北京亮出未來三年醫藥健康“行動計劃”

聶蕊

“行動計劃”明確了未來三年的產業目標：到2026年，醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元，實現引領全球的科學發現和技術突破5-8項。

醫藥健康產業是關系國計民生、經濟高質量發展和國家安全的戰略性新興產業。北京接續實施了2018—2020年、2021—2023年兩輪醫藥健康協同創新行動計劃，全面布局支持產業發展。

6月6日，北京市政府辦公廳發布了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024—2026年）》，《行動計劃》從強化創新策源，加快前沿技術成果轉化以及加強臨床研究，強化醫研產協同等八個方面明確了34項重點任務，并提出了未來三年的產業目標。

到2026年，醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元（其中，醫藥工業營業收入達到2400億元），固定資產投資每年100億元以上。實現引領全球的科學發現和技術突破5-8項，新增獲批上市創新藥10個、創新醫療器械30個；“三醫”聯動發展能級進一步提升，新建1-2家研究型醫院；引進培育多層次專業人才1萬人以上；市醫藥健康產業投資基金撬動社會風險投資每年200億元；高品質特色園區10家。產業承載力進一步提升，具有全球影響力的現代化醫藥健康產業集群加速形成。

北京市科委、中關村管委會主任張繼紅表示，本輪“行動計劃”主要呈現四個亮點：一是突出創新與“三醫”聯動協同，強化三醫改革，促進創新優勢發揮。二是做強做大藥械基礎板塊，著力壯大產業規模。三是加強布局新興領域，在細胞與基因治療、數字醫療、合成生物制造等新興賽道塑造新優勢。四是注重精準施策，全流程服務，打通堵點裉節，持續做優產業生態。

前兩輪“行動計劃”成效顯著

2023年，北京醫藥健康產業營業收入9761億元，為實現萬億級產業躍升奠定了扎實基礎。工業固定資產投資2023年達124.6億元，比2018年翻了兩番多。

六年來，涌現出一批全球頂尖科學家創辦的前沿技術企業，上市企業數量新增50家，超過前些年總量，累計達到84家。創新成果不斷產出，獲批上市的創新醫療器械50個，AI三類醫療器械產品31個，連續多年穩居國內第一，獲批上市的創新藥14個，居國內領先地位。總的來看，醫藥健康產業已成為北京構建高精尖經濟結構的堅實力量。

六年來，北京持續優化了醫藥健康產業的創新生態?？臻g方面，產業供地從3年1000畝，提高到每年1000畝。近三年為產業累計調度工業用地3663畝，提供標準廠房129萬平方米。人才方面，在醫藥健康領域設立全市首個細分領域的人才專項政策，服務引進了一批全球頂尖人才，形成了引進緊缺人才的有效路徑。

同時，做優平臺、孵化器、特色園等產業載體。建成10萬升抗體藥CMO（生產代工）平臺，布局小分子藥CMO平臺，搭建了脂質納米顆粒載體、病毒載體等細胞基因治療領域技術平臺。推動飛鏢二期、巢生等高水平專業孵化器投入使用。形成中關村生命園、大興醫療器械園等7家高品質特色園區。

圍繞提高臨床研究水平、促進醫院成果轉化，市衛生健康委專門制定支持舉措，推動高博國際研究型醫院建成啟用。為提高研發物品通關效率，市藥監局牽頭出臺“白名單”政策。為支持創新產品應用，市醫保局推動實施創新藥械不納入DRG（單病組）付費政策。

加快前沿技術成果轉化

本輪計劃的重點任務之一是強化創新策源，加快前沿技術成果轉化。具體來看，強化國家戰略科技力量引領作用。全力服務保障國家實驗室建設，強化退行性疾病等領域重大科學問題和關鍵技術的研究突破。提升全國重點實驗室創新引領和產業支撐作用。推動生命科學領域大科學裝置建設運行并向全球開放共享。支持科技領軍企業聯合國家科研機構、大學等組建創新聯合體，協同開展基礎和前沿科學研究、關鍵核心技術攻關、系統集成創新。

