我們現在的改造還只能做到第三級，就是一段一段地換；而基因檢測主流應用還是第二級，就是看一整條DNA，真的要換具體某個點位的堿基對，人類還沒有此能力。換句話說，人類對基因編輯的應用處于淺層。

“今年一季度，板塊的營收增速企穩，凈利潤增速也回歸正增長。另外，歷經三年的深幅調整后，醫藥板塊的價格已回落到了一個比較低的水平，目前概念層出不窮的現象，或暗示了存量資金炒作偏好的變化。”李一丁如是分析三大概念領域的投資機會。

（文中基金僅為舉例分析，不做買賣建議。）