發展壯大新型創新力量。穩定支持生命科學領域新型研發機構，積極承接國家重大戰略性科技任務，開展高水平原創研究，面向產業需求開展共性技術攻關，健全科技成果轉化機制，促進企業孵化育成。在醫學轉化研究、呼吸道傳染病、基因存儲應用、核糖核酸等領域，設立一批創新體制機制的研究機構。支持外資研發中心落地發展并融入北京創新體系。

加速生命科學領域重大成果產出。在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學等前沿技術領域部署“核爆點”專項，催生具有顛覆性、引領性的科學發現和技術突破。支持腦認知原理解析、衰老機制等前瞻性重大科學問題的基礎研究；布局面向生殖健康疾病、疑難罕見疾病等的應用基礎研究；加強基因編輯等產業亟須的關鍵核心技術研究。

推動臨床需求和市場導向的創新轉化。支持醫療機構與國家實驗室、新型研發機構、高校院所、企業合作，整合基礎和臨床研究優勢，打造5—10個基礎與臨床相結合的研究基地，加快基礎研究向臨床轉化速度。實施臨床醫生與科學家“雙負責人”模式，開展協同攻關。采用“產業出題、揭榜掛帥”方式，推進企業與科學家合作。支持在疾病動物模型、合成生物制造等方向建設技術創新中心。引導新建醫院加強對新技術新產品的應用，支持提前謀劃科技成果轉化的功能布局。

臨床試驗啟動用時

壓縮至25周以內

北京市衛生健康委副主任李昂在會上表示，未來三年，北京市衛生健康委員會將深入落實《行動計劃》，從三個方面開展工作，其中在進一步提升產業服務水平上，優化臨床試驗機構啟動臨床試驗項目的流程。

提升臨床研究質量。推進有條件的醫院組建專職、兼職的臨床科研隊伍，完善考核機制，強化科技成果轉化激勵。建設臨床研究聯合體，以國家醫學中心、研究型病房示范單位為核心開展高水平臨床研究及醫學研究轉化。提升臨床研究人員參與或承擔國際多中心臨床研究的能力。

發揮臨床對產業支撐作用。優化臨床機構啟動臨床試驗項目的流程，將臨床試驗啟動用時壓縮至25周以內。推進醫學倫理審查結果互認范圍擴大到全市，并建立監測體系，提升互認效果。實施臨床試驗全流程監測，將監測結果與臨床機構后補助政策掛鉤。建立市臨床試驗信息平臺，實現“一網通辦”。

推動研究型醫院高水平發展。推動研究型醫院按程序納入醫保定點范圍。支持研究型醫院與完成備案的本市三甲醫院合作，開展細胞治療的早期臨床研究。支持研究型醫院參加臨床研究聯合體建設。吸引全球高水平臨床試驗和國內首創標志性項目，支持創新品種開展全球同步的國際多中心臨床試驗。推動首都醫科大學研究型醫院等建設。

加快研發到應用進程

強化創新策源這一重點任務要求推動臨床需求和市場導向的創新轉化。近年來，北京市藥監局積極探索監管新政策、新舉措，全力支持“以臨床價值”為導向的藥械創新。“以臨床價值”為導向是近年來行業強調的重點。“以臨床價值”為導向可以解決未滿足的臨床需求，實現患者獲益的最大化，從產業端來看，市場也能打開增量空間。

根據計劃，北京將建立藥械研審用聯動的服務機制。建立加速創新藥械研發應用的全流程服務工作機制，在臨床試驗、注冊上市、生產落地、入院應用等關鍵環節加強跟蹤服務，及時解決問題，強化工作評估，提升服務水平。提高審評效率。積極對接國家藥品監督管理相關單位，做好溝通協調等工作。引導檢測檢驗、臨床試驗和注冊申報服務等第三方機構集聚發展。發揮國家醫療器械技術審評機構北京服務站、北京藥品醫療器械創新服務站作用，拓寬審評交流渠道，強化指導服務?？s短藥品進口檢驗時間，提高通關效率。加速創新藥械入院應用。推動醫療機構建立定期召開藥事管理與藥物治療學委員會工作會議的長效機制。加強服務創新藥申報進入國家醫保藥品目錄有關工作。引導市屬醫院將創新藥加快入院應用，對納入醫保目錄的藥品本著“應配盡配”原則盡快入院。對符合條件的、涉及新醫療技術的創新醫療器械可隨時申報新增醫療服務價格項目，試行期間滿足條件的，醫療機構可申請統一定價和醫保論證。通過訂購、首購等方式促進醫療器械研發，加快創新產品入院應用。

優化醫保支付結算模式。進一步推動國家醫保談判藥品“雙通道”工作（定點醫療機構和定點零售藥店），繼續擴大試點范圍，探索將非國家醫保談判藥品納入試點范圍。將符合條件的創新藥械及相關技術服務納入本市疾病診斷相關分組（CHS-DRG）付費除外支付范圍。遴選1-2家醫院開展人工智能醫療器械試點，探索構建入院采購和結算模式。豐富多層次商業醫療保險體系。按照安全、有效、經濟原則，推動將未納入國家醫保藥品目錄的創新藥納入“北京普惠健康?！?。針對細胞基因治療等創新性強、臨床急需的創新藥，鼓勵商業保險公司開發保險產品，與基本醫療保險形成互補。

構建產業集聚聯動發展格局

根據規劃，未來北京將強化空間供給和區域統籌。規劃新增不少于3000畝可供產業使用的工業用地，推動建成標準廠房120萬平方米，新開工標準廠房180萬平方米。推進國際合作產業園建設，提升園區國際化運營水平。做強海淀區、大興區、昌平區、北京經濟技術開發區等產業主導區，支持城市副中心等具備優勢的區域加強產業布局，構建“四核多點”的產業格局。

海淀在北京市醫藥健康產業發展中發揮了創新策源作用，2023年海淀區醫藥健康產業收入1109億元，醫藥健康企業已達500余家，其中重點企業282家，上市公司20家。在今年3月28日召開的“中關村科學城醫藥健康產業創新發布大會”上，海淀區副區長林航發布《海淀區醫藥健康產業三年行動計劃》（以下簡稱“《行動計劃》”），通過實施《行動計劃》，到2026年，海淀區醫藥健康產業收入規模將達到1500億元，培育2-3家國內行業領軍企業，新增10家上市公司、30家專精特新企業，建設海淀AI賦能醫藥健康產業先導區，建成海淀醫工交叉創新示范區，形成一批細分領域產業集群。根據北京市的行動計劃，將推進海淀區打造智醫融合新標桿。加快中關村科學城國際醫谷和中關村綜合保稅區建設，在上莊、西三旗等地建設特色園區。建設一批概念驗證中心、技術轉移中心等高水平平臺，打造原始創新孵化的核心承載區。促進腦機接口等前沿技術創新，推動創新藥和高端醫療器械的細分領域發展，推進醫療大模型落地應用，加快培育數字醫療新業態，形成智醫融合產業優勢。

推進昌平區打造創新提速新引擎。依托國家實驗室、新型研發機構，催生“0到1”的突破。聚焦細胞基因治療、合成生物制造等領域，建好用好研究型醫院等平臺，加快中關村生命科學園三期建設，推動國際醫療器械城等產業園建設，構建全球領先的生命科學創新走廊。發揮未來科學城“生命谷”“能源谷”聯動優勢，建設生物制造產業創新示范區。打造具有全球競爭力的醫藥健康產業發展高地。

推進大興區建設先進制造新高地。加快大興生物醫藥產業基地南北擴區，布局核酸藥物、高端醫療器械等特色園區。推進首都醫科大學校本部建設，以新機制規劃建設大學科技園。推進國家醫學中心落地。加強醫藥基地與相關產業園協同，實現高端制造環節集中落地。

推進北京經濟技術開發區建設藥械智造新地標。構建“概念驗證平臺—技術服務平臺—打樣中心—中試基地”的全鏈條服務體系，引進跨國企業，吸引企業產能轉移，擦亮“亦莊智造”金字招牌。積極實施產業空間拓展和城市更新計劃，分步推進產業用地空間開發，打造新藥智造高地。